Chondrocytes, autologous cultured

Nome generico: Chondrocytes, Autologous Cultured

Utilizzo di Chondrocytes, autologous cultured

I condrociti autologhi coltivati vengono utilizzati, come parte di un programma globale (che comprende la chirurgia del ginocchio ed esercizi speciali), per aiutare a riparare la cartilagine del ginocchio danneggiata causata da traumi acuti o ripetuti in pazienti che non avevano risposto a una precedente artroscopia o altra procedura di riparazione chirurgica. La cartilagine è un tipo di tessuto che si unisce e aiuta a sostenere parti del corpo. I condrociti autologhi in coltura sono le cellule cartilaginee del paziente. Le cellule vengono rimosse dal paziente e inviate a un laboratorio, dove vengono processate per aumentarne il numero. Le cellule vengono quindi impiantate (posizionate) nella parte danneggiata del ginocchio. Dopo l'impianto, i condrociti aiutano a formare una nuova cartilagine sana.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione di un medico esperto.

Chondrocytes, autologous cultured effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Dolore acuto o "blocco" quando si tenta di muovere l'articolazione del ginocchio

Meno comune

Lividi (grave)

difficoltà a muoversi

calore, arrossamento, gonfiore o stillicidio nel sito dell'intervento

dolore o rigidità muscolare

dolore, gonfiore o arrossamento delle articolazioni

Meno comuni o rari

Incapacità di piegare il ginocchio

gonfiore delle articolazioni ginocchio

Raro

Febbre e dolore (che si verificano insieme)

Possono verificarsi alcuni effetti indesiderati che solitamente non si verificano necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Suono "crepitio" o dolore quando si muove il ginocchio

aumento della crescita della cicatrice sull'articolazione del ginocchio

rigidità o “imprigionamento” del ginocchio

Altri effetti collaterali non elencati possono verificarsi anche in alcuni pazienti. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Chondrocytes, autologous cultured

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti di Carticel® nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Sebbene non siano stati condotti studi appropriati sulla relazione tra età ed effetti di Carticel® nella popolazione geriatrica, non si prevede che problemi specifici della geriatria limitino l'utilità di Carticel® negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informa il tuo medico se stai assumendo qualsiasi altro medicinale soggetto a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]).

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Allergia alla gentamicina o agli antibiotici aminoglicosidici o

Allergia ai prodotti derivati dalla mucca: non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni.

Cancro vicino al ginocchio infortunato: non è noto se la rimozione e l'impianto delle cellule condrocitarie possa influenzare la crescita o la diffusione di un cancro vicino.

Come usare Chondrocytes, autologous cultured

Questo medicinale deve essere somministrato solo da un medico che ha completato il programma di formazione per chirurghi di Vericel. Carticel® verrà iniettato nell'articolazione del ginocchio con un ago durante l'intervento chirurgico.

Avvertenze

Il medico controllerà attentamente i tuoi progressi durante il trattamento con questo medicinale. Ciò consentirà al medico di vedere se il medicinale funziona correttamente e di decidere se continuare a riceverlo e di verificare la presenza di effetti indesiderati.

Utilizza le stampelle per aiutarti a camminare per le prime 6-8 settimane dopo aver ricevuto l'impianto.

Dopo l'intervento di impianto, il medico ti indicherà di iniziare un programma di riabilitazione che includa esercizio fisico. Questo programma è una parte molto importante del trattamento. Ti verrà chiesto di iniziare lentamente e di aumentare gradualmente il numero di volte in cui esegui ciascun esercizio. Per ottenere il massimo aiuto da questo programma, è molto importante seguire le istruzioni il più fedelmente possibile. Non eseguire esercizi diversi e non aumentare il numero di volte in cui esegui ciascun esercizio più velocemente di quanto indicato. Se si verifica dolore o gonfiore quando si aumenta la quantità di esercizio che si sta facendo, tornare all'ultimo livello di esercizio finché il dolore e il gonfiore non scompaiono, quindi riprovare. Usa impacchi di ghiaccio per ridurre il gonfiore.

Verifica immediatamente con il tuo medico se si verifica un dolore acuto nel ginocchio che ha ricevuto l'impianto o se si verifica un "blocco" del ginocchio.

I condrociti autologhi in coltura sono le cellule cartilaginee del paziente. I pazienti sottoposti a procedure chirurgiche utilizzando Carticel® non vengono regolarmente sottoposti a test per le malattie infettive trasmissibili e possono aumentare il rischio di contrarle. Se sei preoccupato, parla con il tuo medico di questo rischio.

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