Carvykti

Nombre generico: Ciltacabtagene Autoleucel
Forma de dosificación: infusión intravenosa
Clase de droga: Varios antineoplásicos

Uso de Carvykti

Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) se usa para tratar el mieloma múltiple, un tipo de cáncer de médula ósea. Carvykti se usa en adultos que tienen mieloma múltiple que ha regresado o que no respondió a al menos otros 4 tratamientos. Carvykti es una inmunoterapia que se elabora a partir de las propias células inmunitarias del paciente, que han sido recolectadas y modificadas genéticamente para poder encontrar y destruir células cancerosas.

Carvykti es un antígeno de maduración de células B (BCMA). Inmunoterapia dirigida con células T autólogas genéticamente modificadas.

Carvykti efectos secundarios

Efectos secundarios comunes de Carvykti

confusión, tos, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sensación de aturdimiento o mucho cansancio;

dolor de cabeza, mareos;

problemas con el habla;

recuentos bajos de células sanguíneas;

fiebre, escalofríos, cansancio u otros signos de infección;

disminución del apetito, estreñimiento, náuseas o diarrea; o

dolor en las articulaciones o músculos.

Efectos secundarios graves

Consulte también la sección Advertencias a continuación.

Obtener ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Un efecto secundario grave de este medicamento se llama síndrome de liberación de citoquinas (SRC). Informe a sus médicos de inmediato si tiene signos de esta afección: fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, vómitos o diarrea intensos, temblores, temblores, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sensación de mareo o sensación de mucho cansancio. Sus médicos tendrán medicamentos disponibles para tratar rápidamente el SRC si ocurre.

También llame a su médico de inmediato si tiene:

confusión, pérdida del conocimiento, convulsiones, problemas con el habla, lectura o escritura, depresión;

hormigueo y entumecimiento de manos y pies, debilidad en piernas y brazos, entumecimiento facial; o

recuento bajo de células sanguíneas: fiebre, escalofríos, cansancio, síntomas parecidos a la gripe, llagas en la boca, llagas en la piel, moretones con facilidad, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de mareo o dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Carvykti

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

problemas neurológicos (como derrame cerebral, convulsiones, pérdida de memoria);

problemas respiratorios;

problemas cardíacos;

enfermedad hepática o renal ;

infección reciente o activa; o

recuentos sanguíneos bajos.

Embarazo

Carvykti no se recomienda a mujeres embarazadas o en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos. Se debe advertir a las mujeres embarazadas que puede haber riesgos para el feto. El embarazo después del tratamiento con Carvykti debe consultarse con el médico tratante.

Las mujeres necesitarán una prueba de embarazo antes de recibir este medicamento. También necesitará usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante el tratamiento con este medicamento. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Lactancia

Es posible que no sea seguro amamantar mientras usa este medicamento. Pregúntele a su médico acerca de cualquier riesgo.

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Cómo utilizar Carvykti

Rango de dosis recomendado para adultos para el mieloma múltiple: 0,5-1,0×106 células T viables CAR positivas por kg de peso corporal, con una dosis máxima de 1×108 células T viables CAR positivas por infusión monodosis. Comentarios Sólo para uso autólogo. Sólo para uso intravenoso. Administre un régimen linfodeplector de ciclofosfamida y fludarabina antes de la infusión de Carvykti. Premedicar con paracetamol y un antihistamínico H1.

Advertencias

Carvykti puede provocar efectos secundarios graves o potencialmente mortales y que pueden provocar la muerte.

Síndrome de liberación de citocinas (SRC), incluso mortales o mortales. -Reacciones amenazantes ocurrieron en pacientes después del tratamiento con este medicamento. No reciba el tratamiento con Carvykti si tiene una infección activa o un trastorno inflamatorio. El RSC grave o potencialmente mortal debe tratarse con tocilizumab o tocilizumab y corticosteroides.

Síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS), que puede ser mortal o potencialmente mortal. ocurrió después del tratamiento con este medicamento, incluso antes del inicio de la RSC, simultáneamente con la RSC, después de la resolución de la RSC o en ausencia de la RSC. Se le controlará para detectar eventos neurológicos después del tratamiento con este medicamento. Es posible que se necesiten cuidados de apoyo y/o corticosteroides.

Después del tratamiento con este medicamento se han producido parkinsonismo y síndrome de Guillain-Barré y sus complicaciones asociadas que dieron lugar a reacciones mortales o potencialmente mortales.

Se han producido casos de linfohistiocitosis hemofagocítica/síndrome de activación de macrófagos (HLH/MAS), incluidas reacciones mortales y potencialmente mortales, en pacientes que siguieron el tratamiento con este medicamento. HLH/MAS puede ocurrir con RSC o toxicidades neurológicas.

Después del tratamiento con Carvykti se produjeron citopenias prolongadas y/o recurrentes con sangrado e infección y la necesidad de trasplante de células madre para la recuperación hematopoyética.

Carvykti REMS. Este medicamento está disponible únicamente a través de un programa restringido bajo una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS).

¿Qué otras drogas afectarán? Carvykti

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

Algunas pruebas comerciales del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) pueden dar resultados incorrectos un resultado VIH positivo mientras esté recibiendo tratamiento con Carvykti.

Preguntas frecuentes populares

En el estudio CARTITUDE-1, 95 de 97 pacientes con mieloma múltiple (cáncer de médula ósea) en recaída o refractario respondieron a Carvykti después de una infusión para una tasa de respuesta general del 98%. El cáncer recurrente es un cáncer que ha regresado y el cáncer refractario ha dejado de responder al tratamiento. sigue leyendo

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