Cerliponase alfa

Nome generico: Cerliponase Alfa
Marchi: Brineura
Forma di dosaggio: kit iniettabile (150 mg/5 ml)
Classe del farmaco: Enzimi lisosomiali

Utilizzo di Cerliponase alfa

Cerliponase alfa è utilizzato per rallentare la perdita della capacità di gattonare o camminare nei bambini con sintomi di una rara condizione genetica chiamata malattia da ceroide lipofuscinosi di tipo 2 (CLN2). cerliponase alfa è destinato all'uso nei bambini di almeno 3 anni.

Cerliponase alfa può aiutare a rallentare la perdita di alcune capacità fisiche nei bambini affetti da malattia da ceroide lipofuscinosi di tipo 2 (CLN2). Tuttavia, cerliponase alfa non è una cura per questa condizione.

Cerliponase alfa può anche essere utilizzato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Cerliponase alfa effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se tuo figlio presenta segni di una reazione allergica entro 24 ore dopo ciascuna infusione. I sintomi possono includere febbre, vomito, irritabilità, orticaria, difficoltà di respirazione e gonfiore al viso o gola.

Suo figlio rimarrà sotto costante supervisione durante l'infusione di cerliponase alfa. Qualsiasi problema che il bambino abbia durante questo periodo potrebbe richiedere un ulteriore trattamento da parte degli operatori sanitari.

Chiama immediatamente il medico di tuo figlio se noti:

gonfiore, arrossamento, o calore nel cuoio capelluto del bambino;

rigonfiamento o gonfiore intorno al catetere;

colazione o secrezione intorno al catetere;

febbre con mal di testa, rigidità del collo, aumento della sensibilità alla luce, vomito o sonnolenza;

grave debolezza; o

qualsiasi cambiamento di comportamento, come la mancanza di risposte normali da parte di tuo figlio.

Lato comune gli effetti di cerliponase alfa possono includere:

battiti cardiaci lenti, pressione sanguigna bassa;

una reazione allergica;

contusioni;

febbre;

convulsioni;

segni di infezione sopra o attorno al catetere, come arrossamento, dolorabilità o secrezione;

sensazione di nervosismo;

pigolio;

vomito;

mal di testa; o

esami del sangue o ECG anomali.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Cerliponase alfa

Il bambino non deve essere trattato con cerliponase alfa se è allergico ad esso o se ha:

complicanze con il catetere impiantato chirurgicamente utilizzato per somministrare cerliponase alfa;

qualsiasi segno di infezione sul cuoio capelluto del bambino nell'area attorno al catetere impiantato; oppure

uno shunt nel cervello (per aiutare a drenare l'accumulo di liquidi attorno al cervello).

Informa il tuo medico se tuo figlio ha mai avuto:

battiti cardiaci lenti;

un difetto cardiaco; oppure

problemi del ritmo cardiaco.

Cerliponase alfa non è approvato per l'uso da parte di soggetti di età inferiore a 3 anni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Cerliponase alfa

Dose pediatrica abituale per la lipofuscinosi neuronale ceroide:

3 anni o più: 300 mg mediante infusione intraventricolare una volta ogni due settimane Commenti:-Pretrattamento con antistaminici con o senza antipiretici o i corticosteroidi devono essere somministrati da 30 a 60 minuti prima dell'inizio dell'infusione. Prima di ciascuna infusione, ispezionare il cuoio capelluto per rilevare eventuali segni di perdita, guasto o potenziale infezione del dispositivo di accesso intraventricolare. -Prima di ogni infusione e quando clinicamente indicato, ottenere un campione di liquido cerebrospinale per la conta cellulare e la coltura. -Velocità di infusione 2,5 ml/ora; somministrare con il sistema di pompa per infusione spaziale Perfusor B Braun, seguire l'infusione con gli elettroliti intraventricolari forniti nel kit di somministrazione. Uso: per rallentare la perdita di deambulazione in pazienti pediatrici sintomatici di età pari o superiore a 3 anni con lipofuscinosi neuronale infantile tardiva di tipo 2 (CLN2), noto anche come deficit di tripeptidil peptidasi 1 (TPP1)

Avvertenze

Quali altri farmaci influenzeranno Cerliponase alfa

Chi si prende cura di suo figlio gestirà e monitorerà tutti i farmaci somministrati al bambino durante il trattamento con cerliponase alfa. Non è prevista un'interazione farmacologica tra cerliponase alfa e altri farmaci.

Non somministrare a suo figlio alcun farmaco che non sia stato prescritto dal medico. Ciò include vitamine, minerali o prodotti a base di erbe.

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