Carvykti

اسم عام: Ciltacabtagene Autoleucel
شكل جرعات: التسريب في الوريد
فئة المخدرات: مضادات الأورام المتنوعة

استخدام Carvykti

يستخدم كارفيكتي (سيلتاكابتاجين أوتوليوسيل) لعلاج المايلوما المتعددة، وهو نوع من سرطان نخاع العظام. يستخدم كارفيكتي في البالغين الذين عاد لديهم الورم النقوي المتعدد، أو الذين لم يستجيبوا لأربعة علاجات أخرى على الأقل. كارفيكتي هو علاج مناعي مصنوع من الخلايا المناعية الخاصة بالمريض، والتي تم جمعها وتعديلها وراثيا لتكون قادرة على العثور على الخلايا السرطانية وقتلها.

كارفيكتي هو مستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA)- العلاج المناعي الموجه بالخلايا التائية الذاتية المعدلة وراثيًا.

Carvykti آثار جانبية

الآثار الجانبية الشائعة لكارفيكتي

الارتباك، والسعال، وصعوبة التنفس، وسرعة أو عدم انتظام ضربات القلب، والشعور بالدوخة أو التعب الشديد؛

الصداع، والدوخة؛

مشاكل في الكلام؛

انخفاض عدد خلايا الدم؛

حمى، قشعريرة، تعب، أو علامات أخرى للعدوى؛

انخفاض الشهية، الإمساك والغثيان أو الإسهال. أو

ألم في المفاصل أو العضلات.

آثار جانبية خطيرة

راجع أيضًا قسم التحذيرات أدناه.

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي: خلايا النحل. صعوبة في التنفس تورم وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.

يُطلق على أحد الآثار الجانبية الخطيرة لهذا الدواء اسم متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS). أخبر مقدمي الرعاية الخاص بك على الفور إذا كان لديك علامات على هذه الحالة: الحمى، قشعريرة، صعوبة في التنفس، القيء الشديد أو الإسهال، الهزات، الاهتزاز، ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة، الشعور بالدوخة، أو الشعور بالتعب الشديد. سيكون لدى مقدمي الرعاية لديك دواء متاح لعلاج CRS سريعًا في حالة حدوثه.

اتصل أيضًا بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من:

الارتباك، وفقدان الوعي، والنوبات، والمشاكل مع الكلام أو القراءة أو الكتابة، والاكتئاب

وخز وتنميل في اليدين والقدمين، وضعف في الساق والذراع، وتنميل في الوجه؛ أو

انخفاض عدد خلايا الدم - حمى، قشعريرة، تعب، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، تقرحات الفم، تقرحات الجلد، سهولة الكدمات، نزيف غير عادي، شحوب الجلد، برودة اليدين والقدمين، الشعور بالدوخة أو ضيق في التنفس.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية، وقد تحدث أعراض أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

قبل اتخاذ Carvykti

أخبر طبيبك إذا كان لديك:

مشاكل عصبية (مثل السكتة الدماغية، والنوبات، وفقدان الذاكرة)؛

مشاكل في التنفس؛

مشاكل في القلب؛

أمراض الكبد أو الكلى ;

عدوى حديثة أو نشطة؛ أو

انخفاض عدد خلايا الدم.

الحمل

لا يُنصح باستخدام كارفيكتي لا للنساء الحوامل أو للنساء في سن الإنجاب ولا يستخدمن وسائل منع الحمل. وينبغي إخطار النساء الحوامل بأنه قد تكون هناك مخاطر على الجنين. يجب مناقشة الحمل بعد علاج كارفيكتي مع الطبيب المعالج.

ستحتاج النساء إلى اختبار الحمل قبل تلقي هذا الدواء. ستحتاج أيضًا إلى استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل أثناء العلاج بهذا الدواء. أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل.

الرضاعة الطبيعية

قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء. اسأل طبيبك عن أي مخاطر.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Carvykti

نطاق الجرعة الموصى به للبالغين لعلاج المايلوما المتعددة: 0.5-1.0×106 خلايا T قابلة للحياة إيجابية CAR لكل كجم من وزن الجسم، مع جرعة قصوى تبلغ 1×108 خلايا T قابلة للحياة إيجابية CAR لكل كجم ضخ جرعة واحدة. التعليقات للاستخدام الذاتي فقط. للاستخدام عن طريق الوريد فقط. إدارة نظام استنزاف اللمفاوية من سيكلوفوسفاميد وفلودارابين قبل ضخ كارفيكتي. استخدم عقار الاسيتامينوفين ومضاد الهيستامين H1.

تحذيرات

قد يسبب كارفيكتي آثارًا جانبية شديدة أو مهددة للحياة ويمكن أن تؤدي إلى الوفاة.

متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)، بما في ذلك الوفاة أو الحياة – ردود فعل تهديدية حدثت لدى المرضى بعد العلاج بهذا الدواء. لا تخضع لعلاج كارفيكتي إذا كان لديك عدوى نشطة أو اضطراب التهابي. يجب علاج حالات CRS الشديدة أو المهددة للحياة باستخدام توسيليزوماب أو توسيليزوماب والكورتيكوستيرويدات.

متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية (ICANS)، والتي قد تكون قاتلة أو مهددة للحياة. حدث بعد العلاج بهذا الدواء، بما في ذلك قبل ظهور CRS، أو بالتزامن مع CRS، أو بعد حل CRS، أو في غياب CRS. ستتم مراقبتك للأحداث العصبية بعد العلاج بهذا الدواء. قد تكون هناك حاجة إلى رعاية داعمة و/أو الكورتيكوستيرويدات.

الباركنسونية ومتلازمة غيلان باريه والمضاعفات المرتبطة بهما والتي تؤدي إلى تفاعلات مميتة أو مهددة للحياة قد حدثت بعد العلاج بهذا الدواء.

حدثت متلازمة كثرة الكريات اللمفاوية الدموية/متلازمة تنشيط البلاعم (HLH/MAS)، بما في ذلك التفاعلات القاتلة والمهددة للحياة، في المرضى بعد العلاج بهذا الدواء. يمكن أن يحدث HLH/MAS مع CRS أو السميات العصبية.

قلة الكريات الطويلة و/أو المتكررة مع النزيف والعدوى والحاجة إلى زرع الخلايا الجذعية لاستعادة المكونة للدم حدثت بعد العلاج باستخدام Carvykti.

Carvykti REMS. هذا الدواء متاح فقط من خلال برنامج مقيد بموجب استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها (REMS).

ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Carvykti

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية.

قد تعطيك بعض اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية التجارية (HIV) نتائج غير صحيحة. نتيجة إيجابية لفيروس نقص المناعة البشرية أثناء تلقيك العلاج باستخدام كارفيكتي.

الأسئلة الشائعة الشائعة

في دراسة CARTITUDE-1، استجاب 95 من 97 مريضًا يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة (سرطان نخاع العظم) لكارفيكتي بعد ضخ واحد بمعدل استجابة إجمالي قدره 98٪. السرطان المنتكس هو السرطان الذي عاد وتوقف السرطان المقاوم عن الاستجابة للعلاج. أكمل القراءة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.