Capmatinib (Systemic)
ΜΑΡΚΕΣ: Tabrecta
Κατηγορία φαρμάκων:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Capmatinib (Systemic)
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC)
Θεραπεία μεταστατικού NSCLC σε ενήλικες των οποίων οι όγκοι φιλοξενούν μετάλλαξη παράλειψης εξονίου 14 MET, όπως ανιχνεύθηκε από ένα συνοδευτικό διαγνωστικό τεστ εγκεκριμένο από την FDA (που χαρακτηρίστηκε ως ορφανό φάρμακο από FDA για αυτή τη χρήση). Πληροφορίες σχετικά με τις εγκεκριμένες από τον FDA συνοδευτικές διαγνωστικές δοκιμές για την ανίχνευση μεταλλάξεων MET στο NSCLC είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του FDA ([Web]). Η τρέχουσα ένδειξη βασίζεται στο ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης και στη διάρκεια της απόκρισης. Η συνέχιση της έγκρισης αυτής της ένδειξης μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε επιβεβαιωτικές μελέτες.
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Capmatinib (Systemic)
Γενικά
Προληπτική εξέταση
Παρακολούθηση ασθενούς
Προφυλάξεις χορήγησης και χορήγησης< /h4>
Με βάση το Ινστιτούτο Ασφαλών Φαρμακευτικών Πρακτικών (ISMP), η καπατινίμπη είναι μια διαμεσολάβηση υψηλής συναγερμού που έχει αυξημένο κίνδυνο πρόκλησης σημαντικής βλάβης στον ασθενή όταν χρησιμοποιείται κατά λάθος.
Άλλες γενικές εκτιμήσεις.
Χορήγηση
Στοματική χορήγηση
Χορηγείται από το στόμα δύο φορές την ημέρα, ανεξάρτητα από τα γεύματα. Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. Μην σπάτε, μην συνθλίβετε ή μασάτε.
Εάν παραλείψετε μια δόση ή κάνετε εμετό, μην διπλασιάσετε τη δόση και μην χορηγήσετε επιπλέον δόσεις. Χορηγήστε την επόμενη δόση την κανονικά προγραμματισμένη ώρα.
Δοσολογία
Διατίθεται ως υδροχλωρική καπατινίμπη. δοσολογία που εκφράζεται σε όρους Capmatinib.
Ενήλικες
NSCLC Από του στόματος400 mg δύο φορές την ημέρα. Συνεχίστε τη θεραπεία μέχρι να εμφανιστεί εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα.
Τροποποίηση της δόσης για τοξικότητα Από του στόματοςΠροσωρινή διακοπή της θεραπείας, μείωση της δόσης ή/και διακοπή του φαρμάκου μπορεί να είναι απαραίτητη για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Επίπεδο μείωσης δόσης
Μείωση της δόσης μετά την ανάκτηση από την τοξικότητα (Αρχική δόση = 400 mg δύο φορές την ημέρα)
Πρώτο
Συνέχιση στα 300 mg δύο φορές την ημέρα
Δεύτερη
Συνέχιση στα 200 mg δύο φορές την ημέρα
Τρίτο
Οριστική διακοπή του φαρμάκου
Πνευμονικές Επιδράσεις Από του στόματοςΕάν διάμεση πνευμονοπάθεια ή εμφανίζεται πνευμονίτιδα, διακόψτε οριστικά την καπατινίμπη.
Ηπατική Τοξικότητα Από του στόματοςΕάν προκύψουν αυξήσεις βαθμού 3 στις συγκεντρώσεις ALT ή AST (χωρίς αυξημένες συγκεντρώσεις ολικής χολερυθρίνης), διακόψτε τη θεραπεία έως ότου επανέλθετε στις αρχικές τιμές. Εάν η ανάρρωση συμβεί εντός 7 ημερών, μπορείτε να συνεχίσετε την καπατινίμπη στην ίδια δόση. Εάν η ανάρρωση καθυστερήσει πέραν των 7 ημερών, μπορεί να συνεχιστεί η καπατινίμπη στην επόμενη χαμηλότερη δόση.
Εάν προκύψουν αυξήσεις βαθμού 4 στις συγκεντρώσεις ALT ή AST (χωρίς αυξημένες συγκεντρώσεις ολικής χολερυθρίνης), διακόψτε οριστικά το capmatinib.
p>Εάν εμφανιστούν συγκεντρώσεις ALT ή AST >3 φορές το ULN με συγκεντρώσεις ολικής χολερυθρίνης >2 φορές το ULN (χωρίς χολόσταση ή αιμόλυση), διακόψτε οριστικά την καπατινίμπη.
Εάν αυξήσεις βαθμού 2 στις ολικές συγκεντρώσεις χολερυθρίνης (χωρίς χολερυθρίνη) (χωρίς χολόσταση ή αιμόλυση). παρουσιάζονται αυξημένες συγκεντρώσεις ALT και/ή AST), διακόπτεται η θεραπεία μέχρι την ανάκτηση στις βασικές τιμές. Εάν η ανάρρωση συμβεί εντός 7 ημερών, μπορείτε να συνεχίσετε την καπατινίμπη στην ίδια δόση. Εάν η ανάρρωση καθυστερήσει πέραν των 7 ημερών, μπορεί να συνεχιστεί η καπατινίμπη στην επόμενη χαμηλότερη δόση.
Εάν προκύψουν αυξήσεις βαθμού 3 στις ολικές συγκεντρώσεις χολερυθρίνης (χωρίς αυξημένες συγκεντρώσεις ALT και/ή AST), διακόψτε τη θεραπεία μέχρι την ανάκτηση στις αρχικές τιμές . Εάν η ανάρρωση συμβεί εντός 7 ημερών, μπορεί να συνεχιστεί η καματινίμπη στην επόμενη χαμηλότερη δόση. Διαφορετικά, διακόψτε οριστικά το capmatinib.
Εάν προκύψουν αυξήσεις βαθμού 4 στις ολικές συγκεντρώσεις χολερυθρίνης (χωρίς αυξημένες συγκεντρώσεις ALT και/ή AST), διακόψτε οριστικά το capmatinib.
Παγκρεατική Τοξικότητα Από του στόματοςΔιακόψτε οριστικά εάν εμφανιστεί παγκρεατίτιδα βαθμού 3 ή 4.
>Εάν εμφανιστούν αυξήσεις βαθμού 4 της λιπάσης ή της αμυλάσης, διακόψτε οριστικά τη θεραπεία με καπατινίμπη. Εάν προκύψουν αυξήσεις βαθμού 3 της λιπάσης ή της αμυλάσης, σταματήστε το capmatinib έως ότου οι αυξήσεις της λιπάσης και/ή της αμυλάσης επανέλθουν σε ≤ βαθμό 2 ή στην αρχική τιμή. Εάν επανέλθει στην αρχική τιμή ή ≤ βαθμό 2 εντός 14 ημερών, μπορεί να συνεχιστεί η καπατινίμπη σε μειωμένη δόση. Διαφορετικά διακόψτε οριστικά.
Υπερευαισθησία Από του στόματοςΕάν υπάρχει υποψία οποιουδήποτε βαθμού υπερευαισθησίας με βάση την κλινική κρίση, αναστολή μέχρι την επίλυση του συμβάντος. Μόνιμη διακοπή σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Άλλη Τοξικότητα Από του στόματοςΕάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια βαθμού 2, μπορεί να συνεχιστεί η καπατινίμπη στην ίδια δόση. Εάν η ανεπιθύμητη ενέργεια βαθμού 2 είναι μη ανεκτή, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας. Όταν υποχωρήσει η τοξικότητα, μπορεί να συνεχιστεί η καπατινίμπη στην επόμενη χαμηλότερη δόση.
Εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια βαθμού 3, διακόψτε τη θεραπεία. Όταν υποχωρήσει η τοξικότητα, μπορεί να συνεχιστεί το capmatinib στην επόμενη χαμηλότερη δόση.
Εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια 4ου βαθμού, διακόψτε οριστικά το capmatinib.
Ειδικοί πληθυσμοί
Ηπατική Βλάβη
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις αυτήν τη στιγμή.
Νεφρική δυσλειτουργία
Ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 30–89 mL/λεπτό): Καμία προσαρμογή της δόσης. απαιτείται.
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr <30 mL/λεπτό): Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις αυτήν τη στιγμή.
Γηριατρικοί ασθενείς
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προτάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΑντιδράσεις ευαισθησίας
Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
Κίνδυνος αντιδράσεων φωτοευαισθησίας.
Ο ασθενής θα πρέπει να αποφεύγει την περιττή ή υπερβολική έκθεση στο ηλιακό φως ή στην τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία (π.χ. σολάριουμ, θεραπεία UVA/UVB) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με καπατινίμπη. Συνιστώνται προστατευτικά μέτρα (π.χ. αντηλιακό, προστατευτικός ρουχισμός).
Πνευμονικές επιδράσεις
Διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD)/πνευμονίτιδα αναφέρθηκε στο 4,8% των ασθενών στην κύρια δοκιμή αποτελεσματικότητας. Η ILD/πνευμονίτιδα ήταν βαθμού 3 στο 1,9% των ασθενών και θανατηφόρα σε έναν ασθενή. Απαιτείται μόνιμη διακοπή λόγω ILD/πνευμονίτιδας στο 2,4% των ασθενών. Η έναρξη της ILD/πνευμονίτιδας βαθμού 3 ή μεγαλύτερης εμφανίστηκε σε διάμεσο 1,8 μήνες (εύρος: περίπου 6 ημέρες έως 1,7 έτη) μετά την έναρξη της θεραπείας.
Παρακολουθήστε τους ασθενείς για πνευμονικά συμπτώματα ενδεικτικά ILD/πνευμονίτιδας. Εάν υπάρχει υποψία ILD/πνευμονίτιδας, διακόψτε αμέσως τη θεραπεία. διακόψτε οριστικά το capmatinib εάν δεν έχει εντοπιστεί άλλη πιθανή αιτιολογία.
Ηπατική τοξικότητα
Αναφέρθηκε ηπατοτοξικότητα. Αυξήσεις ALT ή AST αναφέρθηκαν στο 15% των ασθενών στην κύρια δοκιμή αποτελεσματικότητας. Βαθμού 3 ή 4 αυξήσεις ALT ή AST αναφέρθηκαν στο 7% των ασθενών και απαιτείται μόνιμη διακοπή της θεραπείας λόγω των αυξήσεων ALT ή AST στο 0,8% των ασθενών. Ο διάμεσος χρόνος για την έναρξη των αυξήσεων ALT ή AST βαθμού 3 ή υψηλότερου ήταν 1,8 μήνες (εύρος: 0,5–46,4 μήνες).
Παρακολουθήστε τις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένων ALT, AST και ολικής χολερυθρίνης, πριν από την έναρξη της καπατινίμπης , κάθε 2 εβδομάδες κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας, στη συνέχεια κάθε μήνα και όπως ενδείκνυται κλινικά. Απαιτείται συχνότερος έλεγχος σε ασθενείς που αναπτύσσουν αυξήσεις αμινοτρανσφεράσης ή ολικής χολερυθρίνης.
Εάν παρουσιαστεί ηπατική τοξικότητα, μπορεί να χρειαστεί προσωρινή διακοπή, μείωση της δόσης ή διακοπή του capmatinib.
Παγκρεατική Τοξικότητα
Αυξήσεις στα επίπεδα αμυλάσης και λιπάσης εμφανίστηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με καπατινίμπη. Στην κύρια δοκιμή αποτελεσματικότητας, αυξήθηκε η αμυλάση/λιπάση στο 14% των ασθενών. Βαθμού 3 και 4 αυξημένη αμυλάση/λιπάση εμφανίστηκε στο 7% και 1,9% των ασθενών, αντίστοιχα, και 3 ασθενείς (0,8%) διέκοψαν το φάρμακο λόγω αυξημένης αμυλάσης/λιπάσης. Η παγκρεατίτιδα βαθμού 3 εμφανίστηκε σε έναν ασθενή (0,3%) και η καπατινίμπη διακόπηκε οριστικά για αυτό το συμβάν.
Παρακολουθήστε την αμυλάση και τη λιπάση στην έναρξη και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Με βάση τη σοβαρότητα της ανεπιθύμητης αντίδρασης, διακόψτε προσωρινά, μειώστε τη δόση ή διακόψτε οριστικά το capmatinib.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Αναφέρθηκαν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Τα σημεία και τα συμπτώματα της υπερευαισθησίας περιελάμβαναν πυρεξία, ρίγη, κνησμό, εξάνθημα, μειωμένη αρτηριακή πίεση, ναυτία και έμετο. Με βάση τη σοβαρότητα της ανεπιθύμητης αντίδρασης, διακόψτε προσωρινά ή διακόψτε οριστικά το capmatinib.
Νοσηρότητα και θνησιμότητα εμβρύου/νεογνών
Μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη. εμβρυϊκή τοξικότητα (δηλαδή, μειωμένο σωματικό βάρος του εμβρύου, ατελής οστεοποίηση) και τερατογένεση (δηλαδή, σπλαχνικές και σκελετικές δυσπλασίες) που έχουν αποδειχθεί σε ζώα.
Αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Πραγματοποιήστε τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της καπατινίμπης σε γυναίκες με αναπαραγωγικό δυναμικό. Οι γυναίκες με αναπαραγωγικό δυναμικό και οι άνδρες που είναι σύντροφοι τέτοιων γυναικών θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη λήψη του φαρμάκου και για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση. Εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής ή η σύντροφός τους μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενημερωθείτε για πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Συγκεκριμένοι πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΜπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
Πραγματοποιήστε τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της καπατινίμπης σε γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής. Οι γυναίκες με αναπαραγωγικό δυναμικό και οι άνδρες που είναι σύντροφοι τέτοιων γυναικών θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη λήψη του φαρμάκου και για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση. Εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής ή η σύντροφός τους μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενημερωθείτε για πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
ΓαλουχίαΔεν είναι γνωστό εάν η καπατινίμπη διανέμεται στο γάλα, επηρεάζει τα βρέφη που θηλάζουν ή επηρεάζει την παραγωγή γάλακτος. Οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση.
Παιδιατρική χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Γηριατρική χρήσηΣτην κύρια μελέτη αποτελεσματικότητας που αξιολογεί την καπατινίμπη σε ασθενείς. με μεταστατικό ΜΜΚΠ, το 57% των ασθενών ήταν ηλικίας ≥65 ετών και το 16% ήταν ηλικίας ≥75 ετών. Δεν υπάρχουν γενικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σε ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών σε σύγκριση με νεότερους ενήλικες.
Ηπατική δυσλειτουργίαΗ φαρμακοκινητική δεν μεταβάλλεται ουσιαστικά από την ηπατική δυσλειτουργία.
Νεφρική δυσλειτουργίαΗ φαρμακοκινητική δεν μεταβάλλεται ουσιαστικά από την ηπατική δυσλειτουργία. ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%): οίδημα, ναυτία, μυοσκελετικός πόνος, κόπωση, έμετος, δύσπνοια, βήχας, μειωμένη όρεξη.
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Capmatinib (Systemic)
Μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4 και την οξειδάση της αλδεΰδης.
In vitro, αναστέλλει αναστρέψιμα την πρωτεΐνη εξώθησης πολλαπλών φαρμάκων και τοξινών (MATE) 1 και 2K, αλλά δεν αναστέλλει την πρωτεΐνη μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP) 1B1 ή 1B3, μεταφορέας οργανικών κατιόντων (OCT) 1, μεταφορέας οργανικών ανιόντων (OAT) 1 ή 3, ή πρωτεΐνη 2 που σχετίζεται με την αντίσταση σε πολλά φάρμακα (MRP2). In vitro, ένα υπόστρωμα P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp). δεν αποτελεί υπόστρωμα πρωτεΐνης αντίστασης στον καρκίνο του μαστού (BCRP) ή MRP2.
Φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A: Πιθανή αυξημένη συστηματική έκθεση και αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες της καπατινίμπης. Παρακολουθήστε στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Μέτριοι ή ισχυροί επαγωγείς του CYP3A: Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και μειωμένη αποτελεσματικότητα της καπατινίμπης. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση.
Φάρμακα που μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα
Υποστρώματα του CYP1A2: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις του υποστρώματος CYP1A2 στο πλάσμα και πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση καπατινίμπης και υποστρωμάτων CYP1A2 με στενούς θεραπευτικούς δείκτες. Εάν αυτή η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, μειώστε τη δόση του φαρμάκου υποστρώματος.
Υποστρώματα του CYP3A: Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική ενός ευαίσθητου υποστρώματος του CYP3A.
Υποστρώματα συστημάτων μεταφοράς φαρμάκων< /h3>
Υποστρώματα P-gp: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις του υποστρώματος P-gp στο πλάσμα και πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση καπατινίμπης και υποστρωμάτων P-gp με στενούς θεραπευτικούς δείκτες. Εάν αυτή η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, μειώστε τη δόση του φαρμάκου υποστρώματος.
Υποστρώματα BCRP: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις του υποστρώματος BCRP στο πλάσμα και πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση καπατινίμπης και υποστρωμάτων BCRP με στενούς θεραπευτικούς δείκτες. Εάν αυτή η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, μειώστε τη δόση του υποστρώματος φαρμάκου.
Υποστρώματα MATE1 ή MATE2K: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις του υποστρώματος MATE1 ή MATE2K στο πλάσμα και πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση καπατινίμπης και υποστρωμάτων MATE1 ή MATE2K με στενούς θεραπευτικούς δείκτες. Εάν αυτή η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, μειώστε τη δόση του φαρμάκου υποστρώματος.
Ειδικά φάρμακα
Φάρμακο
Αλληλεπίδραση
Σχόλια
Καφεΐνη
Η καματινίμπη αύξησε την AUC της καφεΐνης (υπόστρωμα CYP1A2) κατά 134%
Διγοξίνη
Η καματινίμπη αύξησε την AUC και τη μέγιστη συγκέντρωση της διγοξίνης στο πλάσμα (υπόστρωμα P-gp) κατά 47 και 74%, αντίστοιχα
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση. εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, μειώστε τη δόση της διγοξίνης
Efavirenz
Efavirenz (μέτριος επαγωγέας του CYP3A) αναμένεται να μειώσει την AUC και τη μέγιστη συγκέντρωση της καπατινίμπης στο πλάσμα κατά 44 και 34% αντίστοιχα p>
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση
Ιτρακοναζόλη
Ιτρακοναζόλη (ισχυρός αναστολέας του CYP3A) αύξησε την AUC της καπατινίμπης κατά 42%
Παρακολουθήστε προσεκτικά για ανεπιθύμητες ενέργειες της καπατινίμπης
Μιδαζολάμη
Καμία ουσιαστική επίδραση στην έκθεση της μιδαζολάμης (υπόστρωμα CYP3A)
Rabeprazole
Η ραμπεπραζόλη (κατασταλτικό γαστρικού οξέος) μείωσε την AUC και τη μέγιστη συγκέντρωση της καπατινίμπης στο πλάσμα κατά 25 και 38%, αντίστοιχα
Rifampin
Rifampin (ισχυρός επαγωγέας CYP3A) μείωσε την AUC και τη μέγιστη συγκέντρωση της καπατινίμπης στο πλάσμα κατά 67 και 56%, αντίστοιχα
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση
ροσουβαστατίνη
Η καματινίμπη αύξησε την AUC και τη μέγιστη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα (υπόστρωμα BCRP) κατά 108 και 204%, αντίστοιχα
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση. εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, μειώστε τη δόση της ροσουβαστατίνης
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions