Leuprolide iniettabile è un ormone sintetico (creato dall'uomo) simile a un ormone naturale prodotto nel cervello. È usato per trattare una serie di problemi medici tra cui:
Anemia causata da sanguinamento da leiomiomi uterini (tumori fibroidi nell'utero) o
Cancro della prostata che è in stadio avanzato o avanzato, o
pubertà precoce centrale, una condizione che causa pubertà precoce nei ragazzi (prima dei 9 anni) e nelle ragazze (prima degli 8 anni), o
Dolore dovuto all'endometriosi.
Lupron Depot® 11,25 mg viene utilizzato in combinazione con noretindrone acetato per alleviare inizialmente e gestire la ricomparsa dei sintomi dolorosi dell'endometriosi. Viene anche usato insieme al ferro per trattare il sanguinamento nelle donne con anemia causata da leiomiomi uterini prima di un intervento chirurgico. Viene somministrato alle donne che necessitano di 3 mesi di soppressione ormonale.
Se somministrato regolarmente agli uomini, il leuprolide riduce i livelli di testosterone. Ridurre la quantità di testosterone nel corpo aiuta a curare il cancro alla prostata.
Se somministrato regolarmente alle donne, il leuprolide diminuisce i livelli di estrogeni. Ridurre la quantità di estrogeni nel corpo aiuta a curare l’endometriosi. La leuprolide ridurrà anche i tumori nell’utero, riducendo il sanguinamento vaginale e aiutando a prevenire l’anemia.
Se somministrata regolarmente a ragazzi e ragazze che hanno avuto una pubertà precoce, la leuprolide rallenta lo sviluppo dell'area genitale in entrambi i sessi. La leuprolide rallenterà anche lo sviluppo del seno nelle ragazze. Questo medicinale ritarderà la pubertà solo finché il bambino continuerà a riceverlo.
Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.
Camcevi effetti collaterali
Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbe essere necessaria l'attenzione del medico.
Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:
Per gli adulti
Meno comune
Battito cardiaco veloce o irregolare
Raro
Ossa, muscoli o dolore articolare
costrizione toracica
svenimento
respiro veloce o irregolare
intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi
gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi
eruzione cutanea, orticaria o prurito
diminuzione improvvisa e grave della pressione sanguigna e collasso
disturbi respirazione
Solo per uomini (adulti)
Più comune
Dolore al braccio, alla schiena o alla mascella
presenza di sangue o urine torbide
visione offuscata
dolore osseo
dolore o fastidio al torace
minzione difficile, bruciore o dolorosa
difficoltà di movimento
vertigini
frequente voglia di urinare
mal di testa
aumento della voglia di urinare durante la notte
dolore o rigidità muscolare
nausea
nervosismo
dolore alle braccia o alle gambe
dolore alle articolazioni
pelle pallida
martellamento nelle orecchie
battito cardiaco lento o veloce
sudorazione
sanguinamento o lividi insoliti
stanchezza o debolezza insolite
svegliarsi per urinare di notte
Raro
Dolore all'inguine o gambe (soprattutto ai polpacci)
Incidenza non nota
Stato mentale alterato
ansia
offuscato visione
sensazioni di bruciore, intorpidimento, formicolio o dolore
dolore al petto
pelle fredda, umida e pallida
confusione
vertigini o stordimento
visione doppia
bocca secca
pelle arrossata e secca
alito con odore di frutta
aumento della fame
aumento della sete
aumento della minzione
battito cardiaco irregolare
perdita di coscienza
convulsioni
pensieri o tentativi di suicidio
perdita di peso inspiegabile
instabilità o imbarazzo
cambiamenti visivi
debolezza alle braccia, alle mani, alle gambe o ai piedi
Solo per le donne (adulti)
Raro
Ansia
voce più profonda
aumento della crescita dei capelli
depressione mentale
cambiamenti di umore
Per i bambini
Più comune
Dolori o dolori muscolari
oppressione toracica
brividi
tosse
tosse con produzione di muco
difficoltà a respirare
congestione uditiva
febbre
mal di testa
perdite della voce
dolori muscolari
respiro rumoroso
dolore o arrossamento nel sito di iniezione
naso che cola o naso chiuso
starnuti
mal di gola
stanchezza o debolezza insolite
Meno comune
Irritabilità
cambiamenti dell'umore o mentali
Rari
Bruciore, prurito o gonfiore nel sito di iniezione
Incidenza non nota
Visione offuscata
cambiamento nella capacità di vedere i colori, in particolare blu o giallo
nausea e vomito
convulsioni
forte mal di testa
Solo per le donne (bambini): previsto nelle prime settimane
Raro
Sanguinamento vaginale (continua)
secrezione vaginale bianca (continua)
Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:
Per adulti
Più comuni
Sudorazione improvvisa e sensazione di calore (vampate di calore)
Meno comune
Sanguinamento, lividi, bruciore, prurito, dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione
diminuzione dell'interesse per i rapporti sessuali
gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe
gonfiore o aumento della dolorabilità del seno
difficoltà a dormire
aumento di peso
Solo per le donne (adulti)
Più comune
Leggero , sanguinamento vaginale irregolare
interruzione del ciclo mestruale
Meno comune
Bruciore, secchezza o prurito della vagina
dolore pelvico
Solo per gli uomini (adulti)
Più comune
Mal di schiena
brividi
stipsi
tosse
diarrea
febbre
sensazione generale di malessere o malessere
perdita di appetito
dolore o fastidio nel sito di iniezione
arrossamento del viso, del collo, delle braccia e, occasionalmente, della parte superiore del torace
colazione naso
brividi
mal di gola
sonnolenza, ottusità, stanchezza, debolezza o sensazione di lentezza insoliti
Meno comune
Diminuzione delle dimensioni dei testicoli
incapacità di avere o mantenere un'erezione
Incidenza non nota
Aumento della sensibilità della pelle alla luce solare
arrossamento o altro scolorimento della pelle
scottature solari gravi
Per i bambini
Più comune
stitichezza
sensazione di calore
arrossamento del viso, del collo, delle braccia e, occasionalmente, della parte superiore del torace
mal di stomaco
In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.
Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Prima di prendere Camcevi
Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:
Allergie
Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.
Pediatrico
Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione pediatrica di leuprolide nei bambini. Tuttavia, l’uso non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. L'iniezione pediatrica di Leuprolide smetterà di avere effetto sulla pubertà precoce centrale subito dopo che il bambino smetterà di usarlo e la pubertà avanzerà normalmente.
Non sono stati condotti studi appropriati sulla relazione tra l'età e gli effetti di Camcevi™, Eligard®, Lupron®, Lupron Depot®, Lupron Depot®-3 mesi, Lupron Depot®-4 mesi, Lupron Depot®-6 mese, o Lupron Depot® 11,25 mg nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
Geriatrico
Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità di Camcevi™, Eligard®, Lupron®, Lupron Depot®, Lupron Depot®-3 mesi, Lupron Depot®-4 mesi o Lupron Depot®-6 mesi negli anziani.
Non sono stati condotti studi appropriati sulla relazione tra età ed effetti di Lupron Depot® 11,25 mg nella popolazione geriatrica. Questo medicinale non è indicato per l'uso nelle donne anziane.
Non sono disponibili informazioni sulla relazione tra età e effetti di Fensolvi® o Lupron Depot-Ped® negli anziani.
Allattamento al seno
Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.
Interazioni con i medicinali
Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.
Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.
Bepridil
Cisapride
Dronedarone
Levoketoconazolo
Mesoridazina
Pimozide
Piperachina
Saquinavir
Sparfloxacina
Terfenadina
Tioridazina
Ziprasidone
L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.
Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.
Altri problemi medici
La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:
Sanguinamento vaginale anomalo o insolito: l'iniezione di Lupron Depot® 11,25 mg non deve essere utilizzata in pazienti affetti da questa condizione.
Asma o storia di o
Tumori cerebrali, storia di o
Insufficienza cardiaca congestizia o
Allergia ai farmaci o storia di o
Squilibrio elettrolitico (ad es. bassi livelli di magnesio, potassio o calcio) o
Attacco cardiaco, storia di o
Malattia cardiaca o dei vasi sanguigni o
Problemi del ritmo cardiaco (ad es. sindrome congenita del QT lungo) o
Convulsioni o epilessia, storia di o
Sinusite o storia di o
Ictus, storia di: utilizzare con cautela. Può causare un peggioramento degli effetti collaterali.
Allergia all'alcol benzilico: uno dei prodotti iniettabili Lupron® per bambini può causare una reazione allergica.
Depressione, storia di o
Diabete o
Iperglicemia (alto livello di zucchero nel sangue) o
Malattia mentale, storia di o
Osteoporosi (assottigliamento delle ossa): da usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.
Come usare Camcevi
Per iniezioni di leuprolide (Camcevi™, Eligard®, Lupron® injection, Lupron Depot®, Lupron Depot® 11,25 mg, Lupron Depot-Ped®, Lupron Depot®-3 mesi, Lupron Depot®-4 mesi o Lupron Depot ®-6 mesi):
Un infermiere o un altro professionista sanitario qualificato può somministrarle questo medicinale. Viene somministrato come iniezione sotto la pelle o in un muscolo. L'iniezione di leuprolide viene somministrata secondo orari diversi per condizioni diverse. Potrebbe essere somministrato ogni giorno, una volta al mese o ogni pochi mesi.
Camcevi™ viene somministrato una volta ogni 6 mesi. La forma a lunga durata d'azione (deposito) può essere somministrata una volta al mese o una volta ogni 3-12 mesi. Per rispettare il programma giusto, assicurati di rispettare tutti gli appuntamenti.
Ti potrebbe essere insegnato come somministrare questo medicinale a casa. Assicurati di aver compreso tutte le istruzioni prima di farti un'iniezione. Non usare più medicinale o usarlo più spesso di quanto ti dice il medico.
Ti verranno mostrate le aree del corpo in cui può essere somministrata questa iniezione. Usa una zona del corpo diversa ogni volta che ti fai un'iniezione. Tieni traccia di dove fai ogni iniezione per assicurarti di ruotare le aree del corpo.
Utilizza un ago e una siringa nuovi ogni volta che inietti il medicinale.
Controlla il medicinale prima di ogni iniezione. Non usarlo se è scolorito, se sono presenti particelle o se sono presenti grumi o incrostazioni della polvere.
Se hai domande su uno qualsiasi di questi, consulta il tuo medico.
L'iniezione di leuprolide può contenere una guida ai farmaci o istruzioni per il paziente. Leggere e seguire attentamente queste istruzioni e assicurarsi di comprendere:
Come preparare l'iniezione.
Come utilizzare e smaltire le siringhe.
Come fare l'iniezione.
Per quanto tempo può essere conservata l'iniezione.
Se stai utilizzando Lupron Depot® 11,25 mg insieme al noretindrone acetato, dovresti anche leggere e comprendere le informazioni e le istruzioni sull'uso del noretindrone. Le avvertenze e le precauzioni relative al noretindrone si applicheranno anche a Lupron Depot® 11,25 mg.
Utilizza solo la marca di questo medicinale prescritta dal medico. Marche diverse potrebbero non funzionare allo stesso modo.
Dosaggio
La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.
La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.
Per forma di dosaggio iniettabile:
Per l'anemia causata da tumori dell'utero o endometriosi:
Adulti: la dose somministrata dipende dal prodotto specifico utilizzato. Alcuni esempi sono 3,75 milligrammi (mg) iniettati in un muscolo una volta al mese per un massimo di 3 mesi o 11,25 mg iniettati in un muscolo come una singola iniezione per una durata di 3 mesi.
Bambini: uso e dose deve essere determinato dal medico.
Per il cancro della prostata:
Adulti: la dose somministrata dipende dal prodotto specifico utilizzato. Alcuni esempi sono 7,5 milligrammi (mg) iniettati in un muscolo o sotto la pelle una volta al mese, 22,5 mg iniettati in un muscolo o sotto la pelle come singola iniezione per una durata di 3 mesi o 30 mg iniettati sotto la pelle come singola iniezione. l'iniezione deve durare 4 mesi, oppure 45 mg iniettati sotto la pelle in un'unica iniezione per 6 mesi.
Per la pubertà precoce centrale:
Bambini di età pari o superiore a 2 anni: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità. Lupron Depot-Ped® viene somministrato una volta al mese, una volta ogni 3 mesi o una volta ogni 6 mesi.
Bambini di età inferiore a 2 anni: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.
Per il trattamento iniziale e il ritrattamento dell'endometriosi:
Adulti: 11,25 milligrammi (mg) iniettati in un muscolo somministrati per 1 o 2 dosi ogni 3 mesi. La durata totale del trattamento durerà 12 mesi.
Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.
Dose mancata
Questo medicinale deve essere somministrato secondo un programma fisso. Se si dimentica una dose o si dimentica di usare il medicinale, chiamare il medico o il farmacista per istruzioni.
Conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.
Chiedi al tuo medico come dovresti smaltire i medicinali che non usi.
Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il congelamento.
Dopo aver preparato l'iniezione, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente e non conservata. Eligard® deve essere utilizzato entro 30 minuti dalla miscelazione e Lupron Depot® deve essere utilizzato entro 2 ore dalla miscelazione.
Buttare via gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso in cui gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.
Avvertenze
È molto importante che il medico controlli i progressi tuoi o di tuo figlio durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.
Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedono cure mediche immediate. Chiama immediatamente il medico se hai eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca mentre stai usando questo medicinale.
Per le pazienti di sesso femminile: non dovresti ricevere questo medicinale se sei incinta o potresti rimanere incinta. L'uso di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta. Se pensi di essere rimasta incinta mentre usi il medicinale, informi immediatamente il medico.
Pazienti che ricevono leuprolide per la pubertà precoce centrale (CPP):
Se sei una paziente di sesso femminile, potresti avere sanguinamento vaginale o spotting occasionali. Se continui ad avere forti emorragie o periodi regolari dopo 2 mesi di utilizzo di questo medicinale, chiama il medico.
Se sviluppi un'eruzione cutanea o un'irritazione nel sito di iniezione, consulta immediatamente il medico.
Questo medicinale può causare agitazione, irritabilità o altri comportamenti anomali in alcune persone. Assicurati che il medico sappia se hai problemi a dormire, ti agiti facilmente, hai un grande aumento di energia o inizi a comportarti in modo sconsiderato. Informa il medico anche se avverti sensazioni improvvise o forti, come nervosismo, rabbia, irrequietezza, violenza o paura. Se tu o la persona che si prende cura di voi notate uno qualsiasi di questi effetti collaterali, informi immediatamente il medico.
L'uso di questo medicinale può aumentare il rischio di avere convulsioni. Consulti immediatamente il medico se inizia ad avere convulsioni, spasmi muscolari o spasmi a tutte le estremità, improvvisa perdita di coscienza o perdita di controllo della vescica.
Questo medicinale può causare ipertensione intracranica o pseudotumor cerebri (aumento pressione nella testa) nei bambini. Consulta immediatamente il medico se tuo figlio ha una visione offuscata o doppia, un cambiamento nella capacità di vedere i colori, in particolare il blu o il giallo, continui squilli o ronzii o altri rumori inspiegabili nelle orecchie, vertigini, dolore agli occhi, perdita dell'udito, nausea e vomito. o forte mal di testa.
Pazienti che ricevono leuprolide per endometriosi o per anemia causata da tumori dell'utero:
Per i primi giorni di trattamento, i sintomi della sua condizione possono peggiorare. E 'normale. Non smettere di usare questo medicinale. Parla con il tuo medico se hai dubbi al riguardo.
Durante il periodo in cui stai ricevendo leuprolide, il tuo periodo mestruale potrebbe non essere regolare o potresti non avere alcun periodo mestruale. Ciò è prevedibile durante il trattamento con questo medicinale. Se le mestruazioni regolari non iniziano entro 60-90 giorni dall'interruzione del trattamento con questo medicinale, consulta il medico.
Questo medicinale può causare una diminuzione della densità minerale ossea, che può portare all'osteoporosi o all'indebolimento delle ossa. Parla con il tuo medico di come questo rischio ti influenzerà.
Durante il periodo in cui stai ricevendo leuprolide, dovresti usare metodi contraccettivi che non contengano ormoni (ad esempio preservativi, spermicida). In caso di domande al riguardo, consultare il medico.
Se sospetti di essere incinta, interrompi l'uso di questo medicinale e consulta immediatamente il medico. Esiste la possibilità che l'uso continuato di leuprolide durante la gravidanza possa causare difetti alla nascita o aborto spontaneo.
Questo medicinale può causare agitazione, irritabilità o altri comportamenti anomali in alcune persone. Assicurati che il medico sappia se hai problemi a dormire, ti agiti facilmente, hai un grande aumento di energia o inizi a comportarti in modo sconsiderato. Informa il medico anche se avverti sensazioni improvvise o forti, come nervosismo, rabbia, irrequietezza, violenza o paura. Se tu o la persona che si prende cura di voi notate uno qualsiasi di questi effetti collaterali, informi immediatamente il medico.
L'uso di questo medicinale può aumentare il rischio di avere convulsioni. Consulta immediatamente il tuo medico se inizi ad avere convulsioni, spasmi muscolari o spasmi alle braccia o alle gambe, improvvisa perdita di coscienza o perdita di controllo della vescica.
Pazienti che ricevono leuprolide per cancro alla prostata avanzato:
All'inizio, alcuni dei sintomi potrebbero peggiorare per un breve periodo o potresti avere nuovi sintomi. Potresti avere dolore alle ossa, mal di schiena, formicolio o intorpidimento nel corpo, sangue nelle urine o difficoltà a urinare. Informi il medico se compaiono nuovi sintomi o se i sintomi peggiorano.
Questo medicinale può influenzare i livelli di zucchero nel sangue. Se noti un cambiamento nei risultati dei test della glicemia o nelle urine o se hai qualsiasi domanda, consulta il tuo medico.
Questo medicinale può aumentare il rischio di avere un infarto o un ictus. Consulta immediatamente il tuo medico se avverti dolore o fastidio al torace, nausea o vomito, dolore o fastidio alle braccia, alla mascella, alla schiena o al collo, confusione, difficoltà di parola o debolezza.
Questo medicinale può causare cambiamenti nel ritmo cardiaco, inclusa una condizione chiamata prolungamento dell’intervallo QT. Potrebbe cambiare il modo in cui batte il cuore e causare svenimenti o effetti collaterali gravi. Rivolgiti immediatamente al tuo medico se manifesti sintomi di problemi del ritmo cardiaco, come battito cardiaco accelerato, martellante o irregolare.
Questo medicinale può causare una diminuzione della densità minerale ossea, che può portare all'osteoporosi o all'indebolimento ossa. Parla con il tuo medico di come questo rischio ti influenzerà.
L'uso di questo medicinale può aumentare il rischio di avere convulsioni. Consulta immediatamente il tuo medico se inizi ad avere convulsioni, spasmi muscolari o spasmi delle braccia o delle gambe, improvvisa perdita di coscienza o perdita di controllo della vescica.
Alcuni uomini che usano questo medicinale sono diventati sterili (impossibile avere figli). Parlate con il vostro medico prima di usare questo medicinale se avete intenzione di avere figli.
Prima di sottoporsi a qualsiasi esame medico, informi il medico curante che sta utilizzando questo medicinale. I risultati di alcuni test possono essere influenzati da questo medicinale.
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