A injeção de leuprolida é um hormônio sintético (produzido pelo homem) semelhante a um hormônio natural produzido no cérebro. É usado para tratar vários problemas médicos, incluindo:
Anemia causada por sangramento de leiomiomas uterinos (tumores fibróides no útero) ou
Cancro da próstata que está em estágio avançado ou tardio, ou
Puberdade precoce central, uma condição que causa puberdade precoce em meninos (antes dos 9 anos de idade) e meninas (antes dos 8 anos de idade), ou
Dor devido à endometriose.
Lupron Depot® 11,25 mg é usado em combinação com acetato de noretindrona para inicialmente aliviar e controlar a recorrência dos sintomas dolorosos da endometriose. Também é usado junto com ferro para tratar sangramento em mulheres com anemia causada por leiomiomas uterinos antes de um procedimento cirúrgico. É administrado em mulheres que necessitam de 3 meses de supressão hormonal.
Quando administrada regularmente a homens, a leuprolida diminui os níveis de testosterona. Reduzir a quantidade de testosterona no corpo ajuda a tratar o câncer de próstata.
Quando administrada regularmente a mulheres, a leuprolida diminui os níveis de estrogênio. Reduzir a quantidade de estrogênio no corpo ajuda a tratar a endometriose. A leuprolida também reduz os tumores no útero, o que diminui o sangramento vaginal e ajuda a prevenir a anemia.
Quando administrada regularmente a meninos e meninas que têm puberdade precoce, a leuprolida retarda o desenvolvimento da área genital em ambos os sexos. A leuprolida também retarda o desenvolvimento dos seios nas meninas. Este medicamento só atrasará a puberdade enquanto a criança continuar a tomá-lo.
Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.
Camcevi efeitos colaterais
Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.
Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:
Para adultos
Menos comum
Batimento cardíaco rápido ou irregular
Raro
Ossos, músculos ou dor nas articulações
aperto no peito
desmaio
respiração rápida ou irregular
dormência ou formigamento nas mãos ou pés
inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos
erupção cutânea, urticária ou coceira
diminuição súbita e grave da pressão arterial e colapso
problemas respiração
Somente para homens (adultos)
Mais comum
Dor nos braços, costas ou mandíbula
urina com sangue ou turva
visão turva
dor nos ossos
dor ou desconforto no peito
dificuldade, queimação ou dor ao urinar
dificuldade para se movimentar
tontura
vontade frequente de urinar
dor de cabeça
aumento da vontade de urinar durante a noite
dor ou rigidez muscular
náuseas
nervosismo
dor nos braços ou pernas
dor nas articulações
pele pálida
arrepios nos ouvidos
batimentos cardíacos lentos ou rápidos
sudorese
sangramento ou hematomas incomuns
cansaço ou fraqueza incomum
acordar para urinar à noite
Raro
Dor na virilha ou pernas (especialmente nas panturrilhas)
Incidência desconhecida
Estado mental alterado
ansiedade
turva visão
sensações de queimação, dormência, formigamento ou dor
dor no peito
pele fria, úmida e pálida
confusão
tonturas ou desmaios
visão dupla
boca seca
pele vermelha e seca
hálito com odor frutado
aumento da fome
aumento da sede
aumento da micção
batimentos cardíacos irregulares
perda de consciência
convulsões
pensamentos ou tentativas de suicídio
perda de peso inexplicável
instabilidade ou constrangimento
alterações visuais
fraqueza nos braços, mãos, pernas ou pés
Somente para mulheres (adultos)
Raro
Ansiedade
aprofundamento da voz
aumento do crescimento do cabelo
depressão mental
mudanças de humor
Para crianças
Mais comum
Dores ou dores no corpo
aperto no peito
calafrios
tosse
tosse produzindo muco
dificuldade em respirar
congestão de ouvido
febre
dor de cabeça
perda da voz
dores musculares
respiração ruidosa
dor ou vermelhidão no local da injeção
nariz escorrendo ou entupido
espirros
dor de garganta
cansaço ou fraqueza incomum
Menos comum
Irritabilidade
alterações mentais ou de humor
Raros
Queimação, coceira ou inchaço no local da injeção
Incidência desconhecida
Visão turva
mudança na capacidade de ver cores, especialmente azul ou amarelo
náuseas e vômitos
convulsões
dor de cabeça intensa
Somente para mulheres (crianças) - esperado nas primeiras semanas
Raro
Sangramento vaginal (contínuo)
corrimento vaginal branco (contínuo)
Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:
Para adultos
Mais comuns
Sudorese repentina e sensação de calor (ondas de calor)
Menos comum
Sangramento, hematomas, queimação, coceira, dor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção
diminuição do interesse em relações sexuais
inchaço dos pés ou da parte inferior das pernas
inchaço ou aumento da sensibilidade nos seios
dificuldade para dormir
ganho de peso
Somente para mulheres (adultos)
Mais comum
Leve , sangramento vaginal irregular
interrupção da menstruação
Menos comum
Queimação, secura ou coceira na vagina
Dor pélvica
Somente para homens (adultos)
Mais comum
Dor nas costas
calafrios
constipação
tosse
diarréia
febre
sensação geral de desconforto ou doença
perda de apetite
dor ou desconforto no local da injeção
vermelhidão na face, pescoço, braços e, ocasionalmente, parte superior do tórax
corrimento nariz
tremores
dor de garganta
sonolência incomum, embotamento, cansaço, fraqueza ou sensação de lentidão
Menos comum
Diminuição do tamanho dos testículos
incapacidade de ter ou manter uma ereção
Incidência desconhecida
Aumento da sensibilidade da pele à luz solar
vermelhidão ou outra descoloração da pele
queimaduras solares graves
Para crianças
Mais comum
Prisão de ventre
sensação de calor
vermelhidão no rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, na parte superior do tórax
dor de estômago
Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.
Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.
Antes de tomar Camcevi
Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:
Alergias
Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.
Pediátrico
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade da injeção pediátrica de leuprolida em crianças. No entanto, o uso não é recomendado em crianças menores de 2 anos de idade. A injeção pediátrica de leuprolida deixará de ter efeito na puberdade precoce central logo após a criança parar de usá-la, e a puberdade avançará normalmente.
Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos de Camcevi™, Eligard®, Lupron®, Lupron Depot®, Lupron Depot®-3 meses, Lupron Depot®-4 meses, Lupron Depot®-6 mês, ou Lupron Depot® 11,25 mg na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Geriátrica
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade de Camcevi™, Eligard®, Lupron®, Lupron Depot®, Lupron Depot®-3 meses, Lupron Depot®-4 meses ou Lupron Depot®-6 meses em idosos.
Estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos de Lupron Depot® 11,25 mg não foram realizados na população geriátrica. Este medicamento não é indicado para uso em mulheres idosas.
Nenhuma informação está disponível sobre a relação da idade com os efeitos de Fensolvi® ou Lupron Depot-Ped® em idosos.
Amamentação
Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
Interações com medicamentos
Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.
Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.
Bepridil
Cisaprida
Dronedarona
Levocetoconazol
Mesoridazina
Pimozida
Piperaquina
Saquinavir
Esparfloxacina
Terfenadina
Tioridazina
Ziprasidona
O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.
Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.
Outros problemas médicos
A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:
Sangramento vaginal anormal ou incomum - a injeção de Lupron Depot® 11,25 mg não deve ser usada em pacientes com esta condição.
Asma ou história de ou
Tumores cerebrais, história de ou
Insuficiência cardíaca congestiva ou
Alergia a medicamentos ou história de ou
Desequilíbrio eletrolítico (por exemplo, baixo nível de magnésio, potássio ou cálcio) ou
Ataque cardíaco, história de ou
Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos ou
Problemas de ritmo cardíaco (por exemplo, síndrome congênita do QT longo) ou
Convulsões ou epilepsia, história de ou
Sinusite ou história de ou
Acidente vascular cerebral, história de – Use com cuidado. Pode piorar os efeitos colaterais.
Alergia ao álcool benzílico – Um dos produtos injetáveis Lupron® para crianças pode causar uma reação alérgica.
Depressão, história de ou
Diabetes ou
Hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue) ou
Doença mental, história de ou
Osteoporose (afinamento dos ossos) — Use com cuidado. Pode piorar essas condições.
Como usar Camcevi
Para injeções de leuprolida (Camcevi™, Eligard®, injeção de Lupron®, Lupron Depot®, Lupron Depot® 11,25 mg, Lupron Depot-Ped®, Lupron Depot®-3 meses, Lupron Depot®-4 meses ou Lupron Depot ®-6 meses):
Um enfermeiro ou outro profissional de saúde treinado pode lhe administrar este medicamento. É administrado como uma injeção sob a pele ou no músculo. A injeção de leuprolida é administrada em horários diferentes para condições diferentes. Pode ser administrado todos os dias, uma vez por mês ou a cada poucos meses.
Camcevi™ é administrado uma vez a cada 6 meses. A forma de ação prolongada (depósito) pode ser administrada uma vez por mês ou uma vez a cada 3 a 12 meses. Para manter o horário correto, certifique-se de cumprir todos os compromissos.
Você pode aprender como administrar este medicamento em casa. Certifique-se de compreender todas as instruções antes de administrar a injeção. Não use mais medicamentos ou use-os com mais frequência do que o recomendado pelo seu médico.
Serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser administrada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você administra cada injeção para garantir a rotação das áreas do corpo.
Use uma agulha e uma seringa novas cada vez que injetar o medicamento.
Verifique o medicamento antes de cada injeção. Não o use se estiver descolorido, se contiver partículas ou se houver aglomeração ou aglomeração do pó.
Se você tiver alguma dúvida sobre algum destes itens, consulte seu médico.
A injeção de leuprolida pode conter um Guia de Medicamentos ou instruções ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente e certifique-se de entender:
Como preparar a injeção.
Como usar e descartar as seringas.
Como administrar a injeção.
Por quanto tempo a injeção pode ser armazenada.
Se você estiver usando Lupron Depot® 11,25 mg junto com acetato de noretindrona, você também deve ler e compreender as informações e instruções sobre o uso de noretindrona. As advertências e precauções sobre a noretindrona também se aplicam ao Lupron Depot® 11,25 mg.
Use apenas a marca deste medicamento prescrita pelo seu médico. Marcas diferentes podem não funcionar da mesma maneira.
Dosagem
A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.
Para forma farmacêutica injetável:
Para anemia causada por tumores do útero ou endometriose:
Adultos — A dose administrada depende do produto específico utilizado. Alguns exemplos são 3,75 miligramas (mg) injetados no músculo uma vez por mês por até 3 meses, ou 11,25 mg injetados no músculo como uma injeção única com duração de 3 meses.
Crianças — Uso e dose deve ser determinado pelo seu médico.
Para câncer de próstata:
Adultos—A dose administrada depende do produto específico utilizado. Alguns exemplos são 7,5 miligramas (mg) injetados no músculo ou sob a pele uma vez por mês, 22,5 mg injetados no músculo ou sob a pele como uma injeção única com duração de 3 meses, ou 30 mg injetados sob a pele como uma única injeção. injecção com duração de 4 meses, ou 45 mg injectados sob a pele numa única injecção com duração de 6 meses.
Para puberdade precoce central:
Crianças com 2 anos de idade ou mais—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. O seu médico pode ajustar a dose conforme necessário. Lupron Depot-Ped® é administrado uma vez por mês, uma vez a cada 3 meses ou uma vez a cada 6 meses.
Crianças menores de 2 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
Para tratamento inicial e retratamento da endometriose:
Adultos — 11,25 miligramas (mg) injetados no músculo, administrados em 1 a 2 doses a cada 3 meses. A duração total do tratamento será de 12 meses.
Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
Dose perdida
Este medicamento precisa ser administrado em um horário fixo. Se você esquecer de tomar uma dose ou esquecer de usar o medicamento, ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.
Armazenamento
Manter fora do alcance das crianças.
Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.
Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.
Armazene o medicamento em um recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.
Após o preparo da injeção, a solução deve ser usada imediatamente e não armazenada. Eligard® deve ser usado dentro de 30 minutos após a mistura, e Lupron Depot® deve ser usado dentro de 2 horas após a mistura.
Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.
Avisos
É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.
Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver erupção na pele, coceira, rouquidão, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca enquanto estiver usando este medicamento.
Para pacientes do sexo feminino: você não deve receber este medicamento se estiver grávida ou puder engravidar. Usar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para evitar engravidar. Se você acha que engravidou durante o uso do medicamento, informe imediatamente o seu médico.
Pacientes recebendo leuprolida para puberdade precoce central (PPC):
Se você for uma paciente do sexo feminino, poderá ter sangramento vaginal ou manchas ocasionais. Se continuar a ter sangramento intenso ou menstruação regular após 2 meses de uso deste medicamento, ligue para seu médico.
Se você desenvolver erupção na pele ou irritação no local da injeção, consulte seu médico imediatamente.
Se você desenvolver erupção na pele ou irritação no local da injeção, consulte seu médico imediatamente.
Este medicamento pode fazer com que algumas pessoas fiquem agitadas, irritadas ou apresentem outros comportamentos anormais. Certifique-se de que o médico saiba se você tem problemas para dormir, fica chateado facilmente, tem um grande aumento de energia ou começa a agir de forma imprudente. Informe também o médico se você tiver sentimentos repentinos ou fortes, como nervosismo, raiva, inquietação, violência ou medo. Se você ou o seu cuidador notar algum destes efeitos colaterais, informe o seu médico imediatamente.
O uso deste medicamento pode aumentar o risco de ter convulsões. Consulte o seu médico imediatamente se começar a ter convulsões, espasmos musculares ou espasmos de todas as extremidades, perda súbita de consciência ou perda de controlo da bexiga.
Este medicamento pode causar hipertensão intracraniana ou pseudotumor cerebral (aumento pressão na cabeça) em crianças. Verifique com seu médico imediatamente se seu filho tem visão turva ou dupla, alteração na capacidade de ver cores, especialmente azul ou amarelo, zumbido ou zumbido contínuo ou outro ruído inexplicável nos ouvidos, tontura, dor nos olhos, perda auditiva, náusea e vômito ou forte dor de cabeça.
Pacientes que recebem leuprolida para endometriose ou para anemia causada por tumores do útero:
Durante os primeiros dias de tratamento, os sintomas da sua condição podem piorar. Isto é normal. Não pare de usar este medicamento. Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre isto.
Durante o tempo em que estiver a receber leuprolida, o seu período menstrual pode não ser regular ou pode não ter qualquer período menstrual. Isto é esperado durante o tratamento com este medicamento. Se a menstruação regular não começar dentro de 60 a 90 dias após você parar de receber este medicamento, consulte o seu médico.
Este medicamento pode causar diminuição da densidade mineral óssea, o que pode levar à osteoporose ou enfraquecimento dos ossos. Converse com seu médico sobre como esse risco afetará você.
Durante o tempo em que estiver recebendo leuprolida, você deve usar métodos anticoncepcionais que não contenham hormônios (por exemplo, preservativos, espermicida). Se você tiver alguma dúvida sobre isso, consulte seu médico.
Se você suspeita que pode ter engravidado, pare de usar este medicamento e consulte seu médico imediatamente. Existe a possibilidade de que o uso continuado de leuprolida durante a gravidez possa causar defeitos congênitos ou aborto espontâneo.
Este medicamento pode fazer com que algumas pessoas fiquem agitadas, irritadas ou apresentem outros comportamentos anormais. Certifique-se de que o médico saiba se você tem problemas para dormir, fica chateado facilmente, tem um grande aumento de energia ou começa a agir de forma imprudente. Informe também o médico se você tiver sentimentos repentinos ou fortes, como nervosismo, raiva, inquietação, violência ou medo. Se você ou o seu cuidador notar algum destes efeitos colaterais, informe o seu médico imediatamente.
O uso deste medicamento pode aumentar o risco de ter convulsões. Consulte imediatamente o seu médico se começar a ter convulsões, espasmos musculares ou espasmos nos braços ou pernas, perda súbita de consciência ou perda de controlo da bexiga.
Pacientes recebendo leuprolida para câncer de próstata avançado:
No início, alguns dos seus sintomas podem piorar por um curto período de tempo ou você pode ter novos sintomas. Você pode sentir dor nos ossos, dor nas costas, formigamento ou dormência no corpo, sangue na urina ou dificuldade para urinar. Informe o seu médico se tiver novos sintomas ou se os seus sintomas piorarem.
Este medicamento pode afetar os níveis de açúcar no sangue. Se notar uma alteração nos resultados dos seus testes de açúcar no sangue ou na urina ou se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico.
Este medicamento pode aumentar o risco de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Verifique com seu médico imediatamente se você estiver sentindo dor ou desconforto no peito, náusea ou vômito, dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço, confusão, fala arrastada ou fraqueza.
Este medicamento pode causar alterações no ritmo cardíaco, incluindo uma condição chamada prolongamento do intervalo QT. Pode alterar a forma como o seu coração bate e causar desmaios ou efeitos secundários graves. Contate seu médico imediatamente se tiver quaisquer sintomas de problemas de ritmo cardíaco, como batimentos cardíacos acelerados, acelerados ou irregulares.
Este medicamento pode causar diminuição da densidade mineral óssea, o que pode levar à osteoporose ou enfraquecimento. ossos. Converse com seu médico sobre como esse risco afetará você.
O uso deste medicamento pode aumentar o risco de convulsões. Consulte o seu médico imediatamente se começar a ter convulsões, espasmos musculares ou espasmos nos braços ou pernas, perda súbita de consciência ou perda de controle da bexiga.
Alguns homens que usam este medicamento tornaram-se inférteis. (incapaz de ter filhos). Converse com seu médico antes de usar este medicamento se planeja ter filhos.
Antes de realizar qualquer exame médico, informe o médico responsável que você está usando este medicamento. Os resultados de alguns testes podem ser afetados por este medicamento.
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