Cemiplimab-rwlc

Γενικό όνομα: Cemiplimab-rwlc
Κατηγορία φαρμάκων: Αντι-PD-1 και PD-L1 μονοκλωνικά αντισώματα (αναστολείς του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου)

Χρήση του Cemiplimab-rwlc

Η ένεση Cemiplimab-rwlc χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του δέρματος που ονομάζεται δερματικό ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα (CSCC) που έχει εξαπλωθεί (μεταστατικό) ή δεν μπορεί να θεραπευτεί με χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία (τοπικά προχωρημένο).

Η ένεση Cemiplimab-rwlc χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του δέρματος που ονομάζεται βασικοκυτταρικό καρκίνωμα (BCC) που δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση (τοπικά προχωρημένο) ή που έχει εξαπλωθεί (μεταστατικό) σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα της οδού hedgehog (HHI) ή που δεν μπορούν να λάβουν θεραπεία με HHI.

Η ένεση Cemiplimab-rwlc χρησιμοποιείται επίσης μόνη της ως θεραπεία πρώτης γραμμής για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που δεν έχει εξαπλωθεί και δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία (τοπικά προχωρημένο) ή έχει εξαπλωθεί (μεταστατικό) σε ασθενείς των οποίων οι όγκοι εκφράζουν υψηλή PD-L1 και δεν έχουν ανώμαλο γονίδιο EGFR, ALK ή ROS1. Ο γιατρός σας θα κάνει μια εξέταση για να ελέγξει για τον όγκο PD-L1 προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.

Η ένεση Cemiplimab-rwlc χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες καρκίνου (π.χ. χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα) ως θεραπεία πρώτης γραμμής για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που δεν έχει εξαπλωθεί και δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία (τοπικά προχωρημένη), ή που έχει εξαπλωθεί (μεταστατική) σε ασθενείς των οποίων οι όγκοι δεν έχουν ανώμαλο γονίδιο EGFR, ALK ή ROS1.

Το Cemiplimab-rwlc είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας (φάρμακο για τον καρκίνο). Παρεμποδίζει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων, τα οποία τελικά καταστρέφονται από το σώμα.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη του γιατρού σας.

Cemiplimab-rwlc παρενέργειες

Μαζί με τα απαραίτητα αποτελέσματά του, ένα φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν και μπορεί να μην εμφανιστούν όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν εμφανιστούν μπορεί να χρειαστούν ιατρική φροντίδα.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανιστεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πιο συχνές

Ρίγη

βήχας

διάρροια

πυρετός

βραχνάδα

φαγούρα, δερματικό εξάνθημα

πόνος στη μέση ή στο πλάι

επώδυνη ή δύσκολη ούρηση

Λιγότερο συχνό

Πόνος στην ουροδόχο κύστη

αιματηρά ή θολά ούρα

θολή όραση

πόνος στο σώμα ή πόνος

πόνος στο στήθος, δυσφορία ή σφίξιμο

σύγχυση

σκούρα ούρα

ζάλη

συμφόρηση αυτιών

λιποθυμία

συχνή ώθηση ούρηση

γενικό αίσθημα δυσφορίας ή ασθένειας

πονοκέφαλος

ανοιχτόχρωμα κόπρανα

αίσθημα ζάλης

απώλεια της φωνής

μυϊκός ή οστικός πόνος

μυϊκή αδυναμία

ναυτία

νευρικότητα

πόνος, ερυθρότητα, πρήξιμο , ευαισθησία ή ζεστασιά στο δέρμα

ωχρό δέρμα

χτυπήματα στα αυτιά

ταχεία, ρηχή αναπνοή

καταρροή ή βουλωμένη μύτη

αργός ή γρήγορος καρδιακός παλμός

φτάρνισμα

πονόλαιμος

δύσκαμπτος αυχένας ή η πλάτη

πάχυνση των βρογχικών εκκρίσεων

δυσκολία στην αναπνοή

ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες

ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία

πάνω δεξιά στομάχι

έμετος

κίτρινα μάτια και δέρμα

Σπάνια

Φουσκάλες, ξεφλούδισμα ή χαλάρωση του δέρματος

δυσκολία σε κίνηση

πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς

μυϊκοί πόνοι, κράμπες ή δυσκαμψία

κόκκινες δερματικές βλάβες, συχνά με μοβ κέντρο

κόκκινα, ερεθισμένα μάτια

πληγές, έλκη ή λευκές κηλίδες στο στόμα ή στα χείλη

πρησμένοι αδένες

πρησμένες αρθρώσεις

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως δεν χρειάζονται ιατρική φροντίδα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να υποχωρήσουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο. Επίσης, ο επαγγελματίας υγείας σας μπορεί να είναι σε θέση να σας ενημερώσει σχετικά με τρόπους πρόληψης ή μείωσης ορισμένων από αυτές τις παρενέργειες. Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίζεται ή είναι ενοχλητική ή εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με αυτές:

Πιο συχνές

Μη φυσιολογική ή μειωμένη αίσθηση αφής

κάψιμο, σύρσιμο, φαγούρα, μούδιασμα, τσιμπήματα, μυρμήγκιασμα ή οδυνηρά συναισθήματα

δυσκοιλιότητα

μειωμένη όρεξη

απώλεια ή αραίωση των μαλλιών

δυσκολία στον ύπνο

αστάθεια ή αδεξιότητα

αδυναμία στα χέρια, τα χέρια, τα πόδια ή τα πόδια

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε ορισμένους ασθενείς. Εάν παρατηρήσετε άλλες επιπτώσεις, συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας.

Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Cemiplimab-rwlc

Για να αποφασίσετε να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο, οι κίνδυνοι από τη λήψη του φαρμάκου πρέπει να σταθμίζονται σε σχέση με το καλό που θα έχει. Αυτή είναι μια απόφαση που θα πάρετε εσείς και ο γιατρός σας. Για αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα:

Αλλεργίες

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ οποιαδήποτε ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Ενημερώστε επίσης τον επαγγελματία υγείας σας εάν έχετε άλλους τύπους αλλεργιών, όπως σε τρόφιμα, βαφές, συντηρητικά ή ζώα. Για προϊόντα που δεν συνταγογραφούνται, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας.

Παιδιατρικά

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση ηλικίας με τις επιδράσεις της ένεσης ceiplimab-rwlc στον παιδιατρικό πληθυσμό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Γηριατρική

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει προβλήματα ειδικά για τη γηριατρική που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα της ένεσης cemiplimab-rwlc στους ηλικιωμένους.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για βρέφη όταν χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ζυγίστε τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων πριν πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα

Παρόλο που ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται καθόλου μαζί, σε άλλες περιπτώσεις δύο διαφορετικά φάρμακα μπορεί να χρησιμοποιούνται μαζί ακόμα και αν μπορεί να προκύψει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή μπορεί να απαιτηθούν άλλες προφυλάξεις. Ενημερώστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε άλλο συνταγογραφούμενο ή μη συνταγογραφούμενο φάρμακο (μη συνταγογραφούμενο [OTC]).

Αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα/Καπνό/Οινόπνευμα

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια ή κατά τη διάρκεια της κατανάλωσης φαγητού ή της κατανάλωσης ορισμένων τύπων τροφών, καθώς ενδέχεται να προκύψουν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Συζητήστε με τον επαγγελματία υγείας σας τη χρήση του φαρμάκου σας με φαγητό, αλκοόλ ή καπνό.

Άλλα ιατρικά προβλήματα

Η παρουσία άλλων ιατρικών προβλημάτων μπορεί να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά:

Πρόβλημα επινεφριδίων ή

Κολίτιδα (φλεγμονή του παχέος εντέρου) ή

Νόσος του Crohn ή

Διαβητική κετοξέωση ή

Ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) ή

Υπερθυρεοειδισμός (υψηλά επίπεδα θυρεοειδικής ορμόνης) ή

Υποφυσίτιδα (φλεγμονή της υπόφυσης) ή

Υποθυρεοειδισμός (χαμηλά επίπεδα θυρεοειδικής ορμόνης) ή

Λύκος ή

νεφρίτιδα (φλεγμονή των νεφρών) ή

Προβλήματα του νευρικού συστήματος (π.χ. σύνδρομο Guillain-Barré, μυασθένεια gravis) ή

Μεταμόσχευση οργάνου, πρόσφατη ή

Πνευμονίτιδα (φλεγμονή των πνευμόνων) ή

Διαβήτης τύπου 1 ή

Ελκώδης κολίτιδα — Χρησιμοποιήστε με προσοχή. Μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις συνθήκες.

Ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (HSCT)—Να χρησιμοποιείτε με προσοχή. Μπορεί να επιδεινώσει τις παρενέργειες.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Cemiplimab-rwlc

Μια νοσοκόμα ή άλλος εκπαιδευμένος επαγγελματίας υγείας θα σας δώσει αυτό το φάρμακο σε μια ιατρική μονάδα. Χορηγείται μέσω βελόνας που τοποθετείται σε φλέβα. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά, επομένως η βελόνα θα πρέπει να παραμείνει στη θέση του για τουλάχιστον 30 λεπτά. Συνήθως χορηγείται κάθε 3 εβδομάδες.

Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου είναι πολύ ισχυρά και μπορεί να έχουν πολλές παρενέργειες. Πριν λάβετε αυτό το φάρμακο, βεβαιωθείτε ότι κατανοείτε όλους τους κινδύνους και τα οφέλη. Είναι σημαντικό για εσάς να συνεργάζεστε στενά με το γιατρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από έναν Οδηγό φαρμάκων. Διαβάστε και ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Χαμένη δόση

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με σταθερό πρόγραμμα. Εάν παραλείψετε μια δόση, καλέστε το γιατρό σας, τον ιατρό σας στο σπίτι ή την κλινική θεραπείας για οδηγίες.

Προειδοποιήσεις

Είναι πολύ σημαντικό ο γιατρός σας να ελέγχει προσεκτικά την πρόοδό σας για να βεβαιωθεί ότι αυτό το φάρμακο λειτουργεί σωστά. Μπορεί να χρειαστούν εξετάσεις αίματος και ούρων για τον έλεγχο των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου ενώ είστε έγκυος μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν είστε έγκυος πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Χρησιμοποιήστε μια αποτελεσματική μορφή αντισύλληψης για να μην μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση. Εάν νομίζετε ότι έχετε μείνει έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε βήχα, σφίξιμο στο στήθος ή οποιοδήποτε είδος αναπνευστικού προβλήματος με αυτό το φάρμακο. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα σοβαρού πνευμονικού προβλήματος.

Μπορεί να εμφανιστεί κολίτιδα (φλεγμονή των εντέρων) με αυτό το φάρμακο. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πόνο ή ευαισθησία στο στομάχι, υδαρή ή αιματηρή διάρροια ή πυρετό μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε πόνο ή ευαισθησία στο άνω μέρος του στομάχου, ωχρά κόπρανα, σκούρα ούρα, απώλεια όρεξης, ναυτία, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία ή κίτρινα μάτια ή δέρμα. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα σοβαρού ηπατικού προβλήματος.

Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρά προβλήματα με τα επινεφρίδια, την υπόφυση ή τους θυρεοειδείς αδένες (ορμονικούς αδένες) ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αρχίσετε να έχετε συνεχείς ή ασυνήθιστους πονοκεφάλους, αλλαγές στη διάθεση ή στη συμπεριφορά (π.χ. ευερέθιστοι ή ξεχασιάρηδες), ζαλάδα, ζάλη ή λιποθυμία, ασυνήθιστη βραδύτητα ή αύξηση βάρους.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Εάν παρατηρήσετε αλλαγή στα αποτελέσματα των εξετάσεων σακχάρου στο αίμα ή τα ούρα σας ή εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε αιματηρά ή θολά ούρα, ναυτία, έμετο, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου, των ποδιών ή των κάτω ποδιών, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία ή ασυνήθιστη αύξηση βάρους. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα νεφρίτιδας (φλεγμονή των νεφρών).

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε αλλαγές στην όρασή σας, έντονο ή επίμονο πόνο στους μύες ή στις αρθρώσεις ή σοβαρή μυϊκή αδυναμία μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. απολεπιστική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικό σύνδρομο (DRESS) ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση) μπορεί να εμφανιστούν με αυτό το φάρμακο. Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε φουσκάλες, ξεφλούδισμα ή χαλάρωση του δέρματος, ρίγη, βήχα, διάρροια, κνησμό, πόνο στις αρθρώσεις ή τους μύες, κόκκινα ερεθισμένα μάτια, κόκκινες δερματικές αλλοιώσεις, συχνά με μοβ κέντρο, σοβαρή ακμή ή δέρμα εξάνθημα, πονόλαιμος, πληγές ή έλκη στο δέρμα, το στόμα ή τα χείλη, διογκωμένοι αδένες, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες ή ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία με αυτό το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή του καρδιακού μυός (μυοκάρδιο) που ονομάζεται μυοκαρδίτιδα. Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε πόνο ή δυσφορία στο στήθος, πυρετό, ρίγη, γρήγορο καρδιακό παλμό ή δυσκολία στην αναπνοή.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, την κατάποση ή την ομιλία, μυϊκή αδυναμία, σοβαρή κόπωση ή ξαφνικό μούδιασμα και αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα ενός προβλήματος του νευρικού συστήματος.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρό πονοκέφαλο, υπνηλία, σύγχυση, γενικό αίσθημα ασθένειας ή δυσκαμψία στον αυχένα ή την πλάτη ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μηνιγγίτιδας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή και να απαιτούν άμεση ιατρική φροντίδα. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν αρχίσετε να έχετε πυρετό, ρίγη ή τρέμουλο, ζάλη, δυσκολία στην αναπνοή, κνησμό ή εξάνθημα, ζαλάδα ή λιποθυμία μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για πιθανή απόρριψη μοσχεύματος οργάνου. Μιλήστε με το γιατρό σας για αυτόν τον κίνδυνο.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.