Carvykti

Gattungsbezeichnung: Ciltacabtagene Autoleucel
Darreichungsform: intravenöse Infusion
Medikamentenklasse: Verschiedene Antineoplastika

Benutzung von Carvykti

Carvykti (Ciltacabtagene Autoleucel) wird zur Behandlung des multiplen Myeloms, einer Krebsart des Knochenmarks, eingesetzt. Carvykti wird bei Erwachsenen angewendet, deren multiples Myelom wieder aufgetreten ist oder die auf mindestens vier andere Behandlungen nicht angesprochen haben. Carvykti ist eine Immuntherapie, die aus den eigenen Immunzellen eines Patienten hergestellt wird, die gesammelt und genetisch verändert wurden, um Krebszellen finden und abtöten zu können.

Carvykti ist ein B-Zell-Reifungsantigen (BCMA)- gezielte genetisch veränderte autologe T-Zell-Immuntherapie.

Carvykti Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Carvykti

Verwirrtheit, Husten, Atembeschwerden, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Müdigkeit;

Kopfschmerzen, Schwindel;

Probleme mit der Sprache;

niedrige Anzahl an Blutzellen;

Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit oder andere Anzeichen einer Infektion;

verminderter Appetit, Verstopfung, Übelkeit oder Durchfall; oder

Schmerzen in Ihren Gelenken oder Muskeln.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Siehe auch den Abschnitt „Warnhinweise“ unten.

Besorgen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Eine schwerwiegende Nebenwirkung dieses Arzneimittels wird als Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) bezeichnet. Informieren Sie sofort Ihre Betreuer, wenn Sie Anzeichen dieser Erkrankung bemerken: Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, starkes Erbrechen oder Durchfall, Zittern, Zittern, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Müdigkeit. Ihre Betreuer verfügen über Medikamente zur schnellen Behandlung von CRS, falls es auftritt.

Rufen Sie außerdem sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

Verwirrtheit, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle oder Probleme beim Sprechen, Lesen oder Schreiben, Depression;

Kribbeln und Taubheitsgefühl in Händen und Füßen, Bein- und Armschwäche, Taubheitsgefühl im Gesicht; oder

niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, es können auch andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Carvykti

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

neurologische Probleme (wie Schlaganfall, Krampfanfälle, Gedächtnisverlust);

Atemprobleme;

Herzprobleme;

Leber- oder Nierenerkrankung ;

kürzlich erfolgte oder aktive Infektion; oder

niedrige Blutwerte.

Schwangerschaft

Carvykti wird nicht für schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter empfohlen, die keine Verhütungsmittel anwenden. Schwangere Frauen sollten darauf hingewiesen werden, dass Risiken für den Fötus bestehen können. Eine Schwangerschaft nach einer Carvykti-Therapie sollte mit dem behandelnden Arzt besprochen werden.

Frauen benötigen einen Schwangerschaftstest, bevor sie dieses Arzneimittel erhalten. Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel müssen Sie außerdem Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Stillen

Das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels ist möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Carvykti

Empfohlener Dosisbereich für Erwachsene bei Multiplem Myelom: 0,5-1,0×106 CAR-positive lebensfähige T-Zellen pro kg Körpergewicht, mit einer Höchstdosis von 1×108 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen pro Einzeldosis-Infusion. Kommentare Nur zur autologen Verwendung. Nur zur intravenösen Anwendung. Vor der Infusion von Carvykti eine lymphodepletierende Kur mit Cyclophosphamid und Fludarabin verabreichen. Prämedikation mit Paracetamol und einem H1-Antihistaminikum.

Warnungen

Carvykti kann schwere oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen, die zum Tod führen können.

Cytokine Release Syndrome (CRS), einschließlich tödlicher oder lebensbedrohlicher Nebenwirkungen Bei Patienten traten nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel bedrohliche Reaktionen auf. Nehmen Sie sich keine Carvykti-Therapie vor, wenn Sie an einer aktiven Infektion oder entzündlichen Erkrankung leiden. Schweres oder lebensbedrohliches CRS sollte mit Tocilizumab oder Tocilizumab und Kortikosteroiden behandelt werden.

Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS), das tödlich oder lebensbedrohlich sein kann, traten nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel auf, einschließlich vor Beginn des CRS, gleichzeitig mit CRS, nach Abklingen des CRS oder ohne CRS. Nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel werden Sie auf neurologische Ereignisse überwacht. Möglicherweise sind unterstützende Maßnahmen und/oder Kortikosteroide erforderlich.

Parkinsonismus und Guillain-Barré-Syndrom und die damit verbundenen Komplikationen, die zu tödlichen oder lebensbedrohlichen Reaktionen führten, sind nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel aufgetreten.

Hämophagozytäre Lymphohistiozytose/Makrophagenaktivierungssyndrom (HLH/MAS), einschließlich tödlicher und lebensbedrohlicher Reaktionen, traten bei Patienten nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel auf. HLH/MAS kann bei CRS oder neurologischen Toxizitäten auftreten.

Andauernde und/oder wiederkehrende Zytopenien mit Blutungen und Infektionen sowie die Notwendigkeit einer Stammzelltransplantation zur hämatopoetischen Erholung traten nach der Behandlung mit Carvykti auf.

Carvykti REMS. Dieses Arzneimittel ist nur über ein eingeschränktes Programm im Rahmen einer Risikobewertungs- und Mitigationsstrategie (REMS) erhältlich.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Carvykti

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Einige kommerzielle HIV-Tests (Human Immunodeficiency Virus) können zu falschen Ergebnissen führen ein HIV-positives Ergebnis, während Sie mit Carvykti behandelt werden.

Beliebte FAQ

In der CARTITUDE-1-Studie sprachen 95 von 97 Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (Knochenmarkkrebs) nach einer Infusion auf Carvykti an, was einer Gesamtansprechrate von 98 % entspricht. Bei rezidiviertem Krebs handelt es sich um Krebs, der erneut auftritt und bei dem refraktärer Krebs nicht mehr auf die Behandlung anspricht. Weiterlesen

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