Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

Nome genérico: Mycophenolate Mofetil
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

O micofenolato pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes imunossupressores. É usado com outros medicamentos (por exemplo, ciclosporina, medicamentos esteróides) para diminuir a imunidade natural do corpo em pacientes que recebem transplantes de órgãos (por exemplo, rim, coração ou fígado).

Quando um paciente recebe um transplante de órgão, os glóbulos brancos do corpo tentarão se livrar (rejeitar) o órgão transplantado. O micofenolato impede que os glóbulos brancos rejeitem o órgão transplantado.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Fezes pretas e alcatroadas

dor na bexiga

sangramento nas gengivas

inchaço ou inchaço da face, braços, mãos, parte inferior das pernas ou pés

sangue na urina ou nas fezes

urina com sangue ou turva

visão turva

ardor, rastejamento, coceira , dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento

dor ou aperto no peito

confusão

tosse ou rouquidão

diminuição da urina

respiração difícil ou difícil

micção difícil, ardente ou dolorosa

dificuldade em se movimentar

tontura

tonturas, desmaios ou desmaios ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

sonolência

boca seca

desmaios

batimento cardíaco ou pulso rápido, lento, acelerado ou irregular

febre ou calafrios

pele vermelha e seca

vontade frequente de urinar

hálito frutado

dor de cabeça

azia

aumento da fome

aumento da sede

aumento da micção

batimentos cardíacos irregulares

pulso irregular

irritabilidade

tontura

perda de apetite

perda de força ou energia

dores na parte inferior das costas ou nas laterais

cãibras musculares nas mãos, braços, pés, pernas ou rosto

dores musculares, rigidez, cãibras ou fraqueza

espasmos musculares (tetania) ou espasmos

náuseas ou vômitos

nervosismo

dormência ou formigamento nas mãos e pés ou lábios

dor nas articulações

micção dolorosa ou difícil

pele pálida

identificar manchas vermelhas na pele

arrepios nos ouvidos

ganho rápido de peso

respiração rápida e superficial

convulsões

dor de garganta

feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca

cólicas estomacais, dor e distensão abdominal

sudorese

glândulas inchadas

formigamento nas mãos ou pés

tremor

dificuldade para respirar

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

ganho ou perda de peso incomum

fraqueza ou peso nas pernas

Incidência desconhecida

Dor nas costas

fezes com sangue, pretas e alcatroadas

prisão de ventre

tossir ou cuspir sangue

escurecido urina

sensação geral de mal-estar

indigestão

suores noturnos

dor

dores no estômago, nas laterais ou abdômen, possivelmente irradiando para as costas

dor de cabeça intensa

febre alta repentina ou febre baixa durante meses

sensibilidade

diarreia aquosa ou com sangue

olhos ou pele amarelados

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Ácido ou estômago azedo

arrotos

medo

azia

falta ou perda de força

erupção cutânea

dificuldade para dormir

perda de peso

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade das cápsulas, suspensões ou comprimidos de micofenolato em crianças submetidas a transplantes renais. No entanto, a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 3 meses de idade.

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos das cápsulas, suspensões ou comprimidos de micofenolato em crianças que receberam transplantes de coração ou fígado. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da pediatria que limitariam a utilidade dos comprimidos de liberação retardada de micofenolato em crianças submetidas a transplantes renais. Contudo, a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 5 anos de idade.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade do micofenolato em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas hepáticos, renais ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para pacientes que recebem micofenolato.

Amamentação

Estudos em mulheres que amamentam demonstraram efeitos nocivos nos bebês. Uma alternativa a este medicamento deve ser prescrita ou você deve parar de amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Vacina contra adenovírus tipo 4, viva

Vacina contra adenovírus tipo 7, viva

Carbonato de alumínio, básico

Hidróxido de alumínio

Fosfato de Alumínio

Amoxicilina

Azatioprina

Vacina contra Bacilo de Calmette e Guerin, Viva

Colestiramina

Ciprofloxacina

Ácido Clavulânico

Colesevelam

Colestipol

Ciclosporina

Vacina tetravalente contra dengue, viva

Desogestrel

Dexlansoprazol

Dienogest

Aminoacetato de di-hidroxialumínio

Carbonato de sódio de di-hidroxialumínio

Drospirenona

Esomeprazol

Estradiol

Etinil Estradiol

Etinodiol

Etonogestrel

Gestodeno

Vacina contra o vírus da gripe, viva

Sulfato de isavuconazônio

Lansoprazol

Levonorgestrel

Magaldrato

Carbonato de magnésio

Hidróxido de magnésio

Óxido de magnésio

Sarampo Vacina contra vírus, viva

Medroxiprogesterona

Mercaptopurina

Mestranol

Metronidazol

Vacina contra vírus da caxumba, viva

Nomegestrol

Norelgestromina

Noretindrona

Norfloxacina

Norgestimato

Norgestrel

Omeprazol

Pantoprazol

Vacina contra poliovírus, viva

Rabeprazol

Rifampicina

Vacina contra rotavírus, viva

Vacina contra vírus da rubéola, viva

Segesterona

Vacina contra varíola

Tacrolimus

Telmisartan

Vacina contra febre tifóide, viva

Ulipristal

Vacina contra vírus varicela, viva

Vacina contra febre amarela

Vacina contra zoster, viva

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Ferro

Carbonato de lantânio

Sevelamer

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Problemas de medula óssea (por exemplo, neutropenia) ou

Infecção por hepatite B ou C ou

Problemas de estômago ou intestino (por exemplo, úlceras, sangramento)—Use com cuidado . Pode piorar essas condições.

Infecção (por exemplo, bactéria, fungo ou vírus), ativa – Pode diminuir a capacidade do seu corpo de combater uma infecção.

Síndrome de Kelley-Seegmiller (doença genética rara) ou

Síndrome de Lesch-Nyhan (doença genética rara) – Não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Doença renal grave – Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Fenilcetonúria (PKU) – A suspensão oral contém aspartame (fenilalanina), que pode piorar esta condição.

Relacionar drogas

Como usar Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Não tome mais, não tome com mais frequência e não tome por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico. Tomar muito pode aumentar a chance de efeitos colaterais, enquanto tomar muito pouco pode levar à rejeição do órgão transplantado.

Este medicamento deve vir com um Guia de Medicamentos e instruções ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

É melhor tomar este medicamento com o estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições, a menos que o seu médico lhe diga o contrário.

Cápsulas de micofenolato, comprimidos de liberação retardada e comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não quebre, esmague, corte, abra ou mastigue.

É importante que você manuseie este medicamento com cuidado. Evite inalar o pó da cápsula ou permitir que o pó ou o líquido oral entre em contato com a pele ou os olhos. Se o medicamento entrar em contato com a pele, lave-a bem com água e sabão. Se o medicamento entrar em contato com seus olhos, lave-os com água pura. Caso ocorra algum derramamento, limpe-o com papel toalha umedecido em água para remover o pó ou líquido.

Meça o medicamento líquido oral com o dispensador oral. Não misture com nenhum outro medicamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida sobre isso.

Use apenas a marca deste medicamento prescrita pelo seu médico. Marcas diferentes podem não funcionar da mesma maneira.

Se você também estiver usando antiácidos que contenham alumínio ou magnésio (por exemplo, Maalox® ou Mylanta®), não os use ao mesmo tempo que o micofenolato. Use-os 2 horas após a sua dose. Se você tiver dúvidas, converse com seu médico sobre os melhores horários para usar seus medicamentos.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para formas farmacêuticas orais (cápsulas, suspensão ou comprimidos):

Para prevenir a rejeição do transplante cardíaco:

Adultos — 1,5 gramas (g) 2 vezes ao dia.

Crianças —O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para prevenir a rejeição do transplante renal:

Adultos — 1 grama (g) 2 vezes ao dia.

Crianças com 3 meses de idade idade ou mais – A dose é baseada na área de superfície corporal (BSA) e deve ser determinada pelo médico. A dose de suspensão é de 600 miligramas (mg) por metro quadrado [m(2)] 2 vezes ao dia. As cápsulas e comprimidos são administrados de 750 mg a 1 grama duas vezes ao dia.

Crianças com menos de 3 meses de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para prevenir a rejeição do transplante de fígado:

Adultos — 1,5 gramas (g) 2 vezes ao dia.

Crianças — Use e a dose deve ser determinada pelo seu médico.

Para formas farmacêuticas orais (comprimidos de liberação retardada):

Para prevenir a rejeição do transplante renal:

Adultos — 720 miligramas (mg) 2 vezes ao dia.

Crianças com 5 anos de idade ou mais (pelo menos 6 meses após o transplante) — A dose é baseada na área de superfície corporal (ASC) e deve ser ser determinado pelo médico. A dose é de 400 mg por metro quadrado [m(2)] 2 vezes ao dia. A dose geralmente não é superior a 720 mg 2 vezes ao dia.

Crianças com menos de 5 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Se você esquecer de tomar uma dose deste medicamento, tome-o o mais rápido possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Se você esquecer de uma dose e faltarem menos de 2 horas para a próxima dose programada, pule a dose esquecida e retorne ao seu esquema regular.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu médico. profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Armazene o medicamento em um recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.

A suspensão oral também pode ser conservada no frigorífico. Deite fora qualquer suspensão não utilizada após 60 dias.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares. O seu médico fará exames de sangue para garantir que o micofenolato está funcionando corretamente e para verificar se há efeitos indesejáveis.

Usar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto ou causar um aborto espontâneo durante os primeiros 3 meses. Se você é uma mulher que pode ter filhos, seu médico poderá fazer um teste de gravidez antes de começar a usar este medicamento para ter certeza de que não está grávida. Suas pílulas anticoncepcionais podem não funcionar tão bem enquanto você estiver usando este medicamento. Você deve usar duas formas de controle de natalidade juntas por 1 mês antes de iniciar este medicamento, durante todo o tempo em que estiver sendo tratado e por 6 semanas após receber sua última dose deste medicamento. Use pílulas anticoncepcionais junto com outra forma de controle de natalidade, incluindo preservativo, diafragma ou espuma ou geleia anticoncepcional. Pacientes do sexo masculino com parceiras do sexo feminino devem usar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento e por pelo menos 90 dias após a última dose. Se você acha que engravidou durante o uso do medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Não doe esperma durante o tratamento e por pelo menos 90 dias após a última dose.

O uso deste medicamento pode aumentar o risco de contrair câncer de pele ou câncer do sistema linfático (linfoma). Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre este risco.

Use protetor solar ou loções protetores solares com fator de proteção solar (FPS) de pelo menos 30 regularmente quando estiver ao ar livre. Use roupas e chapéus de proteção e fique longe da luz solar direta, especialmente entre as 10h. e 15h. Evite lâmpadas solares e camas de bronzeamento.

O micofenolato pode diminuir temporariamente o número de glóbulos brancos no sangue, o que aumenta a chance de contrair uma infecção. Se puder, evite pessoas com infecções. Consulte o seu médico imediatamente se achar que está contraindo uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, ou dor ou dificuldade ao urinar.

O micofenolato pode causar aplasia pura de glóbulos vermelhos (AEP). Esta é uma condição muito rara em que o corpo não produz mais glóbulos vermelhos e o paciente apresenta anemia grave. Consulte o seu médico imediatamente se tiver febre e dor de garganta, pele pálida, sangramento ou hematomas incomuns, ou cansaço ou fraqueza incomuns.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver uma infecção cerebral grave e rara chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Consulte imediatamente o seu médico se tiver alterações na visão, perda de coordenação, falta de jeito, perda de memória, dificuldade em falar ou compreender o que os outros dizem e fraqueza nas pernas.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver infecções virais raras e graves, incluindo herpes zoster, herpes, infecção por citomegalovírus (CMV), nefropatia associada ao poliomavírus (PVAN), nefropatia associada ao vírus BK (BKVAN) ou SARS -Infecção por CoV-2 (COVID-19). O vírus BK pode afetar o funcionamento dos rins e causar a falência de um rim transplantado. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver sangue na urina, diminuição da frequência ou quantidade de urina, aumento da sede, perda de apetite, dor lombar ou lateral, náusea, inchaço da face, dedos ou pernas, dificuldade para respirar, incomum cansaço ou fraqueza, vômito ou ganho de peso.

Este medicamento pode causar a reativação da infecção por hepatite B ou C. Consulte imediatamente o seu médico se tiver urina escura ou fezes claras, náuseas, vómitos, perda de apetite, dor na parte superior do estômago ou pele ou olhos amarelos.

Consulte seu médico imediatamente se tiver dificuldade de movimentação, febre, dor ou rigidez muscular, ou dor, inchaço ou vermelhidão nas articulações. Estes podem ser sintomas de síndrome inflamatória aguda (inchaço).

Enquanto estiver usando micofenolato e depois de parar, não tome nenhuma imunização (vacinação) sem a aprovação do seu médico. O micofenolato diminuirá a resistência do seu corpo e há uma chance de você pegar a infecção que a imunização pretende prevenir.

Este medicamento pode causar problemas graves de estômago ou intestino (por exemplo, úlceras, sangramento). Verifique com seu médico imediatamente se você tiver fezes pretas e alcatroadas, prisão de ventre, diarréia, azia, indigestão, náusea, dor de estômago, cólicas ou queimação, dificuldade para respirar ou vômito de sangue ou material que se pareça com borra de café.

Este medicamento pode inibir a capacidade de dirigir e usar máquinas. Evite dirigir ou usar máquinas se ocorrer confusão, tontura, desmaios, vertigens, sonolência ou tremores ou tremores nas mãos ou pés durante o tratamento.

Não pare de tomar este medicamento sem consultar primeiro o seu médico. Fazer isso pode causar rejeição do órgão transplantado. O seu médico decidirá durante quanto tempo deverá tomar este medicamento.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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