Cemiplimab-rwlc

一般名： Cemiplimab-rwlc
薬物クラス: 抗PD-1およびPD-L1モノクローナル抗体（免疫チェックポイント阻害剤）

の使用法 Cemiplimab-rwlc

セミプリマブ-rwlc 注射は、広がった (転移性) か、手術や放射線治療では治癒できない (局所進行性) 皮膚扁平上皮癌 (CSCC) と呼ばれる皮膚癌の治療に使用されます。

セミプリマブ-rwlc注射は、手術で切除できない（局所進行性）、またはすでに治療を受けている患者で広がった（転移性）基底細胞癌（BCC）と呼ばれる皮膚癌の一種の治療にも使用されます。ヘッジホッグ経路阻害剤（HHI）による治療歴のある方、またはHHIによる治療を受けることができない方。

セミプリマブ-rwlc注射は、転移しておらず手術や放射線で除去できない（局所進行）非小細胞肺がん（NSCLC）の第一選択治療としても単独で使用されます。腫瘍が PD-L1 を高発現し、異常な EGFR、ALK、または ROS1 遺伝子を持たない患者に蔓延（転移）しています。この薬を受け取る前に、医師は PD-L1 腫瘍の有無を確認する検査を実施します。

セミプリマブ-rwlc注射は、転移していない非小細胞肺がん（NSCLC）の第一選択治療として、他のがん治療（プラチナベースの化学療法など）と組み合わせて使用されます。手術または放射線によって切除される場合（局所進行性）、または腫瘍に異常なEGFR、ALK、またはROS1遺伝子がない患者で広がっている場合（転移性）。

セミプリマブ-rwlc は抗腫瘍剤 (がん治療薬) です。ガン細胞の増殖を妨げ、最終的には体によって破壊されます。

この薬は医師によって、または医師の監督の下でのみ投与されます。

Cemiplimab-rwlc 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

悪寒

咳

下痢

発熱

声がれ

かゆみ、皮膚発疹

腰または脇腹の痛み

排尿痛または排尿困難

頻度は低い

膀胱の痛み

血尿または濁った尿

目のかすみ

体の痛みまたは痛み

胸の痛み、不快感、圧迫感

混乱

濃い尿

めまい

耳詰まり

失神

頻繁な衝動排尿する

全体的な不快感または気分が悪くなる

頭痛

明るい色の便

立ちくらみ

喪失感声

筋肉または骨の痛み

筋力低下

吐き気

神経過敏

痛み、発赤、腫れ、皮膚の圧痛、または熱さ

肌が青白い

耳がドクドクする

呼吸が速く浅くなる

鼻水または鼻詰まり

心拍が遅い、または速い

くしゃみ

喉の痛み

首や背中のこり

気管支分泌物の肥厚

呼吸困難

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

右上腹部の痛み

嘔吐

目と皮膚が黄色くなる

まれ

皮膚の水疱、剥離、または緩み

困難動いたとき

関節または筋肉の痛み

筋肉の痛み、けいれん、こわばり

赤い皮膚病変、多くの場合中心が紫色です

赤くて炎症を起こした目

口や唇のただれ、潰瘍、または白い斑点

腺の腫れ

関節の腫れ

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的な

接触感覚の異常または低下

灼熱感、這うような痛み、かゆみ、しびれ、チクチク感、チクチク感、チクチク感、痛み

便秘

食欲の低下

頭髪の喪失または薄化

睡眠障害

不安定またはぎこちなさ

腕、手、脚、足の脱力

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Cemiplimab-rwlc

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団における年齢とセミプリマブ-rwlc 注射の効果との関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるセミプリマブ-rwlc 注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

副腎の問題または

大腸炎（結腸の炎症）または

クローン病または

糖尿病性ケトアシドーシスまたは

肝炎（肝臓の炎症）または

甲状腺機能亢進症（甲状腺ホルモンの高レベル）または

下垂体炎（下垂体の炎症）または

甲状腺機能低下症（甲状腺ホルモンの低レベル）または

狼瘡または

腎炎（腎臓の炎症）または

神経系の問題（例、ギランバレー症候群、重症筋無力症）または

最近の臓器移植、または

肺炎（肺の炎症）、または

1型糖尿病、または

潰瘍性疾患大腸炎—注意して使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

同種造血幹細胞移植 (HSCT) を受けた患者 - 慎重に使用してください。副作用が悪化する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Cemiplimab-rwlc

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家が、医療施設でこの薬を処方します。静脈に刺された針を通して投与されます。薬はゆっくり投与する必要があるため、少なくとも30分間は針を刺したままにしておく必要があります。通常、3週間ごとに投与されます。

がんの治療に使用される薬は非常に強力で、多くの副作用が生じる可能性があります。この薬を服用する前に、すべてのリスクと利点を必ず理解してください。治療中は医師と緊密に連携することが重要です。

この薬には服薬ガイドが付属しています。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

飲み忘れた場合

この薬は決まったスケジュールで投与する必要があります。飲み忘れた場合は、医師、在宅医療従事者、または治療クリニックに電話して指示を受けてください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、医師が進行状況を綿密にチェックすることが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

妊娠中にこの薬を使用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。あなたが妊娠の可能性がある女性の場合、医師は治療を開始する前に妊娠していないことを確認するための検査を行うことがあります。この薬による治療中および最後の投与後少なくとも 4 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊法を使用してください。この薬の使用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬を服用中に咳、胸の圧迫感、または何らかの呼吸障害が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。これらは、深刻な肺疾患の症状である可能性があります。

この薬により大腸炎（腸の炎症）が起こる可能性があります。薬を受け取った後に腹痛や圧痛、水様性または血性の下痢、または発熱がある場合は、すぐに医師に伝えてください。

胃上部の痛みや圧痛、淡い便、濃い色の尿、食欲不振、吐き気、異常な倦怠感や脱力感、目や皮膚の黄色などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらは深刻な肝臓の問題の症状である可能性があります。

この薬の投与中に、副腎、下垂体、または甲状腺 (ホルモン腺) に重篤な問題が発生する可能性があります。継続的または異常な頭痛、気分や行動の変化（例、イライラや忘れっぽい）、立ちくらみ、めまい、失神、異常なだるさ、または体重の増加が始まった場合は、医師に相談してください。

この薬は血糖値に影響を与える可能性があります。血液検査や尿糖検査の結果に変化に気づいた場合、または質問がある場合は、医師に相談してください。

血尿や濁り尿、吐き気、嘔吐、呼吸困難、顔、足、下肢の腫れ、異常な疲労感や衰弱、または異常な体重増加がある場合は、すぐに医師に相談してください。これらは腎炎（腎臓の炎症）の症状である可能性があります。

この薬の投与後に視力の変化、重度または持続する筋肉痛や関節痛、または重度の筋力低下が生じた場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬を使用すると、重篤な皮膚反応（例、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加を伴う薬疹および全身性症候群（DRESS）、または中毒性表皮壊死融解症）が発生する可能性があります。皮膚の水疱、皮むけ、緩み、悪寒、咳、下痢、かゆみ、関節痛または筋肉痛、目の充血、赤い皮膚病変（多くの場合中心が紫色）、重度のニキビや皮膚がある場合は、すぐに医師に相談してください。この薬による発疹、喉の痛み、皮膚、口、唇のただれや潰瘍、腺の腫れ、異常な出血や打撲傷、または異常な疲労感や脱力感。

この薬は、心筋炎と呼ばれる心筋 (心筋) の炎症を引き起こす可能性があります。胸の痛みや不快感、発熱、悪寒、心拍数の上昇、呼吸困難などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

呼吸困難、嚥下困難、会話困難、筋力低下、極度の疲労感、腕や脚の突然のしびれや脱力感がある場合は、すぐに医師に連絡してください。これらは神経系の問題の症状である可能性があります。

この薬の投与中に激しい頭痛、眠気、混乱、全身の気分が悪くなった場合、または首や背中の凝りがある場合は、すぐに医師に相談してください。これらは髄膜炎の症状である可能性があります。

この薬は注入に関連した反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。この薬を服用した後に、発熱、悪寒や震え、めまい、呼吸困難、かゆみや発疹、立ちくらみや失神の症状が現れ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は臓器移植の拒絶反応のリスクを高める可能性があります。このリスクについては医師に相談してください。

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