Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

Nom générique: Mycophenolate Mofetil
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

Le mycophénolate appartient à un groupe de médicaments appelés agents immunosuppresseurs. Il est utilisé avec d'autres médicaments (par exemple, la cyclosporine, les stéroïdes) pour diminuer l'immunité naturelle du corps chez les patients qui reçoivent une greffe d'organe (par exemple, rein, cœur ou foie).

Lorsqu'un patient reçoit une greffe d'organe, les globules blancs du corps tentent de se débarrasser (de rejeter) l'organe transplanté. Le mycophénolate empêche les globules blancs de rejeter l'organe transplanté.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral) Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Selles noires et goudronneuses

douleurs à la vessie

saignement des gencives

ballonnements ou gonflement du visage, des bras, des mains, bas des jambes ou des pieds

sang dans les urines ou les selles

urine sanglante ou trouble

vision floue

brûlures, rampements, démangeaisons , engourdissements, picotements, sensations de fourmillements ou de picotements

douleur ou oppression thoracique

confusion

toux ou enrouement

diminution de la miction

respiration difficile ou laborieuse

miction difficile, brûlante ou douloureuse

difficulté à bouger

vertiges

étourdissements, malaises ou étourdissements lorsque vous vous levez brusquement d'une position couchée ou assise

somnolence

bouche sèche

évanouissement

rythme cardiaque ou pouls rapide, lent, battant ou irrégulier

fièvre ou frissons

peau rouge et sèche

envie fréquente d'uriner

odeur d'haleine fruitée

maux de tête

brûlures d'estomac

faim accrue

soif accrue

miction accrue

battements cardiaques irréguliers

pouls irrégulier

irritabilité

étourdissements

perte d'appétit

perte de force ou d'énergie

douleurs au bas du dos ou sur les côtés

crampes musculaires dans les mains, les bras, les pieds, les jambes ou le visage

douleurs musculaires, raideur, crampes , ou faiblesse

spasmes musculaires (tétanie) ou contractions musculaires

nausées ou vomissements

nervosité

engourdissement ou picotement dans les mains et les pieds , ou des lèvres

douleurs dans les articulations

miction douloureuse ou difficile

peau pâle

identifier des taches rouges sur la peau

battements dans les oreilles

prise de poids rapide

respiration rapide et superficielle

convulsions

mal de gorge

plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche

crampes d'estomac, douleurs et ballonnements

transpiration

glandes enflées

picotements dans les mains ou les pieds

tremblements

difficultés à respirer

saignements ou ecchymoses inhabituels

fatigue ou faiblesse inhabituelle

prise ou perte de poids inhabituelle

faiblesse ou lourdeur des jambes

Incidence inconnue

Maux de dos

selles sanglantes, noires et goudronneuses

constipation

toux ou crachats de sang

foncés urines

sensation générale de malaise

indigestion

sueurs nocturnes

douleur

douleurs à l'estomac et sur les côtés ou l'abdomen, irradiant éventuellement vers le dos

céphalées sévères

forte fièvre soudaine ou fièvre légère pendant des mois

sensibilité

diarrhée aqueuse ou sanglante

yeux ou peau jaunes

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Acidité ou aigreur d'estomac

éructations

peur

brûlures d'estomac

manque ou perte de force

éruption cutanée

troubles du sommeil

perte de poids

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité des gélules, suspensions ou comprimés de mycophénolate chez les enfants recevant une transplantation rénale. Cependant, la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les nourrissons de moins de 3 mois.

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets des gélules, de la suspension ou des comprimés de mycophénolate chez les enfants recevant une transplantation cardiaque ou hépatique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité des comprimés de mycophénolate à libération retardée chez les enfants recevant une transplantation rénale. Cependant, la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 5 ans.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité du mycophénolate chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir de problèmes hépatiques, rénaux ou cardiaques liés à l'âge, ce qui peut nécessiter une prudence et un ajustement de la dose pour les patients recevant du mycophénolate.

Allaitement maternel

Des études menées auprès de femmes qui allaitent ont démontré des effets nocifs sur le nourrisson. Une alternative à ce médicament doit être prescrite ou vous devez arrêter d'allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Vaccin contre l'adénovirus de type 4, vivant

Vaccin contre l'adénovirus de type 7, vivant

Carbonate d'aluminium, basique

Hydroxyde d'aluminium

Phosphate d'aluminium

Amoxicilline

Azathioprine

Bacille de Calmette et vaccin Guérin, vivant

Cholestyramine

Ciprofloxacine

Acide clavulanique

Colesevelam

Colestipol

Cyclosporine

Vaccin tétravalent contre la dengue, vivant

Désogestrel

Dexlansoprazole

Diénogest

Aminoacétate de dihydroxyaluminium

Carbonate de sodium de dihydroxyaluminium

Drospirénone

Ésoméprazole

Estradiol

Éthinylestradiol

Éthynodiol

Étonogestrel

Gestodène

Vaccin contre le virus de la grippe, vivant

Sulfate d'isavuconazonium

Lansoprazole

Lévonorgestrel

Magaldrate

Carbonate de magnésium

Hydroxyde de magnésium

Oxyde de magnésium

Rougeole Vaccin contre le virus, vivant

Médroxyprogestérone

Mercaptopurine

Mestranol

Métronidazole

Vaccin contre le virus des oreillons, vivant

Nomégestrol

Norelgestromine

Noréthindrone

Norfloxacine

Norgestimate

Norgestrel

Oméprazole

Pantoprazole

Vaccin antipoliovirus, vivant

Rabéprazole

Rifampine

Vaccin antirotavirus, vivant

Vaccin contre le virus de la rubéole, vivant

Ségéstérone

Vaccin contre la variole

Tacrolimus

Telmisartan

Vaccin contre la typhoïde, vivant

Ulipristal

Vaccin contre le virus de la varicelle, vivant

Vaccin contre la fièvre jaune

Vaccin contre le zona, vivant

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants peut entraîner un risque accru de certains effets secondaires, mais l'utilisation des deux médicaments peut être le meilleur traitement pour vous. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Fer

Carbonate de lanthane

Sevelamer

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Problèmes de moelle osseuse (par exemple, neutropénie) ou

Infection par l'hépatite B ou C ou

Problèmes d'estomac ou d'intestins (par exemple, ulcères, saignements) – À utiliser avec prudence . Peut aggraver ces conditions.

Infection (par exemple, bactérie, champignon ou virus), active : peut diminuer la capacité de votre corps à combattre une infection.

Syndrome de Kelley-Seegmiller (maladie génétique rare) ou

Syndrome de Lesch-Nyhan (maladie génétique rare) – Ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant ces pathologies.

Maladie rénale grave – À utiliser avec prudence. Les effets peuvent être accrus en raison de l’élimination plus lente du médicament de l’organisme.

Phénylcétonurie (PCU)—La suspension buvable contient de l'aspartame (phénylalanine), ce qui peut aggraver cette affection.

Relier les médicaments

Comment utiliser Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

Prenez ce médicament exactement selon les directives de votre médecin. N'en prenez pas plus, ne le prenez pas plus souvent et ne le prenez pas plus longtemps que ce que votre médecin vous a prescrit. En prendre trop peut augmenter le risque d’effets secondaires, tandis qu’en prendre trop peu peut entraîner le rejet de l’organe transplanté.

Ce médicament doit être accompagné d'un guide des médicaments et d'instructions pour le patient. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Il est préférable de prendre ce médicament à jeun, soit 1 heure avant ou 2 heures après les repas, sauf indication contraire de votre médecin.

Les gélules de mycophénolate, les comprimés à libération retardée et les comprimés doivent être avalés entiers. Ne les cassez pas, ne les écrasez pas, ne les coupez pas, ne les ouvrez pas et ne les mâchez pas.

Il est important que vous manipuliez ce médicament avec précaution. Évitez d'inhaler la poudre de la capsule ou de laisser la poudre ou le liquide oral toucher votre peau ou vos yeux. Si le médicament entre en contact avec votre peau, lavez-la soigneusement à l'eau et au savon. Si le médicament entre en contact avec vos yeux, lavez-les à l'eau claire. En cas de déversement, essuyez-le avec du papier absorbant imbibé d'eau pour éliminer la poudre ou le liquide.

Mesurez le médicament liquide oral avec le distributeur oral. Ne mélanger avec aucun autre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions à ce sujet.

Utilisez uniquement la marque de ce médicament prescrite par votre médecin. Différentes marques peuvent ne pas fonctionner de la même manière.

Si vous utilisez également des antiacides contenant de l'aluminium ou du magnésium (par exemple, Maalox® ou Mylanta®), ne les utilisez pas en même temps que le mycophénolate. Utilisez-les 2 heures après votre dose. Si vous avez des questions, discutez avec votre médecin des meilleurs moments pour utiliser vos médicaments.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour Formes posologiques orales (gélules, suspension ou comprimés) :

Pour prévenir le rejet d'une transplantation cardiaque :

Adultes : 1,5 gramme (g) 2 fois par jour.

Enfants —L'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour prévenir le rejet d'une greffe de rein :

Adultes : 1 gramme (g) 2 fois par jour.

Enfants pendant 3 mois âge et plus – La dose est basée sur la surface corporelle (BSA) et doit être déterminée par le médecin. La dose de suspension est de 600 milligrammes (mg) par mètre carré [m(2)] 2 fois par jour. Les gélules et les comprimés sont administrés à raison de 750 mg à 1 gramme deux fois par jour.

Enfants de moins de 3 mois : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour prévenir le rejet d'une greffe du foie :

Adultes : 1,5 grammes (g) 2 fois par jour.

Enfants : utiliser et La dose doit être déterminée par votre médecin.

Pour les formes posologiques orales (comprimés à libération retardée) :

Pour prévenir le rejet d'une greffe de rein :

Adultes : 720 milligrammes (mg) 2 fois par jour.

Enfants de 5 ans et plus (au moins 6 mois après la greffe) : la dose est basée sur la surface corporelle (BSA) et doit être déterminé par le médecin. La dose est de 400 mg par mètre carré [m(2)] 2 fois par jour. La dose ne dépasse généralement pas 720 mg 2 fois par jour.

Enfants de moins de 5 ans : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas les doses.

Si vous oubliez une dose et qu'il reste moins de 2 heures avant votre prochaine dose prévue, sautez la dose oubliée et revenez à votre horaire habituel.

Conservation

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous débarrasser de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Conservez le médicament dans un récipient fermé à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. À conserver à l'abri du gel.

La suspension buvable peut également être conservée au réfrigérateur. Jetez toute suspension non utilisée après 60 jours.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières. Votre médecin effectuera des analyses de sang pour s'assurer que le mycophénolate fonctionne correctement et pour vérifier les effets indésirables.

L'utilisation de ce médicament pendant que vous êtes enceinte peut nuire à votre bébé à naître ou provoquer une fausse couche au cours des 3 premiers mois. Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, votre médecin pourra vous faire passer un test de grossesse avant de commencer à utiliser ce médicament afin de vous assurer que vous n'êtes pas enceinte. Vos pilules contraceptives peuvent ne pas fonctionner aussi bien pendant que vous utilisez ce médicament. Vous devez utiliser deux formes de contraception ensemble pendant 1 mois avant de commencer ce médicament, pendant toute la durée de votre traitement et pendant 6 semaines après avoir reçu votre dernière dose de ce médicament. Utilisez des pilules contraceptives avec une autre forme de contraception, notamment un préservatif, un diaphragme ou une mousse ou une gelée contraceptive. Les patients de sexe masculin ayant des partenaires féminines doivent utiliser une forme efficace de contraception pendant le traitement et pendant au moins 90 jours après la dernière dose. Si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous utilisez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Ne donnez pas de sperme pendant le traitement et pendant au moins 90 jours après la dernière dose.

L'utilisation de ce médicament peut augmenter votre risque de cancer de la peau ou de cancer du système lymphatique (lymphome). Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant ce risque.

Utilisez régulièrement un écran solaire ou des lotions écran solaire avec un indice de protection solaire (FPS) d'au moins 30 lorsque vous êtes à l'extérieur. Portez des vêtements et des chapeaux de protection et évitez la lumière directe du soleil, surtout entre 10 heures du matin. et 15 heures. Évitez les lampes solaires et les lits de bronzage.

Le mycophénolate peut réduire temporairement le nombre de globules blancs dans votre sang, ce qui augmente le risque de contracter une infection. Si vous le pouvez, évitez les personnes infectées. Consultez immédiatement votre médecin si vous pensez contracter une infection ou si vous avez de la fièvre ou des frissons, de la toux ou un enrouement, des douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés, ou une miction douloureuse ou difficile.

Le mycophénolate peut provoquer une aplasie pure des globules rouges (PRCA). Il s’agit d’une maladie très rare dans laquelle le corps ne produit plus de globules rouges et le patient souffre d’anémie sévère. Consultez immédiatement votre médecin si vous avez de la fièvre et des maux de gorge, une peau pâle, des saignements ou des ecchymoses inhabituels, ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Ce médicament peut augmenter votre risque de développer une infection cérébrale grave et rare appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des changements de vision, une perte de coordination, une maladresse, une perte de mémoire, des difficultés à parler ou à comprendre ce que disent les autres et une faiblesse dans les jambes.

Ce médicament peut augmenter votre risque de développer des infections virales rares et graves, notamment le zona, l'herpès, une infection à cytomégalovirus (CMV), la néphropathie associée au polyomavirus (PVAN), la néphropathie associée au virus BK (BKVAN) ou le SRAS. -Infection au CoV-2 (COVID-19). Le virus BK peut affecter le fonctionnement de vos reins et provoquer l’échec d’une greffe de rein. Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des urines sanglantes, une diminution de la fréquence ou de la quantité d'urine, une soif accrue, une perte d'appétit, des douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés, des nausées, un gonflement du visage, des doigts ou du bas des jambes, des difficultés respiratoires, des symptômes inhabituels. fatigue ou faiblesse, vomissements ou prise de poids.

Ce médicament peut provoquer une réactivation de l'infection par l'hépatite B ou C. Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des urines foncées ou des selles pâles, des nausées, des vomissements, une perte d'appétit, des douleurs dans le haut de l'estomac ou une peau ou des yeux jaunes.

Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des difficultés à bouger, de la fièvre, des douleurs ou raideurs musculaires, ou des douleurs, gonflements ou rougeurs dans les articulations. Il peut s'agir de symptômes d'un syndrome inflammatoire aigu (gonflement).

Pendant que vous utilisez le mycophénolate et après son arrêt, ne recevez aucun vaccin (vaccination) sans l'approbation de votre médecin. Le mycophénolate réduira la résistance de votre corps et il est possible que vous contractiez l'infection que la vaccination est censée prévenir.

Ce médicament peut provoquer de graves problèmes d'estomac ou d'intestin (par exemple, ulcères, saignements). Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des selles noires et goudronneuses, de la constipation, de la diarrhée, des brûlures d'estomac, une indigestion, des nausées, des douleurs à l'estomac, des crampes ou des brûlures, des difficultés respiratoires ou des vomissements de sang ou de matière qui ressemble à du marc de café.

Ce médicament peut inhiber la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Évitez de conduire ou d'utiliser des machines en cas de confusion, d'étourdissements, d'évanouissements, d'étourdissements, de somnolence ou de tremblements ou tremblements des mains ou des pieds pendant le traitement.

N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter au préalable votre médecin. Cela pourrait entraîner le rejet de votre organe transplanté. Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devez prendre ce médicament.

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

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