Choriogonadotropin Alfa

Торговые марки: Ovidrel
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Choriogonadotropin Alfa

Женское бесплодие

Используется в сочетании с другими средствами от бесплодия (например, агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона, ФСГ) для индукции окончательного созревания фолликулов и ранней лютеинизации у бесплодных женщин с овуляцией во время вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). ) программы.

Использовать у пациентов с непроходимостью маточных труб только при участии в программах ВРТ.

Хорионогонадотропин альфа (р-ХГЧ) эквивалентен ХГЧ, полученному из мочи, в отношении количества извлеченных и оплодотворенных яйцеклеток. ооциты или эмбрионы, а также живорождение.

Используется в сочетании с фолликулостимулирующим агентом для стимуляции овуляции у бесплодных женщин с ановуляцией, у которых ановуляция функциональная, а не вызвана первичной недостаточностью яичников.

Хорионогонадотропин альфа (р-ХГЧ) аналогичен ХГЧ, полученному из мочи, в отношении частоты овуляции.

Родственные наркотики

Как использовать Choriogonadotropin Alfa

Общие

  • Должен назначаться только врачами, имеющими опыт лечения бесплодия и знакомыми с мерами предосторожности, мерами предосторожности и противопоказаниями, связанными с такой терапией.
  • Перед началом лечения хориогонадотропином альфа проведите тщательное гинекологическое и эндокринологическое обследование; оценить анатомию таза и исключить раннюю беременность, первичную недостаточность яичников (на что указывает повышение концентрации ФСГ и ЛГ в сыворотке и низкие концентрации эстрогена в сыворотке) и новообразования. (См. «Противопоказания» в разделе «Предупреждения»). Проведите тщательное диагностическое обследование у пациенток, у которых наблюдаются аномальные маточные кровотечения и другие признаки аномалий эндометрия. (См. «Противопоказания» в разделе «Предостережения».) Оцените бесплодие партнера.
  • Когда ультразвуковая оценка и концентрация эстрадиола в сыворотке показывают достаточное созревание фолликулов, введите хориогонадотропин альфа через 1 день после последней дозы фолликулостимулирующего агента, чтобы завершить окончательное созревание фолликулов и вызвать овуляцию.
  • Откажитесь от дальнейшей фолликулостимулирующей терапии и отложите или откажитесь от применения хориогонадотропина альфа, если яичники демонстрируют чрезмерный ответ на лечение гонадотропинами из-за повышенного риска синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). (См. «Синдром гиперстимуляции яичников» в разделе «Предостережения»).
  • Поощряйте ежедневные половые контакты, начиная с 1 дня до введения хориогонадотропина альфа, до наступления овуляции (что определяется по повышению базальной температуры тела, увеличению концентрации прогестерона в сыворотке и менструации после изменения базальной температуры тела). (См. «Адекватная оценка и мониторинг пациента» в разделе «Предостережения».)
  • Осмотрите яичники с помощью ультразвука на наличие стойких кист, особенно когда попытки стимуляции овуляции следуют сразу после неудачного стимулированного цикла.

    • Введение

    Введение суб-Q

    Вводят путем инъекции суб-Q, обычно в брюшную полость, используя коммерчески доступный предварительно заполненный шприц; может быть введен пациентом самостоятельно.

    Дозировка

    Взрослые

    Женское бесплодие АРТ Sub-Q

    250 ​​мкг, вводится через 1 день после последней дозы фолликулостимулирующего агента. (См. «Общие сведения в разделе «Дозировка и способ применения»).

    Индукция овуляции Sub-Q

    250 ​​мкг, вводится через 1 день после последней дозы фолликулостимулирующего агента. (См. «Общие сведения» в разделе «Дозировка и способ применения».)

    Если стимуляция овуляции оказалась безуспешной, скорректируйте дозировку фолликулостимулирующего агента, вводимого в последующих циклах, в зависимости от реакции женщины в предыдущем цикле.

    Пределы назначения

    Взрослые

    Женское бесплодие, суб-Q

    Максимальная разовая доза 500 мкг, изученная в клинических исследованиях.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Известная гиперчувствительность к препаратам хорионического гонадотропина человека (включая ХГЧ, полученный из мочи) или любому ингредиенту препарата.
  • Первичная недостаточность яичников.
  • Неконтролируемая дисфункция щитовидной железы или надпочечников.
  • Неконтролируемые органические внутричерепные поражения (например, новообразования гипофиза).
  • Аномальное внутриматочное или вагинальное кровотечение неустановленного происхождения.
  • Кисты яичников или их увеличение неустановленного происхождения.
  • Полгормонозависимые новообразования репродуктивных путей и придаточных органов.
  • Беременность.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Увеличение яичников

    Риск легкого и умеренного неосложненного увеличения яичников; может сопровождаться вздутием живота и/или болью, но обычно регрессирует без лечения в течение 2–3 недель. Рекомендуется тщательный мониторинг реакции яичников.

    Если яичники аномально увеличиваются во время контролируемой стимуляции яичников, приостановите прием хориогонадотропина альфа во время текущего курса терапии, чтобы свести к минимуму риск СГЯ. (См. «Синдром гиперстимуляции яичников» в разделе «Предостережения»).

    Синдром гиперстимуляции яичников

    Риск потенциально тяжелого СГЯ, характеризующегося очевидным резким увеличением проницаемости сосудов, что может привести к быстрому накоплению жидкости в брюшной полости, грудной клетке и, возможно, перикард.

    Может быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней). Первоначальные проявления включают сильную боль в области таза, тошноту, рвоту и увеличение веса. Другие симптомы включают боль/вздутие живота, диарею, сильное увеличение яичников, одышку и олигурию. Могут возникнуть гиповолемия, гемоконцентрация, электролитный дисбаланс, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс и тромбоэмболические явления.

    Сообщалось о преходящих отклонениях показателей функции печени, которые могут сопровождаться морфологическими изменениями (обнаруженными при биопсии печени).

    Происходит чаще всего после завершения терапии гонадотропинами, достигая максимальной выраженности через 7–10 дней; обычно проходит спонтанно с началом менструации. Мониторируйте пациентов в течение ≥2 недель после введения ХГЧ. СГЯ может быть более тяжелым и длительным, если наступает беременность.

    При развитии тяжелого СГЯ прекратите терапию, госпитализируйте пациента и проконсультируйтесь с врачом, имеющим опыт лечения СГЯ или нарушений водно-электролитного баланса.

    Многоплодие

    Множественные овуляции, приводящие к многоплодной беременности, зарегистрированы у 30,9 или 13,3% женщин во время программ ВРТ или индукции овуляции, соответственно.

    Риск многоплодия коррелирует с количеством перенесенных эмбрионов.

    Тромбоэмболия

    Существует вероятность артериальной тромбоэмболии.

    Заболеваемость и смертность плода/неонатального периода

    Может нанести вред плоду; исключить беременность перед началом лечения.

    Исследования на животных указывают на неблагоприятное влияние на исходы беременности и/или роды. (См. «Противопоказания» в разделе «Предостережения»).

    Общие меры предосторожности

    Адекватная оценка и мониторинг пациентов

    Вводить только под наблюдением квалифицированных врачей, имеющих опыт нарушений фертильности и интерпретации показателей овуляции.

    Отслеживать развитие фолликулов (например, с помощью трансвагинального введения). УЗИ, концентрация эстрадиола в сыворотке) для правильной идентификации созревания фолликулов, определения сроков введения хориогонадотропина альфа, выявления увеличения яичников и минимизации рисков СГЯ и многоплодной беременности.

    Получите клиническое подтверждение овуляции по прямым и косвенным показателям выработки прогестерона, включая повышение базальной температуры тела, увеличение концентрации прогестерона в сыворотке и менструацию после изменения базальной температуры тела. Сонографические доказательства овуляции включают обнаружение жидкости в тупиковом мешке, стигматах яичника, коллапсе фолликула и секреторном эндометрии.

    Особые группы населения

    Беременность

    Категория X. (См. раздел «Заболеваемость и смертность плода/неонатального ребенка», а также «Противопоказания в разделе «Предостережения»).

    Лактация

    Неизвестно, попадает ли хориогонадотропин альфа в молоко. Будьте осторожны.

    Использование в педиатрических целях

    Безопасность и эффективность не установлены.

    Использование в гериатрических условиях

    Безопасность и эффективность не установлены.

    Нарушение функции печени

    Безопасность и эффективность не установлены.

    p> Нарушение функции почек

    Безопасность и эффективность не установлены.

    Распространенные побочные эффекты

    АРТ: реакции в месте инъекции (например, боль, синяки), боль в животе, тошнота, рвота, послеоперационная боль.

    Индукция овуляции: место инъекции реакции (т. е. боль, воспаление, синяки, другие реакции в месте инъекции), кисты яичников, гиперстимуляция яичников, боли в животе.

    На какие другие лекарства повлияют Choriogonadotropin Alfa

    Официальных исследований взаимодействия лекарств на сегодняшний день нет.

    Лабораторные тесты

    Тест

    Взаимодействие

    Комментарии

    Радиоиммунный анализ гонадотропинов

    Возможна перекрестная реакция с радиоиммунным анализом гонадотропинов, особенно ЛГ

    Отдельные лаборатории должны установить степень перекрестной реактивности с помощью анализа гонадотропинов

    Когда при запросе определения концентрации гонадотропина сообщить в лабораторию терапии хориогонадотропином альфа

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова