Casirivimab and imdevimab

一般名： Casirivimab And Imdevimab (Regen-Cov)
ブランド名： Regen-Cov
剤形: 注射液（1332mg/11.1mL～1332mg/11.1mL、1332mg/11.1mL～300mg/2.5mL、300mg/2.5mL～1132mg/11.1mL、300mg/2.5mL～300mg/2.5mL） ; 600 mg-600 mg/10 mL)
薬物クラス: 抗ウイルス薬の組み合わせ

の使用法 Casirivimab and imdevimab

Omicron BA.2 亜変異体の頻度が高いため、この薬剤は現在米国のどの地域でも認可されていません。したがって、この薬剤は、米国 FDA によるさらなる通知があるまで、EUA に基づいて COVID-19 の治療のために投与されることはありません。

カシリビマブとイムデビマブは、コロナウイルスによって引き起こされる症状の治療に使用するために研究されている実験薬です。カシリビマブまたはイムデビマブが安全で効果的かどうかはまだ不明です。

カシリビマブおよびイムデビマブは、新型コロナウイルス感染症にさらされたことがある以下の人々にも使用できます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン接種が完全に完了していない。または

ワクチン接種を受けているが、十分な免疫を獲得していない可能性があり（特定の病気にかかっているか、特定の薬を使用しているため）、感染した人々にさらされたことがある、またはさらされる可能性があります。 COVID-19。

カシリビマブとイムデビマブは、成人および体重 88 ポンド (40 kg) 以上の 12 歳以上の子供に使用されます。

次のような人では、新型コロナウイルス感染症の症状が重篤になるリスクが高くなる可能性があります。

太りすぎ、

慢性疾患がある腎臓病;

糖尿病がある;

免疫力が弱い（病気または特定の薬の使用が原因）。

鎌状赤血球症を患っている;

心臓疾患または高血圧を患っている;

脳性麻痺などの神経発達障害がある。

喘息やその他の慢性呼吸障害がある。または

気管切開、胃瘻、または陽圧換気（新型コロナウイルス感染症とは関係ありません）を受けている。

また、妊娠中の女性や 65 歳以上の成人では、新型コロナウイルス感染症の重篤な症状を引き起こすリスクが高くなる可能性があります。

カシリビマブとイデビマブは、Regen-Cov と呼ばれる単一の溶液に混合されます。

カシリビマブとイムデビマブは、コロナウイルスや新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療薬として承認されていません。ただし、これらの薬は、新型コロナウイルス感染症による緊急治療や入院の必要性を防ぐのに役立つ可能性があります。 Regen-Cov は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ですでに入院している人や酸素補給を受けている人への使用は認可されていません。

カシリビマブとイデビマブは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

Casirivimab and imdevimab 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん、かゆみ。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

注射中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに介護者に伝えてください。

喉の炎症、顔や喉の腫れ、

めまい、軽い痛み-頭がくらくらするような感覚（気を失いそうな）;

胸の痛み、喘鳴、息切れ;

発熱、悪寒、発汗、吐き気、潮紅（突然の熱感、発赤、またはチクチク感）;

心拍数が速いまたは遅い、頭痛、首や耳がドクドクする

脱力感、疲労感;

発疹、かゆみ。または

筋肉痛。

点滴後に新たな症状または悪化した症状が現れた場合は、医師に連絡してください。 発熱、混乱、脱力感、倦怠感、呼吸困難、心拍数の速さや遅さなど。

それほど深刻ではない副作用が発生する場合や、まったく副作用が発生しない場合もあります。考えられるすべての副作用がわかっているわけではありません。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Casirivimab and imdevimab

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチン;

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンに対する重度のアレルギー反応。

重篤な病気または慢性疾患。

アレルギー。または

妊娠中または授乳中の場合。

新型コロナウイルス感染症は、妊婦に重篤な病気や死亡を引き起こす可能性が高くなります。すべてのリスクがまだわかっているわけではありませんが、カシリビマブとイムデビマブによる治療は、妊娠中に新型コロナウイルスに感染するよりも害が少ないと考えられます。

薬物に関連する

使い方 Casirivimab and imdevimab

Regen-Cov は医療提供者によって皮下または静脈に注射されます。

静脈に注射される場合、Regen-Cov は 20 ～ 50 分以上かけてゆっくりと投与されます。 Regen-Cov を皮下に注射する場合、体のさまざまな領域に 2 ～ 4 回に分けて注射します。

注射後はしばらく観察され、炎症が起きていないか確認されます。

Regen-Cov は通常、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に曝露された後、または陽性反応が出た後、できるだけ早く、または症状が出始めてから 10 日以内に 1 回だけ投与されます。新型コロナウイルス感染症への曝露が続く場合は、月に一度の追加投与が必要になる場合があります。

Regen-Cov による治療を受けても、他の人への感染力が弱くなるわけではありません。 引き続き感染症を使用してください。自己隔離、社会的距離の確保、手洗い、保護面の使用、頻繁に触れる表面の消毒、私物を他人と共有しないなどの管理方法を遵守してください。

Regen-Cov もまた、あなたを維持しない可能性があります。再びコロナウイルスに感染しないように。この薬剤の組み合わせで治療を受けると、コロナウイルスワクチンに対する体の免疫反応に影響を与える可能性もあります。カシリビマブとイデビマブはまだ研究中であり、そのリスクはすべてまだわかっていません。

警告

Omicron BA.2 亜変異体の頻度が高いため、この薬剤は現在米国のどの地域でも認可されていません。したがって、この薬剤は、米国 FDA からのさらなる通知があるまで、EUA に基づいて COVID-19 の治療のために投与することはできません。

他の薬がどのような影響を与えるか Casirivimab and imdevimab

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤がカシリビマブとイムデビマブに影響を与える可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。

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