Ciclesonide (EENT)

Предупреждения

Внимательно наблюдайте за пациентами, переводящимися с длительного системного приема кортикостероидов на интраназальные кортикостероиды, поскольку наблюдаются симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах, мышечная боль, утомляемость, депрессия), острая надпочечниковая недостаточность, и/или может возникнуть тяжелое симптоматическое обострение астмы или других клинических состояний.

У пациентов с астмой или другими клиническими состояниями, требующими длительного приема системных стероидов, быстрое снижение доз системных кортикостероидов может вызвать серьезное обострение симптомов.

Хотя риск при интраназальном применении неизвестен, следует учитывать возможность возникновения иммуносупрессии, вызванной кортикостероидами. Избегайте заражения ветряной оспой и корью ранее не подвергавшихся воздействию пациентов и тех, кто не был должным образом иммунизирован.

Если заражение ветряной оспой или корью происходит у восприимчивых пациентов, рассмотрите возможность введения иммуноглобулина против ветряной оспы (VZIG) или иммуноглобулина ( ИГ) соответственно. Если развивается ветряная оспа, рассмотрите возможность лечения противовирусным средством.

Реакции чувствительности

Редко могут возникнуть реакции гиперчувствительности немедленного типа или контактный дерматит.

Применять с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к другим кортикостероидам; может возникнуть перекрестная чувствительность.

Общие меры предосторожности

Превышение рекомендуемых доз или применение у пациентов, которые особенно чувствительны к действию кортикостероидов, может вызвать системные эффекты кортикостероидов (например, нарушения менструального цикла, угревидные поражения, кушингоидные симптомы).

При возникновении системных эффектов медленно прекратите терапию препаратом в соответствии с общепринятыми процедурами отмены пероральных кортикостероидов.

Редко сообщалось о локализованных кандидозных инфекциях носа и/или глотки. Лечите подозреваемые инфекции соответствующим образом; может потребоваться прекращение терапии циклесонидом.

Периодически проверяйте носовые ходы на наличие признаков изменений слизистой оболочки во время долгосрочной терапии (несколько месяцев или дольше).

Избегайте использования до тех пор, пока не наступит заживление у пациентов с циклесонидом. недавние язвы перегородки носа, операция на носу или травма носа.

Применять с осторожностью, если вообще применяется, у пациентов с клиническими или бессимптомными инфекциями дыхательных путей, вызванными микобактериями туберкулеза, нелеченными местными или системными грибковыми или бактериальными инфекциями. , простой глазной герпес или системные вирусные или паразитарные инфекции.

Повышение ВГД, глаукома и катаракта редко наблюдались при применении других интраназальных кортикостероидов; о таких эффектах при применении циклесонида не сообщалось.

Внимательно наблюдайте за пациентами с изменением зрения или глаукомой и/или катарактой в анамнезе.

Конкретные группы населения

Категория C.

Проникает в молоко у крыс; неизвестно, проникают ли в грудное молоко.

Другие кортикостероиды проникают в молоко. С осторожностью следует применять кормящим женщинам.

Безопасность у детей <2 лет не установлена.

Сезонный аллергический ринит: эффективность у детей <6 лет не установлена.

Постоянный аллергический ринит: эффективность не установлена ​​у детей <12 лет.

Интраназальные кортикостероиды могут снижать скорость роста у детей. Рекомендуется регулярный мониторинг роста (например, с помощью стадиометрии). Титровать дозировку до минимально возможного эффективного уровня.

Недостаточный опыт работы с пациентами в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, реагируют ли такие пациенты иначе, чем молодые люди; выбирайте дозировку с осторожностью. (См. раздел «Дозировка и администрация для пожилых пациентов»).

Повышение системного воздействия после перорального вдыхания. (См. «Особые группы населения» в разделе «Фармакокинетика» и см. «Печеночная недостаточность» в разделе «Дозировка и применение»).