Carvykti

Nome generico: Ciltacabtagene Autoleucel
Forma di dosaggio: infusione endovenosa
Classe del farmaco: Antineoplastici vari

Utilizzo di Carvykti

Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) è usato per trattare il mieloma multiplo, un tipo di cancro del midollo osseo. Carvykti è utilizzato negli adulti affetti da mieloma multiplo recidivato o che non ha risposto ad almeno altri 4 trattamenti. Carvykti è un'immunoterapia composta dalle cellule immunitarie del paziente, che sono state raccolte e geneticamente modificate per essere in grado di trovare e uccidere le cellule tumorali.

Carvykti è un antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) - immunoterapia diretta con cellule T autologhe geneticamente modificate.

Carvykti effetti collaterali

Effetti collaterali comuni di Carvykti

confusione, tosse, difficoltà di respirazione, battito cardiaco accelerato o irregolare, sensazione di testa leggera o molto stanca;

mal di testa, vertigini;

problemi nel parlare;

basso numero di globuli rossi;

febbre, brividi, stanchezza o altri segni di infezione;

diminuzione dell'appetito, stitichezza, nausea o diarrea; o

dolore alle articolazioni o ai muscoli.

Effetti collaterali gravi

Vedi anche la sezione Avvertenze di seguito.

Ottieni assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Un effetto collaterale grave di questo medicinale è chiamato sindrome da rilascio di citochine (CRS). Informa immediatamente chi si prende cura di te se hai segni di questa condizione: febbre, brividi, difficoltà respiratorie, vomito o diarrea grave, tremori, tremori, battito cardiaco veloce o irregolare, sensazione di testa leggera o sensazione di grande stanchezza. I tuoi operatori sanitari avranno a disposizione farmaci per trattare rapidamente la CRS se si verifica.

Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

confusione, perdita di coscienza, convulsioni, problemi con la parola, la lettura o la scrittura, depressione;

formicolio e intorpidimento delle mani e dei piedi, debolezza delle gambe e delle braccia, intorpidimento del viso; o

bassa conta delle cellule del sangue: febbre, brividi, stanchezza, sintomi simil-influenzali, ulcere alla bocca, lesioni cutanee, facile formazione di lividi, sanguinamento insolito, pelle pallida, mani e piedi freddi, sensazione di testa leggera o fiato corto.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Carvykti

Informa il tuo medico se hai mai avuto:

problemi neurologici (come ictus, convulsioni, perdita di memoria);

problemi respiratori;

problemi cardiaci;

malattie epatiche o renali ;

infezione recente o attiva; o

conte ematiche basse.

Gravidanza

Carvykti non è raccomandato alle donne in gravidanza o alle donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi. Le donne incinte devono essere informate che potrebbero esserci rischi per il feto. La gravidanza dopo la terapia con Carvykti deve essere discussa con il medico curante.

Le donne avranno bisogno di un test di gravidanza prima di ricevere questo medicinale. Sarà inoltre necessario utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante il trattamento con questo medicinale. Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

Allattamento

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Carvykti

Intervallo di dose raccomandato per gli adulti per il mieloma multiplo: 0,5-1,0×106 cellule T vitali CAR-positive per kg di peso corporeo, con una dose massima di 1×108 cellule T vitali CAR-positive per infusione monodose. Commenti Solo per uso autologo. Solo per uso endovenoso. Somministrare un regime linfodepletivo di ciclofosfamide e fludarabina prima dell'infusione di Carvykti. Premedicare con paracetamolo e un antistaminico H1.

Avvertenze

Carvykti può causare effetti collaterali gravi o pericolosi per la vita e che possono portare alla morte.

Sindrome da rilascio di citochine (CRS), inclusi fatali o letali -reazioni minacciose si sono verificate nei pazienti in seguito al trattamento con questo medicinale. Non sottoporsi alla terapia con Carvykti se si ha un'infezione attiva o un disturbo infiammatorio. La CRS grave o pericolosa per la vita deve essere trattata con tocilizumab o tocilizumab e corticosteroidi.

Sindrome di neurotossicità associata a cellule immunoeffettrici (ICANS), che può essere fatale o pericolosa per la vita, si è verificato in seguito al trattamento con questo medicinale, anche prima dell'insorgenza della CRS, in concomitanza con la CRS, dopo la risoluzione della CRS o in assenza di CRS. Verrai monitorato per eventi neurologici dopo il trattamento con questo medicinale. Potrebbero essere necessarie cure di supporto e/o corticosteroidi.

Parkinsonismo e sindrome di Guillain-Barré e le complicazioni associate che hanno dato luogo a reazioni fatali o pericolose per la vita si sono verificati in seguito al trattamento con questo medicinale.

Sindrome da linfoistiocitosi emofagocitica/attivazione dei macrofagi (HLH/MAS), comprese reazioni fatali e pericolose per la vita, si sono verificate in pazienti in seguito al trattamento con questo medicinale. HLH/MAS può verificarsi con CRS o tossicità neurologiche.

Citopenie prolungate e/o ricorrenti con sanguinamento e infezione e necessità di trapianto di cellule staminali per il recupero ematopoietico si sono verificate in seguito al trattamento con Carvykti.

Carvykti REMS. Questo medicinale è disponibile solo attraverso un programma ristretto nell'ambito di una strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS).

Quali altri farmaci influenzeranno Carvykti

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

Alcuni test commerciali per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) potrebbero darti erroneamente un risultato positivo all'HIV mentre stai ricevendo il trattamento con Carvykti.

Domande frequenti popolari

Nello studio CARTITUDE-1, 95 pazienti su 97 con mieloma multiplo recidivante o refrattario (cancro del midollo osseo) hanno risposto a Carvykti dopo un’infusione, con un tasso di risposta globale del 98%. Il cancro recidivante è un cancro che è ricomparso e il cancro refrattario ha smesso di rispondere al trattamento. Continua a leggere

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