Cimerli (Ranibizumab Intraocular)

一般名： Ranibizumab
薬物クラス: 血管新生阻害点眼薬

の使用法 Cimerli (Ranibizumab Intraocular)

ラニビズマブは、血管新生 (滲出性) 加齢黄斑変性症 (AMD) の治療に使用されます。 Susvimo™ は、血管内皮増殖因子 (VEGF) 阻害剤の少なくとも 2 回の注射に反応した患者に使用されます。 AMDは、目のかすみや失明を引き起こす目の網膜の障害です。ラニビズマブは、目に到達する血液の量を変えることによって作用します。

ラニビズマブは、近視性脈絡膜血管新生 (mCNV) の治療にも使用されます。

ラニビズマブは、網膜静脈閉塞（目の血管が詰まった状態）後の黄斑浮腫（目の奥の腫れ）の治療に使用されます。糖尿病黄斑浮腫（DME）のある糖尿病患者にも使用されます。黄斑浮腫は視力喪失を引き起こす可能性があります。この薬は、糖尿病性網膜症（糖尿病によって引き起こされる目の問題）の治療にも使用されます。

この薬は医師によってのみ、または医師の直接の監督の下でのみ投与されます。

Cimerli (Ranibizumab Intraocular) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

失明

目の血まみれ

かすみ目または視力喪失

視力低下またはその他の視力の変化

色覚障害

めまい

複視

ドライアイ

目の痛み

失神

目に何かが入ったような感覚

光の周りのハロー

頭痛

夜盲症

光がまぶしすぎる

目や頬骨の周りの痛みまたは圧痛

目が赤く痛む

白目の部分またはまぶたの内側が赤くなる

まぶたの発赤、腫れ、かゆみ

閃光や光の火花が見える

目の前に浮遊する斑点が見える、またはベールやカーテンが目の前に現れる視覚の一部

光に対する目の過敏症

涙目

トンネル視野

涙目

あまり一般的ではありません

体の痛みまたは痛み

胸の痛みまたは圧迫感

悪寒

咳

呼吸困難または呼吸困難

口渇

失神

心拍が速い、遅い、または不規則である

>全般的な不快感または気分が悪くなる

頭のうっ血

嗄れ声、声の喪失、またはその他の声の変化

意識の喪失

筋肉の痛みや痛み

胸、鼠径部、脚、特にふくらはぎの痛み

体幹部の痛みを伴う水ぶくれ

青白い皮膚

鼻水または鼻詰まり

突然の激しい頭痛

震え

傷の治りが遅い

ろれつが回らない

くしゃみ

喉の痛み

突然の調整能力の喪失

腕または脚の突然の重度の衰弱またはしびれ

発汗

睡眠障害

原因不明の体重減少

異常な疲労感または脱力感

通常は起こる副作用が発生する可能性があります。医師の診察は必要ありません。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

腰痛

排便（便）の困難

動くことの困難

筋肉の硬直

関節の腫れまたは発赤

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一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Cimerli (Ranibizumab Intraocular)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるラニビズマブの効果と年齢の関係についての適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるラニビズマブの有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

出血の問題または

緑内障 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

目の感染症または

目の腫れ、活動性 - これらの症状のある患者には使用しないでください。

薬物に関連する

使い方 Cimerli (Ranibizumab Intraocular)

Lucentis®: 眼科医（眼科医）は、この薬を目に注射します。この薬は通常、月に1回（約28日ごと）投与されます。一部の患者では、最初の 4 回の注射後、3 か月に 1 回投与される場合があります。

Susvimo™: この薬は医師によって白目の部分 (強膜) に挿入されるインプラントです。医師は 6 か月ごと (少なくとも 24 週間ごと) にインプラント装置を補充します。医師は、インプラントまたは再充填物を受け取った後、およびインプラントを取り外した後に従うべき指示を与えます。

この薬には服薬ガイドが付属している必要があります。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

飲み忘れた場合

医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

警告

眼科医は、この薬が適切に機能していることを確認し、望ましくない影響がないかどうかを確認するために、特にこの薬を受け取った後の最初の数日間は、定期的な診察で経過をチェックする必要があります。

妊娠中にこの薬を服用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。治療中および最後の投与後少なくとも 12 か月間は妊娠を防ぐために、効果的な避妊法を使用してください。この薬の投与中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬を使用すると、重篤な目または視覚の問題（例、目の感染症または出血、網膜剥離、結膜水疱、びらん、または陥没）が発生する可能性があります。数日後に目が赤くなったり、光に過敏になったり、痛みや涙目になったり、目の出血や目やに、目の中に何かが入っているような感覚、あるいは視力の変化や喪失が見られる場合は、ただちに眼科医の診察を受けてください。あなたはこの薬を受け取ります。また、眼圧の上昇を感じた場合は眼科医に伝えてください。

インプラントが所定の位置からずれた場合は、すぐに医師に伝えてください。この動きを修正するには手術が必要になる場合があります。

Susvimo™ では、インプラントの隔壁 (インプラントを充填するためにラニビズマブが投与される自己シール部分) への損傷が発生する可能性があります。これにより、インプラントの詰め替えを受け取るときに問題が発生する可能性があります。インプラントが損傷した場合、医師はインプラントを取り外したり、治療法を変更したりすることがあります。

MRI 検査を受ける前に、目に Susvimo™ を埋め込んでいることを医師に伝えてください。

アイシールドが外されて見えるようになるまでは、運転やその他の危険な行為をしないでください。インプラントが挿入されている目の領域をこすったり触れたりしないでください。目に触れる必要がある場合は、まず手を洗ってください。

この薬は、血栓、心臓発作、脳卒中のリスクを高める可能性があります。胸、鼠径部、脚、特にふくらはぎの痛み、呼吸困難や呼吸困難、突然のひどい頭痛、ろれつが回らない、突然の調整の喪失、突然の重度の脱力感やしびれがある場合は、すぐに医師に相談してください。腕や脚、あるいは視力の変化。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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