Carvykti

일반적인 이름: Ciltacabtagene Autoleucel
복용 형태: 정맥 주입
약물 종류: 기타 항종양제

사용법 Carvykti

Carvykti(ciltacabtagene autoleucel)는 골수암의 일종인 다발성 골수종을 치료하는 데 사용됩니다. 카르빅티는 재발된 다발성 골수종이 있거나 최소 4가지 다른 치료법에 반응하지 않는 성인에게 사용됩니다. 카르빅티는 환자 자신의 면역세포를 채취해 암세포를 찾아 죽일 수 있도록 유전자 변형해 만든 면역치료제다.

카르빅티는 B세포 성숙항원(BCMA)- 유전자 변형 자가 T 세포 면역요법을 지향합니다.

Carvykti 부작용

일반적인 Carvykti 부작용

  • 혼란, 기침, 호흡 곤란, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 어지러움 또는 매우 피곤함,
  • 두통, 현기증
  • 언어 문제,
  • 낮은 혈구 수,
  • 발열, 오한, 피로 또는 기타 감염 징후,
  • 식욕 감소, 변비, 메스꺼움 또는 설사; 또는
  • 관절이나 근육의 통증.

    • 심각한 부작용

    아래 경고 섹션도 참조하세요.

    Get 알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원: 두드러기; 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

    이 약의 심각한 부작용을 사이토카인 방출 증후군(CRS)이라고 합니다. 발열, 오한, 호흡 곤란, 심한 구토 또는 설사, 떨림, 떨림, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 현기증, 매우 피곤함 등의 증상이 있는 경우 즉시 간병인에게 알리십시오. 간병인은 CRS가 발생하는 경우 신속하게 치료할 수 있는 약물을 제공할 것입니다.

    또한 다음과 같은 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

  • 혼란, 의식 상실, 발작, 문제 말하기, 읽기 또는 쓰기, 우울증,
  • 손발의 따끔거림 및 무감각, 다리와 팔 약화, 안면 마비; 또는
  • 낮은 혈액 세포 수--발열, 오한, 피로, 독감과 유사한 증상, 구강 염증, 피부 염증, 쉽게 멍이 들기, 비정상적인 출혈, 창백한 피부, 차가운 손발, 어지러움 또는 어지러움 숨이 가빠집니다.

    • 이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Carvykti

    다음과 같은 경험이 있으면 의사에게 알리십시오.

  • 신경학적 문제(뇌졸중, 발작, 기억 상실 등),
  • 호흡 문제,
  • 심장 문제,
  • 간 또는 신장 질환 ;
  • 최근 또는 활성 감염; 또는
  • 낮은 혈구 수치.

    • 임신

    카르비크티는 임신한 여성이나 피임을 하지 않는 가임기 여성에게는 권장되지 않습니다. 임산부에게는 태아에게 위험이 있을 수 있음을 알려야 합니다. 카르빅티 치료 후 임신에 대해서는 담당 의사와 상의해야 합니다.

    여성은 이 약을 투여받기 전에 임신 테스트를 받아야 합니다. 또한 이 약으로 치료하는 동안 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용해야 합니다. 임신 중이거나 임신할 계획이 있으면 의사에게 알리세요.

    모유 수유

    이 약을 사용하는 동안에는 모유 수유가 안전하지 않을 수 있습니다. 위험이 있는지 의사에게 문의하세요.

    관련 약물

    사용하는 방법 Carvykti

    다발성 골수종에 대한 성인 권장 용량 범위: 체중 kg당 0.5~1.0×106 CAR 양성 생존 T 세포, 최대 용량은 체중 kg당 1×108 CAR 양성 생존 T 세포입니다. 단일 용량 주입. 의견 자가 사용에만 해당됩니다. 정맥 주사로만 사용하십시오. 카르비크티를 주입하기 전에 시클로포스파미드와 플루다라빈의 림프구 고갈 요법을 시행하십시오. 아세트아미노펜과 H1-항히스타민제를 미리 투여합니다.

    경고

    카르비크티는 심각하거나 생명을 위협하는 부작용을 일으킬 수 있으며 사망에 이를 수도 있습니다.

    사이토카인 방출 증후군(CRS)(치명적 또는 생명까지 포함) - 이 약을 투여한 환자에게서 위협적인 반응이 나타났습니다. 활동성 감염이나 염증성 질환이 있는 경우 카르빅티 치료를 받지 마십시오. 심각하거나 생명을 위협하는 CRS는 토실리주맙 또는 토실리주맙과 코르티코스테로이드로 치료해야 합니다.

    면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)은 치명적이거나 생명을 위협할 수 있습니다. CRS 발병 전, CRS와 동시에, CRS 해소 후 또는 CRS가 없는 경우를 포함하여 이 약 치료 후 발생했습니다. 이 약으로 치료한 후 신경학적 증상에 대해 모니터링됩니다. 지지 요법 및/또는 코르티코스테로이드가 필요할 수 있습니다.

    파킨슨증 및 길랭-바레 증후군 및 관련 합병증으로 인해 치명적이거나 생명을 위협하는 반응이 이 약 치료 후에 발생했습니다.

    혈구탐식성 림프조직구증가증/대식세포 활성화 증후군(HLH/MAS)(HLH/MAS)은 이 약으로 치료받은 환자에게서 치명적이고 생명을 위협하는 반응을 포함합니다. HLH/MAS는 CRS 또는 신경학적 독성과 함께 발생할 수 있습니다.

    지속적 및/또는 재발성 혈구감소증은 출혈과 감염을 동반하며 조혈 회복을 위한 줄기세포 이식의 필요성은 Carvykti 치료 후에 발생했습니다.

    Carvykti REMS. 이 약은 위험 평가 및 완화 전략(REMS)에 따라 제한된 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Carvykti

    처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등 복용 중인 모든 약에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

    일부 상업용 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사에서는 부정확한 결과가 나올 수 있습니다. Carvykti 치료를 받는 동안 HIV 양성 결과가 나온 경우.

    인기있는 FAQ

    CARTITUDE-1 연구에서 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(골수암) 환자 97명 중 95명이 1회 주입 후 카르빅티에 반응하여 전체 반응률 98%를 기록했습니다. 재발성 암은 재발하여 난치성 암이 치료에 반응하지 않는 암입니다. 계속 읽기

    CARTITUDE-1 연구에서 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(골수암) 환자 97명 중 95명이 1회 주입 후 카르빅티에 반응하여 전체 반응률 98%를 기록했습니다. 재발성 암은 재발하여 난치성 암이 치료에 반응하지 않는 암입니다. 계속 읽기

    면책조항

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