Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Názvy značek: Alvesco
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Astma

Dlouhodobá prevence bronchospasmu u pacientů s astmatem.

U pacientů závislých na kortikosteroidech může umožnit snížení dávkování nebo vysazení systémových kortikosteroidů.

Není indikováno k léčbě akutního bronchospasmu.

Související drogy

Jak používat Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Obecné

  • Pečlivě upravujte dávkování podle individuálních požadavků a odezvy.
  • Počáteční a maximální dávkování u dospělých a dětí ve věku ≥ 12 let vycházejte z předchozí léčby astmatu.
  • Po dosažení uspokojivé odpovědi snižujte dávku postupně na nejnižší dávku, která udrží adekvátní klinickou odpověď. Dosáhněte nejnižší účinné dávky, zejména u dětí, protože inhalační kortikosteroidy mají potenciál ovlivnit růst. (Viz Pediatrické použití v části Upozornění.)

    • Přechod na perorální inhalační léčbu u pacientů užívajících systémové kortikosteroidy

  • Při přechodu ze systémových kortikosteroidy na perorálně inhalovaný ciklesonid, astma by mělo být před zahájením léčby perorální inhalací přiměřeně stabilní.
  • Zpočátku podávejte perorální inhalaci souběžně s udržovací dávkou systémového kortikosteroidu. Po alespoň 1 týdnu postupně vysazujte systémový kortikosteroid.
  • U pacientů užívajících perorální inhalaci by obvykle nemělo snížení překročit 2,5 mg prednisonu denně (nebo jeho ekvivalentu) každý týden. Jakmile jsou perorální kortikosteroidy vysazeny a příznaky astmatu jsou pod kontrolou, titrujte dávku na nejnižší účinnou úroveň.
  • U některých jedinců, u kterých byly systémové kortikosteroidy vysazeny příliš rychle, došlo k úmrtí . (Viz Vysazení systémové kortikosteroidní terapie v části Upozornění.)

    • Podávání

    Orální inhalace

    Podávejte orální inhalací pomocí perorálního aerosolový inhalátor.

    Testovací sprej aerosolu (3krát) před prvním použitím nebo když se inhalátor nepoužívá déle než 10 dní.

    Orální inhalační aerosol je formulován jako roztok, který nevyžaduje třepání.

    Úplně vydechněte a vložte náustek inhalátoru dobře do úst se rty pevně sevřenými kolem něj; držte jazyk pod náustkem. Pomalu a zhluboka se nadechněte ústy a ukazováčkem tiskněte nádobku dolů. Zadržte dech asi na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné, pak vytáhněte náustek a jemně vydechněte.

    Pacienti, kteří dostávají perorální inhalaci ciklesonidu, by si měli po každé dávce vypláchnout ústa vodou, aby odstranili zbytky léčiva v orofaryngeální oblasti a minimalizovat rozvoj plísňového přerůstání a/nebo infekce.

    Dávkování

    Pediatričtí pacienti

    Astma Orální inhalace

    Děti ve věku ≥12 let, které dříve dostávaly samotné bronchodilatátory: Zpočátku 80 mcg dvakrát denně. Pokud je kontrola astmatu po 4 týdnech léčby při počáteční dávce nedostatečná, může vyšší dávka zajistit další kontrolu astmatu. V případě potřeby může zvýšit dávku na maximum 160 mcg dvakrát denně.

    Děti ≥12 let, které dříve dostávaly inhalační kortikosteroidy: Zpočátku 80 mcg dvakrát denně. Pokud je kontrola astmatu po 4 týdnech léčby při počáteční dávce nedostatečná, může vyšší dávka zajistit další kontrolu astmatu. V případě potřeby lze dávku zvýšit na maximálně 320 mcg dvakrát denně.

    Děti ve věku ≥12 let, které dříve užívaly perorální kortikosteroidy: 320 mcg dvakrát denně.

    Dospělí

    Astma Orální inhalace

    Dříve užívající samotná bronchodilatancia: Zpočátku 80 mcg dvakrát denně. Pokud je kontrola astmatu po 4 týdnech léčby při počáteční dávce nedostatečná, může vyšší dávka zajistit další kontrolu astmatu. V případě potřeby může zvýšit dávku na maximum 160 mcg dvakrát denně.

    Předtím užívající inhalační kortikosteroidy: zpočátku 80 mcg dvakrát denně. Pokud je kontrola astmatu po 4 týdnech léčby při počáteční dávce nedostatečná, může vyšší dávka zajistit další kontrolu astmatu. V případě potřeby lze dávku zvýšit na maximálně 320 mcg dvakrát denně.

    Předtím užívající perorální kortikosteroidy: 320 mcg dvakrát denně.

    Limity předepisování

    Pediatričtí pacienti

    Astma orální inhalace

    Děti ve věku ≥12 let, které dříve dostávaly samotné bronchodilatátory: maximálně 160 mcg dvakrát denně.

    Děti ve věku ≥12 let, které dříve dostávaly inhalační kortikosteroidy: maximálně 320 mcg dvakrát denně .

    Děti ve věku ≥12 let, které dříve dostávaly perorální kortikosteroidy: maximálně 320 mcg dvakrát denně.

    Dospělí

    Astma Orální inhalace

    Dříve užívající samotné bronchodilatátory: Maximálně 160 mcg dvakrát denně.

    Dříve užívající inhalační kortikosteroidy: maximálně 320 mcg dvakrát denně.

    Dříve užívající perorální kortikosteroidy: maximálně 320 mcg dvakrát denně.

    Zvláštní skupiny obyvatel

    Poškození jater

    Úprava dávky není nutná. (Viz Poškození jater v části Upozornění.)

    Poškození ledvin

    V tuto chvíli nejsou žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování. (Viz Porucha funkce ledvin v části Upozornění.)

    Starší pacienti

    Opatrný výběr dávkování, obvykle zahajování léčby na spodní hranici dávkovacího rozmezí, doporučeno kvůli možnému poklesu jaterních funkcí souvisejícím s věkem , renální a/nebo srdeční funkce a průvodní onemocnění a medikamentózní terapie.

    Varování

    Kontraindikace
  • Primární léčba těžkých akutních astmatických záchvatů nebo status asthmaticus, kdy jsou nutná intenzivní opatření (např. kyslík, parenterální bronchodilatancia, IV kortikosteroidy).
  • Známá přecitlivělost na ciklesonid nebo jakoukoli složku přípravku.
    • Varování/Opatření

    Reakce z přecitlivělosti

    Byly hlášeny reakce z přecitlivělosti, včetně angioedému s otokem rtů, jazyka a hltanu.

    Infekce

    Byly hlášeny lokalizované kandidové infekce úst a/nebo hltanu.

    Pokud dojde k infekci, zahajte vhodnou lokální nebo systémovou antimykotickou léčbu a přitom pokračujte v léčbě inhalačním ciklesonidem. U některých pacientů může vyžadovat přerušení léčby ciklesonidem.

    Používejte opatrně, pokud vůbec, u pacientů s klinickými nebo asymptomatickými infekcemi dýchacích cest Mycobacterium tuberculosis; neléčené systémové plísňové, bakteriální, parazitární nebo virové infekce; nebo oční herpes simplex.

    Akutní exacerbace astmatu

    Léčte akutní příznaky astmatu krátkodobě působícím bronchodilatátorem β2-agonistů. Pokud příznaky přetrvávají, okamžitě přehodnoťte léčbu astmatu a zvažte zahájení systémových kortikosteroidů.

    Imunosupresivní pacienti

    Zvýšená náchylnost k infekcím u pacientů užívajících imunosupresiva ve srovnání se zdravými jedinci. Některé infekce (např. plané neštovice, spalničky) mohou mít u takových pacientů závažnější nebo dokonce smrtelné následky.

    Věnujte zvláštní pozornost tomu, abyste se vyhnuli expozici u citlivých pacientů. Pokud dojde u citlivých pacientů k expozici planým neštovicím nebo spalničkám, zvažte podání imunoglobulinu proti varicella zoster (VZIG) nebo poolovaného imunoglobulinu (IG). Pokud se objeví plané neštovice, zvažte léčbu antivirotikem.

    Vysazení léčby systémovými kortikosteroidy

    Možná život ohrožující nedostatečnost nadledvin u pacientů, kteří přecházejí ze systémových kortikosteroidů na perorálně inhalovaný ciclesonid.

    Téčbu systémovými kortikosteroidy vysazujte postupně a pečlivě sledujte, abyste získali objektivitu známky adrenální insuficience (např. únava, malátnost, slabost, nauzea, zvracení, hypotenze) během vysazení systémové léčby. Pečlivě by měly být sledovány také funkce plic (FEV1 nebo ranní maximální výdechový průtok [PEFR]), užívání doplňkového β2-adrenergního agonisty a příznaky astmatu. U většiny pacientů je k úplnému obnovení funkce HPA po vysazení systémové kortikosteroidní terapie zapotřebí několik měsíců. Pacienti, kteří byli udržováni na ≥20 mg prednisonu (nebo jeho ekvivalentu) denně, mohou být nejvíce náchylní k takovým nežádoucím příhodám, zejména během pozdější části převodu. (Viz Přechod na perorální inhalační terapii u pacientů užívajících systémové kortikosteroidy v rámci dávkování a podávání.)

    Mohou se objevit abstinenční příznaky kortikosteroidů (např. bolest kloubů, bolest svalů, malátnost, deprese); pečlivě sledujte během a několik měsíců po vysazení systémových kortikosteroidů.

    Akutní adrenální insuficience se může objevit během traumatu, chirurgického zákroku nebo infekce (zejména gastroenteritidy) nebo jiných stavů spojených s těžkou ztrátou elektrolytů.

    Možné demaskování alergických stavů dříve kontrolovaných systémovou kortikosteroidní terapií (např. rýma, konjunktivitida, ekzém, artritida, eozinofilní stavy).

    Systémové účinky kortikosteroidů

    Podávání vyšších než doporučených dávek inhalačního ciklesonidu po delší dobu může vést k projevům hyperkorticismu a supresi funkce HPA. Pokud k takovým změnám dojde, snižujte dávku ciklesonidu pomalu, v souladu s přijatými postupy pro snižování dávky systémových kortikosteroidů a zvládání příznaků astmatu.

    Věnujte zvláštní pozornost sledování pacientů po operaci nebo během období stresu, zda nedochází k průkazu nedostatečné reakce nadledvin. Při stresu nebo těžkých astmatických záchvatech je nutná doplňková léčba systémovými kortikosteroidy.

    Vliv na pohybový aparát

    Dlouhodobé užívání perorálně inhalovaných kortikosteroidů může ovlivnit normální metabolismus kostí, což vede ke ztrátě kostní minerální denzity (BMD).

    Monitorujte pacienty s velkým rizikem faktory pro snížení BMD (např. rodinná anamnéza osteoporózy, prodloužená imobilizace, chronické užívání léků, které mohou snížit kostní hmotu [např. antikonvulziva, kortikosteroidy]) a léčit se zavedenými standardy péče.

    Oční účinky

    Glaukom, zvýšený IOP a katarakta hlášené vzácně u pacientů užívajících perorálně inhalační kortikosteroidy. Pečlivě sledujte pacienty, kteří mají změněné vidění, a pacienty s anamnézou zvýšeného NOT, glaukomu a/nebo šedého zákalu.

    Účinky na dýchací cesty

    Při perorální inhalační léčbě se může objevit bronchospasmus a sípání.

    Pokud se objeví bronchospasmus, okamžitě ošetřete krátkodobě působící bronchodilatanci a přerušte léčbu ciclesonidem a zaveďte náhradní terapie.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Kategorie C.

    Kojení

    Rozděleno do mléka u potkanů; není známo, zda je distribuován do lidského mléka. Pozor při použití u kojících žen.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost u dětí <12 let nebyla stanovena.

    Při dlouhodobém používání může u dětí a dospívajících zpomalit rychlost růstu. Rutinně (např. pomocí stadiometrie) monitorujte růst a vývoj dětských pacientů, kteří dostávají léčbu kortikosteroidy. Zvažte přínosy kortikosteroidní terapie versus možnost potlačení růstu a rizika spojená s alternativními terapiemi. Použijte nejnižší možnou dávku, která účinně kontroluje astma.

    Geriatrické použití

    Nedostatečné zkušenosti s perorální inhalací u pacientů ve věku ≥ 65 let k určení, zda geriatričtí pacienti reagují jinak než mladší pacienti. (Viz Starší pacienti v části Dávkování a podávání.)

    Porucha funkce jater

    Zvýšená systémová expozice u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater; úpravy dávkování však nejsou nutné.

    Porucha funkce ledvin

    Farmakokinetika nebyla hodnocena, ale dopad poruchy funkce ledvin by měl být minimální.

    Časté nežádoucí účinky

    Bolesti hlavy, nazofaryngitida, sinusitida, faryngolaryngeální bolest, infekce horních cest dýchacích, artralgie, ucpaný nos, bolest končetin, bolest zad, chrapot, orální kandidóza, chřipka, zápal plic, muskuloskeletální systém bolest, kopřivka, závratě, gastroenteritida, edém obličeje, únava, konjunktivitida.

    Co ovlivní další léky Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Inhibiční potenciál ciklesonidu na izoenzymy CYP nebyl hodnocen; des-ciclesonid (aktivní metabolit) však neinhibuje ani neindukuje metabolismus jiných léků metabolizovaných izoenzymy CYP in vitro.

    Ciclesonid a des-ciclesonid neindukují izoenzymy CYP in vitro.

    Léky ovlivňující jaterní mikrozomální enzymy

    Inhibitory CYP3A4: Potenciální farmakokinetická interakce (zvýšené koncentrace des-ciclesonidu v plazmě).

    Léky vázané na bílkoviny

    Farmakokinetické interakce nepravděpodobné.

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Albuterol

    Farmakokinetická interakce s des-ciclesonidem nebyla pozorována

    Erythromycin

    Farmakokinetická interakce nebyla pozorována

    Formoterol

    Farmakokinetická interakce s des-ciclesonidem nebyla pozorována

    Ketokonazol

    Zvýšený plazmatický des-ciclesonid koncentrace; avšak plazmatické koncentrace ciklesonidu se nezměnily

    Používejte současně s opatrností; v tuto chvíli žádná konkrétní doporučení pro dávkování

    Kyselina salicylová

    Farmakokinetické interakce nepravděpodobné

    Vazba des-ciclesonidu na plazmatické bílkoviny není in vitro změněna kyselinou salicylovou

    Warfarin

    Farmakokinetické interakce nepravděpodobné

    Vazba des-ciclesonidu na plazmatické proteiny, kterou warfarin in vitro nemění

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova