Cholera Vaccine Live Oral

Торговые марки: Vaxchora
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Cholera Vaccine Live Oral

Профилактика холерной инфекции

Профилактика заболевания, вызываемого V. cholerae серогруппы O1, у взрослых в возрасте от 18 до 64 лет, путешествующих в пораженные холерой районы.

Холера — острое заболевание , кишечная инфекция, вызванная токсигенным V. cholerae, и может быть связана с внезапным началом обильной водянистой диареи и быстрым прогрессированием до истощения объема, тяжелого обезвоживания, гиповолемического шока и смерти. У многих людей с инфекцией, вызванной V. cholerae, заболевание протекает бессимптомно или протекает от легкой до умеренной степени тяжести; У 10–20% инфицированных людей развивается тяжелое заболевание и потенциально смертельное обезвоживание. Передается главным образом при употреблении воды и/или пищи, загрязненной фекалиями от лиц, зараженных V. cholera, и обычно встречается в странах, где отсутствует чистая питьевая вода или надлежащие санитарные условия. Хотя идентифицировано более 200 серогрупп V. cholerae, только токсигенные штаммы серогрупп V. cholerae O1 и O139 были связаны с эпидемиями холеры; серогруппа О1 является основной причиной холеры во всем мире.

Холера редко встречается в США, но эндемична примерно в 50–60 странах, главным образом в менее развитых регионах мира, которые имеют плохую санитарию и примитивные системы водоснабжения (например, районы Африки, Южной и Юго-Восточной Африки). Азия, Карибский бассейн). В 2015 году в 42 странах было зарегистрировано 172 454 случая (в том числе 1304 со смертельным исходом). Однако о многих случаях не сообщается, и, по оценкам, во всем мире ежегодно может возникать до 3–4 миллионов случаев холеры (до 95 000–143 000 со смертельным исходом). Крупная эпидемия холеры началась на Гаити в 2010 году после разрушительного землетрясения; CDC заявляет, что холера, вероятно, сохранится на эндемическом уровне на Гаити в обозримом будущем, а спорадические случаи могут по-прежнему быть связаны с поездками в страны Карибского бассейна и обратно, включая Гаити, Доминиканскую Республику и Кубу.

В 2001–2013 годах в США было зарегистрировано 123 подтвержденных случая холеры у лиц, выезжавших за границу. Риск заражения холерой наиболее высок у тех, кто путешествует в страны, где холера эндемична или эпидемична, и особенно высок у путешественников, которые пьют неочищенную воду, едят сырую или плохо приготовленную пищу (особенно морепродукты) или не соблюдают надлежащие рекомендации по гигиене во время заболевания холерой. эндемичные или вспышечные условия. К лицам с повышенным риском неблагоприятного клинического исхода в случае заражения токсигенным холерным вибрионом относятся лица, не имеющие быстрого доступа к медицинской помощи и регидратационной терапии; люди с определенными хроническими заболеваниями (например, иммуносупрессией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями почек); люди с низкой кислотностью желудка, связанной с терапией антацидами, частичной гастрэктомией или другими причинами; люди с группой крови О; и беременные женщины.

Консультативный комитет Службы общественного здравоохранения США по практике иммунизации (ACIP) рекомендует путешественникам из США живую пероральную вакцину против холеры для взрослых в возрасте от 18 до 64 лет, которые будут подвергаться повышенному риску воздействия токсигенного V. cholerae. O1, потому что они будут путешествовать в районы с активной передачей холеры. Эти территории определяются как провинция, штат или другое административное подразделение внутри страны с эндемической или эпидемической холерой, вызванной токсигенным V. cholerae O1. Сюда входят территории, в которых в течение прошлого года наблюдалась активность холеры и которые склонны к повторению эпидемий холеры; не включает территории, где наблюдаются лишь редкие завозные или спорадические случаи холеры.

ACIP заявляет, что регулярное использование вакцины против холеры не рекомендуется большинству путешественников из США, поскольку большинство из них не посещают районы с активной передачей холеры и, следовательно, они подвергаются низкому риску воздействия токсигенного холерного вибриона.

Эффективность профилактики холеры не установлена у лиц, живущих в районах, пораженных холерой, или у лиц, у которых уже имеется иммунитет из-за предыдущего контакта с V. cholerae или предыдущей вакцинации вакциной против холеры.

p>Не было доказано, что он обеспечивает защиту от заболеваний, вызванных V. cholerae серогруппы O139 или других серогрупп, не относящихся к O1.

Всем путешественникам, посещающим районы, пораженные холерой, следует соблюдать меры предосторожности в отношении безопасного питания и воды, а также соблюдать надлежащие санитарные и гигиенические меры. меры личной гигиены независимо от прививочного статуса. В случае развития тяжелой диареи путешественнику следует немедленно обратиться за медицинской помощью, в частности, к заместительной жидкостной терапии.

Самую свежую информацию о географических регионах, где активно передается холера, а также дополнительную информацию о вакцинации и других мерах предосторожности для профилактики холеры можно найти здесь. доступен в CDC по адресу [Web] и [Web].

Родственные наркотики

Как использовать Cholera Vaccine Live Oral

Введение

Поральный прием

Вводить перорально однократно.

Избегайте еды и питья в течение 60 минут до и после приема вакцины.

Поставляется производителем в картонной упаковке для разовой дозы, содержащей пакет из фольги с лиофилизированным живым аттенуированным V. cholerae CVD 103-HgR (активный компонент) и пакет из фольги с сухим порошковым буфером (буферный компонент). Разведите и смешайте эти два компонента в соответствии с инструкциями производителя, чтобы получить пероральную суспензию, содержащую живую пероральную вакцину против холеры. (См. «Восстановление» в разделе «Дозировка и применение».)

Пероральную суспензию следует ввести в течение 15 минут после приготовления. Проглотите все содержимое чашки (100 мл) за один раз.

После введения вакцины чашка (включая любые остатки, оставшиеся в чашке), мешалка и пустые пакеты с компонентами считаются биологически опасными материалами; обращаться и утилизировать в соответствии со стандартными процедурами для медицинских отходов. Используйте 70%-ный изопропиловый спирт или 10%-ный отбеливатель для очистки одноразового оборудования, используемого для приготовления пероральной суспензии, и для инактивации любой пролитой вакцины.

Восстановление

Удалите картонную коробку с разовой дозой, содержащую фольгированный пакет лиофилизированного живого аттенуированного V. cholerae. CVD 103-HgR (активный компонент) и пакет из фольги с сухим порошковым буфером (буферный компонент) из морозильной камеры. Размораживание ненужно. Использовать в течение 15 минут после извлечения из замороженного хранилища; не подвергайте пакеты воздействию температур >27°C. (См. «Хранение» в разделе «Стабильность».)

Сначала необходимо восстановить компонент буфера. Откройте фольгированный пакет с буферным компонентом ножницами и перелейте содержимое в чистый одноразовый стаканчик, содержащий 100 мл очищенной бутилированной воды холодной или комнатной температуры (5–22°C); не используйте водопроводную воду, неочищенную бутилированную воду или любые другие напитки или жидкости. Возникнет вскипание; перемешайте одноразовой мешалкой до полного растворения порошкового буфера.

После растворения компонента буфера откройте пакет из фольги, содержащий лиофилизированную вакцину против холеры (активный компонент), с помощью ножниц и вылейте содержимое в чашку, содержащую восстановленный буфер. Перемешивайте смесь не менее 30 секунд, чтобы образовалась слегка мутная суспензия, которая может содержать некоторые белые частицы; лиофилизированная вакцина может не раствориться полностью.

Если буферный компонент и активный компонент не восстановлены и не смешаны в правильной последовательности, выбросьте вакцину.

Дозировка

Взрослые< /h4> Профилактика инфекции холеры Взрослые в возрасте от 18 до 64 лет, путешествующие в районы, пораженные холерой. Перорально
Примите однократную дозу 100 мл разведенной пероральной суспензии (см. раздел «Разведение» в разделе «Дозировка и применение»). Введите дозу за ≥10 дней до потенциального заражения холерой.
Продолжительность иммунитета и защиты от холеры после однократного приема до конца не определена (см. «Продолжительность иммунитета в разделе с осторожностью»). Безопасность и эффективность ревакцинации или ревакцинации не установлены; ACIP в настоящее время не рекомендует использовать бустерные дозы.

Особые группы населения

Нарушение функции печени

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Почечная недостаточность< /h4>
Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Гериатрические пациенты

Не показано взрослым пожилым людям в возрасте ≥65 лет.

Предупреждения

Противопоказания

В анамнезе тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) на любой компонент вакцины или на предыдущую дозу любой вакцины против холеры.

< /ли> Предупреждения/меры предосторожности

Лица с измененной иммунокомпетентностью

Безопасность и эффективность у лиц с ослабленным иммунитетом не установлены. Иммунологический ответ на вакцину может быть снижен у лиц с измененной иммунокомпетентностью, связанной с заболеванием или иммуносупрессивной терапией.

ACIP заявляет, что лицам с измененной иммунокомпетентностью, как правило, не следует получать живые вакцины, поскольку эти люди могут подвергаться повышенному риску побочных реакций на такие вакцины и могут иметь сниженный или субоптимальный иммунный ответ на вакцины.

Передача вакцинного штамма холерного вибриона

Вакцина против холеры, живая для перорального применения, содержит живые аттенуированные V. cholerae, которые могут выделяться с фекалиями реципиентов вакцины в течение ≥7 дней и могут передаваться при близких контактах (например, , бытовые контакты). Общая продолжительность выделения вакцинного штамма V. cholerae с фекалиями после вакцинации неизвестна.

Выделение вакцинного штамма с фекалиями было обнаружено уже на 1-й день и было самым высоким на 7-й день после вакцинации. По данным одного исследования, 11% привитых выделяли вакцинный штамм со стулом; нет доказательств того, что эти люди передали вакцинный штамм своим домашним контактам.

Из-за потенциальной передачи вакцинного штамма вакцинированным следует принять меры предосторожности (т. е. тщательно и часто мыть руки, особенно после дефекации, а также перед приготовлением и обращением с пищевыми продуктами). ) в течение ≥14 дней после вакцинации.

Следует соблюдать осторожность при рассмотрении вопроса о том, следует ли вводить живую вакцину против холеры перорально лицам, имеющим тесные контакты с ослабленным иммунитетом (например, лицам со злокачественными новообразованиями или первичными иммунодефицитами, лицам, получающим иммуносупрессивную терапию).< /п>

Ограничения эффективности вакцины

Может не защитить всех реципиентов вакцины от холерной инфекции.

Не обеспечит защиту от серогрупп V. cholerae, не представленных в вакцине (например, V. cholerae). cholerae серогруппы O139, других серогрупп, не относящихся к O1).

Продолжительность иммунитета

Продолжительность иммунитета и защиты от холеры после вакцинации живой пероральной вакциной против холеры полностью не определена. Имеющиеся на сегодняшний день данные указывают на то, что продолжительность защиты после однократного приема составляет не менее 3 месяцев. В одном исследовании примерно у 90% вакцинированных все еще наблюдались реакции вибриоцидных антител через 6 месяцев (180 дней) после однократной дозы.

Безопасность и эффективность ревакцинации или ревакцинации не установлены.

Неправильное хранение и обращение

Неправильное хранение или обращение с вакцинами может снизить эффективность вакцины, что приведет к снижению или неадекватному иммунному ответу у привитых.

Проверяйте все вакцины при доставке и контролируйте во время хранения. чтобы обеспечить поддержание соответствующей температуры. (См. «Хранение в разделе «Стабильность».)

Не вводите вакцину, с которой обращались неправильно или которая не хранилась при рекомендованной температуре.

Если есть опасения по поводу неправильного обращения, обратитесь к производителю или департаменты здравоохранения штата или местные органы власти, чтобы получить рекомендации о том, пригодна ли вакцина.

Конкретные группы населения

Беременность

На сегодняшний день отсутствуют данные об использовании беременными женщинами.

Поскольку живая пероральная вакцина против холеры не абсорбируется системно после перорального введения, вакцинация во время беременности не приведет к результату. при воздействии на плод.

Учтите, что холерная инфекция связана с неблагоприятными исходами беременности, включая гибель плода. Также учтите, что вакцинный штамм V. cholerae может выделяться с фекалиями вакцинированных матерей в течение ≥7 дней после вакцинации и потенциально может передаваться ребенку во время вагинальных родов.

Реестр беременности: 800-533-5899.

Лактация

На сегодняшний день отсутствуют данные об использовании кормящими женщинами.

Поскольку вакцина против холеры живая, пероральная, не всасывается системно. после перорального введения вакцины не ожидается у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность не установлена у детей и подростков <18 лет.

Использование в гериатрических целях

Безопасность и эффективность не установлена у взрослых ≥65 лет.

Распространенные побочные эффекты

Усталость, головная боль, боль в животе, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея.

На какие другие лекарства повлияют Cholera Vaccine Live Oral

Вакцины

Нет данных относительно одновременного введения с другими вакцинами, включая другие вакцины, используемые у путешественников (например, вакцина против брюшного тифа, вакцина против желтой лихорадки).

Конкретные препараты

Лекарственные препараты

Взаимодействие

Комментарии

Антибактериальные средства

Антибактериальные средства активный против вакцинного штамма V. cholerae может предотвращать степень репликации, необходимую для индукции иммунного ответа; конкретные данные отсутствуют

Продолжительность возможного вмешательства, вероятно, зависит от антимикробной активности и периода полураспада антибактериального агента

Государства-производители не вводят живую вакцину против холеры перорально в течение ≥14 дней после завершения пероральной или парентеральной антибактериальной терапии

Если поездка в район, эндемичный или эпидемический по холере, не может быть отложен, ACIP заявляет, что может быть приемлемо ввести живую вакцину против холеры перорально <14 дней после прекращения антибактериальной терапии

Хлорохин

Данные по аналогичной вакцине предполагают возможность снижения или субоптимального ответа антител на живую пероральную вакцину против холеры

Введите живую пероральную вакцину против холеры за ≥10 дней до начала противомалярийной профилактики хлорохином

Иммуносупрессивные средства (например, алкилирующие агенты, антиметаболиты, кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиация)

Возможность снижения или субоптимального ответа антител на живую пероральную вакцину против холеры

Оптимальный интервал между прекращением иммуносупрессивной терапии и последующим введение живой вакцины не определено

Вакцина против брюшного тифа, живая пероральная Ty21a

Возможность того, что буферный компонент живой пероральной вакцины против холеры может взаимодействовать с живыми пероральными таблетками Ty21a, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой, вакциной против брюшного тифа; конкретные данные отсутствуют

Когда показаны обе вакцины, некоторые эксперты рекомендуют вводить первую дозу брюшнотифозной вакцины живой перорально Ty21a через ≥8 часов после живой пероральной вакцины против холеры

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.