Cemiplimab-rwlc

Nome genérico: Cemiplimab-rwlc
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais anti-PD-1 e PD-L1 (inibidores do ponto de verificação imunológico)

Uso de Cemiplimab-rwlc

A injeção de cemiplimabe-rwlc é usada para tratar um tipo de câncer de pele chamado carcinoma espinocelular cutâneo (CSCC) que se espalhou (metastático) ou não pode ser curado por cirurgia ou radiação (localmente avançado).

A injeção de cemiplimabe-rwlc também é usada para tratar um tipo de câncer de pele chamado carcinoma basocelular (CBC), que não pode ser removido por cirurgia (localmente avançado) ou que se espalhou (metastático) em pacientes que receberam tratamento anterior com um inibidor da via hedgehog (HHI) ou que não pode receber tratamento com um HHI.

A injeção de cemiplimabe-rwlc também é usada isoladamente como tratamento de primeira linha para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) que não se espalhou e não pode ser removido por cirurgia ou radiação (localmente avançado), ou que se espalhou (metastático) em pacientes cujos tumores expressam PD-L1 alto e não possuem um gene EGFR, ALK ou ROS1 anormal. O seu médico irá realizar um teste para verificar a existência do tumor PD-L1 antes de receber este medicamento.

A injeção de cemiplimabe-rwlc também é usada em combinação com outros tratamentos contra o câncer (por exemplo, quimioterapia à base de platina) como tratamento de primeira linha para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) que não se espalhou e não pode ser removido por cirurgia ou radiação (localmente avançado), ou que se espalhou (metastático) em pacientes cujos tumores não possuem um gene EGFR, ALK ou ROS1 anormal.

Cemiplimabe-rwlc é um agente antineoplásico (medicamento contra o câncer). Interfere no crescimento das células cancerígenas, que eventualmente são destruídas pelo corpo.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão do seu médico.

Cemiplimab-rwlc efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Calafrios

tosse

diarreia

febre

rouquidão

coceira, erupção cutânea

dor na parte inferior das costas ou nas laterais

micção dolorosa ou difícil

Menos comum

Dor na bexiga

urina com sangue ou turva

visão turva

dores no corpo

dor no peito, desconforto ou aperto

confusão

urina escura

tontura

congestão de ouvido

desmaios

necessidade frequente urinar

sensação geral de desconforto ou doença

dor de cabeça

fezes claras

tontura

perda da voz

dores musculares ou ósseas

fraqueza muscular

náuseas

nervosismo

dor, vermelhidão, inchaço , sensibilidade ou calor na pele

pele pálida

arrepios nos ouvidos

respiração rápida e superficial

nariz escorrendo ou entupido

batimento cardíaco lento ou rápido

espirros

dor de garganta

rigidez no pescoço ou nas costas

espessamento das secreções brônquicas

dificuldade para respirar

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

dor de estômago na parte superior direita

vômitos

olhos e pele amarelados

Raros

Bolhas, descamação ou afrouxamento da pele

dificuldade em movimento

dor articular ou muscular

dores musculares, cãibras ou rigidez

lesões vermelhas na pele, geralmente com centro roxo

olhos vermelhos e irritados

feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios

glândulas inchadas

articulações inchadas

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Sensação de toque anormal ou diminuída

queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas", formigamento ou sensações dolorosas

constipação

diminuição do apetite

perda ou enfraquecimento do cabelo

dificuldade para dormir

instabilidade ou desconforto

fraqueza nos braços, mãos, pernas ou pés

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Cemiplimab-rwlc

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de cemiplimab-rwlc na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de cemiplimabe-rwlc em idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Problema na glândula adrenal ou

Colite (inflamação do cólon) ou

Doença de Crohn ou

Cetoacidose diabética ou

Hepatite (inflamação do fígado) ou

Hipertireoidismo (níveis elevados de hormônio tireoidiano) ou

Hipofisite (inflamação da glândula pituitária) ou

Hipotireoidismo (níveis baixos de hormônio tireoidiano) ou

Lúpus ou

Nefrite (inflamação dos rins) ou

Problemas do sistema nervoso (por exemplo, síndrome de Guillain-Barré, miastenia gravis) ou

Transplante de órgão, recente ou

Pneumonite (inflamação dos pulmões) ou

Diabetes tipo 1 ou

Ulcerativa colite – Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Pacientes que foram submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas (TCTH) — Usar com cautela. Pode piorar os efeitos colaterais.

Relacionar drogas

Como usar Cemiplimab-rwlc

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. É administrado através de uma agulha colocada numa veia. O medicamento deve ser administrado lentamente, portanto a agulha deverá permanecer no local por pelo menos 30 minutos. Geralmente é administrado a cada 3 semanas.

Os medicamentos usados para tratar o câncer são muito fortes e podem ter muitos efeitos colaterais. Antes de receber este medicamento, certifique-se de compreender todos os riscos e benefícios. É importante que você trabalhe em estreita colaboração com seu médico durante o tratamento.

Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Dose perdida

Este medicamento precisa ser administrado em um horário fixo. Se você esquecer de uma dose, ligue para seu médico, profissional de saúde domiciliar ou clínica de tratamento para obter instruções.

Avisos

É muito importante que o seu médico acompanhe atentamente o seu progresso para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Usar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Se você é uma mulher que pode engravidar, seu médico poderá fazer exames para ter certeza de que você não está grávida antes de iniciar o tratamento. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para evitar engravidar durante o tratamento com este medicamento e por pelo menos 4 meses após a última dose. Se pensa que engravidou enquanto utilizava este medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Informe imediatamente o seu médico se tiver tosse, aperto no peito ou qualquer tipo de problema respiratório devido a este medicamento. Estes podem ser sintomas de um problema pulmonar grave.

Pode ocorrer colite (inflamação dos intestinos) com este medicamento. Informe imediatamente o seu médico se sentir dor ou sensibilidade no estômago, diarreia aquosa ou com sangue ou febre após receber o medicamento.

Consulte seu médico imediatamente se tiver dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, cansaço ou fraqueza incomum, ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Podem ocorrer problemas graves nas glândulas supra-renais, pituitárias ou tireoidianas (glândulas hormonais) enquanto você estiver recebendo este medicamento. Informe o seu médico se você começar a ter dores de cabeça contínuas ou incomuns, alterações de humor ou comportamento (por exemplo, irritabilidade ou esquecimento), tontura, tontura ou desmaio, lentidão incomum ou aumento de peso.

Este medicamento pode afetar os níveis de açúcar no sangue. Se notar uma alteração nos resultados dos seus testes de açúcar no sangue ou na urina ou se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico.

Informe imediatamente o seu médico se tiver urina com sangue ou turva, náuseas, vómitos, dificuldade em respirar, inchaço da face, pés ou pernas, cansaço ou fraqueza invulgares, ou aumento de peso invulgar. Estes podem ser sintomas de nefrite (inflamação dos rins).

Informe imediatamente o seu médico se tiver alterações na visão, dores musculares ou articulares graves ou persistentes ou fraqueza muscular grave após receber este medicamento.

Reações cutâneas graves (por exemplo, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e síndrome sistêmica (DRESS) ou necrólise epidérmica tóxica) podem ocorrer com este medicamento. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, calafrios, tosse, diarréia, coceira, dor nas articulações ou nos músculos, olhos vermelhos e irritados, lesões vermelhas na pele, geralmente com centro roxo, acne grave ou pele erupção cutânea, dor de garganta, feridas ou úlceras na pele, boca ou lábios, glândulas inchadas, sangramento ou hematomas incomuns, ou cansaço ou fraqueza incomum com este medicamento.

Este medicamento pode causar inflamação do músculo cardíaco (miocárdio) chamada miocardite. Verifique com seu médico imediatamente se você sentir dor ou desconforto no peito, febre, calafrios, batimento cardíaco acelerado ou dificuldade para respirar.

Chame seu médico imediatamente se tiver dificuldade para respirar, engolir ou falar, fraqueza muscular, cansaço intenso ou dormência e fraqueza repentinas nos braços ou pernas. Estes podem ser sintomas de um problema no sistema nervoso.

Consulte seu médico imediatamente se você tiver dor de cabeça intensa, sonolência, confusão, sensação geral de mal-estar ou rigidez no pescoço ou nas costas enquanto estiver recebendo este medicamento. Estes podem ser sintomas de meningite.

Este medicamento pode causar reações relacionadas à infusão, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se começar a ter febre, arrepios ou tremores, tonturas, dificuldade em respirar, comichão ou erupção na pele, vertigens ou desmaios após receber este medicamento.

Este medicamento pode aumentar o risco de possível rejeição de transplante de órgãos. Converse com seu médico sobre esse risco.

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