Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

Nome generico: Mycophenolate Mofetil
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

Il micofenolato appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agenti immunosoppressori. Viene utilizzato con altri medicinali (ad esempio, ciclosporina, farmaci steroidei) per abbassare l'immunità naturale del corpo nei pazienti che ricevono trapianti di organi (ad esempio, reni, cuore o fegato).

Quando un paziente riceve un trapianto di organo, i globuli bianchi del corpo cercheranno di sbarazzarsi (rifiutare) dell'organo trapiantato. Il micofenolato impedisce ai globuli bianchi di rigettare l'organo trapiantato.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Feci nere e catramose

dolore alla vescica

gengive sanguinanti

gonfiore o gonfiore del viso, delle braccia, delle mani, parte inferiore delle gambe o dei piedi

sangue nelle urine o nelle feci

sanguinante o urina torbida

visione offuscata

bruciore, gattonare, prurito , intorpidimento, formicolio, sensazione di "spilli e aghi" o formicolio

dolore o senso di oppressione al petto

confusione

tosse o raucedine

diminuzione delle urine

respirazione difficile o affannosa

minzione difficile, bruciore o dolorosa

difficoltà a muoversi

vertigini

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

sonnolenza

secchezza delle fauci

svenimento

battito cardiaco o polso veloce, lento, martellante o irregolare

febbre o brividi

pelle arrossata e secca

bisogno frequente di urinare

odore di alito simile a un frutto

mal di testa

bruciore di stomaco

aumento della fame

aumento della sete

aumento della minzione

battito cardiaco irregolare

polso irregolare

irritabilità

vertigini

perdita di appetito

perdita di forza o energia

dolore lombare o laterale

crampi muscolari alle mani, braccia, piedi, gambe o viso

dolore muscolare, rigidità, crampi , o debolezza

spasmi muscolari (tetania) o contrazioni muscolari

nausea o vomito

nervosismo

intorpidimento o formicolio alle mani, ai piedi , o labbra

dolore alle articolazioni

minzione dolorosa o difficile

pelle pallida

localizzazione di macchie rosse sulla pelle

martellamenti nelle orecchie

rapido aumento di peso

respiro rapido e superficiale

convulsioni

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o nella bocca

crampi allo stomaco, dolore e gonfiore

sudorazione

ghiandole gonfie

formicolio alle mani o ai piedi

tremore

difficoltà a respirare

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insoliti

aumento o perdita di peso insoliti

debolezza o pesantezza delle gambe

Incidenza non nota

Mal di schiena

feci scure, scure e catramose

stitichezza

tosse o sputi sangue

scurite urina

sensazione generale di malessere

indigestione

sudorazione notturna

dolore

dolori allo stomaco, ai fianchi , o addome, eventualmente irradiato alla schiena

forte mal di testa

febbre alta improvvisa o febbricola per mesi

dolorabilità

diarrea acquosa o sanguinolenta

occhi o pelle gialli

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Acido o acido di stomaco

eruttazione

paura

bruciore di stomaco

mancanza o perdita di forza

eruzione cutanea

disturbi del sonno

perdita di peso

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità delle capsule, delle sospensioni o delle compresse di micofenolato nei bambini sottoposti a trapianto di rene. Tuttavia, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 3 mesi.

Non sono stati condotti studi appropriati sulla relazione tra l'età e gli effetti delle capsule, delle sospensioni o delle compresse di micofenolato nei bambini sottoposti a trapianti di cuore o fegato. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità delle compresse a rilascio ritardato di micofenolato nei bambini sottoposti a trapianto di rene. Tuttavia, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 5 anni.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità del micofenolato negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi al fegato, ai reni o al cuore legati all’età, che possono richiedere cautela e un aggiustamento della dose per i pazienti che ricevono micofenolato.

Allattamento al seno

Studi condotti su donne che allattano al seno hanno dimostrato effetti dannosi sui neonati. Dovrebbe essere prescritta un'alternativa a questo farmaco oppure dovresti interrompere l'allattamento al seno durante l'utilizzo di questo medicinale.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Vaccino dell'adenovirus di tipo 4, vivo

Vaccino dell'adenovirus di tipo 7, vivo

Carbonato di alluminio, basico

Idrossido di alluminio

Fosfato di alluminio

Amoxicillina

Azatioprina

Vaccino vivo con bacillo di Calmette e Guerin

Colestiramina

Ciprofloxacina

Acido clavulanico

Colesevelam

Colestipolo

Ciclosporina

Vaccino tetravalente vivo contro la dengue

Desogestrel

Dexlansoprazolo

Dienogest

Diidrossialluminio amminoacetato

Diidrossialluminio carbonato di sodio

Drospirenone

Esomeprazolo

Estradiolo

Etinilestradiolo

Etinodiolo

Etonogestrel

Gestodene

Vaccino contro il virus dell'influenza vivo

Isavuconazonio solfato

Lansoprazolo

Levonorgestrel

Magaldrato

Carbonato di magnesio

Idrossido di magnesio

Ossido di magnesio

Morbillo Vaccino virale vivo

Medrossiprogesterone

Mercaptopurina

Mestranolo

Metronidazolo

Vaccino virale della parotite, vivo

Nomegestrolo

Norelgestromina

Noretindrone

Norfloxacina

Norgestimato

Norgestrel

Omeprazolo

Pantoprazolo

Vaccino contro il poliovirus, vivo

Rabeprazolo

Rifampicina

Vaccino contro il rotavirus, vivo

Vaccino contro il virus della rosolia, vivo

Segesterone

Vaccino contro il vaiolo

Tacrolimus

Telmisartan

Vaccino contro il tifo, vivo

Ulipristal

Vaccino contro il virus della varicella, in diretta

Vaccino contro la febbre gialla

Vaccino contro lo Zoster, in diretta

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Ferro

Carbonato di lantanio

Sevelamer

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Problemi al midollo osseo (ad esempio neutropenia) o

Infezione da epatite B o C o

Problemi allo stomaco o all'intestino (ad esempio ulcere, sanguinamento): utilizzare con cautela . Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Infezione (ad esempio batteri, funghi o virus), attiva: può ridurre la capacità dell'organismo di combattere un'infezione.

Sindrome di Kelley-Seegmiller (malattia genetica rara) o

Sindrome di Lesch-Nyhan (malattia genetica rara): non deve essere utilizzata in pazienti affetti da queste condizioni.

Malattia renale grave: da usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.

Fenilchetonuria (PKU): la sospensione orale contiene aspartame (fenilalanina), che può peggiorare questa condizione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

Prendi questo medicinale esattamente come indicato dal tuo medico. Non prenderne una quantità maggiore, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico. Prenderne troppo può aumentare la possibilità di effetti collaterali, mentre prenderne troppo poco può portare al rigetto dell'organo trapiantato.

Questo medicinale deve essere accompagnato da una guida ai farmaci e dalle istruzioni per il paziente. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

È meglio prendere questo medicinale a stomaco vuoto, 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti, a meno che il medico non le dica diversamente.

Le capsule di micofenolato, le compresse a rilascio ritardato e le compresse devono essere deglutite intere. Non romperli, schiacciarli, tagliarli, aprirli o masticarli.

È importante maneggiare questo medicinale con cura. Evitare di inalare la polvere dalla capsula o di permettere alla polvere o al liquido orale di entrare in contatto con la pelle o gli occhi. Se il medicinale entra in contatto con la pelle, lavarla accuratamente con acqua e sapone. Se il medicinale viene a contatto con gli occhi, lavarli con acqua semplice. In caso di fuoriuscite, asciugarle utilizzando salviette di carta inumidite con acqua per rimuovere la polvere o il liquido.

Misura il medicinale liquido orale con il dispenser orale. Non mescolare con nessun altro medicinale. Chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande a riguardo.

Utilizza solo la marca di questo medicinale prescritta dal medico. Marche diverse potrebbero non funzionare allo stesso modo.

Se stai utilizzando anche antiacidi che contengono alluminio o magnesio (ad esempio Maalox® o Mylanta®), non usarli contemporaneamente al micofenolato. Usateli 2 ore dopo la dose. Se hai domande, parla con il tuo medico dei momenti migliori per usare i tuoi medicinali.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forme di dosaggio orale (capsule, sospensione o compresse):

Per prevenire il rigetto del trapianto di cuore:

Adulti: 1,5 grammi (g) 2 volte al giorno.

Bambini —L'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per prevenire il rigetto del trapianto di rene:

Adulti: 1 grammo (g) 2 volte al giorno.

Bambini 3 mesi di età e anziani: la dose si basa sulla superficie corporea (BSA) e deve essere determinata dal medico. La dose della sospensione è di 600 milligrammi (mg) per metro quadrato [m(2)] 2 volte al giorno. Le capsule e le compresse vengono somministrate in dosi da 750 mg a 1 grammo due volte al giorno.

Bambini di età inferiore a 3 mesi: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per prevenire il rigetto del trapianto di fegato:

Adulti: 1,5 grammi (g) 2 volte al giorno.

Bambini: uso e la dose deve essere determinata dal medico.

Per forme di dosaggio orali (compresse a rilascio ritardato):

Per prevenire il rigetto del trapianto di rene:

Adulti: 720 milligrammi (mg) 2 volte al giorno.

Bambini di età pari o superiore a 5 anni (almeno 6 mesi dopo il trapianto): la dose si basa sulla superficie corporea (BSA) e deve essere determinato dal medico. La dose è di 400 mg per metro quadrato [m(2)] 2 volte al giorno. La dose di solito non è superiore a 720 mg 2 volte al giorno.

Bambini di età inferiore a 5 anni: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda il prima possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Se si dimentica una dose e mancano meno di 2 ore alla dose successiva programmata, saltare la dose dimenticata e tornare al programma normale.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo operatore sanitario come smaltire i medicinali che non si utilizzano.

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il congelamento.

La sospensione orale può essere conservata anche in frigorifero. Gettare via l'eventuale sospensione non utilizzata dopo 60 giorni.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari. Il medico eseguirà degli esami del sangue per assicurarsi che il micofenolato funzioni correttamente e per verificare la presenza di effetti indesiderati.

L'uso di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto o causare un aborto spontaneo durante i primi 3 mesi. Se sei una donna in grado di avere figli, il tuo medico potrebbe prescriverti un test di gravidanza prima di iniziare a usare questo medicinale per assicurarti che non sia incinta. La tua pillola anticoncezionale potrebbe non funzionare altrettanto bene mentre stai usando questo medicinale. È necessario utilizzare due forme di controllo delle nascite insieme per 1 mese prima di iniziare questo medicinale, per tutto il tempo in cui è in trattamento e per 6 settimane dopo aver ricevuto l'ultima dose di questo medicinale. Usa la pillola anticoncezionale insieme ad un'altra forma di controllo delle nascite, incluso un preservativo, un diaframma o una schiuma o gelatina contraccettiva. I pazienti di sesso maschile con partner femminili devono utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite durante il trattamento e per almeno 90 giorni dopo l'ultima dose. Se pensi di essere rimasta incinta mentre usi il medicinale, informi immediatamente il medico.

Non donare lo sperma durante il trattamento e per almeno 90 giorni dopo l'ultima dose.

L'uso di questo medicinale può aumentare il rischio di contrarre il cancro della pelle o il cancro del sistema linfatico (linfoma). Parla con il tuo medico se hai dubbi su questo rischio.

Utilizza regolarmente creme solari o lozioni solari con un fattore di protezione solare (SPF) di almeno 30 quando sei all'aperto. Indossare indumenti e cappelli protettivi e stare lontano dalla luce solare diretta, soprattutto tra le 10:00. e le 15:00. Evitare lampade solari e lettini abbronzanti.

Il micofenolato può abbassare temporaneamente il numero di globuli bianchi nel sangue, aumentando la possibilità di contrarre un'infezione. Se puoi, evita le persone con infezioni. Consulta immediatamente il tuo medico se pensi di avere un'infezione o se hai febbre o brividi, tosse o raucedine, dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, o minzione dolorosa o difficile.

Il micofenolato può causare aplasia pura dei globuli rossi (PRCA). Questa è una condizione molto rara in cui il corpo non produce più globuli rossi e il paziente soffre di anemia grave. Consulta immediatamente il tuo medico se hai febbre e mal di gola, pelle pallida, sanguinamento o lividi insoliti o stanchezza o debolezza insolite.

Questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare un'infezione cerebrale grave e rara chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Consulta immediatamente il tuo medico se manifesti cambiamenti della vista, perdita di coordinazione, goffaggine, perdita di memoria, difficoltà a parlare o a capire ciò che dicono gli altri e debolezza alle gambe.

Questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare infezioni virali rare e gravi, tra cui fuoco di Sant'Antonio, herpes, infezione da citomegalovirus (CMV), nefropatia associata a poliomavirus (PVAN), nefropatia associata a virus BK (BKVAN) o SARS -Infezione da CoV-2 (COVID-19). Il virus BK può influenzare il funzionamento dei reni e causare il fallimento del rene trapiantato. Consulta immediatamente il tuo medico se hai sangue nelle urine, diminuzione della frequenza o della quantità di urina, aumento della sete, perdita di appetito, dolore alla parte bassa della schiena o ai lati, nausea, gonfiore del viso, delle dita o della parte inferiore delle gambe, difficoltà a respirare, sintomi insoliti stanchezza o debolezza, vomito o aumento di peso.

Questo medicinale può causare la riattivazione dell'infezione da epatite B o C. Consulta immediatamente il tuo medico se hai urine di colore scuro o feci pallide, nausea, vomito, perdita di appetito, dolore nella parte superiore dello stomaco o pelle o occhi gialli.

Consulta immediatamente il tuo medico se hai difficoltà a muoverti, febbre, dolore o rigidità muscolare, dolore, gonfiore o arrossamento delle articolazioni. Questi possono essere sintomi di sindrome infiammatoria acuta (gonfiore).

Mentre stai usando il micofenolato e dopo averlo interrotto, non sottoporti ad alcuna immunizzazione (vaccinazione) senza l'approvazione del medico. Il micofenolato ridurrà la resistenza del tuo corpo e c'è la possibilità che tu possa contrarre l'infezione che l'immunizzazione dovrebbe prevenire.

Questo medicinale può causare gravi problemi allo stomaco o all'intestino (ad esempio ulcere, sanguinamento). Consulta immediatamente il tuo medico se hai feci nere e catramose, stitichezza, diarrea, bruciore di stomaco, indigestione, nausea, mal di stomaco, crampi o bruciore, difficoltà a respirare o vomito di sangue o materiale che assomiglia a fondi di caffè.

Questo medicinale può inibire la capacità di guidare e di usare macchinari. Evitare di guidare o di utilizzare macchinari se durante il trattamento si verificano confusione, vertigini, svenimento, stordimento, sonnolenza o tremore o tremore delle mani o dei piedi.

Non interrompa l'assunzione di questo medicinale senza prima consultare il medico. Ciò potrebbe causare il rigetto dell'organo trapiantato. Il medico deciderà per quanto tempo dovrà assumere questo medicinale.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

Disclaimer

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