Chloramphenicol

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Chloramphenicol

Meningitida

Alternativa pro léčbu meningitidy způsobené citlivými bakteriemi, včetně Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis nebo Streptococcus pneumoniae. Obecně se používá pouze v případě, že jsou peniciliny a cefalosporiny kontraindikovány nebo neúčinné.

Navzdory důkazům in vitro aktivity proti Listeria monocytogenes byl neúčinný při léčbě systémových infekcí způsobených tímto organismem.

Nepoužívat k léčbě meningitidy způsobené gramnegativními bacily .

Rickettsiové infekce

Možná alternativa k tetracyklinům pro léčbu rickettsiových infekcí. CDC a další odborníci uvádějí, že doxycyklin je lékem volby pro léčbu všech rickettsiových infekcí ve všech věkových skupinách (včetně dětí <8 let). Některé z těchto infekcí mohou rychle progredovat a mohou být smrtelné nebo vést k dlouhodobým následkům; neodkládejte empirickou léčbu při čekání na potvrzující testování. Pokud zvažujete alternativu k doxycyklinu, doporučujeme konzultaci s odborníkem.

Možná alternativa k doxycyklinu pro léčbu určitých rickettsiových onemocnění přenášených klíšťaty, včetně tečkované horečky Rocky Mountain (RMSF) způsobené Rickettsia rickettsii. Doxycyklin je lékem volby pro léčbu RMSF bez ohledu na věk pacienta. Chloramfenikol zvažte pouze u některých pacientů, u kterých nelze použít doxycyklin (např. u pacientů s anamnézou potenciálně život ohrožujících alergických reakcí na doxycyklin, u těhotných žen). Existují určité epidemiologické důkazy, že riziko úmrtí u pacientů s RMSF je vyšší u pacientů léčených chloramfenikolem než u pacientů léčených tetracyklinem; při použití chloramfenikolu je nutné pečlivé sledování.

Možná alternativa k doxycyklinu pro léčbu endemického tyfu (myší tyfus; bleší tyfus) způsobeného R. typhi nebo R. felis a pro léčbu epidemického tyfu (tyfus všivý; tyfus sylvatický) způsobený R. prowazekii . Doxycyklin je lékem volby pro léčbu endemického tyfu a epidemického tyfu, bez ohledu na věk pacienta.

Byl použit k léčbě křovinatého tyfu způsobeného Orientia tsutsugamushi; doporučená jako možná alternativa doxycyklinu. Vezměte v úvahu, že byla hlášena rezistence na chloramfenikol a přetrvávání nebo relaps.

Nepoužívat k léčbě anaplazmózy způsobené Anaplasma phagocytophilum (také známé jako lidská granulocytární anaplazmóza; HGA) nebo ehrlichiózy způsobené Ehrlichia chaffeensis (také známé jako lidská monocytární ehrlichióza; HME). Doxycyklin je lékem volby pro léčbu lidské ehrlichiózy a anaplazmózy bez ohledu na věk pacienta. Chloramfenikol považován za neúčinný; použití není podpořeno výsledky testování citlivosti in vitro.

Břišní tyfus a jiné závažné infekce salmonelou

Byl použit k léčbě břišního tyfu (enterické horečky) způsobené citlivým sérovarem Salmonella enterica Typhi ak léčbě paratyfu způsobeného sérovarem S. enterica Paratyphi.

Přestože chloramfenikol byl v minulosti lékem volby pro léčbu infekcí způsobených tyfovou salmonelou, multirezistentní kmeny S. enterica serovar Typhi (tj. kmeny rezistentní na ampicilin, chloramfenikol a/nebo ko -trimoxazol) jsou hlášeny po celém světě a běžné v mnoha oblastech světa. Kdykoli je to možné, vybírejte pro léčbu břišního tyfu antiinfektiva na základě výsledků in vitro testování citlivosti.

Nepoužívejte k léčbě břišního tyfu. V závislosti na citlivosti kmene se k léčbě břišního tyfu obvykle doporučuje fluorochinolon (např. ciprofloxacin), ampicilin, amoxicilin nebo kotrimoxazol.

Nepoužívat k léčbě nekomplikované gastroenteritidy Salmonella.

Antrax

Alternativa pro léčbu antraxu† [off-label].

Má in vitro aktivitu proti Bacillus anthracis, ale existují omezené klinické údaje týkající se použití při léčbě antraxu.

Přestože chloramfenikol byl navržen jako alternativa pro léčbu přirozeně se vyskytujícího antraxu u pacientů přecitlivělých na peniciliny nebo jako jedna z několika možností použití v režimech s více léky pro léčbu antraxu, WHO uvádí, že chloramfenikol již není doporučeno pro takové infekce, protože chybí důkazy o účinnosti in vivo při léčbě těžkého antraxu a lék je spojen se závažnými nežádoucími účinky.

Pro léčbu inhalačního antraxu, ke kterému dochází v důsledku expozice B. anthracis spory v kontextu biologické války nebo bioterorismu, CDC, AAP a US Working Group on Civilian Biodefense doporučují počáteční léčbu parenterálním režimem s více léky, který zahrnuje fluorochinolon (nejlépe ciprofloxacin) nebo doxycyklin a 1 nebo 2 další antiinfekční látky předpokládaná účinnost (např. klindamycin, rifampin, karbapenem [doripenem, imipenem, meropenem], chloramfenikol, vankomycin, penicilin, ampicilin, linezolid, gentamicin, klarithromycin).

Pro léčbu systémového antraxu s možnou nebo potvrzenou meningitidou doporučují CDC a AAP režim IV ciprofloxacinu s IV baktericidním antiinfekčním přípravkem (nejlépe meropenem) a IV inhibitorem syntézy proteinů (nejlépe linezolidem). Tito odborníci doporučují IV chloramfenikol jako možnou alternativu k linezolidu, ale používejte pouze v případě, že klindamycin a rifampin nejsou k dispozici.

Infekce Burkholderia

Bylo použito u pacientů s cystickou fibrózou a bylo doporučeno jako alternativa k léčbě infekcí způsobených Burkholderia cepacia† [off-label]. B. cepacia je však obvykle rezistentní vůči chloramfenikolu in vitro. Optimální léčebné režimy pro chronické infekce komplexu B. cepacia nebyly identifikovány; zvolit léčebný režim na základě údajů o citlivosti in vitro a předchozích klinických odpovědí. Antiinfekční látky, které byly doporučeny, zahrnují meropenem, imipenem, kotrimoxazol, ceftazidim, doxycyklin a chloramfenikol; někteří odborníci doporučují použití režimů s více léky.

Bylo použito ve spojení s doxycyklinem a co-trimoxazolem k léčbě melioidózy† [off-label] způsobené B. pseudomallei. Ceftazidim nebo karbapenem (buď meropenem nebo imipenem), obvykle léky volby pro počáteční léčbu, po níž následuje dlouhodobá léčba (≥ 3 měsíce) perorálním antiinfekčním přípravkem (např. B. pseudomallei může být obtížné vymýtit a může dojít k relapsu melioidózy, zejména pokud je nedostatečná kompliance s režimem sledování.

Mor

Alternativa pro léčbu moru† [off-label] způsobeného Yersinia pestis, včetně přirozeně se vyskytujícího nebo endemického moru nebo plicního moru, ke kterému dochází po expozici Y. pestis v kontextu biologické války nebo bioterorismus.

Streptomycin (nebo gentamicin) historicky považován za lék volby pro léčbu moru. Mezi alternativy patří fluorochinolony (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin), doxycyklin (nebo tetracyklin), chloramfenikol nebo kotrimoxazol (mohou být méně účinné než jiné alternativy).

Chloramfenikol považován za lék volby pro léčbu morové meningitidy.

Tularemie

Alternativa pro léčbu tularemie† [off-label] způsobené Francisella tularensis, včetně přirozeně se vyskytující nebo endemické tularemie nebo tularemie, ke které dochází po expozici F. tularensis v kontextu biologické války nebo bioterorismus.

Streptomycin (nebo gentamicin) je obecně považován za lék volby pro léčbu tularémie. Mezi alternativy patří tetracykliny (doxycyklin), chloramfenikol nebo ciprofloxacin.

Někteří lékaři uvádějí rezervní chloramfenikol pro léčbu tularemické meningitidy (obvykle ve spojení se streptomycinem) a nepoužívají jej pro jiné formy tularemie.

Související drogy

Jak používat Chloramphenicol

Obecné

  • Vzhledem k tomu, že rozdíly mezi terapeutickými a toxickými plazmatickými koncentracemi chloramfenikolu jsou úzké a vzhledem k interindividuálním rozdílům v metabolismu a eliminaci léku, většina lékařů doporučuje, aby byly plazmatické koncentrace chloramfenikolu sledovány u všech pacientů užívajících lék a podle toho upraveno dávkování.
  • Vzorky krve pro měření maximálních plazmatických koncentrací chloramfenikolu se obvykle získávají 0,5–1,5 hodiny po IV dávce.
  • Obecně upravte dávkování chloramfenikolu tak, abyste udrželi plazmatické koncentrace 5–20 mcg/ml (obvykle 10–20 mcg/ml). U pediatrických pacientů po novorozeneckém období AAP navrhuje upravit dávkování tak, aby se udržely cílové plazmatické koncentrace 15–25 mcg/ml. Někteří lékaři navrhují úpravu dávkování u pediatrických pacientů tak, aby se udržely maximální plazmatické koncentrace 15–25 mcg/ml pro léčbu meningitidy nebo 10–20 mcg/ml pro léčbu jiných infekcí.
  • Plazmatické koncentrace chloramfenikolu > 25 mcg/ml byly spojeny s toxicitou.
  • Neužívejte déle, než je nutné k vymýcení infekce s malým nebo žádným rizikem relapsu; přepněte intravenózně chloramfenikol na vhodné perorální antiinfekční činidlo, jakmile to bude možné.
  • Pokud je to možné, vyhněte se opakovaným cyklům chloramfenikolu.

    • Podávání

    Podávat IV.

    Bylo podáváno IM†, ale plazmatické koncentrace po im injekci nelze předvídat. Státy výrobce nepodávají IM, protože tato cesta může být neúčinná.

    Bylo podáváno orálně jako báze nebo palmitát; perorální přípravky již nejsou v USA komerčně dostupné.

    IV podání

    Rekonstituce

    Rekonstituujte lahvičku obsahující 1 g chloramfenikolu (jako sukcinát sodný) přidáním 10 ml vodného ředidla (např. sterilního voda na injekci, 5% injekce dextrózy), aby se získal roztok obsahující 100 mg/ml.

    Rychlost podávání

    Vstříkněte vhodnou dávku rekonstituovaného roztoku intravenózně po dobu ≥1 minuty.

    Bylo podáváno přerušovanou IV infuzí† po dobu 15–60 minut.

    Dávkování

    Dostupný jako chloramfenikol sukcinát sodný; dávka vyjádřená jako chloramfenikol.

    Pediatričtí pacienti

    Obecné dávkování pro novorozence IV

    Výrobce uvádí 25 mg/kg denně ve 4 rovnoměrně rozdělených dávkách každých 6 hodin, obvykle zajišťuje a udržuje krev a tkáňové koncentrace adekvátní pro většinu indikací. Po prvních 2 týdnech života výrobce uvádí, že donošení novorozenci mohou dostávat až 50 mg/kg denně ve 4 rovnoměrně rozdělených dávkách každých 6 hodin. Pokud je pro léčbu závažných infekcí vyžadována vyšší dávka, použijte tuto dávku pouze k udržení koncentrací v krvi v terapeuticky účinném rozmezí.

    Někteří lékaři doporučují úvodní dávku 20 mg/kg, po níž o 12 hodin později následuje udržovací dávka na základě věk a hmotnost. Tito lékaři doporučují udržovací dávku 25 mg/kg jednou za 24 hodin u novorozenců ve věku ≤ 7 dnů. U novorozenců ve věku >7 dní tito lékaři doporučují udržovací dávku 25 mg/kg jednou za 24 hodin u osob s hmotností ≤2 kg a 25 mg/kg jednou za 12 hodin u osob s hmotností >2 kg.

    Jiní lékaři doporučují nasycovací dávku 20 mg/kg následovanou o 12 hodin později jinou udržovací dávkou podle věku a hmotnosti. U předčasně narozených novorozenců tito lékaři doporučují udržovací dávku 22 mg/kg jednou za 24 hodin u osob s hmotností ≤ 1,2 kg a 25 mg/kg jednou za 24 hodin u osob ve věku ≤ 1 týden s hmotností ≤ 2 kg. U donošených novorozenců tito lékaři doporučují udržovací dávku 25 mg/kg denně v rozdělených dávkách každých 12 hodin ve věku < 2 týdny a 25–50 mg/kg denně v rozdělených dávkách každých 12 hodin v těchto 2–4 týdnech věku.

    Používejte opatrně u novorozenců, protože nezralé metabolické procesy v této věkové skupině mohou vést k nadměrným plazmatickým koncentracím chloramfenikolu. (Viz Upozornění na použití u dětí.)

    Obecné dávkování pro pediatrické pacienty po novorozeneckém období IV

    Výrobce uvádí, že 50 mg/kg denně podávaných ve 4 dílčích dávkách každých 6 hodin poskytuje koncentrace v krvi dostatečné pro většinu indikací u dětských pacientů . Výrobce uvádí, že u závažných infekcí (např. bakteriémie, meningitidy) může být vyžadováno až 100 mg/kg denně, zvláště pokud jsou požadovány adekvátní koncentrace v CSF; co nejdříve snižte dávkování na 50 mg/kg denně.

    AAP doporučuje 50–100 mg/kg denně podávaných ve 4 dílčích dávkách u závažných infekcí.

    Obecné dávkování pro pediatrické pacienty s nezralým metabolismem Procesy IV

    Výrobce uvádí, že dávka 25 mg/kg denně obvykle vede k terapeutickým koncentracím v krvi u malých kojenců a dalších pediatrických pacientů, u kterých existuje podezření na nezralé metabolické funkce.

    Pečlivě sledujte koncentrace chloramfenikolu, protože se mohou vyskytnout vysoké koncentrace a mají tendenci se s následnými dávkami zvyšovat. (Viz Upozornění na použití u dětí.)

    Rickettsiové infekce IV

    Děti: 12,5–25 mg/kg každých 6 hodin po dobu 5–10 dní doporučeno některými lékaři.

    Známý nebo suspektní RMSF: Okamžitě zahajte protiinfekční léčbu a pokračujte ≥ 3 dny po ústupu horečky a dokud se neobjeví známky klinického zlepšení. Minimální délka léčby je 5–7 dní; u závažného nebo komplikovaného onemocnění může být vyžadováno delší trvání.

    Pokud zvažujete chloramfenikol k léčbě rickettsiové infekce, doporučuje se konzultace s odborníkem. (Viz Rickettsiové infekce v části Použití.)

    Břišní tyfus a jiné závažné infekce salmonelou IV

    Děti ve věku ≥2 let: bylo podáváno 60 mg/kg denně ve 4 dílčích dávkách až do defervescence, poté 40 mg/ kg denně ve 4 dílčích dávkách k dokončení 14denní léčby.

    Děti ≥14 let: 50 mg/kg denně ve 4 dílčích dávkách (až 3 g denně) bylo podáváno po dobu 14 dnů.

    Aby se snížila možnost relapsu, někteří lékaři doporučují upravit dávkování tak, aby byly zajištěny terapeutické plazmatické koncentrace a pokračovat v léčbě po dobu 8–10 dnů poté, co se pacient stane afebrilním.

    Antrax† Léčba systémového antraxu (přirozeně se vyskytujícího nebo Endemická expozice)† IV

    Děti: Doporučuje se 50–75 mg/kg denně v rozdělených dávkách každých 6 hodin. Obvyklá doba trvání je ≥14 dní po ústupu příznaků.

    Léčba systémového antraxu (biologická válka nebo bioterorismus)† IV

    Dnorozenci nebo předčasně narození novorozenci: AAP doporučuje 25 mg/kg denně podávaných v jedné denní dávce v ve věku ≤ 7 dní a 50 mg/kg denně podávaných v rozdělených dávkách každých 12 hodin ve věku 1–4 týdnů.

    Děti ve věku ≥1 měsíce: AAP doporučuje podávat 100 mg/kg denně v rozdělených dávkách každých 6 hodin.

    Používá se jako součást režimu s více léky; pokračovat v parenterálním režimu po dobu ≥ 2–3 týdnů, dokud není pacient klinicky stabilní a může být převeden na vhodná perorální antiinfektiva.

    Mor† Léčba moru (biologická válka nebo bioterorismus)† IV

    Děti ≥ 2 roky věk: 25 mg/kg 4krát denně (upravte dávkování tak, aby se udržely plazmatické koncentrace 5–20 mcg/ml), doporučeno některými odborníky (např. americkou pracovní skupinou pro civilní bioobranu). Jiní odborníci (např. US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases [USAMRIID]) doporučují úvodní dávku 25 mg/kg následovanou 15 mg/kg každých 6 hodin (dávku upravte na základě plazmatických koncentrací).

    Může být převeden na perorální antiinfekční přípravek, pokud je to klinicky indikováno; celková délka léčby obvykle 10–14 dní.

    Tularemie† Léčba tularémie (biologická válka nebo bioterorismus)† IV

    Děti: 15 mg/kg 4krát denně doporučeno některými odborníky (např. americkou pracovní skupinou pro civilní bioobranu).

    Lze přejít na perorální antiinfekční přípravek, pokud je to klinicky indikováno; celková délka léčby obvykle 14–21 dní.

    Léčba tularemické meningitidy† IV

    Děti: 15 mg/kg každých 6 hodin (až 4 g denně) po dobu 14–21 dní ve spojení se streptomycinem ( nebo gentamicin).

    Dospělí

    Obecné dávkování pro dospělé IV

    Výrobce doporučuje 50 mg/kg denně v rozdělených dávkách každých 6 hodin.

    Infekce způsobené méně vnímavé organismy: Výrobce uvádí, že může být požadováno až 100 mg/kg denně. Avšak kvůli obavám, že při této vysoké dávce se mohou objevit toxické koncentrace chloramfenikolu v plazmě, někteří lékaři navrhují, aby se k léčbě těchto infekcí zpočátku použilo 75 mg/kg denně. Co nejdříve snižte dávkování na 50 mg/kg denně.

    Rickettsiové infekce IV

    60–75 mg/kg denně ve 4 dílčích dávkách po dobu 5–10 dnů doporučených některými lékaři.

    Dřený tyfus způsobený O. tsutsugamushi: Doporučuje se 50–100 mg/kg denně (až 3 g denně) v rozdělených dávkách každých 6 hodin.

    Známý nebo suspektní RMSF: Okamžitě zahajte protiinfekční léčbu a pokračujte ≥ 3 dny po ústupu horečky a dokud se neobjeví známky klinického zlepšení. Minimální délka léčby je 5–7 dní; u závažného nebo komplikovaného onemocnění může být vyžadováno delší trvání.

    Pokud zvažujete chloramfenikol k léčbě rickettsiové infekce, doporučuje se konzultace s odborníkem. (Viz Rickettsiové infekce v části Použití.)

    Břišní tyfus a jiné infekce salmonelou IV

    Bylo použito 50 mg/kg denně ve 4 dílčích dávkách podávaných po dobu 14 dnů. Alternativně bylo podáváno 60 mg/kg denně ve 4 dílčích dávkách až do defervescence, poté 40 mg/kg denně ve 4 dílčích dávkách k dokončení 14denní léčby.

    Někteří lékaři, aby snížili možnost relapsu doporučujeme upravit dávkování tak, aby byly zajištěny terapeutické plazmatické koncentrace, a pokračovat v léčbě 8–10 dní poté, co se pacient stane afebrilním.

    Antrax† Léčba systémového antraxu (přirozeně se vyskytující nebo endemická expozice)† IV

    50–100 mg/kg denně v rozdělených dávkách každých 6 hodin. Obvyklá doba trvání je ≥14 dní po ústupu příznaků.

    Léčba systémového antraxu (biologická válka nebo bioterorismus)† IV

    1 g každých 6–8 hodin doporučeno CDC. Používá se jako součást parenterálního režimu s více léky; pokračovat po dobu ≥ 2–3 týdnů, dokud není pacient klinicky stabilní a může být převeden na vhodná perorální antiinfekční přípravky.

    Mor† Léčba moru (biologická válka nebo bioterorismus)† IV

    25 mg/kg 4krát denně (upravte dávkování tak, aby se udržely plazmatické koncentrace 5–20 mcg/ml), doporučeno některými odborníky (např. pracovní skupina USA pro civilní bioobranu). Jiní odborníci (např. USAMRIID) doporučují úvodní dávku 25 mg/kg následovanou 15 mg/kg každých 6 hodin (dávku upravte na základě plazmatických koncentrací).

    Lze přejít na perorální antiinfekční přípravek, když klinicky indikováno; celková délka léčby obvykle 10–14 dní.

    Tularemie† Léčba tularemie (biologická válka nebo bioterorismus)† IV

    15 mg/kg 4krát denně doporučeno některými odborníky (např. americkou pracovní skupinou pro civilní bioobranu). Jiní odborníci (např. USAMRIID) doporučují 15–25 mg/kg každých 6 hodin.

    Lze přejít na vhodné perorální antiinfektivum, pokud je to klinicky indikováno; celková délka léčby obvykle 14–21 dní.

    Léčba tularemické meningitidy† IV

    15–25 mg/kg každých 6 hodin (až 4 g denně) podávaných po dobu 14–21 dní ve spojení se streptomycinem (nebo gentamicinem).

    Zvláštní populace

    Poškození jater

    Založte dávku na plazmatických koncentracích chloramfenikolu, zejména u dětských pacientů, a podle toho upravte.

    Poškození ledvin

    Založte dávkování na plazmatických koncentracích chloramfenikolu, zejména u dětských pacientů, a podle toho upravte.

    Geriatričtí pacienti

    Dávku vybírejte opatrně, obvykle začínejte na spodní hranici dávkovacího rozmezí. Zvažte vyšší frekvenci snížené funkce ledvin, jater a/nebo srdce u geriatrických pacientů; zvážit sledování funkce ledvin. (Viz Geriatrické použití v části Upozornění.)

    Varování

    Kontraindikace
  • Hypersenzitivita na chloramfenikol.
  • Předchozí toxická reakce na chloramfenikol.

  • triviální infekce nebo pokud nejsou indikovány (např. nachlazení, chřipka, infekce krku, profylaxe).
    • Varování/Opatření

    Upozornění

    Hematologické účinky

    Závažné a smrtelné krevní dyskrazie (aplastická anémie, hypoplastická anémie, trombocytopenie, granulocytopenie) hlášené při krátkodobém i dlouhodobém užívání. Vyskytla se aplastická anémie přisuzovaná chloramfenikolu, která později skončila leukémií.

    U chloramfenikolu se mohou objevit dvě formy hematologické toxicity.

    Nejběžnějším typem je reverzibilní útlum kostní dřeně související s dávkou. Charakterizovaná anémií, leukopenií, retikulocytopenií, trombocytopenií, zvýšenými koncentracemi sérového železa, zvýšenou sérovou vazebnou kapacitou pro železo a vakuolizací erytroidních a myeloidních prekurzorů. Pravděpodobnější výskyt je u pacientů, kteří dostávají dávku chloramfenikolu ≥ 4 g denně au pacientů s plazmatickými koncentracemi chloramfenikolu > 25 mcg/ml. Obvykle reverzibilní po vysazení chloramfenikolu.

    Druhý typ je vzácná, ale často fatální, nevratná aplastická anémie, která se nezdá být závislá na dávce. Bylo spojeno s úmrtností > 50 %. Aplazie nebo hypoplazie kostní dřeně se může objevit týdny nebo měsíce po vysazení léku. Pancytopenie je často pozorována periferně, ale v některých případech mohou být potlačeny pouze 1 nebo 2 hlavní typy buněk (erytrocyty, leukocyty, krevní destičky).

    Byla hlášena paroxysmální noční hemoglobinurie. Hemolytická anémie hlášená při použití chloramfenikolu u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

    Proveďte adekvátní hematologické studie před a přibližně každé 2 dny během léčby chloramfenikolem. Pacienti by měli být během léčby hospitalizováni, aby se usnadnily příslušné laboratorní studie a klinické pozorování. Vezměte v úvahu, že studie periferní krve mohou odhalit leukopenii, retikulocytopenii nebo granulocytopenii dříve, než se stanou nevratnými, ale nelze na ně spoléhat při detekci útlumu kostní dřeně před rozvojem aplastické anémie.

    Přerušte podávání chloramfenikolu v případě retikulocytopenie, leukopenie, trombocytopenie dochází k anémii nebo jakýmkoli jiným hematologickým abnormalitám, které lze přičíst léku.

    Reakce z přecitlivělosti

    Reakce z přecitlivělosti

    Reakce z přecitlivělosti, včetně anafylaxe, vyrážky (makulární a vezikulární), angioedému, kopřivky a horečky, hlášené u pacientů užívajících chloramfenikol.

    podobné Herxheimerovi. reakce hlášené u pacientů užívajících lék k léčbě břišního tyfu.

    Další varování a bezpečnostní opatření

    Grayův syndrom

    U novorozenců a předčasně narozených dětí užívajících chloramfenikol se vyskytl typ oběhového kolapsu, označovaný jako šedý syndrom. Většina případů se vyskytla, když byl lék zahájen během prvních 48 hodin života; hlášeny také u starších kojenců au kojenců narozených matkám, které dostávaly chloramfenikol během pozdního těhotenství nebo během porodu. (Viz Použití u dětí v části Upozornění.)

    Podobný syndrom byl hlášen u starších dětí a dospělých po předávkování chloramfenikolem.

    Může nastat, protože chloramfenikol zhoršuje kontraktilitu myokardu tím, že přímo interferuje s dýcháním tkáně myokardu a oxidativní fosforylací. Bylo přičítáno vysokým plazmatickým koncentracím léku.

    Výběr a použití antiinfektiv

    Používejte pouze v případě, že jiná potenciálně méně toxická antiinfektiva nelze použít nebo by byla neúčinná. Nepoužívejte u triviálních infekcí nebo pokud to není indikováno (např. u nachlazení, chřipky, krčních infekcí, profylaxe).

    Při výběru nebo úpravě antiinfekční terapie použijte výsledky kultivace a testování citlivosti in vitro. Při absenci takových údajů zvažte místní epidemiologii a vzorce citlivosti při výběru antiinfektiv pro empirickou terapii.

    Může být zahájeno až do výsledků in vitro testování citlivosti, ale přerušeno, pokud se zjistí, že původce je citlivý na potenciálně méně toxická antiinfekční činidla. Základní rozhodnutí pokračovat v chloramfenikolu spíše než přejít na méně toxické antiinfekční činidlo na základě závažnosti infekce, komparativní in vitro citlivosti, očekávané účinnosti u konkrétní infekce a komparativních bezpečnostních profilů léků.

    Pokračovat chloramfenikol ne. déle, než je nutné k vymýcení infekce s malým nebo žádným rizikem nebo recidivou. Pokud je to možné, vyvarujte se opakovaných léčebných cyklů.

    Účinky na nervový systém

    Optická neuritida, která vzácně vede k atrofii optiku a slepotě, je hlášena obvykle po dlouhodobé léčbě. Příznaky bývají reverzibilní, ale může dojít k trvalé ztrátě zraku. Okamžitě přerušte léčbu chloramfenikolem, pokud se objeví optická neuritida.

    Hlášená periferní neuritida, obvykle po dlouhodobé léčbě. Pokud se objeví periferní neuritida, okamžitě přerušte podávání chloramfenikolu.

    Byly hlášeny bolesti hlavy, oftalmoplegie, deprese, zmatenost a delirium.

    Obsah sodíku

    Každý 1 g chloramfenikolu v rekonstituovaném roztoku obsahuje přibližně 52 mg ( 2,25 mEq) sodíku.

    Superinfekce

    Stejně jako u jiných antiinfektiv může dojít k přemnožení nevnímavých organismů, včetně plísní.

    Přerušte podávání chloramfenikolu a zahajte vhodnou léčbu, pokud je infekce způsobena nevnímavými organismy.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Žádné adekvátní a dobře kontrolované studie hodnotící chloramfenikol u těhotných žen; žádné reprodukční studie na zvířatech.

    Studie používající perorální chloramfenikol (v USA již není dostupný) ukazují, že lék prochází placentou.

    Užívání během pozdního těhotenství a během porodu bylo spojeno se syndromem šedi a dalšími nežádoucími účinky na plod nebo kojence. (Viz Greyův syndrom v části Upozornění.)

    Vzhledem k potenciálním toxickým účinkům na plod používají výrobci chloramfenikol během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínosy odůvodňují potenciální rizika pro plod.

    Kojení

    Studie použití perorálního chloramfenikolu (již není v USA k dispozici) naznačuje, že se lék distribuuje do lidského mléka.

    Potenciálně by mohl způsobit vážné nežádoucí účinky u kojených dětí. (Viz Greyův syndrom v části Upozornění.)

    Výrobce uvádí, že přerušuje kojení nebo užívání léku, přičemž bere v úvahu důležitost léku pro ženu.

    Pediatrické použití

    Používejte opatrně u předčasně narozených a úplných - donošení novorozenci a kojenci kvůli potenciální toxicitě.

    Grayův syndrom se objevil u novorozenců a předčasně narozených dětí užívajících chloramfenikol. Příznaky šedého syndromu u kojenců se obvykle rozvíjejí 2–9 dní po zahájení léčby chloramfenikolem a zahrnují abdominální distenzi (se zvracením nebo bez něj), progresivní bledou cyanózu, ochablost a vazomotorický kolaps (často doprovázený nepravidelným dýcháním). Může být fatální během několika hodin po nástupu příznaků; může být reverzibilní s úplným uzdravením, pokud je chloramfenikol vysazen při časném projevu příznaků.

    Nevyzrálé metabolické procesy u novorozenců a kojenců nebo jiných pediatrických pacientů mohou vést k nadměrným koncentracím chloramfenikolu. Stanovte plazmatické koncentrace léku ve vhodných intervalech a podle toho upravte dávkování. (Viz Obecné v části Dávkování a způsob podání.)

    Geriatrické použití

    Nedostatečné zkušenosti u pacientů ve věku ≥ 65 let ke stanovení, zda geriatričtí dospělí reagují jinak než mladší pacienti. Jiné hlášené klinické zkušenosti neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi geriatrickými a mladšími dospělými.

    V podstatě eliminováno ledvinami; zvýšené riziko nežádoucích účinků u pacientů s poruchou funkce ledvin. Dávkování vybírejte s opatrností z důvodu snížení renálních, jaterních a/nebo srdečních funkcí souvisejících s věkem a možného souběžného onemocnění a farmakoterapie. (Viz Starší pacienti v části Dávkování a podávání.)

    Porucha funkce jater

    U pacientů s poruchou funkce jater se může objevit nadměrná koncentrace chloramfenikolu. Stanovte koncentrace chloramfenikolu ve vhodných intervalech a podle toho upravte dávkování.

    Renální poškození

    U pacientů s poruchou funkce ledvin se mohou objevit nadměrné koncentrace chloramfenikolu. Stanovte koncentrace chloramfenikolu ve vhodných intervalech a podle toho upravte dávkování.

    Časté nežádoucí účinky

    Hematologické účinky (krevní dyskrazie, útlum kostní dřeně), gastrointestinální účinky (nauzea, zvracení, průjem, glositida, stomatitida, enterokolitida).

    Co ovlivní další léky Chloramphenicol

    Inhibuje izoenzymy CYP 2C9 a 3A4.

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Aminoglykosidy

    In vitro důkaz antagonistických antibakteriálních účinků s chloramfenikolem; klinický význam nejasný

    Někteří lékaři uvádějí souběžné užívání s opatrností nebo se souběžnému užívání vyhýbají

    Léky proti anémii

    Možná opožděná odpověď na přípravky obsahující železo, vitamín B12 nebo kyselinu listovou

    Antikoagulancia (warfarin)

    Warfarin: Možný prodloužený poločas warfarinu

    Antikonvulziva

    Fosfenytoin: Možné změněné (zvýšené nebo snížené) koncentrace chloramfenikolu

    Fenobarbital: Snížené koncentrace chloramfenikolu; možné zvýšené koncentrace fenobarbitalu

    Fenytoin: Možné změněné (zvýšené nebo snížené) koncentrace chloramfenikolu a potenciálně toxické koncentrace chloramfenikolu; možný prodloužený poločas fenytoinu a zvýšené koncentrace fenytoinu

    Antidiabetika, sulfonylmočoviny (např. chlorpropamid, tolbutamid)

    Možné prodloužené poločasy některých sulfonylmočovinových antidiabetik

    β-Laktamová antibiotika

    Aztreonam: In vitro důkaz antagonistických antibakteriálních účinků chloramfenikolu proti Klebsiella pneumoniae

    Peniciliny a cefalosporiny: In vitro důkaz antagonistických antibakteriálních účinků chloramfenikolu; klinický význam nejasný

    Aztreonam: Pokud se užívá současně, někteří lékaři doporučují podat chloramfenikol několik hodin po aztreonamu

    Peniciliny a cefalosporiny: Někteří lékaři uvádějí, že je souběžně užíváte opatrně nebo se jim vyhýbají

    Cyklofosfamid

    Možný prodloužený poločas cyklofosfamidu, snížené koncentrace aktivního metabolitu cyklofosfamidu a snížená účinnost léku

    Fluorochinolony

    In vitro důkaz antagonistických antibakteriálních účinků chloramfenikolu ; klinický význam nejasný

    Někteří lékaři uvádějí současné použití s ​​opatrností nebo se současnému užívání vyhýbají

    Imunosupresiva (cyklosporin, takrolimus)

    Cyklosporin: Možné zvýšené koncentrace cyklosporinu a zvýšené riziko renální dysfunkce, cholestázy a parestézie

    Takrolimus: Možné zvýšené koncentrace takrolimu

    Myelosupresiva

    Potenciální aditivní útlum kostní dřeně

    Vyhněte se současnému užívání s jinými léky, které mohou způsobit útlum kostní dřeně

    Rifampin

    Možná zvýšená clearance a snížené koncentrace chloramfenikolu

    Vakcína proti tyfu

    Živá orální vakcína proti tyfu Ty21a: Možná snížená účinnost

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova