Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

一般名： Mycophenolate Mofetil
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

ミコフェノール酸は、免疫抑制剤として知られる医薬品のグループに属します。臓器移植（腎臓、心臓、肝臓など）を受ける患者の体の自然免疫を低下させるために、他の薬（シクロスポリン、ステロイド薬など）と併用されます。

患者が臓器移植を受けると、体の白血球は移植された臓器を排除（拒否）しようとします。ミコフェノール酸は、白血球が移植された臓器を拒絶するのを防ぎます。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

黒いタール状の便

膀胱の痛み

歯ぐきの出血

顔、腕、手などの膨満感または腫れ下肢または足

血尿または便

血尿または濁った尿

目のかすみ

灼熱感、這う、かゆみ、しびれ、チクチク、「チクチク」、またはチクチクする感覚

胸の痛みまたは圧迫感

混乱

咳または声がれ

尿の減少

呼吸困難または呼吸困難

排尿困難、灼熱感、または痛み

動作困難

めまい

横たわっているまたは座った状態から突然立ち上がったときのめまい、失神、または立ちくらみ

眠気

口渇

失神

速い、遅い、ドキドキする、または不規則な心拍や脈拍

発熱または悪寒

皮膚の紅潮、乾燥

頻繁な尿意

果物のような口臭

頭痛

胸やけ

空腹感の増加

喉の渇きの増加

排尿量の増加

心拍不規則

脈拍不規則

イライラ

立ちくらみ

食欲不振

喪失感強さまたはエネルギーの低下

腰または脇腹の痛み

手、腕、足、脚、または顔の筋肉のけいれん

筋肉の痛み、こわばり、けいれん、または衰弱

筋肉のけいれん（テタニー）またはけいれん

吐き気または嘔吐

神経過敏

手や足のしびれまたはうずき、または唇

関節の痛み

排尿痛または排尿困難

皮膚が青白い

皮膚上の点状の赤い斑点

耳がドクドクする

急激な体重増加

速く浅い呼吸

発作

喉の痛み

唇や口の中の傷、潰瘍、白い斑点

胃けいれん、痛み、膨満感

発汗

腺の腫れ

手や足のチクチク感

震え

呼吸困難

異常な出血やあざ

異常な疲労感または衰弱

異常な体重増加または減少

脚の脱力感または重さ

発生頻度は不明

背中の痛み

血、黒い、タール状の便

便秘

咳や血を吐き出す

黒ずむ尿

全体的な気分の悪さ

消化不良

寝汗

痛み

胃、脇腹の痛み、または腹部、おそらく背中に広がる

重度の頭痛

数か月間にわたる突然の高熱または微熱

圧痛

水様または血の混じった下痢

目や皮膚が黄色くなる

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。以下の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

胃酸または酸っぱい

げっぷ

恐怖

胸やけ

体力の低下または喪失

発疹

睡眠障害

体重減少

記載されていない他の副作用も一部の患者で発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、腎臓移植を受ける小児におけるミコフェノール酸のカプセル、懸濁液、または錠剤の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。ただし、生後3か月未満の乳児に対する安全性と有効性は確立されていません。

心臓または肝臓の移植を受ける小児におけるミコフェノール酸のカプセル、懸濁液、または錠剤の効果と年齢の関係についての適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

これまでに行われた適切な研究では、腎臓移植を受ける小児におけるミコフェノール酸徐放性錠剤の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。ただし、5 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるミコフェノール酸の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は加齢に伴う肝臓、腎臓、または心臓の問題を抱えている可能性が高く、ミコフェノール酸を投与されている患者には注意と用量の調整が必要になる場合があります。

授乳

授乳中の女性を対象とした研究では、乳児に有害な影響を与えることが実証されています。この薬の代替薬を処方するか、この薬を使用している間は授乳を中止する必要があります。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用している場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アデノウイルスワクチン 4 型、生

アデノウイルスワクチン 7 型、生

炭酸アルミニウム、塩基性

水酸化アルミニウム

リン酸アルミニウム

アモキシシリン

アザチオプリン

カルメット桿菌およびゲリン生ワクチン

コレスチラミン

シプロフロキサシン

クラブラン酸

コレセベラム

コレスチポール

シクロスポリン

デング熱4価生ワクチン

デソゲストレル

デクスランソプラゾール

ジエノゲスト

ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート

ジヒドロキシアルミニウム炭酸ナトリウム

ドロスピレノン

エソメプラゾール

エストラジオール

エチニルエストラジオール

エチノジオール

エトノゲストレル

ゲストデン

インフルエンザウイルス生ワクチン

硫酸イサブコナゾニウム

ランソプラゾール

レボノルゲストレル

マガルドレート

炭酸マグネシウム

水酸化マグネシウム

酸化マグネシウム

麻疹ウイルスワクチン、生

メドロキシプロゲステロン

メルカプトプリン

メストラノール

メトロニダゾール

おたふく風邪ウイルスワクチン、生

ノメゲストロール

ノルゲストロミン

ノルエチンドロン

ノルフロキサシン

ノルゲシュティメート

ノルゲストレル

オメプラゾール

パントプラゾール

ポリオウイルス生ワクチン

ラベプラゾール

リファンピン

ロタウイルスワクチン生

風疹ウイルス生ワクチン

セゲステロン

天然痘ワクチン

タクロリムス

テルミサルタン

腸チフス生ワクチン

ウリプリスタル

水痘ウイルスワクチン、生ワクチン

黄熱ワクチン

帯状疱疹ワクチン、生ワクチン

この薬を次の薬のいずれかと併用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を併用することが最善の治療法である可能性があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

鉄

炭酸ランタン

セベラマー

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

骨髄の問題 (例、好中球減少症) または

B 型または C 型肝炎感染、または

胃または腸の問題 (例、潰瘍、出血) - 慎重に使用してください。。これらの状態を悪化させる可能性があります。

感染症（細菌、真菌、ウイルスなど）、活動性 - 感染症と戦う体の能力が低下する可能性があります。

ケリー・シーグミラー症候群 (稀な遺伝性疾患) または

レッシュ・ナイハン症候群 (稀な遺伝性疾患) - これらの症状のある患者には使用しないでください。

重度の腎臓病 - 慎重に使用してください。薬の体からの除去が遅くなるため、効果が高まる可能性があります。

フェニルケトン尿症 (PKU) - 経口懸濁液にはアスパルテーム (フェニルアラニン) が含まれており、この状態を悪化させる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

この薬は医師の指示に従って正確に服用してください。医師の指示よりも多く服用したり、より頻繁に服用したり、長期間服用したりしないでください。摂取量が多すぎると副作用の可能性が高まる可能性があり、摂取量が少なすぎると移植臓器の拒絶反応につながる可能性があります。

この薬には、投薬ガイドと患者への説明書が付属している必要があります。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

医師の指示がない限り、食事の 1 時間前または 2 時間後の空腹時にこの薬を服用するのが最善です。

ミコフェノール酸カプセル、遅延放出錠剤、錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。割ったり、つぶしたり、切ったり、開いたり、噛んだりしないでください。

この薬は慎重に取り扱うことが重要です。カプセルから粉末を吸入したり、粉末や経口液が皮膚や目に触れないよう注意してください。薬剤が皮膚についた場合は、石けんと水でよく洗ってください。目に入った場合は、真水で洗ってください。こぼれた場合は、水で濡らしたペーパータオルで拭き取り、粉や液体を取り除いてください。

経口ディスペンサーで経口液剤を計量します。他の薬剤と混合しないでください。これについてご質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。

医師が処方したこの薬のブランドのみを使用してください。異なるブランドは同じように機能しない場合があります。

アルミニウムまたはマグネシウムを含む制酸剤 (Maalox® または Mylanta® など) も使用している場合は、ミコフェノール酸塩と同時に使用しないでください。服用後2時間以内に服用してください。質問がある場合は、薬を使用する最適な時期について医師に相談してください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

経口剤形（カプセル、懸濁液、または錠剤）:

心臓移植の拒絶反応を防ぐため:

成人 - 1.5 グラム (g) を 1 日 2 回

小児—用法と用量は医師が決定する必要があります。

腎臓移植の拒絶反応を防ぐには:

成人 - 1 グラム (g) を 1 日 2 回。

小児は生後 3 か月年齢以上 - 投与量は体表面積 (BSA) に基づいており、医師が決定する必要があります。懸濁液の投与量は 600 ミリグラム (mg)/平方メートル [m(2)] を 1 日 2 回です。カプセルと錠剤は、750 mg ～ 1 グラムを 1 日 2 回投与します。

生後 3 か月未満の小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

肝臓移植の拒絶反応を防ぐには:

成人 - 1.5 グラム (g) を 1 日 2 回。

子供 - 使用および摂取投与量は医師が決定する必要があります。

経口剤形（徐放性錠剤）の場合:

腎移植拒絶反応を防ぐため:

成人 - 720 ミリグラム (mg) を 1 日 2 回。

5 歳以上の小児 (移植後少なくとも 6 か月) - 用量は体表面積 (BSA) に基づいて決定されます。医師によって決定されます。用量は 1 平方メートルあたり 400 mg [m(2)] を 1 日 2 回です。用量は通常、1 日 2 回 720 mg を超えません。

5 歳未満の小児 - 用法と用量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた

この薬を飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに、通常の服用スケジュールに戻ってください。 2 回分を服用しないでください。

飲み忘れた場合、次の予定の服用まで 2 時間以内の場合は、忘れた分を飛ばして通常のスケジュールに戻ってください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

医師に相談してください。使用しない薬の処分方法については、医療専門家に問い合わせてください。

薬は密閉容器に入れ、熱、湿気、直射日光を避け、室温で保管してください。凍結しないように保管してください。

経口懸濁液は冷蔵庫に保管することもできます。 60 日後に未使用の懸濁液は捨ててください。

警告

医師が定期的に診察を受け、症状の進行状況を確認することが非常に重要です。医師は血液検査を行って、ミコフェノール酸が適切に機能していることを確認し、望ましくない影響をチェックします。

妊娠中にこの薬を使用すると、胎児に悪影響を及ぼしたり、最初の 3 か月間で流産を引き起こす可能性があります。あなたが子供を産む可能性のある女性の場合、妊娠していないことを確認するために、この薬の使用を開始する前に医師が妊娠検査を行うことがあります。この薬を使用している間は、経口避妊薬が十分に機能しない可能性があります。この薬を開始する前の 1 か月間、治療を受けている間ずっと、そしてこの薬の最後の投与を受けてから 6 週間は、2 種類の避妊薬を併用する必要があります。経口避妊薬は、コンドーム、ペッサリー、避妊用フォームやゼリーなどの別の形態の避妊薬と一緒に使用してください。女性のパートナーを持つ男性患者は、治療中および最後の投与後少なくとも90日間は効果的な避妊法を使用する必要があります。薬の使用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

治療中および最後の投与後少なくとも 90 日間は精子を提供しないでください。

この薬を使用すると、皮膚がんやリンパ系がん (リンパ腫) のリスクが高まる可能性があります。このリスクについて懸念がある場合は、医師に相談してください。

屋外にいるときは、日焼け止め指数 (SPF) が少なくとも 30 の日焼け止めまたは日焼け止めローションを定期的に使用してください。防護服と帽子を着用し、特に午前 10 時以降は直射日光を避けてください。そして午後3時。日光灯や日焼けベッドは避けてください。

ミコフェノールは血液中の白血球の数を一時的に低下させ、感染症にかかる可能性を高めます。可能であれば、感染症にかかっている人を避けてください。感染症にかかっていると思われる場合、または発熱や悪寒、咳や声がれ、腰や脇腹の痛み、または排尿の痛みや困難がある場合は、すぐに医師に相談してください。

ミコフェノール酸は純粋赤血球形成不全 (PRCA) を引き起こす可能性があります。これは、体が赤血球を作らなくなり、患者が重度の貧血になる非常にまれな状態です。発熱や喉の痛み、肌の青白さ、異常な出血やあざ、異常な倦怠感や脱力感がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

この薬は、進行性多巣性白質脳症 (PML) と呼ばれる重篤でまれな脳感染症を発症するリスクを高める可能性があります。視力の変化、調整の喪失、不器用さ、記憶喪失、話すことの困難または他人の言うことを理解することの困難、および脚の衰弱がある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は、帯状疱疹、ヘルペス、サイトメガロウイルス (CMV) 感染症、ポリオーマウイルス関連腎症 (PVAN)、BK ウイルス関連腎症 (BKVAN)、または SARS などの稀で重篤なウイルス感染症を発症するリスクを高める可能性があります。 -CoV-2（新型コロナウイルス感染症）感染症。 BK ウイルスは腎臓の働きに影響を与え、移植された腎臓が機能しなくなる可能性があります。血尿、尿の回数や量の減少、喉の渇きの増加、食欲不振、腰や脇腹の痛み、吐き気、顔、指、または下肢の腫れ、呼吸困難、異常な症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。疲労感や脱力感、嘔吐、体重増加。

この薬は、B 型または C 型肝炎感染の再活性化を引き起こす可能性があります。暗色の尿や淡い便、吐き気、嘔吐、食欲不振、胃上部の痛み、皮膚や目が黄色くなった場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

動きにくさ、発熱、筋肉痛や硬直、関節の痛み、腫れ、発赤などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらは、急性炎症（腫れ）症候群の症状である可能性があります。

ミコフェノール酸の使用中および使用中止後は、医師の許可なしに予防接種（ワクチン接種）を受けないでください。ミコフェノール酸は体の抵抗力を低下させるため、予防接種で予防すべき感染症にかかる可能性があります。

この薬は、胃や腸に重篤な問題 (潰瘍、出血など) を引き起こす可能性があります。黒いタール状の便、便秘、下痢、胸やけ、消化不良、吐き気、腹痛、けいれんや灼熱感、呼吸困難、血液やコーヒーかすのような物質の嘔吐がある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は、車の運転や機械の使用を妨げる可能性があります。治療中に混乱、めまい、失神、ふらつき、眠気、手や足の震えや震えが生じた場合は、車の運転や機械の使用を避けてください。

医師に相談することなく、この薬の服用を中止しないでください。移植した臓器が拒絶反応を起こす可能性があります。この薬をどのくらいの期間服用すべきかは医師が決定します。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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