Chondrocytes, autologous cultured

Gattungsbezeichnung: Chondrocytes, Autologous Cultured

Benutzung von Chondrocytes, autologous cultured

Autologe kultivierte Chondrozyten werden im Rahmen eines Gesamtprogramms (das Knieoperationen und spezielle Übungen umfasst) verwendet, um bei der Reparatur von beschädigtem Knieknorpel zu helfen, der durch ein akutes oder wiederholtes Trauma bei Patienten verursacht wurde, die auf eine vorherige arthroskopische oder nicht angesprochene Operation nicht angesprochen hatten andere chirurgische Reparaturverfahren. Knorpel ist eine Gewebeart, die Teile des Körpers verbindet und dabei hilft, sie zu stützen. Autologe kultivierte Chondrozyten sind patienteneigene Knorpelzellen. Die Zellen werden dem Patienten entnommen und an ein Labor geschickt, wo sie verarbeitet werden, um ihre Anzahl zu erhöhen. Die Zellen werden dann in den beschädigten Teil des Knies implantiert (platziert). Nach der Implantation helfen die Chondrozyten dabei, neuen, gesunden Knorpel zu bilden.

Dieses Arzneimittel darf nur von einem ausgebildeten Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Chondrocytes, autologous cultured Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Stechender Schmerz oder „Blockierung“, wenn Sie versuchen, Ihr Kniegelenk zu bewegen

Weniger häufig

Blutergüsse (schwerwiegend)

Schwierigkeiten beim Bewegen

Hitze, Rötung, Schwellung oder Nässen an der Operationsstelle

Muskelschmerzen oder -steifheit

Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen in den Gelenken

Weniger häufig oder selten

Unfähigkeit, das Knie zu beugen

Schwellung der Knie

Selten

Fieber und Schmerzen (gemeinsam auftreten)

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise nicht auftreten ärztliche Hilfe benötigen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen fortbesteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

„Knackseln“ oder Schmerzen beim Bewegen des Knies

Verstärktes Narbenwachstum über Ihrem Kniegelenk

Steifheit oder „Einklemmen“ des Knies

Andere Nebenwirkungen nicht Die aufgeführten Nebenwirkungen können bei einigen Patienten ebenfalls auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Chondrocytes, autologous cultured

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Carticel® bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Obwohl keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Carticel® in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt wurden, ist nicht zu erwarten, dass geriatrische spezifische Probleme den Nutzen von Carticel® bei älteren Menschen einschränken.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Allergie gegen Gentamicin oder Aminoglykosid-Antibiotika oder

Allergie gegen Produkte aus Kuhmilch – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Krebs in der Nähe des verletzten Knies – Es ist nicht bekannt, ob die Entfernung und Implantation der Chondrozytenzellen das Wachstum oder die Ausbreitung eines in der Nähe befindlichen Krebses beeinflussen kann.

Wie benutzt man Chondrocytes, autologous cultured

Dieses Arzneimittel darf nur von einem Arzt verabreicht werden, der das Chirurgenausbildungsprogramm von Vericel abgeschlossen hat. Carticel® wird während der Operation mit einer Nadel in Ihr Kniegelenk injiziert.

Warnungen

Ihr Arzt wird Ihre Fortschritte genau überwachen, während Sie dieses Arzneimittel erhalten. Auf diese Weise kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel richtig wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin erhalten sollten, und es auf unerwünschte Wirkungen prüfen.

Benutzen Sie Krücken, um Ihnen in den ersten 6 bis 8 Wochen nach der Implantation das Gehen zu erleichtern.

Nach der Implantation wird Ihr Arzt Sie anweisen, ein Rehabilitationsprogramm zu beginnen, das körperliche Betätigung beinhaltet. Dieses Programm ist ein sehr wichtiger Teil Ihrer Behandlung. Sie werden angewiesen, langsam zu beginnen und die Häufigkeit der einzelnen Übungen schrittweise zu steigern. Um den größtmöglichen Nutzen aus diesem Programm zu ziehen, ist es sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen so genau wie möglich befolgen. Machen Sie keine unterschiedlichen Übungen und steigern Sie die Häufigkeit der einzelnen Übungen nicht schneller als angegeben. Wenn beim Erhöhen der Trainingsintensität Schmerzen oder Schwellungen auftreten, kehren Sie zur letzten Trainingsstufe zurück, bis die Schmerzen und Schwellungen verschwunden sind, und versuchen Sie es dann erneut. Verwenden Sie Eisbeutel, um die Schwellung zu reduzieren.

Fragen Sie umgehend Ihren Arzt, wenn im Knie, das das Implantat erhalten hat, starke Schmerzen auftreten oder wenn es zu einer „Blockierung“ des Knies kommt.

Autologe kultivierte Chondrozyten sind patienteneigene Knorpelzellen. Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen mit Carticel® unterziehen, werden nicht routinemäßig auf übertragbare Infektionskrankheiten getestet und können ein erhöhtes Risiko dafür haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko, wenn Sie Bedenken haben.

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