Carvykti

Общее имя: Ciltacabtagene Autoleucel
Лекарственная форма: внутривенная инфузия
Класс препарата: Различные противоопухолевые средства

Использование Carvykti

Царвикти (цилтакабтагеновый аутлейцел) используется для лечения множественной миеломы, типа рака костного мозга. Карвикти применяется у взрослых с вернувшейся множественной миеломой или не ответившей как минимум на 4 других лечения. Карвикти — это иммунотерапия, которая производится из собственных иммунных клеток пациента, которые были собраны и генетически модифицированы для обнаружения и уничтожения раковых клеток.

Карвикти — это антиген созревания B-клеток (BCMA). направленная иммунотерапия генетически модифицированными аутологичными Т-клетками.

Carvykti побочные эффекты

Распространенные побочные эффекты Карвикти

  • путаница сознания, кашель, затрудненное дыхание, учащенное или нерегулярное сердцебиение, чувство легкомысленности или сильной усталости;
  • головная боль, головокружение;
  • проблемы с речью;
  • низкое количество клеток крови;
  • лихорадка, озноб, усталость или другие признаки инфекции;
  • снижение аппетита, запор, тошнота или диарея; или
  • боль в суставах или мышцах.

    • Серьезные побочные эффекты

    Также см. раздел «Предупреждения» ниже.

    Получить неотложная медицинская помощь при появлении признаков аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

    Серьезный побочный эффект этого лекарства называется синдромом высвобождения цитокинов (СВК). Немедленно сообщите своим лицам, осуществляющим уход, если у вас есть признаки этого состояния: лихорадка, озноб, затрудненное дыхание, сильная рвота или диарея, тремор, дрожь, учащенное или нерегулярное сердцебиение, головокружение или сильная усталость. У лиц, осуществляющих уход, будут лекарства для быстрого лечения СВК, если он возникнет.

    Немедленно позвоните своему врачу, если у вас:

  • путаница сознания, потеря сознания, судороги, проблемы. при речи, чтении или письме, депрессия;
  • покалывание и онемение кистей и стоп, слабость ног и рук, онемение лица; или
  • низкое количество клеток крови — лихорадка, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, язвы во рту, язвы на коже, легкие синяки, необычные кровотечения, бледная кожа, холодные руки и ноги, ощущение головокружения или одышка.

    • Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Carvykti

    Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:

  • неврологические проблемы (такие как инсульт, судороги, потеря памяти);
  • проблемы с дыханием;
  • проблемы с сердцем;
  • заболевания печени или почек ;
  • недавняя или активная инфекция; или
  • низкие показатели крови.

    • Беременность

    Царвикти не рекомендуется беременным женщинам или женщинам детородного возраста, не использующим противозачаточные средства. Беременных женщин следует предупредить о возможном риске для плода. Беременность после терапии Карвикти следует обсудить с лечащим врачом.

    Перед приемом этого лекарства женщинам необходимо пройти тест на беременность. Вам также необходимо будет использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения этим лекарством. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

    Кормление грудью

    При использовании этого лекарства кормить грудью может быть небезопасно. Спросите своего врача о любых рисках.

    Родственные наркотики

    Как использовать Carvykti

    Рекомендуемый диапазон доз для взрослых при множественной миеломе: 0,5–1,0×106 CAR-положительных жизнеспособных Т-клеток на кг массы тела, с максимальной дозой 1×108 CAR-положительных жизнеспособных Т-клеток на кг массы тела. однократная инфузия. Комментарии Только для аутологичного использования. Только для внутривенного применения. Перед инфузией Карвикти назначьте лимфодеплетирующий курс циклофосфамида и флударабина. Проведите премедикацию ацетаминофеном и H1-антигистаминным препаратом.

    Предупреждения

    Карвикти может вызывать серьезные или опасные для жизни побочные эффекты, которые могут привести к смерти.

    Синдром высвобождения цитокинов (СВК), в том числе со смертельным исходом или жизнью. -угрожающие реакции, возникшие у пациентов после лечения данным лекарственным средством. Не принимайте терапию Карвикти, если у вас активная инфекция или воспалительное заболевание. Тяжелый или опасный для жизни СВК следует лечить тоцилизумабом или тоцилизумабом и кортикостероидами.

    Синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS), который может быть фатальным или опасным для жизни, возникло после лечения этим лекарством, в том числе до начала СВК, одновременно с СВК, после разрешения СВК или в отсутствие СВК. После лечения этим лекарством за вами будут наблюдать на предмет неврологических явлений. Может потребоваться поддерживающая терапия и/или кортикостероиды.

    После лечения этим лекарством возникали паркинсонизм и синдром Гийена-Барре и связанные с ними осложнения, приводившие к фатальным или опасным для жизни реакциям.

    Синдром гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза/активации макрофагов (HLH/MAS), включая фатальные и опасные для жизни реакции, возникал у пациентов после лечения этим лекарством. ГЛГ/МАС может возникать при СВК или неврологической токсичности.

    Длительная и/или рецидивирующая цитопения с кровотечением и инфекцией, а также необходимостью трансплантации стволовых клеток для восстановления гемопоэза наблюдались после лечения Карвикти.

    Carvykti REMS. Это лекарство доступно только в рамках ограниченной программы в рамках Стратегии оценки и смягчения рисков (REMS).

    На какие другие лекарства повлияют Carvykti

    Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

    Некоторые коммерческие тесты на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) могут дать вам неверные результаты. ВИЧ-положительный результат во время лечения Карвикти.

    Популярные часто задаваемые вопросы

    В исследовании CARTITUDE-1 95 из 97 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (раком костного мозга) ответили на Карвикти после одной инфузии, общий уровень ответа составил 98%. Рецидивирующий рак – это рак, который вернулся, а рефрактерный рак перестал реагировать на лечение. продолжить чтение

    В исследовании CARTITUDE-1 95 из 97 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (раком костного мозга) ответили на Карвикти после одной инфузии, при этом общий уровень ответа составил 98%. Рецидивирующий рак – это рак, который вернулся, а рефрактерный рак перестал реагировать на лечение. продолжить чтение

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова