Carvykti

Obecný název: Ciltacabtagene Autoleucel
léková forma: intravenózní infuze
Třída drog: Různá antineoplastika

Použití Carvykti

Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) se používá k léčbě mnohočetného myelomu, což je typ rakoviny kostní dřeně. Carvykti se používá u dospělých, kteří mají mnohočetný myelom, který se vrátil, nebo kteří nereagovali na alespoň 4 další léčby. Carvykti je imunoterapie, která se vyrábí z vlastních imunitních buněk pacienta, které byly shromážděny a geneticky upraveny tak, aby byly schopny najít a zabít rakovinné buňky.

Carvykti je antigen zrání B-buněk (BCMA)- řízená geneticky modifikovaná autologní imunoterapie T buněk.

Carvykti vedlejší efekty

Časté vedlejší účinky Carvykti

zmatenost, kašel, potíže s dýcháním, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit točení hlavy nebo velká únava;

bolest hlavy, závratě;

problémy s řečí;

nízký počet krvinek;

horečka, zimnice, únava nebo jiné příznaky infekce;

snížená chuť k jídlu, zácpa, nevolnost nebo průjem; nebo

bolest kloubů nebo svalů.

Závažné vedlejší účinky

Viz níže část Upozornění.

Získejte pohotovostní lékařská pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Závažný nežádoucí účinek tohoto léku se nazývá syndrom uvolnění cytokinů (CRS). Okamžitě informujte své pečovatele, pokud máte příznaky tohoto stavu: horečku, zimnici, potíže s dýcháním, silné zvracení nebo průjem, třes, třes, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit točení hlavy nebo pocit velké únavy. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky na rychlou léčbu CRS, pokud se objeví.

Okamžitě také zavolejte svého lékaře, pokud máte:

zmatenost, ztrátu vědomí, záchvaty, problémy s řečí, čtením nebo psaním, deprese;

brnění a necitlivost rukou a nohou, slabost nohou a paží, necitlivost obličeje; nebo

nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, příznaky podobné chřipce, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnost.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Carvykti

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

neurologické problémy (jako je mrtvice, záchvaty, ztráta paměti);

problémy s dýcháním;

srdeční problémy;

onemocnění jater nebo ledvin ;

nedávná nebo aktivní infekce; nebo

nízký krevní obraz.

Těhotenství

Carvykti se nedoporučuje ženám, které jsou těhotné, nebo ženám ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. Těhotné ženy by měly být informovány, že mohou existovat rizika pro plod. Těhotenství po léčbě přípravkem Carvykti by mělo být projednáno s ošetřujícím lékařem.

Ženy budou před podáním tohoto léku potřebovat těhotenský test. Během léčby tímto lékem budete také muset používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.

Kojení

Během užívání tohoto léku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na případná rizika.

Související drogy

Jak používat Carvykti

Doporučený rozsah dávek pro dospělé u mnohočetného myelomu: 0,5–1,0×106 CAR-pozitivních životaschopných T buněk na kg tělesné hmotnosti, s maximální dávkou 1×108 CAR-pozitivních životaschopných T buněk na jednorázová infuze. Komentáře Pouze pro autologní použití. Pouze pro intravenózní použití. Před infuzí Carvykti podávejte cyklofosfamid a fludarabinu v režimu lymfodeplece. Premedikujte acetaminofenem a H1-antihistaminikem.

Varování

Carvykti může způsobit nežádoucí účinky, které jsou závažné nebo život ohrožující a mohou vést ke smrti.

Syndrom uvolnění cytokinů (CRS), včetně smrtelných nebo životů - ohrožující reakce, které se objevily u pacientů po léčbě tímto lékem. Pokud máte aktivní infekci nebo zánětlivou poruchu, nepodstupujte léčbu přípravkem Carvykti. Těžký nebo život ohrožující CRS by měl být léčen tocilizumabem nebo tocilizumabem a kortikosteroidy.

Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS), který může být smrtelný nebo život ohrožující, se objevily po léčbě tímto lékem, včetně před nástupem CRS, současně s CRS, po ústupu CRS nebo v nepřítomnosti CRS. Po léčbě tímto lékem budete sledováni kvůli neurologickým příhodám. Může být zapotřebí podpůrná péče a/nebo kortikosteroidy.

Po léčbě tímto lékem se objevil parkinsonismus a Guillain-Barrého syndrom a s nimi spojené komplikace vedoucí k fatálním nebo život ohrožujícím reakcím.

U pacientů po léčbě tímto přípravkem se vyskytl syndrom hemofagocytární lymfocytózy/aktivace makrofágů (HLH/MAS), včetně fatálních a život ohrožujících reakcí. HLH/MAS se může objevit při CRS nebo neurologických toxicitách.

Prodloužené a/nebo opakující se cytopenie s krvácením a infekcí a požadavkem na transplantaci kmenových buněk pro obnovu krvetvorby se po léčbě přípravkem Carvykti objevily.

Carvykti REMS. Tento lék je dostupný pouze prostřednictvím omezeného programu v rámci strategie hodnocení a zmírňování rizik (REMS).

Co ovlivní další léky Carvykti

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis i volně prodejných, vitamínů a bylinných doplňků.

Některé komerční testy na virus HIV (Human Immunodeficiency Virus) vám mohou poskytnout nesprávné informace HIV pozitivní výsledek během léčby přípravkem Carvykti.

Populární FAQ

Ve studii CARTITUDE-1 reagovalo 95 z 97 pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem (rakovina kostní dřeně) na Carvykti po jedné infuzi s celkovou mírou odpovědi 98 %. Recidivující rakovina je rakovina, která se vrátila a rezistentní rakovina přestala reagovat na léčbu. pokračovat ve čtení

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.