Chondrocytes, autologous cultured

Nome genérico: Chondrocytes, Autologous Cultured

Uso de Chondrocytes, autologous cultured

Condrócitos autólogos cultivados são usados, como parte de um programa geral (que inclui cirurgia no joelho e exercícios especiais), para ajudar a reparar a cartilagem do joelho danificada causada por trauma agudo ou repetitivo em pacientes que não responderam a uma cirurgia artroscópica ou outro procedimento de reparo cirúrgico. A cartilagem é um tipo de tecido que une e ajuda a sustentar partes do corpo. Os condrócitos autólogos cultivados são células cartilaginosas do próprio paciente. As células são retiradas do paciente e enviadas para um laboratório, onde são processadas para aumentar seu número. As células são então implantadas (colocadas) na parte danificada do joelho. Após a implantação, os condrócitos ajudam a formar cartilagem nova e saudável.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão direta de um médico treinado.

Chondrocytes, autologous cultured efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Dor aguda ou "travamento" ao tentar mover a articulação do joelho

Menos comum

Hematomas (grave)

dificuldade de movimentação

calor, vermelhidão, inchaço ou secreção no local da cirurgia

dor ou rigidez muscular

dor, inchaço ou vermelhidão nas articulações

Menos comum ou raro

Incapacidade de dobrar o joelho

inchaço do joelho joelho

Raros

Febre e dor (ocorrendo juntas)

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não ocorrem precisa de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Som de “estalo” ou dor ao mover o joelho

aumento do crescimento da cicatriz sobre a articulação do joelho

rigidez ou “travamento” do joelho

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Chondrocytes, autologous cultured

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos do Carticel® na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Embora estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos do Carticel® não tenham sido realizados na população geriátrica, não se espera que problemas específicos da geriatria limitem a utilidade do Carticel® nos idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Alergia à gentamicina ou antibióticos aminoglicosídeos ou

Alergia a produtos feitos de vaca – Não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Câncer próximo ao joelho lesionado – Não se sabe se a remoção e implantação das células de condrócitos pode afetar o crescimento ou a disseminação de um câncer próximo.

Como usar Chondrocytes, autologous cultured

Este medicamento deve ser administrado apenas por médicos que tenham concluído o Programa de Treinamento de Cirurgiões da Vericel. Carticel® será injetado na articulação do joelho com uma agulha durante a cirurgia.

Avisos

O seu médico irá verificar atentamente o seu progresso enquanto estiver a receber este medicamento. Isto permitirá ao seu médico verificar se o medicamento está a funcionar corretamente e decidir se deve continuar a tomá-lo e verificar se existem efeitos indesejáveis.

Use muletas para ajudá-lo a andar durante as primeiras 6 a 8 semanas após receber o implante.

Após a cirurgia de implante, seu médico irá orientá-lo a iniciar um programa de reabilitação que inclua exercícios. Este programa é uma parte muito importante do seu tratamento. Você será instruído a começar devagar e aumentar gradualmente o número de vezes que faz cada exercício. Para obter o máximo de ajuda deste programa, é muito importante que você siga as instruções o mais fielmente possível. Não faça exercícios diferentes e não aumente o número de vezes que você faz cada exercício mais rápido do que o indicado. Se ocorrer dor ou inchaço quando você aumenta a quantidade de exercício que está fazendo, volte ao último nível de exercício até que a dor e o inchaço desapareçam e tente novamente. Use bolsas de gelo para ajudar a reduzir o inchaço.

Verifique imediatamente com seu médico se ocorrer dor aguda no joelho que recebeu o implante ou se ocorrer “travamento” do joelho.

Os condrócitos autólogos cultivados são células cartilaginosas do próprio paciente. Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos com Carticel® não são testados rotineiramente para doenças infecciosas transmissíveis e podem aumentar o risco de tê-las. Converse com seu médico sobre esse risco se estiver preocupado.

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