Carvykti

Nome genérico: Ciltacabtagene Autoleucel
Forma farmacêutica: infusão intravenosa
Classe de drogas: Antineoplásicos diversos

Uso de Carvykti

Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) é usado para tratar mieloma múltiplo, um tipo de câncer da medula óssea. Carvykti é utilizado em adultos com mieloma múltiplo que regressou ou que não respondeu a pelo menos 4 outros tratamentos. Carvykti é uma imunoterapia feita a partir das próprias células imunológicas do paciente, que foram coletadas e geneticamente modificadas para serem capazes de encontrar e matar células cancerígenas.

Carvykti é um antígeno de maturação de células B (BCMA)- imunoterapia dirigida com células T autólogas geneticamente modificadas.

Carvykti efeitos colaterais

Efeitos colaterais comuns de Carvykti

confusão, tosse, dificuldade para respirar, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, sensação de tontura ou muito cansaço;

dor de cabeça, tontura;

dor de cabeça, tontura

problemas de fala;

contagens baixas de células sanguíneas;

febre, calafrios, cansaço ou outros sinais de infecção;

diminuição do apetite, constipação, náusea ou diarréia; ou

dores nas articulações ou nos músculos.

Efeitos colaterais graves

Veja também a seção Advertências abaixo.

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Um efeito colateral grave deste medicamento é chamado de síndrome de liberação de citocinas (SRC). Informe imediatamente os seus cuidadores se tiver sinais desta condição: febre, calafrios, dificuldade em respirar, vómitos ou diarreia intensos, tremores, tremores, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, sensação de tontura ou muito cansaço. Seus cuidadores terão medicamentos disponíveis para tratar rapidamente a SRC, caso ela ocorra.

Chame também seu médico imediatamente se tiver:

confusão, perda de consciência, convulsões, problemas com fala, leitura ou escrita, depressão;

formigamento e dormência nas mãos e pés, fraqueza nas pernas e nos braços, dormência facial; ou

contagens baixas de células sanguíneas - febre, calafrios, cansaço, sintomas semelhantes aos da gripe, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Carvykti

Informe ao seu médico se você já teve:

problemas neurológicos (como acidente vascular cerebral, convulsões, perda de memória);

problemas respiratórios;

problemas cardíacos;

doenças hepáticas ou renais ;

infecção recente ou ativa; ou

contagens sanguíneas baixas.

Gravidez

Carvykti não é recomendado para mulheres grávidas ou para mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos. As mulheres grávidas devem ser informadas de que pode haver riscos para o feto. A gravidez após a terapia com Carvykti deve ser discutida com o médico assistente.

As mulheres necessitarão de testes de gravidez antes de receberem este medicamento. Você também precisará usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez durante o tratamento com este medicamento. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Amamentação

Pode não ser seguro amamentar durante o uso deste medicamento. Pergunte ao seu médico sobre quaisquer riscos.

Relacionar drogas

Como usar Carvykti

Faixa de dose recomendada para adultos para mieloma múltiplo: 0,5-1,0×106 células T CAR-positivas viáveis por kg de peso corporal, com uma dose máxima de 1×108 células T CAR-positivas viáveis por infusão em dose única. Comentários Somente para uso autólogo. Apenas para uso intravenoso. Administrar um regime linfodepletor de ciclofosfamida e fludarabina antes da infusão de Carvykti. Pré-medicar com paracetamol e um anti-histamínico H1.

Avisos

Carvykti pode causar efeitos colaterais graves ou potencialmente fatais e podem levar à morte.

Síndrome de liberação de citocinas (SRC), incluindo fatais ou fatais -reações ameaçadoras, ocorreram em pacientes após tratamento com este medicamento. Não faça terapia com Carvykti se tiver uma infecção ativa ou distúrbio inflamatório. A SRC grave ou com risco de vida deve ser tratada com tocilizumabe ou tocilizumabe e corticosteróides.

Síndrome de Neurotoxicidade Associada a Células Efetoras Imunes (ICANS), que pode ser fatal ou potencialmente fatal, ocorreram após o tratamento com este medicamento, inclusive antes do início da SRC, concomitantemente com a SRC, após a resolução da SRC ou na ausência de SRC. Você será monitorado quanto a eventos neurológicos após o tratamento com este medicamento. Podem ser necessários cuidados de suporte e/ou corticosteróides.

Parkinsonismo e síndrome de Guillain-Barré e suas complicações associadas, resultando em reações fatais ou potencialmente fatais, ocorreram após o tratamento com este medicamento.

Linfo-histiocitose hemofagocítica/Síndrome de ativação de macrófagos (HLH/MAS), incluindo reações fatais e com risco de vida, ocorreram em pacientes após o tratamento com este medicamento. HLH/MAS pode ocorrer com SRC ou toxicidades neurológicas.

Citopenias prolongadas e/ou recorrentes com sangramento e infecção e necessidade de transplante de células-tronco para recuperação hematopoiética ocorreram após o tratamento com Carvykti.

Carvykti REMS. Este medicamento está disponível apenas através de um programa restrito sob uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco (REMS).

Que outras drogas afetarão Carvykti

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos fitoterápicos.

Alguns testes comerciais do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) podem fornecer informações incorretas. um resultado HIV positivo enquanto estiver recebendo tratamento com Carvykti.

Perguntas frequentes populares

No estudo CARTITUDE-1, 95 dos 97 doentes com mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) recidivante ou refratário responderam ao Carvykti após uma perfusão, obtendo-se uma taxa de resposta global de 98%. O câncer recidivante é o câncer que voltou e o câncer refratário parou de responder ao tratamento. continue lendo

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