Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Торговые марки: Alvesco
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Астма

Длительная профилактика бронхоспазма у пациентов с астмой.

У пациентов с кортикостероидной зависимостью может быть разрешено снижение дозы или прекращение приема системных кортикостероидов.

Не показан для лечения острого бронхоспазма.

Родственные наркотики

Как использовать Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Общие

  • Тщательно корректируйте дозировку в соответствии с индивидуальными потребностями и реакцией.
  • Назначайте начальную и максимальную дозировку для взрослых и детей ≥12 лет на основе предшествующей терапии астмы.
  • После получения удовлетворительного ответа постепенно уменьшайте дозу до самой низкой дозы, которая поддерживает адекватный клинический ответ. Достигайте минимальной эффективной дозы, особенно у детей, поскольку ингаляционные кортикостероиды могут влиять на рост. (См. «Использование у детей» в разделе «Предостережения».)

    • Переход на пероральную ингаляционную терапию у пациентов, получающих системные кортикостероиды

  • При переходе с системных кортикостероидов кортикостероидов на пероральный ингаляционный циклесонид, перед началом лечения пероральными ингаляциями астма должна быть достаточно стабильной.
  • Первоначально назначайте пероральные ингаляции одновременно с поддерживающей дозой системного кортикостероида. По крайней мере, через 1 неделю постепенно отмените системный кортикостероид.
  • Снижение дозы обычно не должно превышать 2,5 мг преднизона (или его эквивалента) в день каждую неделю у пациентов, получающих пероральные ингаляции. После прекращения приема пероральных кортикостероидов и контроля симптомов астмы титруйте дозу до минимально эффективного уровня.
  • Смерть наступила у некоторых людей, у которых системные кортикостероиды были отменены слишком быстро. . (См. «Отмена системной кортикостероидной терапии с осторожностью».)

    • Введение

    Пероральная ингаляция

    Введение путем пероральной ингаляции с использованием перорального аэрозольный ингалятор.

    Тестовый распылитель аэрозоля (3 раза) перед первым применением или при неиспользовании ингалятора более 10 дней.

    Аэрозоль для ингаляций для перорального применения представляет собой раствор, не требующий взбалтывания.

    Полностью выдохните и поместите мундштук ингалятора в рот, плотно сомкнув губы вокруг него; держите язык ниже мундштука. Медленно и глубоко вдохните через рот, одновременно нажимая на баллон указательным пальцем. Задержите дыхание примерно на 10 секунд или настолько долго, насколько это удобно, затем вытащите мундштук и осторожно выдохните.

    Пациентам, получающим пероральные ингаляции циклесонида, следует прополоскать рот водой после каждой дозы, чтобы удалить остатки лекарства в полости рта. ротоглоточной области и свести к минимуму развитие грибкового роста и/или инфекции.

    Дозировка

    Детские пациенты

    Астма Пероральная ингаляция

    Дети ≥12 лет, ранее получавшие только бронходилататоры: первоначально 80 мкг два раза в день. Если контроль астмы неадекватен после 4 недель терапии в начальной дозе, более высокая доза может обеспечить дополнительный контроль астмы. При необходимости можно увеличить дозу максимум до 160 мкг два раза в день.

    Дети в возрасте ≥12 лет, ранее получавшие ингаляционные кортикостероиды: первоначально 80 мкг два раза в день. Если контроль астмы неадекватен после 4 недель терапии в начальной дозе, более высокая доза может обеспечить дополнительный контроль астмы. При необходимости можно увеличить дозу максимум до 320 мкг два раза в день.

    Дети ≥12 лет, ранее получавшие пероральные кортикостероиды: 320 мкг два раза в день.

    Взрослые

    Астма Пероральный ингаляционный прием

    Ранее получавшие только бронходилятаторы: первоначально 80 мкг два раза в день. Если контроль астмы неадекватен после 4 недель терапии в начальной дозе, более высокая доза может обеспечить дополнительный контроль астмы. При необходимости можно увеличить дозу максимум до 160 мкг два раза в день.

    Ранее получавшие ингаляционные кортикостероиды: первоначально 80 мкг два раза в день. Если контроль астмы неадекватен после 4 недель терапии в начальной дозе, более высокая доза может обеспечить дополнительный контроль астмы. При необходимости можно увеличить дозу максимум до 320 мкг два раза в день.

    Ранее получавшие пероральные кортикостероиды: 320 мкг два раза в день.

    Ограничения по назначению

    Пациенты детского возраста

    Астма, пероральная ингаляция

    Дети ≥12 лет, ранее получавшие только бронходилататоры: максимум 160 мкг два раза в день.

    Дети ≥12 лет, ранее получавшие ингаляционные кортикостероиды: максимум 320 мкг два раза в день .

    Дети ≥12 лет, ранее получавшие пероральные кортикостероиды: максимум 320 мкг два раза в день.

    Взрослые

    Астма, пероральная ингаляция

    Ранее получавшие только бронходилататоры: максимум 160 мкг два раза в день.

    Ранее получавшие ингаляционные кортикостероиды: максимум 320 мкг два раза в день.

    Ранее получавшие пероральные кортикостероиды: максимум 320 мкг два раза в день.

    Особые группы населения

    Печеночная недостаточность

    Коррекция дозы не требуется. (См. «Печеночная недостаточность» в разделе «Предостережения»).

    Почечная недостаточность

    На данный момент конкретных рекомендаций по дозировке нет. (См. раздел «Нарушение функции почек».)

    Генеральные пациенты

    Тщательный подбор дозировки, обычно начинающийся с нижнего предела диапазона доз, рекомендуется из-за возможного возрастного снижения активности печени. функции почек и/или сердца, а также сопутствующие заболевания и лекарственная терапия.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Первичное лечение тяжелых острых астматических приступов или астматического статуса, когда необходимы интенсивные меры (например, кислород, парентеральные бронходилятаторы, внутривенные кортикостероиды).
  • Известная гиперчувствительность к циклесониду или любому ингредиенту препарата.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции чувствительности

    Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая ангионевротический отек с отеком губ, языка и глотки.

    Инфекции

    Сообщалось о локализованных кандидозных инфекциях полости рта и/или глотки.

    В случае возникновения инфекции начните соответствующее местное или системное противогрибковое лечение, продолжая при этом терапию ингаляционным циклесонидом. У некоторых пациентов может потребоваться прекращение терапии циклесонидом.

    Применять с осторожностью, если вообще применять, у пациентов с клиническими или бессимптомными инфекциями дыхательных путей, вызванными микобактериями туберкулеза; невылеченные системные грибковые, бактериальные, паразитарные или вирусные инфекции; или глазной простой герпес.

    Острые обострения астмы

    Острые симптомы астмы лечат бронхолитическим β2-агонистом короткого действия. Если симптомы сохраняются, немедленно переоцените терапию астмы и рассмотрите возможность назначения системных кортикостероидов.

    Пациенты с иммунодепрессией

    Повышенная восприимчивость к инфекциям у пациентов, принимающих иммунодепрессанты, по сравнению со здоровыми людьми. Некоторые инфекции (например, ветряная оспа, корь) могут привести к более серьезному или даже летальному исходу у таких пациентов.

    Соблюдайте особую осторожность, чтобы избежать воздействия на восприимчивых пациентов. Если заражение ветряной оспой или корью происходит у восприимчивых пациентов, рассмотрите возможность введения иммуноглобулина против ветряной оспы (VZIG) или объединенного иммуноглобулина (IG) соответственно. Если развивается ветряная оспа, рассмотрите возможность лечения противовирусным средством.

    Отмена системной терапии кортикостероидами

    Возможна опасная для жизни надпочечниковая недостаточность у пациентов, переводимых с системных кортикостероидов на пероральный ингаляционный циклесонид.

    Отменять системную терапию кортикостероидами следует постепенно и тщательно следить за объективностью. признаки надпочечниковой недостаточности (например, утомляемость, утомляемость, слабость, тошнота, рвота, артериальная гипотензия) во время отмены системной терапии. Также следует тщательно контролировать функцию легких (ОФВ1 или утреннюю пиковую скорость выдоха [ПСВ]), дополнительное применение β2-адренергических агонистов и симптомы астмы. У большинства пациентов для полного восстановления функции HPA после отмены системной терапии кортикостероидами требуется несколько месяцев. Пациенты, получающие ≥20 мг преднизолона (или его эквивалента) ежедневно, могут быть наиболее восприимчивы к таким нежелательным явлениям, особенно на позднем этапе перевода. (См. Переход на пероральную ингаляционную терапию у пациентов, получающих системные кортикостероиды в соответствии с дозировкой и введением.)

    Могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах, мышечная боль, утомляемость, депрессия); тщательно контролировать во время и в течение нескольких месяцев после отмены системных кортикостероидов.

    Острая надпочечниковая недостаточность может возникнуть во время травмы, хирургического вмешательства или инфекции (особенно гастроэнтерита) или других состояний, связанных с тяжелой потерей электролитов.

    Возможна демаскировка аллергических состояний, ранее контролировавшихся системной терапией кортикостероидами (например, ринит, конъюнктивит, экзема, артрит, эозинофильные состояния).

    Системные эффекты кортикостероидов

    Введение доз ингаляционного циклесонида, превышающих рекомендуемые, в течение длительного периода времени может привести к проявлениям гиперкортицизма и подавлению функции HPA. Если такие изменения происходят, уменьшайте дозу циклесонида медленно, в соответствии с общепринятыми процедурами снижения системной дозы кортикостероидов и лечения симптомов астмы.

    Проявляйте особую осторожность при наблюдении за пациентами после операции или в периоды стресса на предмет признаков неадекватности реакция надпочечников. Дополнительная терапия системными кортикостероидами необходима во время стресса или тяжелых приступов астмы.

    Влияние на скелетно-мышечную систему

    Длительное применение пероральных ингаляционных кортикостероидов может повлиять на нормальный метаболизм костной ткани, что приводит к потере минеральной плотности костной ткани (МПК).

    Наблюдение за пациентами с большим риском факторы снижения МПК (например, семейный анамнез остеопороза, длительная иммобилизация, хроническое применение препаратов, которые могут уменьшить костную массу [например, противосудорожные препараты, кортикостероиды]) и лечение с соблюдением установленных стандартов лечения.

    Влияние на глаза

    Глаукома, повышение ВГД и катаракта наблюдались редко у пациентов, получавших пероральные ингаляционные кортикостероиды. Тщательно наблюдайте за пациентами, у которых наблюдаются изменения в зрении, а также за пациентами с повышенным ВГД, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.

    Дыхательные эффекты

    При пероральной ингаляционной терапии могут возникнуть бронхоспазм и одышка.

    При возникновении бронхоспазма немедленно назначьте бронхолитик короткого действия, прекратите лечение циклесонидом и назначьте альтернативный препарат. терапия.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Категория C.

    Лактация

    Проникает в молоко у крыс; неизвестно, проникает ли в грудное молоко. С осторожностью применять у кормящих женщин.

    Использование в педиатрических целях

    Безопасность и эффективность у детей <12 лет не установлены.

    При длительном применении может замедляться темп роста у детей и подростков. Регулярно контролируйте (например, с помощью стадиометрии) рост и развитие педиатрических пациентов, получающих терапию кортикостероидами. Взвесьте преимущества терапии кортикостероидами по сравнению с возможностью подавления роста и рисками, связанными с альтернативными методами лечения. Используйте минимально возможную дозировку, которая эффективно контролирует астму.

    Гериатрическое применение

    Недостаточный опыт перорального ингаляции у пациентов в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, реагируют ли гериатрические пациенты иначе, чем более молодые пациенты. (См. раздел «Дозировка и администрация для пожилых пациентов»).

    Печеночная недостаточность

    Повышение системного воздействия у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью; однако корректировка дозировки не требуется.

    Нарушение функции почек

    Фармакокинетика не оценивалась, но влияние нарушения функции почек должно быть минимальным.

    Распространенные побочные эффекты

    Головная боль, назофарингит, синусит, боль в глотке, гортани, инфекции верхних дыхательных путей, артралгия, заложенность носа, боль в конечностях, боль в спине, охриплость голоса, кандидоз полости рта, грипп, пневмония, поражения опорно-двигательного аппарата и грудной клетки боль, крапивница, головокружение, гастроэнтерит, отек лица, утомляемость, конъюнктивит.

    На какие другие лекарства повлияют Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Ингибирующий потенциал циклесонида в отношении изоферментов CYP не оценивался; однако десциклесонид (активный метаболит) не ингибирует и не индуцирует метаболизм других препаратов, метаболизируемых изоферментами CYP in vitro.

    Циклесонид и десциклесонид не индуцируют изоферменты CYP in vitro.

    Лекарственные средства, влияющие на микросомальные ферменты печени

    Ингибиторы CYP3A4: потенциальное фармакокинетическое взаимодействие (повышение концентрации дезциклесонида в плазме).

    Белковые препараты

    Фармакокинетическое взаимодействие маловероятно.

    Конкретные препараты

    Лекарственное средство

    Взаимодействие

    Комментарии

    Альбутерол

    Фармакокинетическое взаимодействие с десциклесонидом не наблюдалось

    Эритромицин

    Фармакокинетическое взаимодействие не наблюдалось

    Формотерол

    Фармакокинетическое взаимодействие с десциклесонидом не наблюдалось

    Кетоконазол

    Повышение уровня дезциклесонида в плазме концентрации; однако концентрации циклесонида в плазме не изменились

    Применять одновременно с препаратом следует с осторожностью; на данный момент нет конкретных рекомендаций по дозировке

    Салициловая кислота

    Фармакокинетическое взаимодействие маловероятно

    Связывание десциклесонида с белками плазмы не изменяется под действием салициловой кислоты in vitro

    Варфарин

    Фармакокинетические взаимодействия маловероятны

    Связывание десциклесонида с белками плазмы не изменяется под действием варфарина in vitro

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова