Chloramphenicol

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Chloramphenicol

Менингит

Альтернатива лечения менингита, вызванного чувствительными бактериями, включая Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis или Streptococcus pneumoniae. Обычно используется только тогда, когда пенициллины и цефалоспорины противопоказаны или неэффективны.

Несмотря на доказательства активности in vitro против Listeria monocytogenes, она оказалась неэффективной для лечения системных инфекций, вызванных этим микроорганизмом.

Не использовать для лечения менингита, вызванного грамотрицательными бациллами. .

Риккетсиозные инфекции

Возможная альтернатива тетрациклинам для лечения риккетсиозных инфекций. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и другие эксперты утверждают, что доксициклин является препаратом выбора для лечения всех риккетсиозных инфекций во всех возрастных группах (включая детей <8 лет). Некоторые из этих инфекций могут быстро прогрессировать и привести к летальному исходу или привести к долгосрочным последствиям; не откладывайте эмпирическое лечение в ожидании подтверждающего тестирования. При рассмотрении альтернативы доксициклину рекомендуется проконсультироваться со специалистом.

Возможная альтернатива доксициклину для лечения некоторых клещевых риккетсиозных заболеваний, включая пятнистую лихорадку Скалистых гор (RMSF), вызываемую Rickettsia rickettsii. Доксициклин является препаратом выбора для лечения RMSF независимо от возраста пациента. Рассмотрите возможность применения хлорамфеникола только у некоторых пациентов, когда применение доксициклина невозможно (например, у пациентов с потенциально опасными для жизни аллергическими реакциями на доксициклин в анамнезе, у беременных женщин). Имеются некоторые эпидемиологические данные о том, что риск смерти у пациентов с RMSF выше у тех, кто лечится хлорамфениколом, чем у тех, кто лечится тетрациклином; Требуется тщательный мониторинг при использовании хлорамфеникола.

Возможная альтернатива доксициклину для лечения эндемического сыпного тифа (мышиный сыпной тиф; блошиный сыпной тиф), вызываемого R. typhi или R. felis, а также для лечения эпидемического сыпного тифа (вшиной сыпной тиф; лесной сыпной тиф), вызываемого R. prowazekii . Доксициклин является препаратом выбора для лечения эндемического и эпидемического сыпного тифа, независимо от возраста пациента.

Применялся для лечения кустарникового сыпного тифа, вызванного Orientia tsutsugamushi; рекомендуется как возможная альтернатива доксициклину. Учтите, что сообщалось о резистентности к хлорамфениколу и персистенции или рецидиве.

Не используйте для лечения анаплазмоза, вызванного Anaplasma phagocytophilum (также известного как человеческий гранулоцитарный анаплазмоз; HGA), или эрлихиоза, вызванного Ehrlichia chaffeensis (также известного как человеческий моноцитарный эрлихиоз; HME). Доксициклин является препаратом выбора для лечения эрлихиоза и анаплазмоза у человека независимо от возраста пациента. Хлорамфеникол считается неэффективным; Использование не подтверждается результатами тестирования чувствительности in vitro.

Тифозная лихорадка и другие тяжелые сальмонеллезные инфекции

Применяется для лечения брюшного тифа (кишечной лихорадки), вызванного чувствительным сероваром Salmonella enterica Typhi, и лечения паратифа, вызванного сероваром S. enterica Paratyphi.

Хотя в прошлом хлорамфеникол был препаратом выбора для лечения инфекций, вызванных брюшнотифозными сальмонеллами, штаммы серовара S. enterica с множественной лекарственной устойчивостью (т.е. штаммы, устойчивые к ампициллину, хлорамфениколу и/или ко -тримоксазол) зарегистрированы во всем мире и распространены во многих регионах мира. По возможности выбирайте противоинфекционные средства для лечения брюшного тифа на основе результатов тестирования чувствительности in vitro.

Не использовать для лечения брюшнотифозного носительства. В зависимости от чувствительности штамма для лечения брюшнотифозного носительства обычно рекомендуются фторхинолоны (например, ципрофлоксацин), ампициллин, амоксициллин или ко-тримоксазол.

Не используйте для лечения неосложненного сальмонеллезного гастроэнтерита.

Сибирская язва

Альтернативный метод лечения сибирской язвы† [не по назначению].

Обладает активностью in vitro против Bacillus anthracis, но существуют ограниченные клинические данные относительно использования при лечении сибирской язвы.

Хотя хлорамфеникол был предложен в качестве альтернативы для лечения естественной формы сибирской язвы у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам или в качестве одного из нескольких вариантов использования в комбинированных схемах лечения сибирской язвы, ВОЗ заявляет, что хлорамфеникол больше не применяется. рекомендуется при таких инфекциях, поскольку доказательства эффективности in vivo при лечении тяжелой формы сибирской язвы отсутствуют, а препарат связан с серьезными побочными эффектами.

Для лечения ингаляционной формы сибирской язвы, возникающей в результате воздействия B. anthracis. спор в контексте биологической войны или биотерроризма, CDC, AAP и Рабочая группа США по гражданской биозащите рекомендуют первоначальное лечение с помощью парентерального режима с несколькими препаратами, который включает фторхинолон (предпочтительно ципрофлоксацин) или доксициклин и 1 или 2 дополнительных противоинфекционных препарата. прогнозируется эффективность (например, клиндамицин, рифампин, карбапенем [дорипенем, имипенем, меропенем], хлорамфеникол, ванкомицин, пенициллин, ампициллин, линезолид, гентамицин, кларитромицин).

Для лечения системной сибирской язвы с возможным или подтвержденным менингитом CDC и AAP рекомендуют схему внутривенного введения ципрофлоксацина с внутривенным бактерицидным противоинфекционным средством (предпочтительно меропенемом) и внутривенным ингибитором синтеза белка (предпочтительно линезолидом). Эти эксперты рекомендуют хлорамфеникол внутривенно в качестве возможной альтернативы линезолиду, но использовать его только в том случае, если клиндамицин и рифампицин недоступны.

Инфекции Burkholderia

Применялся у пациентов с муковисцидозом и рекомендовался в качестве альтернативы лечению инфекций, вызванных Burkholderia cepacia † [не по назначению]. Однако B. cepacia обычно устойчива к хлорамфениколу in vitro. Оптимальные схемы лечения хронических сложных инфекций, вызванных B. cepacia, не определены; выберите схему лечения на основе данных о чувствительности in vitro и предыдущих клинических ответов. Рекомендованные противоинфекционные средства включают меропенем, имипенем, котримоксазол, цефтазидим, доксициклин и хлорамфеникол; некоторые эксперты рекомендуют использовать схемы с несколькими препаратами.

Использовался в сочетании с доксициклином и котримоксазолом для лечения мелиоидоза † [не по назначению], вызванного B. pseudomallei. Цефтазидим или карбапенем (меропенем или имипенем) обычно являются препаратами выбора для начального лечения с последующим длительным лечением (≥3 месяцев) пероральными противоинфекционными средствами (например, ко-тримоксазолом, амоксициллином и клавуланатом калия, доксициклином). B. pseudomallei может быть трудно искоренить, и может возникнуть рецидив мелиоидоза, особенно при плохом соблюдении режима последующего наблюдения.

Чума

Альтернативный метод лечения чумы† [не по назначению], вызванной Yersinia pestis, включая естественную или эндемическую чуму или легочную чуму, возникающую в результате воздействия Y. pestis в контексте биологического оружия. или биотерроризм.

Стрептомицин (или гентамицин) исторически считался препаратом выбора для лечения чумы. Альтернативы включают фторхинолоны (ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин), доксициклин (или тетрациклин), хлорамфеникол или ко-тримоксазол (могут быть менее эффективными, чем другие альтернативы).

Хлорамфеникол считается препаратом выбора для лечения чумного менингита.

Туляремия

Альтернатива для лечения туляремии † [не по назначению], вызванной Francesella tularensis, включая туляремию естественного или эндемического происхождения или туляремию, возникающую в результате воздействия F. tularensis в контексте биологического оружия или биологического оружия. биотерроризм.

Стрептомицин (или гентамицин) обычно считается препаратом выбора для лечения туляремии. Альтернативы включают тетрациклины (доксициклин), хлорамфеникол или ципрофлоксацин.

Некоторые врачи утверждают, что хлорамфеникол резервируется для лечения туляремического менингита (обычно в сочетании со стрептомицином) и не используется при других формах туляремии.

Родственные наркотики

Как использовать Chloramphenicol

Общие

  • Поскольку различия между терапевтическими и токсическими концентрациями хлорамфеникола в плазме невелики, а также из-за индивидуальных различий в метаболизме и выведении препарата, большинство клиницистов рекомендуют контролировать концентрацию хлорамфеникола в плазме у всех пациентов, получающих препарат, и соответствующим образом корректировать дозировку.
  • Образцы крови для измерения пиковых концентраций хлорамфеникола в плазме обычно получают через 0,5–1,5 часа после внутривенного введения.
  • Обычно корректируйте дозу хлорамфеникола для поддержания концентрации в плазме 5–20 мкг/мл (обычно 10–20 мкг/мл). У педиатрических пациентов после неонатального периода AAP предлагает корректировать дозировку для поддержания целевой концентрации в плазме на уровне 15–25 мкг/мл. Некоторые врачи предлагают корректировать дозировку у педиатрических пациентов для поддержания пиковых концентраций в плазме на уровне 15–25 мкг/мл для лечения менингита или 10–20 мкг/мл для лечения других инфекций.
  • Концентрации хлорамфеникола в плазме > 25 мкг/мл были связаны с токсичностью.
  • Используйте не дольше, чем необходимо, чтобы искоренить инфекцию с минимальным риском рецидива или без него; как можно скорее замените внутривенное введение хлорамфеникола на подходящее пероральное противоинфекционное средство.
  • По возможности избегайте повторных курсов левомицетина.

    • Введение

    Вводить внутривенно.

    Назначался внутримышечно †, но концентрации в плазме непредсказуемы после внутримышечного введения. Государства-производители не вводят внутримышечно, поскольку этот путь может быть неэффективным.

    Применялся перорально в виде основы или пальмитата; пероральные препараты больше не доступны в продаже в США.

    Внутривенное введение

    Восстановление

    Восстановите флакон, содержащий 1 г хлорамфеникола (в виде сукцината натрия), добавив 10 мл водного разбавителя (например, стерильного). вода для инъекций, 5% раствор декстрозы для инъекций) для получения раствора, содержащего 100 мг/мл.

    Скорость введения

    Вводить соответствующую дозу восстановленного раствора внутривенно в течение ≥1 минуты.

    Вводили методом периодической внутривенной инфузии † в течение 15–60 минут.

    Дозировка

    Доступно в виде сукцината хлорамфеникола натрия; дозировка выражается в хлорамфениколе.

    Детские пациенты

    Общая дозировка для новорожденных IV

    Производитель заявляет, что 25 мг/кг в день вводится в 4 поровну разделенных дозы каждые 6 часов, как правило, обеспечивает и поддерживает кровообращение и концентрации в тканях, достаточные для большинства показаний. Производитель заявляет, что после первых 2 недель жизни доношенные новорожденные могут получать до 50 мг/кг ежедневно в 4 поровну разделенных дозах каждые 6 часов. Если для лечения тяжелых инфекций требуется более высокая дозировка, используйте такую ​​дозу только для поддержания концентрации в крови в терапевтически эффективном диапазоне.

    Некоторые врачи рекомендуют ударную дозу 20 мг/кг с последующей поддерживающей дозой через 12 часов в зависимости от возраст и вес. Эти врачи рекомендуют поддерживающую дозу 25 мг/кг один раз каждые 24 часа для новорожденных в возрасте до 7 дней. У новорожденных >7 дней эти врачи рекомендуют поддерживающую дозу 25 мг/кг один раз каждые 24 часа при массе тела ≤2 кг и 25 мг/кг один раз каждые 12 часов при массе тела >2 кг.

    Другие врачи рекомендуют ударную дозу 20 мг/кг с последующей через 12 часов другой поддерживающей дозой в зависимости от возраста и веса. У недоношенных новорожденных врачи рекомендуют поддерживающую дозу 22 мг/кг один раз каждые 24 часа для детей с массой тела <1,2 кг и 25 мг/кг один раз каждые 24 часа для детей в возрасте <1 недели с массой тела <2 кг. Доношенным новорожденным эти врачи рекомендуют поддерживающую дозу 25 мг/кг ежедневно разделенными дозами каждые 12 часов в возрасте <2 недель и 25–50 мг/кг ежедневно разделенными дозами каждые 12 часов в возрасте 2–4 недель. возраста.

    Применять с осторожностью у новорожденных, поскольку незрелые метаболические процессы в этой возрастной группе могут привести к повышению концентрации хлорамфеникола в плазме. (См. «Использование в педиатрической практике» в разделе «Предостережения».)

    Общая дозировка для педиатрических пациентов после неонатального периода IV

    Производитель заявляет, что 50 мг/кг ежедневно, принимаемая в 4 приема каждые 6 часов, обеспечивает концентрацию в крови, достаточную для большинства показаний у педиатрических пациентов. . Производитель заявляет, что при тяжелых инфекциях (например, бактериемии, менингите) может потребоваться доза до 100 мг/кг в день, особенно когда желательна адекватная концентрация спинномозговой жидкости; как можно скорее уменьшите дозу до 50 мг/кг в день.

    AAP рекомендует 50–100 мг/кг в день в 4 приема при тяжелых инфекциях.

    Общая дозировка для педиатрических пациентов с незрелым обменом веществ Процессы IV

    Производитель заявляет, что доза 25 мг/кг в день обычно обеспечивает терапевтические концентрации в крови у детей раннего возраста и других педиатрических пациентов, у которых подозреваются незрелые метаболические функции.

    Тщательно контролируйте концентрацию хлорамфеникола, поскольку могут возникать высокие концентрации, которые имеют тенденцию к увеличению при последующих дозах. (См. «Использование в педиатрии» в разделе «Предостережения»).

    Риккетсиозные инфекции IV

    Дети: 12,5–25 мг/кг каждые 6 часов в течение 5–10 дней, рекомендованные некоторыми врачами.

    Известный или подозреваемый RMSF: немедленно начните противоинфекционное лечение и продолжайте в течение ≥3 дней после спадания лихорадки и до тех пор, пока не появятся признаки клинического улучшения. Минимальная продолжительность лечения — 5–7 дней; при тяжелом или осложненном заболевании может потребоваться более длительный курс лечения.

    При рассмотрении возможности применения хлорамфеникола для лечения риккетсиозной инфекции рекомендуется проконсультироваться со специалистом. (См. «Риккетсиозные инфекции» в разделе «Применение»).

    Брюшной тиф и другие тяжелые сальмонеллезные инфекции IV

    Детям ≥2 лет: 60 мг/кг в день в 4 приема до снижения температуры, затем по 40 мг/сут. кг в день в 4 приема в течение 14 дней лечения.

    Детям ≥14 лет: 50 мг/кг в день в 4 приема (до 3 г в день) назначали в течение 14 дней.

    Чтобы уменьшить вероятность рецидива, некоторые врачи рекомендуют корректировать дозировку для обеспечения терапевтических концентраций в плазме и продолжать лечение в течение 8–10 дней после того, как у пациента исчезнет лихорадка.

    Сибирская язва† Лечение системной сибирской язвы (естественного происхождения или Эндемическое воздействие)† IV

    Детям: рекомендуется 50–75 мг/кг ежедневно в несколько приемов каждые 6 часов. Обычная продолжительность составляет ≥14 дней после исчезновения симптомов.

    Лечение системной сибирской язвы (биологическое оружие или биотерроризм)† IV

    Доношенные или недоношенные новорожденные: AAP рекомендует вводить 25 мг/кг в день в виде разовой суточной дозы детям в возрасте до 7 дней и 50 мг/кг в день в разделенных дозах каждые 12 часов в возрасте 1–4 недель.

    Детям в возрасте ≥1 месяца: AAP рекомендует вводить 100 мг/кг в день. разделенными дозами каждые 6 часов.

    Используется как часть схемы лечения несколькими препаратами; продолжайте парентеральный режим в течение ≥2–3 недель, пока пациент не станет клинически стабильным и его можно будет перевести на соответствующие пероральные противоинфекционные препараты.

    Чума† Лечение чумы (биологическое оружие или биотерроризм)† IV

    Дети ≥2 лет возраст: 25 мг/кг 4 раза в день (регулируйте дозировку для поддержания концентрации в плазме на уровне 5–20 мкг/мл), рекомендованную некоторыми экспертами (например, Рабочей группой США по гражданской биозащите). Другие эксперты (например, Медицинский научно-исследовательский институт инфекционных заболеваний армии США [USAMRIID]) рекомендуют нагрузочную дозу 25 мг/кг с последующей дозой 15 мг/кг каждые 6 часов (корректируйте дозировку в зависимости от концентрации в плазме).

    При клинических показаниях можно перейти на пероральные противоинфекционные препараты; Общая продолжительность лечения обычно 10–14 дней.

    Туляремия† Лечение туляремии (биологическое оружие или биотерроризм)† IV

    Дети: 15 мг/кг 4 раза в день, рекомендовано некоторыми экспертами (например, Рабочей группой США по гражданской биозащите).

    При наличии клинических показаний можно перейти на пероральные противоинфекционные препараты; общая продолжительность лечения обычно составляет 14–21 день.

    Лечение туляремического менингита† IV

    Дети: 15 мг/кг каждые 6 часов (до 4 г в день) в течение 14–21 дня в сочетании со стрептомицином ( или гентамицин).

    Взрослые

    Общая дозировка для взрослых внутривенно

    Производитель рекомендует 50 мг/кг в день в несколько приемов каждые 6 часов.

    Инфекции, вызванные менее чувствительные организмы: Производитель заявляет, что может потребоваться доза до 100 мг/кг в день. Однако из-за опасений, что при такой высокой дозе могут возникнуть токсичные концентрации хлорамфеникола в плазме, некоторые врачи предлагают первоначально использовать для лечения этих инфекций дозу 75 мг/кг в день. Как можно скорее уменьшите дозу до 50 мг/кг в день.

    Риккетсиозные инфекции IV

    Некоторые врачи рекомендуют 60–75 мг/кг в день в 4 приема в течение 5–10 дней.

    При сыпном тифе, вызванном O. tsutsugamushi: рекомендуется 50–100 мг/кг в день (до 3 г в день) разделенными дозами каждые 6 часов.

    Известный или подозреваемый RMSF: немедленно начните противоинфекционное лечение и продолжайте в течение ≥3 дней после спадания лихорадки и до тех пор, пока не появятся признаки клинического улучшения. Минимальная продолжительность лечения — 5–7 дней; при тяжелом или осложненном заболевании может потребоваться более длительный курс лечения.

    При рассмотрении возможности применения хлорамфеникола для лечения риккетсиозной инфекции рекомендуется проконсультироваться со специалистом. (См. «Риккетсиозные инфекции» в разделе «Применение»).

    При брюшном тифе и других сальмонеллезных инфекциях применяли внутривенно

    50 мг/кг ежедневно в 4 приема в течение 14 дней. Альтернативно, 60 мг/кг ежедневно в 4 приема назначали до снижения температуры, а затем 40 мг/кг ежедневно в 4 приема до завершения 14 дней лечения.

    Чтобы уменьшить вероятность рецидива, некоторые врачи рекомендуют скорректировать дозировку для обеспечения терапевтических концентраций в плазме и продолжать лечение в течение 8–10 дней после того, как у пациента станет алихорадочным.

    Сибирская язва† Лечение системной сибирской язвы (естественного происхождения или эндемического воздействия)† IV

    50–100 мг/кг в день рекомендуется дробными дозами каждые 6 часов. Обычная продолжительность составляет ≥14 дней после исчезновения симптомов.

    Лечение системной сибирской язвы (биологическое оружие или биотерроризм) † внутривенно

    1 г каждые 6–8 часов, рекомендованное Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Используется как часть парентерального режима с несколькими препаратами; Продолжайте в течение ≥2–3 недель до тех пор, пока пациент не станет клинически стабильным и его можно будет перевести на соответствующие пероральные противоинфекционные препараты.

    Чума† Лечение чумы (биологическое оружие или биотерроризм)† IV

    25 мг/кг 4 раза в день (регулируйте дозировку для поддержания концентрации в плазме на уровне 5–20 мкг/мл), рекомендованное некоторыми экспертами (например, Рабочая группа США по гражданской биозащите). Другие эксперты (например, USAMRIID) рекомендуют нагрузочную дозу 25 мг/кг с последующей дозой 15 мг/кг каждые 6 часов (корректируйте дозировку в зависимости от концентрации в плазме).

    При необходимости можно перейти на пероральные противоинфекционные препараты. клинически показано; Общая продолжительность лечения обычно 10–14 дней.

    Туляремия† Лечение туляремии (биологическое оружие или биотерроризм)† IV

    15 мг/кг 4 раза в день, рекомендованное некоторыми экспертами (например, Рабочей группой США по гражданской биозащите). Другие эксперты (например, USAMRIID) рекомендуют 15–25 мг/кг каждые 6 часов.

    При клинических показаниях можно заменить на соответствующий пероральный противоинфекционный препарат; общая продолжительность лечения обычно составляет 14–21 день.

    Лечение туляремического менингита† IV

    15–25 мг/кг каждые 6 часов (до 4 г в день) в течение 14–21 дня в сочетании со стрептомицином (или гентамицином).

    Особые группы населения

    Печеночная недостаточность

    Дозировка зависит от концентрации хлорамфеникола в плазме, особенно у педиатрических пациентов, и корректируется соответствующим образом.

    Нарушение функции почек

    Дозировка зависит от концентрации хлорамфеникола в плазме, особенно у педиатрических пациентов, и корректируется соответствующим образом.

    Генеральные пациенты

    Подбирайте дозировку с осторожностью, обычно начиная с нижнего предела диапазона доз. Рассмотреть более высокую частоту снижения функции почек, печени и/или сердца у пожилых пациентов; рассмотреть возможность мониторинга функции почек. (См. «Использование в гериатрических целях» в разделе «Предостережения»).

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Гиперчувствительность к хлорамфениколу.
  • Предыдущая токсическая реакция на хлорамфеникол.

  • Тривиальные инфекции или когда нет показаний (например, простуда, грипп, инфекции горла, профилактика).
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Гематологические эффекты

    Сообщалось о серьезных и смертельных нарушениях крови (апластическая анемия, гипопластическая анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения) как при кратковременном, так и при длительном применении. Возникла апластическая анемия, связанная с хлорамфениколом, которая позже переросла в лейкемию.

    При применении хлорамфеникола могут возникать две формы гематологической токсичности.

    Наиболее распространенным типом является дозозависимая обратимая депрессия костного мозга. Характеризуется анемией, лейкопенией, ретикулоцитопенией, тромбоцитопенией, повышением концентрации сывороточного железа, повышением сывороточной железосвязывающей способности, вакуолизацией эритроидных и миелоидных предшественников. Чаще встречается у пациентов, получающих левомицетин в дозе ≥4 г в день, и у пациентов с концентрацией хлорамфеникола в плазме >25 мкг/мл. Обычно обратима после прекращения приема хлорамфеникола.

    Второй тип — это редкая, но часто фатальная необратимая апластическая анемия, которая, по-видимому, не зависит от дозы. Был связан с уровнем смертности> 50%. Аплазия или гипоплазия костного мозга может возникнуть через несколько недель или месяцев после отмены препарата. Панцитопения часто наблюдается на периферии, но в некоторых случаях может быть снижена активность только 1 или 2 основных типов клеток (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов).

    Сообщается о пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Сообщалось о гемолитической анемии при применении левомицетина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Проведите адекватные гематологические исследования до и примерно каждые 2 дня во время терапии левомицетином. Пациенты должны быть госпитализированы во время лечения для облегчения проведения соответствующих лабораторных исследований и клинического наблюдения. Учтите, что исследования периферической крови могут выявить лейкопению, ретикулоцитопению или гранулоцитопению до того, как они станут необратимыми, но на них нельзя полагаться для выявления депрессии костного мозга до развития апластической анемии.

    Прекратите прием хлорамфеникола при ретикулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении. возникают анемия или любые другие гематологические нарушения, связанные с приемом препарата.

    Реакции чувствительности

    Реакции гиперчувствительности

    У пациентов, получавших хлорамфеникол, сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию, сыпь (макулярную и везикулярную), ангионевротический отек, крапивницу и лихорадку.

    Реакции Герксхаймера. реакции наблюдались у пациентов, получавших препарат для лечения брюшного тифа.

    Другие предупреждения и меры предосторожности

    Серый синдром

    У новорожденных и недоношенных детей, получавших хлорамфеникол, возникал тип кровообращения, называемый серым синдромом. Большинство случаев произошло, когда прием препарата был начат в течение первых 48 часов жизни; также сообщалось у детей старшего возраста и детей, рожденных от матерей, получавших левомицетин на поздних сроках беременности или во время родов. (См. «Использование в педиатрической практике» в разделе «Особые указания»).

    Подобный синдром наблюдался у детей старшего возраста и взрослых после передозировки хлорамфеникола.

    Может возникнуть из-за того, что хлорамфеникол ухудшает сократимость миокарда, непосредственно вмешиваясь в тканевое дыхание миокарда и окислительное фосфорилирование. Это связано с высокими концентрациями препарата в плазме.

    Выбор и использование противоинфекционных средств

    Используйте только тогда, когда другие потенциально менее токсичные противоинфекционные средства не могут быть использованы или будут неэффективны. Не используйте при простых инфекциях или при отсутствии показаний (например, при простуде, гриппе, инфекциях горла, для профилактики).

    При выборе или изменении противоинфекционной терапии используйте результаты посева и тестирования на чувствительность in vitro. При отсутствии таких данных при выборе противоинфекционных препаратов для эмпирической терапии учитывайте местную эпидемиологию и особенности чувствительности.

    Может быть начато до получения результатов тестирования на чувствительность in vitro, но прекращено, если возбудитель окажется восприимчивым к потенциально менее токсичные противоинфекционные средства. Основанием для принятия решения о продолжении приема хлорамфеникола вместо перехода на менее токсичный противоинфекционный препарат является тяжесть инфекции, сравнительная чувствительность in vitro, ожидаемая эффективность при конкретной инфекции и сравнительные профили безопасности препаратов.

    Продолжить прием хлорамфеникола нет дольше, чем требуется для ликвидации инфекции с минимальным риском или отсутствием риска или рецидива. По возможности избегайте повторных курсов препарата.

    Эффекты на нервную систему

    Сообщалось о неврите зрительного нерва, который редко приводит к атрофии зрительного нерва и слепоте, обычно после длительной терапии. Симптомы, как правило, обратимы, но может произойти необратимая потеря зрения. При возникновении неврита зрительного нерва немедленно прекратите прием левомицетина.

    Сообщалось о случаях периферического неврита, обычно после длительной терапии. Немедленно прекратите прием левомицетина при возникновении периферического неврита.

    Сообщалось о головной боли, офтальмоплегии, депрессии, спутанности сознания и бреде.

    Содержание натрия

    Каждый 1 г хлорамфеникола в восстановленном растворе содержит примерно 52 мг ( 2,25 мг-экв) натрия.

    Суперинфекция

    Как и в случае с другими противоинфекционными средствами, может произойти чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

    Прекратите прием хлорамфеникола и назначьте соответствующую терапию, если инфекция вызвана нечувствительными микроорганизмами. организмов.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования по оценке левомицетина у беременных женщин; никаких исследований репродукции на животных не проводилось.

    Исследования с использованием перорального хлорамфеникола (больше не доступен в США) показывают, что препарат проникает через плаценту.

    Использование на поздних сроках беременности и во время родов было связано с серым синдромом и другими побочными эффектами у плода или младенца. (См. «Синдром Грея» в разделе «Предостережения».)

    Из-за потенциального токсического воздействия на плод государства-производители используют хлорамфеникол во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

    Лактация

    Исследования использование перорального хлорамфеникола (больше не продается в США) указывает на то, что препарат проникает в грудное молоко.

    Потенциально может вызвать серьезные побочные эффекты у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. (См. «Синдром Грея» в разделе «Предостережения»).

    Производитель заявляет о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для женщины.

    Использование в педиатрии

    Использовать с осторожностью при преждевременных родах и родах. Доношенные новорожденные и младенцы из-за потенциальной токсичности.

    Синдром Грея возникал у новорожденных и недоношенных детей, получавших левомицетин. Симптомы серого синдрома у младенцев обычно развиваются через 2–9 дней после начала приема левомицетина и включают вздутие живота (с рвотой или без нее), прогрессирующий бледный цианоз, вялость и вазомоторный коллапс (часто сопровождающийся нерегулярным дыханием). Может привести к летальному исходу в течение нескольких часов после появления симптомов; может быть обратимым с полным выздоровлением, если прием левомицетина прекращается при ранних проявлениях симптомов.

    Незрелые метаболические процессы у новорожденных и младенцев, а также у других пациентов детского возраста могут привести к повышению концентрации левомицетина. Определите концентрацию препарата в плазме через соответствующие промежутки времени и соответствующим образом скорректируйте дозировку. (См. «Общие сведения» в разделе «Дозировка и администрация»).

    Использование в гериатрических ситуациях

    Недостаточный опыт лечения пациентов в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, реагируют ли взрослые пожилые люди иначе, чем более молодые пациенты. Другие сообщения о клиническом опыте не выявили различий в реакции между пожилыми людьми и молодыми людьми.

    В значительной степени выводится почками; повышенный риск побочных эффектов у лиц с нарушением функции почек. Подбирайте дозировку с осторожностью из-за возрастного снижения функции почек, печени и/или сердца, а также возможного развития сопутствующих заболеваний и лекарственной терапии. (См. раздел «Дозировка и администрация для пожилых пациентов»).

    Нарушение функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени может наблюдаться чрезмерная концентрация хлорамфеникола. Определите концентрацию хлорамфеникола через соответствующие промежутки времени и соответствующим образом скорректируйте дозировку.

    Нарушение функции почек

    У пациентов с нарушенной функцией почек может возникнуть чрезмерная концентрация левомицетина. Определите концентрацию хлорамфеникола через соответствующие промежутки времени и соответствующим образом скорректируйте дозировку.

    Распространенные побочные эффекты

    Гематологические эффекты (нарушения со стороны крови, депрессия костного мозга), желудочно-кишечные эффекты (тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, энтероколит).

    На какие другие лекарства повлияют Chloramphenicol

    Ингибирует изоферменты CYP 2C9 и 3A4.

    Конкретные препараты

    Лекарственные средства

    Взаимодействие

    Комментарии

    Аминогликозиды

    In vitro доказательства антагонистического антибактериального действия хлорамфеникола; клиническое значение неясно.

    Некоторые врачи утверждают, что следует применять одновременно с осторожностью или избегать одновременного применения.

    Противоанемические средства

    Возможен отсроченный ответ на препараты железа, витамин B12 или фолиевую кислоту.

    Антикоагулянты (варфарин)

    Варфарин: возможно увеличение периода полувыведения варфарина

    Противосудорожные препараты

    Фосфенитоин: возможно изменение (повышение или снижение) концентрации хлорамфеникола

    Фенобарбитал: снижение концентрации хлорамфеникола; возможные повышенные концентрации фенобарбитала

    Фенитоин: возможные измененные (повышенные или пониженные) концентрации хлорамфеникола и потенциально токсичные концентрации хлорамфеникола; возможно увеличение периода полувыведения фенитоина и повышение концентрации фенитоина

    Противодиабетические средства, препараты сульфонилмочевины (например, хлорпропамид, толбутамид)

    Возможно увеличение периода полувыведения некоторых противодиабетических средств сульфонилмочевины

    β-лактамные антибиотики

    Азтреонам: доказательства in vitro антагонистического антибактериального действия хлорамфеникола в отношении Klebsiella pneumoniae

    Пенициллины и цефалоспорины: доказательства in vitro антагонистического антибактериального действия хлорамфеникола; клиническое значение неясно

    Азтреонам: при одновременном применении некоторые врачи предлагают давать хлорамфеникол через несколько часов после азтреонама.

    Пенициллины и цефалоспорины: некоторые врачи рекомендуют применять одновременно с осторожностью или избегать одновременного применения.

    Циклофосфамид

    Возможно увеличение периода полувыведения циклофосфамида, снижение концентрации активного метаболита циклофосфамида и снижение эффективности препарата

    Фторхинолоны

    In vitro доказано антагонистическое антибактериальное действие хлорамфеникола ; клиническое значение неясно.

    Некоторые врачи утверждают, что следует применять одновременно с осторожностью или избегать одновременного применения.

    Иммуносупрессивные средства (циклоспорин, такролимус)

    Циклоспорин: возможно повышение концентрации циклоспорина и повышение риск почечной дисфункции, холестаза и парестезий

    Такролимус: возможно повышение концентрации такролимуса

    Миелосупрессивные средства

    Потенциальная аддитивная депрессия костного мозга

    Избегайте одновременного применения с другими препаратами, которые могут вызывать депрессию костного мозга

    Рифампин

    Возможно увеличение клиренса и снижение концентрации хлорамфеникола

    Вакцина против брюшного тифа

    Вакцина против брюшного тифа живая пероральная Ty21a: возможно снижение эффективности

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова