Choriogonadotropin Alfa

Názvy značek: Ovidrel
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Choriogonadotropin Alfa

Ženská neplodnost

Používá se ve spojení s jinými látkami proti neplodnosti (např. agonista hormonu uvolňujícího gonadotropin, FSH) k indukci konečného zrání folikulů a časné luteinizaci u ovulačních, neplodných žen během technologie asistované reprodukce (ART ) programy.

Používejte u pacientek s obstrukcí vejcovodů, pouze pokud se účastní programů ART.

Choriogonadotropin alfa (r-hCG) je ekvivalentní hCG odvozenému z moči, pokud jde o počet získaných a oplodněných oocytů oocyty nebo embrya a živě narozené děti.

Používá se ve spojení s látkou stimulující folikuly k vyvolání ovulace u anovulačních, neplodných žen, u kterých je anovulace funkční a není způsobena primárním selháním vaječníků.

Choriogonadotropin alfa (r-hCG) je podobný hCG pocházejícímu z moči, pokud jde o míru ovulace.

Související drogy

Jak používat Choriogonadotropin Alfa

Obecné

  • Měl by být předepisován pouze klinickými lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou neplodnosti a kteří jsou obeznámeni s upozorněními, opatřeními a kontraindikacemi spojenými s takovou terapií.
  • Před zahájením léčby choriogonadotropinem alfa proveďte důkladné gynekologické a endokrinologické vyšetření; posoudit anatomii pánve a vyloučit časné těhotenství, primární ovariální selhání (jak naznačují zvýšené sérové ​​koncentrace FSH a LH a nízké sérové ​​koncentrace estrogenu) a novotvary. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.) U pacientek, které vykazují abnormální děložní krvácení a jiné známky abnormalit endometria, proveďte důkladné diagnostické vyšetření. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.) Zhodnoťte neplodnost partnera.
  • Když ultrazvukové vyšetření a koncentrace estradiolu v séru prokážou dostatečné zrání folikulů, podejte choriogonadotropin alfa 1 den po poslední dávce látky stimulující folikuly k dokončení konečného zrání folikulů a indukci ovulace.
  • Pokud vaječníky vykazují nadměrnou odpověď na léčbu gonadotropiny kvůli zvýšenému riziku ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS), přerušte další folikuly stimulující terapii a odložte nebo vysaďte choriogonadotropin alfa. (Viz Ovariální hyperstimulační syndrom v části Upozornění.)
  • Podporujte každodenní pohlavní styk začínající 1 den před podáním choriogonadotropinu alfa, dokud nedojde k ovulaci (určeno zvýšením bazální tělesné teploty, zvýšením v sérových koncentracích progesteronu a menstruace po změně bazální tělesné teploty). (Viz Adekvátní hodnocení a monitorování pacientek v části Upozornění.)
  • Vyšetřte vaječníky ultrazvukem na přetrvávající cysty, zvláště když pokusy o stimulaci ovulace následují bezprostředně po neúspěšném stimulovaném cyklu.

    • Podávání

    Podávání Sub-Q

    Podávejte sub-Q injekcí, obvykle do břicha pomocí komerčně dostupné předplněné injekční stříkačky; si pacient může aplikovat sám.

    Dávkování

    Dospělí

    Ženská neplodnost ART Sub-Q

    250 ​​mcg, podáno 1 den po poslední dávce látky stimulující folikuly. (Viz Obecné v části Dávkování a způsob podání.)

    Indukce ovulace Sub-Q

    250 ​​mcg, podáno 1 den po poslední dávce látky stimulující folikuly. (Viz Obecné v části Dávkování a podání.)

    Pokud je stimulace ovulace neúspěšná, upravte dávku folikuly stimulující látky podávané v následujících cyklech na základě reakce ženy v předchozím cyklu.

    Limity předepisování

    Dospělí

    Neplodnost žen Sub-Q

    Maximální jednorázová dávka 500 mcg studována v klinických studiích.

    Varování

    Kontraindikace
  • Známá přecitlivělost na přípravky s lidským choriovým gonadotropinem (včetně hCG pocházejícího z moči) nebo jakoukoli složku přípravku.
  • Primární selhání vaječníků.
  • Nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy nebo nadledvin.
  • Nekontrolované organické intrakraniální léze (např. novotvary hypofýzy).
  • Abnormální intrauterinní nebo vaginální krvácení nejasného původu.
  • Ovariální cysty nebo zvětšení neurčeného původu.
  • Nádory reprodukčního traktu a přídatných orgánů závislé na pohlavních hormonech.
  • Těhotenství.
    • Varování/Opatření

    Varování

    Zvětšení vaječníků

    Riziko mírného až středního nekomplikovaného zvětšení vaječníků; může být doprovázena roztažením břicha a/nebo bolestí, ale obvykle ustoupí bez léčby během 2–3 týdnů. Doporučuje se pečlivé sledování ovariální odpovědi.

    Pokud jsou vaječníky abnormálně zvětšené během kontrolované ovariální stimulace, přerušte podávání choriogonadotropinu alfa během současného průběhu léčby, abyste minimalizovali riziko OHSS. (Viz Ovariální hyperstimulační syndrom v části Upozornění.)

    Ovariální hyperstimulační syndrom

    Riziko potenciálně závažného OHSS, charakterizovaného zjevným dramatickým zvýšením vaskulární permeability, které může vést k rychlé akumulaci tekutiny v peritoneální dutině, hrudníku a potenciálně, osrdečník.

    Může postupovat rychle (během 24 hodin až několika dnů). Počáteční projevy zahrnují silnou pánevní bolest, nevolnost, zvracení a přibírání na váze. Mezi další příznaky patří bolest/roztažení břicha, průjem, závažné zvětšení vaječníků, dušnost a oligurie. Může se objevit hypovolémie, hemokoncentrace, nerovnováha elektrolytů, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotky, hydrothorax, akutní plicní tíseň a tromboembolické příhody.

    Byly hlášeny přechodné abnormality jaterních testů, které mohou být doprovázeny morfologickými změnami (jak byly zjištěny jaterní biopsií).

    Vyskytuje se nejčastěji po ukončení terapie gonadotropiny, maximální závažnosti dosahuje po 7–10 dnech; obvykle spontánně odezní s nástupem menstruace. Monitorujte pacienty ≥ 2 týdny po podání hCG. OHSS může být závažnější a protrahovaný, pokud dojde k těhotenství.

    Pokud se rozvine závažný OHSS, přerušte léčbu, hospitalizujte pacienta a poraďte se s lékařem, který má zkušenosti s léčbou OHSS nebo nerovnováhy tekutin a elektrolytů.

    Vícečetné porody

    Vícenásobné ovulace vedoucí k vícečetným těhotenstvím hlášené u 30,9 nebo 13,3 % žen během programů ART nebo indukce ovulace, v daném pořadí.

    Riziko vícečetných porodů koreluje s počtem přenesených embryí.

    Tromboembolismus

    Existuje potenciál pro arteriální tromboembolismus.

    Fetální/neonatální morbidita a mortalita

    Může způsobit poškození plodu; vyloučit těhotenství před zahájením léčby.

    Studie na zvířatech ukazují nepříznivé účinky na výsledky těhotenství a/nebo porod. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)

    Obecná opatření

    Adekvátní hodnocení a monitorování pacientem

    Podávejte pouze pod dohledem kvalifikovaných lékařů se zkušenostmi s poruchami plodnosti a interpretací ukazatelů ovulace.

    Sledujte vývoj folikulů (např. pomocí transvaginální aplikace ultrazvuk, koncentrace estradiolu v séru) ke správné identifikaci folikulárního zrání, určení načasování podání choriogonadotropinu alfa, detekci zvětšení vaječníků a minimalizaci rizik OHSS a vícečetné gestace.

    Získejte klinické potvrzení ovulace z přímých a nepřímých ukazatelů produkce progesteronu, včetně zvýšení bazální tělesné teploty, zvýšení sérových koncentrací progesteronu a menstruace po změně bazální tělesné teploty. Sonografický důkaz ovulace zahrnuje nálezy tekutiny ve slepé uličce, ovariálních stigmat, zhrouceného folikulu a sekrečního endometria.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Kategorie X. (Viz Fetální/neonatální morbidita a mortalita a také Kontraindikace v části Upozornění.)

    Kojení

    Není známo, zda je choriogonadotropin alfa distribuován do mléka. Buďte opatrní.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

    Geriatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

    Poškození jater

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

    p> Renální poškození

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

    Časté nežádoucí účinky

    ART: Reakce v místě vpichu (tj. bolest, modřiny), bolest břicha, nauzea, zvracení, pooperační bolest.

    Indukce ovulace: Místo vpichu reakce (tj. bolest, zánět, modřiny, jiná reakce v místě vpichu), ovariální cysty, ovariální hyperstimulace, bolest břicha.

    Co ovlivní další léky Choriogonadotropin Alfa

    Dosud žádné formální studie lékových interakcí.

    Laboratorní testy

    Test

    Interakce

    Komentáře

    Radioimunotesty pro gonadotropiny

    Možná zkřížená reakce s radioimunotesty pro gonadotropiny, zejména LH

    Jednotlivé laboratoře by měly stanovit stupeň zkřížené reaktivity se svým testem gonadotropinů

    Když žádáte o stanovení koncentrace gonadotropinu, informujte laboratoř o terapii choriogonadotropinem alfa

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova