Carvykti

Nom générique: Ciltacabtagene Autoleucel
Forme posologique : perfusion intraveineuse
Classe de médicament : Divers antinéoplasiques

L'utilisation de Carvykti

Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) est utilisé pour traiter le myélome multiple, un type de cancer de la moelle osseuse. Carvykti est utilisé chez les adultes atteints d'un myélome multiple réapparu ou n'ayant pas répondu à au moins 4 autres traitements. Carvykti est une immunothérapie élaborée à partir des propres cellules immunitaires d'un patient, qui ont été collectées et génétiquement modifiées pour pouvoir détecter et tuer les cellules cancéreuses.

Carvykti est un antigène de maturation des cellules B (BCMA) - immunothérapie dirigée par cellules T autologues génétiquement modifiées.

Carvykti Effets secondaires

Effets secondaires courants de Carvykti

confusion, toux, difficultés respiratoires, battements de cœur rapides ou irréguliers, sensation d'étourdissement ou de grande fatigue ;

maux de tête, étourdissements ;

problèmes d'élocution ;

faible nombre de cellules sanguines ;

fièvre, frissons, fatigue ou autres signes d'infection ;

diminution de l'appétit, constipation, nausée ou diarrhée; ou

des douleurs dans vos articulations ou vos muscles.

Effets secondaires graves

Voir également la section Avertissements ci-dessous.

Obtenez aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Un effet secondaire grave de ce médicament est appelé syndrome de libération des cytokines (SRC). Informez immédiatement vos soignants si vous présentez des signes de cette maladie : fièvre, frissons, difficultés respiratoires, vomissements ou diarrhée sévères, tremblements, tremblements, battements de cœur rapides ou irréguliers, sensation d'étourdissement ou sensation de grande fatigue. Vos soignants disposeront de médicaments pour traiter rapidement le SRC s'il survient.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous souffrez de :

confusion, perte de conscience, convulsions, problèmes. avec parole, lecture ou écriture, dépression ;

picotements et engourdissements des mains et des pieds, faiblesse des jambes et des bras, engourdissement du visage ; ou

faible nombre de cellules sanguines - fièvre, frissons, fatigue, symptômes pseudo-grippaux, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d'étourdissement ou essoufflement.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires, et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Carvykti

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu :

problèmes neurologiques (tels qu'accident vasculaire cérébral, convulsions, perte de mémoire) ;

problèmes respiratoires ;

problèmes cardiaques ;

maladie du foie ou des reins ;

infection récente ou active ; ou

une faible numération globulaire.

Grossesse

Carvykti n'est pas recommandé aux femmes enceintes ou aux femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception. Les femmes enceintes doivent être informées des risques possibles pour le fœtus. La grossesse après un traitement par Carvykti doit être discutée avec le médecin traitant.

Les femmes devront subir un test de grossesse avant de recevoir ce médicament. Vous devrez également utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse pendant le traitement par ce médicament. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

Allaitement

Il peut être dangereux d'allaiter pendant que vous utilisez ce médicament. Informez votre médecin de tout risque.

Relier les médicaments

Comment utiliser Carvykti

Dose recommandée pour adultes pour le myélome multiple : 0,5 à 1,0 × 106 cellules T viables CAR-positives par kg de poids corporel, avec une dose maximale de 1 × 108 cellules T viables CAR-positives par perfusion en dose unique. Commentaires Pour usage autologue uniquement. Pour usage intraveineux uniquement. Administrer un régime lymphodéplétif de cyclophosphamide et de fludarabine avant la perfusion de Carvykti. Prémédication avec de l'acétaminophène et un antihistaminique H1.

Avertissements

Carvykti peut provoquer des effets secondaires graves, voire potentiellement mortels, pouvant entraîner la mort.

Syndrome de libération des cytokines (SRC), pouvant être mortels ou mortels. Des réactions menaçantes sont survenues chez des patients suite à un traitement par ce médicament. Ne suivez pas de traitement Carvykti si vous souffrez d’une infection active ou d’un trouble inflammatoire. Un SRC grave ou potentiellement mortel doit être traité avec du tocilizumab ou du tocilizumab et des corticostéroïdes.

Syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), qui peut être mortel ou mettre la vie en danger, est survenu après le traitement par ce médicament, y compris avant l'apparition du SRC, en même temps que le SRC, après la résolution du SRC ou en l'absence de SRC. Vous serez surveillé pour détecter tout événement neurologique après le traitement par ce médicament. Des soins de soutien et/ou des corticostéroïdes peuvent être nécessaires.

Le syndrome de Parkinson et le syndrome de Guillain-Barré et leurs complications associées entraînant des réactions mortelles ou potentiellement mortelles sont survenus après un traitement par ce médicament.

Le syndrome de lymphohistiocytose hémophagocytaire/activation des macrophages (HLH/MAS), incluant des réactions mortelles ou potentiellement mortelles, est survenu chez des patients après un traitement par ce médicament. HLH/MAS peut survenir en cas de SRC ou de toxicités neurologiques.

Des cytopénies prolongées et/ou récurrentes avec saignement et infection et la nécessité d'une transplantation de cellules souches pour la récupération hématopoïétique sont survenues après le traitement par Carvykti.

Carvykti REMS. Ce médicament est disponible uniquement dans le cadre d'un programme restreint dans le cadre d'une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS).

Quels autres médicaments affecteront Carvykti

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Certains tests commerciaux du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) peuvent vous donner des résultats incorrects. un résultat séropositif pendant que vous recevez un traitement par Carvykti.

FAQ populaire

Dans l'étude CARTITUDE-1, 95 des 97 patients atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire (cancer de la moelle osseuse) ont répondu à Carvykti après une perfusion, pour un taux de réponse global de 98 %. Un cancer en rechute est un cancer qui est réapparu et un cancer réfractaire qui a cessé de répondre au traitement. continuer la lecture

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