Cerliponase alfa

一般名： Cerliponase Alfa
ブランド名： Brineura
剤形: 注射キット (150 mg/5 mL)
薬物クラス: リソソーム酵素

の使用法 Cerliponase alfa

セルリポナーゼアルファは、セロイドリポフスチン症 2 型病 (CLN2) と呼ばれる稀な遺伝性疾患の症状を持つ小児のハイハイや歩行能力の喪失を遅らせるために使用されます。セルリポナーゼアルファは、少なくとも 3 歳の小児に使用します。

セルリポナーゼアルファは、セロイドリポフスチン症 2 型疾患 (CLN2) の小児における特定の身体能力の低下を遅らせるのに役立つ可能性があります。ただし、セルリポナーゼアルファはこの症状の治療法ではありません。

セルリポナーゼアルファは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用される場合があります。

Cerliponase alfa 副作用

点滴後 24 時間以内にお子様にアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。 症状には、発熱、嘔吐、ぐずり、蕁麻疹、呼吸困難、顔の腫れなどが含まれる場合があります。

セルリポナーゼアルファの点滴中、お子様は常に監視下に置かれます。この間にお子様が何らかの問題を抱えている場合は、医療専門家によるさらなる治療が必要になる場合があります。

次のような症状に気付いた場合は、すぐにお子様の医師に連絡してください。

腫れ、発赤、子供の頭皮の暖かさ、

カテーテルの周囲の膨らみまたは腫れ、

カテーテルの周囲のにじみ出しまたは分泌物。

頭痛、首のこわばり、光に対する過敏症の増加、嘔吐、または眠気を伴う発熱。

重度の衰弱。または

お子様の通常の反応の欠如など、行動の変化。

共通の側面セルリポナーゼアルファの影響には次のようなものがあります。

心拍数の低下、血圧の低下、

アレルギー反応、

打撲;

発熱;

発作;

発赤、圧痛、分泌物など、カテーテル上またはその周囲に感染の兆候がある。

神経過敏。

イライラ;

嘔吐;

頭痛;または

血液検査または心電図の異常。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Cerliponase alfa

セルリポナーゼアルファにアレルギーがある場合、または以下の症状がある場合は、セルリポナーゼアルファによる治療を受けるべきではありません。

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セルリポナーゼアルファの送達に使用される外科的に埋め込まれたカテーテルの合併症;

植え込まれたカテーテルの周囲の子供の頭皮に感染の兆候がある。または

脳内のシャント (脳の周囲に溜まった体液の排出を助けるため)。

お子様が次のような症状に陥ったことがある場合は、医師に伝えてください。

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心拍数が遅い;

心臓の欠陥。または

心拍リズムの問題。

セルリポナーゼアルファは、3 歳未満による使用が承認されていません。

薬物に関連する

使い方 Cerliponase alfa

ニューロンセロイドリポフスチン症に対する通常の小児用量:

3 歳以上: 隔週 1 回、脳室内注入により 300 mg コメント: - 解熱剤または解熱剤の有無にかかわらず、抗ヒスタミン剤による前治療。コルチコステロイドは点滴開始の 30 ～ 60 分前に投与する必要があります。各点滴の前に、脳室内アクセスデバイスの漏れ、故障、または感染の可能性の兆候がないか頭皮を検査してください。 - 各注入の前に、臨床的に必要な場合は、細胞数と培養のために CSF のサンプルを採取します。 -注入速度 2.5 mL/時間。 B Braun Perfusor Space Infusion Pump System で投与し、その後、投与キットに含まれる脳室内電解質を注入します。用途: 後期乳児性ニューロンセロイドリポフスチン症 2 型 (CLN2) を患う 3 歳以上の症候性小児患者の歩行不能を遅らせるために、トリペプチジルペプチダーゼ 1 (TPP1) 欠損症とも呼ばれます

警告

毎回の注入後 24 時間以内にお子様にアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。 症状には、発熱、嘔吐、ぐずり、蕁麻疹、呼吸困難、腫れなどがあります。顔や喉に。

他の薬がどのような影響を与えるか Cerliponase alfa

お子様の介護者は、セルリポナーゼアルファによる治療中にお子様に投与されるすべての薬剤を管理および監視します。セルリポナーゼアルファと他の薬剤との間で薬物相互作用が起こることはないと考えられます。

医師の処方を受けていない薬剤をお子様に与えないでください。これには、ビタミン、ミネラル、ハーブ製品が含まれます。

よくある質問

ブニューラは、トリペプチジルペプチダーゼ 1 (TPP1) 欠損症としても知られる後期乳児期ニューロンセロイドリポフスチン症 2 型 (CLN2) 患者の歩行能力 (自力で這ったり歩いたりする能力) の喪失を遅らせるために使用されます。ブリネウラは、症状のある3歳以上の小児患者に使用されます。 CLN2 は神経変性疾患であり、バッテン病の一種です。これは酵素 TPP1 の欠乏によって引き起こされ、中枢神経系 (CNS) 内にリソソーム貯蔵物質が蓄積し、運動機能の進行性の低下を引き起こします。 Brineura は TPP1 のプロ酵素です。これはCNSに取り込まれ、リソソーム内で活性化され、その結果リソソームが分解されます。読み続けて

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