Cholera Vaccine Live Oral

Názvy značek: Vaxchora
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Cholera Vaccine Live Oral

Prevence cholerové infekce

Prevence onemocnění způsobeného V. cholerae séroskupinou O1 u dospělých ve věku 18 až 64 let cestujících do oblastí postižených cholerou.

Cholera je akutní střevní infekce způsobená toxigenní V. cholerae a může být spojena s náhlým nástupem profuzního vodnatého průjmu a rychlou progresí k objemové depleci, těžkou dehydratací, hypovolemickým šokem a smrtí. Mnoho jedinců s infekcí V. cholerae je asymptomatických nebo má pouze mírné až středně těžké onemocnění; U 10–20 % infikovaných jedinců se vyvine závažné onemocnění a potenciálně smrtelná dehydratace. Přenáší se především požitím vody a/nebo potravin kontaminovaných výkaly od jedinců s infekcí V. cholera a obecně se vyskytuje v zemích, kde chybí čistá pitná voda nebo řádná hygiena. Ačkoli bylo identifikováno více než 200 séroskupin V. cholerae, pouze toxigenní kmeny séroskupin V. cholerae O1 a O139 byly spojovány s epidemiemi cholery; séroskupina O1 je celosvětově hlavní příčinou cholery.

Cholera je v USA neobvyklá, ale endemická v přibližně 50–60 zemích, především v méně rozvinutých oblastech světa, které mají špatnou hygienu a primitivní vodní systémy (např. oblasti Afriky, jihu a jihovýchodu Asie, Karibik). V roce 2015 bylo hlášeno 172 454 případů (včetně 1 304 úmrtí) ve 42 různých zemích. Mnoho případů však nebylo hlášeno a odhaduje se, že ročně se celosvětově může vyskytnout až 3–4 miliony případů cholery (až 95 000–143 000 úmrtí). Velká epidemie cholery začala na Haiti v roce 2010 po ničivém zemětřesení; CDC uvádí, že cholera bude na Haiti v dohledné době pravděpodobně přetrvávat na endemických úrovních a sporadické případy mohou být nadále spojeny s cestováním do az karibských zemí, včetně Haiti, Dominikánské republiky a Kuby.

Během let 2001–2013 bylo v USA zaznamenáno 123 potvrzených případů cholery u jedinců, kteří cestovali do zahraničí. Riziko nákazy cholerou je nejvyšší u těch, kteří cestují do zemí, kde je cholera endemická nebo epidemická, a je zvláště vysoké u cestovatelů, kteří pijí neupravenou vodu, jedí syrové nebo špatně vařené jídlo (zejména mořské plody) nebo nedodržují správná hygienická doporučení během cholery. endemická nebo ohniska. Jedinci se zvýšeným rizikem špatného klinického výsledku, pokud jsou infikováni toxigenní V. cholerae, zahrnují osoby bez rychlého přístupu k lékařské péči a rehydratační terapii; osoby s určitými chronickými zdravotními stavy (např. imunosuprese, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin); osoby s nízkou žaludeční aciditou související s antacidovou terapií, částečnou gastrektomií nebo jinými příčinami; osoby s krevní skupinou O; a těhotné ženy.

Pro cestovatele v USA doporučuje Poradní výbor pro imunizační postupy (ACIP) amerického veřejného zdravotnictví vakcínu proti choleře pro dospělé ve věku 18 až 64 let, kteří budou vystaveni zvýšenému riziku expozice toxigenní V. cholerae O1, protože budou cestovat do oblastí s aktivním přenosem cholery. Tyto oblasti jsou definovány jako provincie, stát nebo jiné správní členění v rámci země s endemickou nebo epidemickou cholerou způsobenou toxigenní V. cholerae O1. To zahrnuje oblasti, které měly v posledním roce aktivitu cholery a jsou náchylné k opakování epidemií cholery; nezahrnuje oblasti se vzácnými importovanými nebo sporadickými případy cholery.

ACIP uvádí, že rutinní používání vakcíny proti choleře se nedoporučuje většině cestovatelů z USA, protože většina nenavštěvuje oblasti s aktivním přenosem cholery a proto jsou vystaveni nízkému riziku expozice toxigenním V. cholerae.

Účinnost prevence cholery nebyla prokázána u jedinců žijících v oblastech postižených cholerou nebo u jedinců, kteří již mají imunitu z důvodu předchozí expozice V. cholerae nebo předchozího očkování vakcínou proti cholere.

Neprokázalo se, že by poskytovalo ochranu proti onemocnění způsobenému V. cholerae séroskupinou O139 nebo jinými séroskupinami, které nejsou O1.

Všichni cestující do oblastí postižených cholerou by měli dodržovat bezpečnostní opatření týkající se potravin a vody a řádnou hygienu a opatření osobní hygieny bez ohledu na stav očkování. Pokud dojde k těžkému průjmu, cestovatel by měl vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, zejména substituční léčbu tekutin.

Nejnovější informace týkající se zeměpisných oblastí, kde se cholera aktivně přenáší, a další informace o očkování a dalších preventivních opatřeních pro prevenci cholery jsou uvedeny k dispozici od CDC na [Web] a [Web].

Související drogy

Jak používat Cholera Vaccine Live Oral

Administrace

Ústní administrace

Podávejte perorálně jako jednu dávku.

Nejezte ani nepijte po dobu 60 minut před a po požití vakcíny.

Dodáváno výrobcem v kartonu pro jednu dávku, který obsahuje fóliový balíček lyofilizované živé, atenuované V. cholerae CVD 103-HgR (aktivní složka) a fóliový balíček suchého práškového pufru (pufrová složka). Rekonstituujte a smíchejte tyto 2 složky podle pokynů výrobce, abyste získali perorální suspenzi obsahující živou perorální vakcínu proti choleře. (Viz Rekonstituce v části Dávkování a podání.)

Perorální suspenze musí být podána do 15 minut po přípravě. Najednou spolkněte celý obsah kelímku (100 ml).

Po podání vakcíny se kelímek (včetně všech zbytků zbývajících v kelímku), míchadlo a prázdné balíčky složek považují za biologicky nebezpečné materiály; manipulujte a likvidujte podle standardních postupů pro zdravotnický odpad. Použijte 70% isopropylalkohol nebo 10% bělidlo k čištění nejednorázového vybavení používaného k přípravě perorální suspenze a k inaktivaci jakékoli rozlité vakcíny.

Rekonstituce

Odstraňte karton s jednou dávkou obsahující fóliový balíček lyofilizované živé, oslabené V. cholerae CVD 103-HgR (aktivní složka) a fóliový balíček suchého práškového pufru (pufrová složka) z mrazáku. Rozmrazování zbytečné. Spotřebujte do 15 minut po vyjmutí z mrazáku; nevystavujte balíčky teplotám >27°C. (Viz Úložiště v části Stabilita.)

Nejprve je nutné rekonstituovat složku pufru. Nůžkami otevřete fóliový balíček pufrovací složky a nalijte obsah do čistého jednorázového kelímku obsahujícího 100 ml studené nebo při pokojové teplotě (5–22 °C) čištěné balené vody; nepoužívejte vodu z kohoutku, nečištěnou balenou vodu ani žádný jiný nápoj či tekutinu. Objeví se šumění; míchejte jednorázovým míchadlem, dokud se práškový pufr úplně nerozpustí.

Po rozpuštění složky pufru otevřete nůžkami fóliový balíček obsahující lyofilizovanou vakcínu proti choleře (aktivní složku) a nalijte obsah do šálku obsahujícího rekonstituovaný pufr. Směs se míchá po dobu alespoň 30 sekund, aby se vytvořila mírně zakalená suspenze, která může obsahovat nějaké bílé částice; lyofilizovaná vakcína se nemusí úplně rozpustit.

Pokud složka pufru a aktivní složka nejsou rekonstituovány a smíchány ve správném pořadí, vakcínu zlikvidujte.

Dávkování

Dospělí< /h4> Prevence cholerové infekce Dospělí ve věku 18 až 64 let Cestující do oblastí postižených cholerou Orální
Podejte jednu dávku 100 ml rekonstituované perorální suspenze (viz Rekonstituce v části Dávkování a způsob podání). Podejte dávku ≥10 dní před potenciální expozicí choleře.
Délka imunity a ochrana proti choleře po jedné dávce není plně určena (viz Doba trvání imunity v části Upozornění). Bezpečnost a účinnost revakcinace nebo posilovacích dávek nebyla stanovena; ACIP v současné době nedoporučuje použití posilovacích dávek.

Speciální populace

Poškození jater

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Poškození ledvin< /h4>
Žádná specifická doporučení ohledně dávkování.

Geriatričtí pacienti

Není indikováno u geriatrických dospělých ve věku ≥ 65 let.

Varování

Kontraindikace

Závažná alergická reakce (např. anafylaxe) na kteroukoli složku vakcíny nebo na předchozí dávku jakékoli vakcíny proti choleře v anamnéze.

Varování/Opatření

Jedinci se změněnou imunokompetencí

Bezpečnost a účinnost u imunokompromitovaných jedinců nebyla stanovena. Imunologická odpověď na vakcínu může být snížena u jedinců se změněnou imunokompetencí související s onemocněním nebo imunosupresivní terapií.

ACIP uvádí, že jedinci se změněnou imunokompetencí by obecně neměli dostávat živé vakcíny, protože tito jedinci mohou být vystaveni zvýšenému riziku nežádoucích reakcí na takové vakcíny a mohou mít snížené nebo suboptimální imunitní reakce na vakcíny.

Přenos vakcinačního kmene Vibrio cholera

Živá orální vakcína proti choleře obsahuje živé, oslabené V. cholerae, které mohou být vylučovány stolicí příjemců vakcíny po dobu ≥ 7 dnů a mohou být přenášeny na blízké kontakty (např. , kontakty na domácnost). Celkové trvání vylučování vakcinačního kmene V. cholerae stolicí po vakcinaci není známo.

Vylučování vakcinačního kmene stolicí bylo zjištěno již 1. den a bylo nejvyšší 7. den po vakcinaci. V jedné studii 11 % očkovaných vylučovalo vakcinační kmen stolicí; žádný důkaz, že tito jedinci přenesli vakcinační kmen na osoby v domácnosti.

Vzhledem k potenciálnímu přenosu vakcinačního kmene by očkovaní měli přijmout preventivní opatření (tj. důkladné a časté mytí rukou, zejména po vyprazdňování a před přípravou a manipulací s jídlem ) po dobu ≥ 14 dnů po očkování.

Při zvažování, zda podat živou perorální vakcínu proti choleře jedincům s blízkými kontakty s oslabenou imunitou (např. jedincům s malignitami nebo primární imunodeficiencí, jedincům, kteří dostávají imunosupresivní léčbu) se doporučuje opatrnost.

Omezení účinnosti vakcíny

Nemusí chránit všechny příjemce vakcíny před infekcí cholerou.

Neposkytne ochranu proti séroskupinám V. cholerae, které nejsou ve vakcíně zastoupeny (např. cholerae séroskupina O139, jiné séroskupiny jiné než O1).

Trvání imunity

Trvání imunity a ochrana proti choleře po vakcinaci živou orální vakcínou proti choleře není plně stanovena. Dosavadní údaje naznačují, že trvání ochrany po jedné dávce je nejméně 3 měsíce. V jedné studii mělo přibližně 90 % očkovaných stále vibriocidní protilátkovou odpověď 6 měsíců (180 dní) po jedné dávce.

Bezpečnost a účinnost přeočkování nebo posilovacích dávek nebyla stanovena.

Nesprávné skladování a manipulace

Nesprávné skladování nebo manipulace s vakcínami může snížit účinnost vakcíny, což má za následek sníženou nebo nedostatečnou imunitní odpověď u očkovaných.

Všechny vakcíny po dodání kontrolujte a během skladování je sledujte aby bylo zajištěno udržování vhodné teploty. (Viz Skladování při stabilitě.)

Nepodávejte vakcínu, se kterou bylo nesprávně zacházeno nebo nebyla skladována při doporučené teplotě.

Pokud máte obavy z nesprávné manipulace, kontaktujte výrobce nebo státním nebo místním zdravotnickým úřadům o tom, zda je vakcína použitelná.

Specifické populace

Těhotenství

Údaje týkající se použití u těhotných žen k dnešnímu dni nejsou k dispozici.

Vzhledem k tomu, že živá perorální vakcína proti choleře není po perorálním podání systémově absorbována, neočekává se, že by vakcinace během těhotenství měla za následek při expozici plodu.

Zvažte, že infekce cholery je spojena s nepříznivými výsledky těhotenství, včetně úmrtí plodu. Rovněž zvažte, že vakcinační kmen V. cholerae může být vylučován stolicí očkovaných matek po dobu ≥ 7 dnů po očkování a potenciálně by mohl být přenesen na kojence během vaginálního porodu.

Registr těhotenství na čísle 800-533-5899.

Kojení

Údaje týkající se použití u kojících žen zatím nejsou k dispozici.

Protože živá perorální vakcína proti choleře není systémově absorbována po perorálním podání se expozice vakcíny u kojených dětí neočekává.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u dětí a dospívajících <18 let.

Geriatrické použití

Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u dospělých ve věku ≥ 65 let.

Časté nežádoucí účinky

Únava, bolest hlavy, bolest břicha, nevolnost, zvracení, nedostatek chuti k jídlu, průjem.

Co ovlivní další léky Cholera Vaccine Live Oral

Vakcíny

Údaje týkající se současného podávání s jinými vakcínami, včetně jiných vakcín používaných u cestovatelů, nejsou k dispozici (např. vakcína proti tyfu, vakcína proti žluté zimnici).

Specifické léky

Lék

Interakce

Komentáře

Antibakteriální látky

Antibakteriální látky aktivní proti vakcinačnímu kmenu V. cholerae může zabránit stupni replikace potřebnému k vyvolání imunitní odpovědi; konkrétní údaje nejsou k dispozici

Trvání možné interference pravděpodobně závisí na antimikrobiální aktivitě a poločasu antibakteriálního činidla

Státy výrobce nepodávají živou vakcínu proti choleře perorálně dříve než ≥14 dní po dokončení perorální nebo parenterální antibakteriální terapie

Pokud nelze odložit cestu do endemické nebo epidemické oblasti cholery, ACIP uvádí, že může být přijatelné podat živou perorální vakcínu proti choleře <14 dní po přerušení antibakteriální terapie

Chlorochin

Údaje z podobné vakcíny naznačují potenciál pro sníženou nebo suboptimální protilátkovou odpověď na živou perorální vakcínu proti choleře

Podejte živou perorální vakcínu proti choleře ≥ 10 dní před zahájením antimalarické profylaxe chlorochinem

Imunosupresiva (např. alkylační činidla, antimetabolity, kortikosteroidy, cytotoxická léčiva, záření)

Potenciál pro sníženou nebo suboptimální protilátkovou odpověď na živou perorální vakcínu proti choleře

Optimální interval mezi přerušením imunosupresivní léčby a následným podání živé vakcíny není stanoveno

Vakcína proti tyfu živá perorální Ty21a

Možnost, že složka pufru živé perorální vakcíny proti tyfu může interferovat s živou perorální vakcínou proti tyfu Ty21a enterosolventně potažené tablety; konkrétní údaje nejsou k dispozici

Pokud jsou indikovány obě vakcíny, někteří odborníci doporučují podat první dávku živé orální vakcíny proti tyfu Ty21a ≥8 hodin po živé perorální vakcíně proti choleře

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.