Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

Nombre generico: Mycophenolate Mofetil
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

El micofenolato pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como agentes inmunosupresores. Se usa con otros medicamentos (p. ej., ciclosporina, medicamentos esteroides) para reducir la inmunidad natural del cuerpo en pacientes que reciben trasplantes de órganos (p. ej., riñón, corazón o hígado).

Cuando un paciente recibe un trasplante de órgano, los glóbulos blancos del cuerpo intentarán deshacerse (rechazar) el órgano trasplantado. El micofenolato evita que los glóbulos blancos rechacen el órgano trasplantado.

Este medicamento está disponible sólo con receta médica.

Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral) efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más comunes

Heces negras y alquitranadas

dolor de vejiga

encías sangrantes

hinchazón o hinchazón de la cara, brazos, manos, parte inferior de las piernas o los pies

sangre en la orina o en las heces

orina con sangre o turbia

visión borrosa

ardor, hormigueo, picazón , entumecimiento, hormigueo, hormigueo o sensación de hormigueo

dolor u opresión en el pecho

confusión

tos o ronquera

disminución de la orina

respiración difícil o dificultosa

micción difícil, con ardor o dolor

dificultad para moverse

mareos

mareos, desmayos o aturdimiento al levantarse repentinamente después de estar acostado o sentado

somnolencia

sequedad de boca

desmayo

pulso o ritmo cardíaco rápido, lento, fuerte o irregular

fiebre o escalofríos

piel enrojecida y seca

necesidad frecuente de orinar

aliento con olor a fruta

dolor de cabeza

ardor de estómago

aumento del hambre

aumento de la sed

aumento de la micción

latidos cardíacos irregulares

pulso irregular

irritabilidad

mareos

pérdida de apetito

pérdida de fuerza o energía

dolor lumbar o lateral

calambres musculares en las manos, brazos, pies, piernas o cara

dolor muscular, rigidez, calambres o debilidad

espasmos musculares (tetania) o espasmos

náuseas o vómitos

nerviosismo

entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies o labios

dolor en las articulaciones

dolor o dificultad para orinar

piel pálida

puntualidades rojas en la piel

golpes en los oídos

aumento rápido de peso

respiración rápida y superficial

convulsiones

dolor de garganta

llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca

calambres estomacales, dolor e hinchazón

sudoración

glándulas inflamadas

hormigueo en las manos o los pies

temblor

dificultad para respirar

sangrado o hematomas inusuales

cansancio o debilidad inusual

aumento o pérdida de peso inusual

debilidad o pesadez de las piernas

Incidencia desconocida

Dolor de espalda

heces con sangre, negras y alquitranadas

estreñimiento

tos o escupida con sangre

oscurecida orina

sensación general de malestar

indigestión

sudores nocturnos

dolor

dolores en el estómago, en los costados o abdomen, que posiblemente se irradia hacia la espalda

dolor de cabeza intenso

fiebre alta repentina o febrícula durante meses

sensibilidad

diarrea acuosa o con sangre

ojos o piel amarillentos

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o le molesta o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Estómago ácido o agrio

eructos

miedo

acidez de estómago

falta o pérdida de fuerzas

sarpullido

dificultad para dormir

pérdida de peso

En algunos pacientes también pueden ocurrir otros efectos secundarios no enumerados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que limitarían la utilidad de las cápsulas, suspensiones o tabletas de micofenolato en niños que reciben trasplantes de riñón. Sin embargo, no se ha establecido la seguridad y eficacia en bebés menores de 3 meses.

No se han realizado estudios apropiados sobre la relación entre la edad y los efectos de las cápsulas, suspensiones o tabletas de micofenolato en niños que reciben trasplantes de corazón o hígado. Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que limitarían la utilidad de las tabletas de micofenolato de liberación retardada en niños que reciben trasplantes de riñón. Sin embargo, no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 5 años.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad del micofenolato en los ancianos. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener problemas hepáticos, renales o cardíacos relacionados con la edad, lo que puede requerir precaución y un ajuste en la dosis para los pacientes que reciben micofenolato.

Lactancia

Los estudios en mujeres que amamantan han demostrado efectos nocivos para los bebés. Se debe recetar una alternativa a este medicamento o se debe dejar de amamantar mientras se usa este medicamento.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté tomando este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no necesariamente las incluyen todas.

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Vacuna contra adenovirus tipo 4, viva

Vacuna contra adenovirus tipo 7, viva

Carbonato de aluminio básico

Hidróxido de aluminio

Fosfato de aluminio

Amoxicilina

Azatioprina

Vacuna viva del bacilo de Calmette y Guerin

Colestiramina

Ciprofloxacina

Ácido clavulánico

Colesevelam

Colestipol

Ciclosporina

Vacuna viva tetravalente contra el dengue

Desogestrel

Dexlansoprazol

Dienogest

Aminoacetato de dihidroxialuminio

Carbonato sódico de dihidroxialuminio

Drospirenona

Esomeprazol

Estradiol

Etinilestradiol

Etinodiol

Etonogestrel

Gestodeno

Vacuna viva contra el virus de la influenza

Sulfato de isavuconazonio

Lansoprazol

Levonorgestrel

Magaldrato

Carbonato de magnesio

Hidróxido de magnesio

Óxido de magnesio

Sarampión Vacuna viva contra el virus

Medroxiprogesterona

Mercaptopurina

Mestranol

Metronidazol

Vacuna viva contra el virus de las paperas

Medroxiprogesterona

Mercaptopurina

Mestranol

Metronidazol

Nomegestrol

Norelgestromina

Noretindrona

Norfloxacina

Norgestimato

Norgestrel

Omeprazol

Pantoprazol

Vacuna viva contra poliovirus

Rabeprazol

Rifampicina

Vacuna viva contra rotavirus

Vacuna viva contra el virus de la rubéola

Segesterona

Vacuna contra la viruela

Tacrolimus

Telmisartán

Vacuna viva contra la fiebre tifoidea

Ulipristal

Vacuna viva contra el virus de la varicela

Vacuna viva contra la fiebre amarilla

Vacuna viva contra el zoster

El uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos puede causar un mayor riesgo de ciertos efectos secundarios, pero usar ambos medicamentos puede ser el mejor tratamiento para usted. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Hierro

Carbonato de lantano

Sevelamer

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Problemas de médula ósea (p. ej., neutropenia) o

Infección por hepatitis B o C o

Problemas estomacales o intestinales (p. ej., úlceras, sangrado): úselo con precaución . Puede empeorar estas condiciones.

Infección (por ejemplo, bacterias, hongos o virus), activa: puede disminuir la capacidad del cuerpo para combatir una infección.

Síndrome de Kelley-Seegmiller (enfermedad genética rara) o

Síndrome de Lesch-Nyhan (enfermedad genética rara): no debe usarse en pacientes con estas afecciones.

Enfermedad renal grave: úselo con precaución. Los efectos pueden aumentar debido a una eliminación más lenta del medicamento del cuerpo.

Fenilcetonuria (PKU): la suspensión oral contiene aspartamo (fenilalanina), que puede empeorar esta afección.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

Tome este medicamento exactamente como le indique su médico. No tome más cantidad, no lo tome con más frecuencia y no lo tome por más tiempo del indicado por su médico. Tomar demasiado puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios, mientras que tomar muy poco puede provocar el rechazo del órgano trasplantado.

Este medicamento debe venir con una Guía del Medicamento e instrucciones para el paciente. Lea y siga estas instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta.

Lo mejor es tomar este medicamento con el estómago vacío, ya sea 1 hora antes o 2 horas después de las comidas, a menos que su médico le indique lo contrario.

Las cápsulas, comprimidos de liberación retardada y comprimidos de micofenolato deben tragarse enteros. No los rompa, triture, corte, abra ni mastique.

Es importante que manipule este medicamento con cuidado. Evite inhalar el polvo de la cápsula o permitir que el polvo o el líquido oral entre en contacto con la piel o los ojos. Si el medicamento entra en contacto con su piel, lávela bien con agua y jabón. Si el medicamento entra en contacto con sus ojos, lávelos con agua corriente. Si se produce un derrame, límpielo con toallas de papel humedecidas con agua para eliminar el polvo o el líquido.

Mida el medicamento líquido oral con el dispensador oral. No mezclar con ningún otro medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta al respecto.

Utilice únicamente la marca de este medicamento que le recetó su médico. Es posible que diferentes marcas no funcionen de la misma manera.

Si también está usando antiácidos que contienen aluminio o magnesio (p. ej., Maalox® o Mylanta®), no los use al mismo tiempo que micofenolato. Úselos 2 horas después de su dosis. Si tiene preguntas, hable con su médico sobre los mejores momentos para usar sus medicamentos.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para formas de dosificación oral (cápsulas, suspensión o tabletas):

Para prevenir el rechazo de un trasplante de corazón:

Adultos: 1,5 gramos (g) 2 veces al día.

Niños —El uso y la dosis deben ser determinados por su médico.

Para prevenir el rechazo del trasplante de riñón:

Adultos: 1 gramo (g) 2 veces al día.

Niños 3 meses de Edad y mayores: la dosis se basa en la superficie corporal (BSA) y debe ser determinada por el médico. La dosis de suspensión es de 600 miligramos (mg) por metro cuadrado [m(2)] 2 veces al día. Las cápsulas y tabletas se administran en dosis de 750 mg a 1 gramo dos veces al día.

Niños menores de 3 meses: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Para prevenir el rechazo del trasplante de hígado:

Adultos: 1,5 gramos (g) 2 veces al día.

Niños: usar y La dosis debe ser determinada por su médico.

Para formas de dosificación orales (tabletas de liberación retardada):

Para prevenir el rechazo del trasplante de riñón:

Adultos: 720 miligramos (mg) 2 veces al día.

Niños de 5 años de edad en adelante (al menos 6 meses después del trasplante): la dosis se basa en la superficie corporal (BSA, por sus siglas en inglés) y debe ser determinado por el médico. La dosis es de 400 mg por metro cuadrado [m(2)] 2 veces al día. La dosis generalmente no supera los 720 mg 2 veces al día.

Niños menores de 5 años: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Dosis omitida

Si olvida una dosis de este medicamento, tómela lo antes posible. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario de dosificación habitual. No duplique la dosis.

Si omite una dosis y faltan menos de 2 horas para la siguiente dosis programada, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario habitual.

Almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

No guarde medicamentos vencidos o que ya no sean necesarios.

Pregunte a su profesional de la salud cómo debe desechar cualquier medicamento que no utilice.

Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente, lejos del calor, la humedad y la luz directa. Evitar que se congele.

La suspensión oral también se puede conservar en el frigorífico. Deseche cualquier suspensión no utilizada después de 60 días.

Advertencias

Es muy importante que su médico controle su progreso en visitas periódicas. Su médico le realizará análisis de sangre para asegurarse de que el micofenolato esté funcionando correctamente y detectar efectos no deseados.

El uso de este medicamento durante el embarazo puede dañar al feto o provocar un aborto espontáneo durante los primeros 3 meses. Si es una mujer que puede tener hijos, es posible que su médico le haga una prueba de embarazo antes de comenzar a usar este medicamento para asegurarse de que no está embarazada. Es posible que sus píldoras anticonceptivas no funcionen tan bien mientras usa este medicamento. Debe usar dos métodos anticonceptivos juntos durante 1 mes antes de comenzar a tomar este medicamento, durante todo el tiempo que esté en tratamiento y durante 6 semanas después de recibir su última dosis de este medicamento. Use píldoras anticonceptivas junto con otro método anticonceptivo, incluido un condón, diafragma o espuma o jalea anticonceptiva. Los pacientes masculinos con parejas femeninas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 90 días después de la última dosis. Si cree que ha quedado embarazada mientras usa el medicamento, informe a su médico de inmediato.

No dones esperma durante el tratamiento y durante al menos 90 días después de la última dosis.

El uso de este medicamento puede aumentar su riesgo de contraer cáncer de piel o cáncer del sistema linfático (linfoma). Hable con su médico si tiene dudas sobre este riesgo.

Utilice protector solar o lociones de protección solar con un factor de protección solar (SPF) de al menos 30 de forma regular cuando esté al aire libre. Use ropa y sombreros protectores y manténgase alejado de la luz solar directa, especialmente entre las 10 a.m. y 3 pm. Evite las lámparas solares y las camas solares.

El micofenolato puede reducir temporalmente la cantidad de glóbulos blancos en la sangre, lo que aumenta las posibilidades de contraer una infección. Si puedes, evita a las personas con infecciones. Consulte con su médico de inmediato si cree que está contrayendo una infección o si tiene fiebre o escalofríos, tos o ronquera, dolor lumbar o en el costado, o dolor o dificultad para orinar.

El micofenolato puede causar aplasia pura de glóbulos rojos (PRCA). Esta es una afección muy rara en la que el cuerpo ya no produce glóbulos rojos y el paciente tiene anemia grave. Consulte con su médico de inmediato si tiene fiebre y dolor de garganta, piel pálida, sangrado o moretones inusuales, o cansancio o debilidad inusuales.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de desarrollar una infección cerebral grave y poco común llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Consulte con su médico de inmediato si tiene cambios en la visión, pérdida de coordinación, torpeza, pérdida de memoria, dificultad para hablar o comprender lo que dicen los demás y debilidad en las piernas.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de desarrollar infecciones virales raras y graves, como culebrilla, herpes, infección por citomegalovirus (CMV), nefropatía asociada al poliomavirus (PVAN), nefropatía asociada al virus BK (BKVAN) o SARS. -Infección por CoV-2 (COVID-19). El virus BK puede afectar el funcionamiento de los riñones y provocar la falla de un riñón trasplantado. Consulte con su médico de inmediato si tiene sangre en la orina, disminución de la frecuencia o cantidad de orina, aumento de la sed, pérdida del apetito, dolor en la parte baja de la espalda o en el costado, náuseas, hinchazón de la cara, los dedos o la parte inferior de las piernas, dificultad para respirar, síntomas inusuales. cansancio o debilidad, vómitos o aumento de peso.

Este medicamento puede provocar la reactivación de la infección por hepatitis B o C. Consulte con su médico de inmediato si tiene orina de color oscuro o heces pálidas, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor en la parte superior del estómago o piel u ojos amarillos.

Consulte con su médico de inmediato si tiene dificultad para moverse, fiebre, dolor o rigidez muscular, o dolor, hinchazón o enrojecimiento en las articulaciones. Estos pueden ser síntomas del síndrome inflamatorio (hinchazón) agudo.

Mientras esté usando micofenolato y después de suspenderlo, no reciba ninguna vacuna sin la aprobación de su médico. El micofenolato reducirá la resistencia de su cuerpo y existe la posibilidad de que contraiga la infección que la vacuna debe prevenir.

Este medicamento puede causar problemas estomacales o intestinales graves (p. ej., úlceras, sangrado). Consulte con su médico de inmediato si tiene heces negras y alquitranadas, estreñimiento, diarrea, acidez estomacal, indigestión, náuseas, dolor de estómago, calambres o ardor, dificultad para respirar o vómitos de sangre o material que parece posos de café.

Este medicamento puede inhibir la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Evite conducir o utilizar máquinas si durante el tratamiento se produce confusión, mareos, desmayos, aturdimiento, somnolencia o temblores o temblores en las manos o los pies.

No deje de tomar este medicamento sin consultar primero con su médico. Hacerlo puede causar el rechazo de su órgano trasplantado. Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento.

No tome otros medicamentos a menos que hayan sido comentados con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre [OTC]) y suplementos herbales o vitamínicos.

Descargo de responsabilidad

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