Carvykti

一般名： Ciltacabtagene Autoleucel
剤形: 点滴静注
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Carvykti

Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) は、骨髄がんの一種である多発性骨髄腫の治療に使用されます。 Carvyktiは、多発性骨髄腫が再発した成人、または少なくとも4つの他の治療法に反応しなかった成人に使用されます。 Carvykti は、がん細胞を見つけて殺すことができるように収集され、遺伝子組み換えされた患者自身の免疫細胞から作られる免疫療法です。

Carvykti は B 細胞成熟抗原 (BCMA) です。遺伝子組み換え自己 T 細胞免疫療法を指導。

Carvykti 副作用

Carvykti の一般的な副作用

混乱、咳、呼吸困難、心拍数が速いまたは不規則、ふらつきまたは極度の疲労感。

頭痛、めまい。

言語の問題、

血球数の低下、

発熱、悪寒、倦怠感、その他の感染症の兆候、

食欲の低下、便秘、吐き気または下痢。または

関節や筋肉の痛み。

重篤な副作用

以下の警告セクションも参照してください。

入手アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助が必要です。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

この薬の重篤な副作用は、サイトカイン放出症候群 (CRS) と呼ばれます。この症状の兆候がある場合は、すぐに介護者に伝えてください: 発熱、悪寒、呼吸困難、重度の嘔吐または下痢、震え、震え、心拍数が速いまたは不規則、ふらつき、または極度の疲労感。 CRS が発生した場合、介護者はすぐに治療できる薬を用意しています。

また、次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

混乱、意識喪失、発作、問題会話、読み書き、うつ病、

手足のうずきやしびれ、脚や腕の脱力感、顔面のしびれ。または

血球数の低下 - 発熱、悪寒、倦怠感、インフルエンザのような症状、口内炎、皮膚のただれ、あざができやすい、異常な出血、肌が青白い、手足が冷たくなる、ふらふらする、または

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Carvykti

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

神経学的問題（脳卒中、発作、記憶喪失など）、

呼吸の問題、

心臓の問題、

肝臓または腎臓の病気;

最近または進行中の感染。または

血球数が低い。

妊娠

Carvykti は、妊娠中の女性、または避妊をしていない妊娠の可能性のある女性には推奨されません。妊娠中の女性には、胎児へのリスクがある可能性があることを通知する必要があります。 Carvykti 療法後の妊娠については、担当医師と話し合う必要があります。

女性はこの薬を受け取る前に妊娠検査が必要です。また、この薬による治療中は妊娠を防ぐために避妊を行う必要があります。妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。

授乳中

この薬の使用中に授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Carvykti

多発性骨髄腫に対する成人の推奨用量範囲: 体重 1 kg あたり 0.5 ～ 1.0 × 106 CAR 陽性生存 T 細胞、最大用量は 1 × 108 CAR 陽性生存 T 細胞です。単回投与の点滴。 コメント 自家使用のみ。静脈内のみに使用してください。 Carvykti の注入前に、シクロホスファミドとフルダラビンのリンパ球除去レジメンを実施します。アセトアミノフェンと H1 抗ヒスタミン薬を事前に投与します。

警告

Carvykti は重度または生命を脅かす副作用を引き起こし、死に至る可能性があります。

サイトカイン放出症候群 (CRS) (致死的または生命を含む) -この薬による治療後に患者に発生した脅威的な反応。活動性の感染症または炎症性疾患がある場合は、Carvykti 療法を受けないでください。重度または生命を脅かすCRSは、トシリズマブまたはトシリズマブとコルチコステロイドで治療する必要があります。

免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）。致死的または生命を脅かす可能性があります。 CRS の発症前、CRS との同時、CRS の解消後、または CRS の非存在下を含む、この薬による治療後に発生した。この薬による治療後は、神経学的イベントがないか監視されます。支持療法やコルチコステロイドが必要になる場合があります。

パーキンソニズムおよびギラン・バレー症候群および致死的または生命を脅かす反応を引き起こすそれらの関連合併症が、この薬による治療後に発生しました。

血球貪食性リンパ組織球症/マクロファージ活性化症候群 (HLH/MAS) (致命的および生命を脅かす反応を含む) が、この薬による治療後の患者で発生しました。 HLH/MAS は、CRS または神経毒性を伴って発生する可能性があります。

出血や感染を伴う長期および/または再発性の血球減少症が発生し、造血回復のための幹細胞移植の必要性が、カルヴィクティによる治療後に発生しました。

Carvykti REMS。 この薬は、リスク評価および軽減戦略 (REMS) に基づく制限されたプログラムを通じてのみ入手可能です。

他の薬がどのような影響を与えるか Carvykti

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

一部の市販のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 検査では、誤った結果が得られる場合があります。 Carvykti による治療を受けている間の HIV 陽性結果。

よくある質問

CARTITUDE-1 研究では、再発または難治性の多発性骨髄腫（骨髄がん）患者 97 人中 95 人が 1 回の点滴後に Carvykti に反応し、全体の奏効率は 98% でした。再発がんとは再発したがんのことであり、難治性がんは治療に反応しなくなったがんです。読み続けて

CARTITUDE-1 研究では、再発または難治性の多発性骨髄腫（骨髄がん）患者 97 人中 95 人が 1 回の点滴後に Carvykti に反応し、全体の反応率は 98% でした。再発がんとは再発したがんのことであり、難治性がんは治療に反応しなくなったがんです。読み続けて

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