Cimzia

Nome generico: Certolizumab
Forma di dosaggio: iniezione
Classe del farmaco: Inibitori del TNF alfa

Utilizzo di Cimzia

Cimzia iniezione è usata per trattare il morbo di Crohn, l'artrite reumatoide, la psoriasi a placche, l'artrite psoriasica e la spondiloartrite assiale non radiografica in alcuni pazienti. Cimzia agisce riducendo l'infiammazione e migliorando i sintomi bloccando una proteina chiamata TNFα (fattore di necrosi tumorale alfa). Cimzia (certolizumab) appartiene alla classe di farmaci inibitori del TNF alfa.

Nelle condizioni autoimmuni, come il morbo di Crohn, l'artrite reumatoide, la psoriasi a placche, l'artrite psoriasica e la spondiloartrite assiale non radiografica, l'infiammazione può essere causata o peggiorata quando Il TNF viene rilasciato nel corpo. Bloccando il TNFα, Cimzia riduce l'infiammazione e quindi i sintomi della condizione migliorano.

Cimzia ha ricevuto per la prima volta l'approvazione della FDA il 22 aprile 2008, per il trattamento della malattia di Crohn attiva da moderata a grave negli adulti che hanno una risposta inadeguata alla terapia convenzionale ridurre i segni e i sintomi della malattia e mantenere la risposta clinica. Da allora, è stato approvato anche per pazienti adulti specifici affetti da artrite reumatoide, psoriasi a placche, artrite psoriasica e spondiloartrite assiale non radiografica.

Cimzia effetti collaterali

Gli effetti collaterali comuni di Cimzia possono includere eruzione cutanea, dolore o bruciore durante la minzione e sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti e mal di gola.

Effetti collaterali gravi di Cimzia

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Cimzia: orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Durante il trattamento con Cimzia possono verificarsi infezioni gravi e talvolta fatali. Informa il tuo medico se hai segni di infezione, come febbre, brividi, tosse, sudorazione, dolori muscolari, ferite aperte o ferite sulla pelle, stanchezza insolita, sensazione di fiato corto, minzione dolorosa, diarrea o perdita di peso.

Chiama immediatamente il tuo medico se hai uno qualsiasi di questi sintomi di linfoma:

dolore al petto, tosse, sensazione di fiato corto;

< li aria-level="1">gonfiore al collo, alle ascelle o all'inguine (questo gonfiore può andare e venire);

febbre, sudorazione notturna, prurito, perdita di peso , sentirsi stanco;

sentirsi sazio dopo aver mangiato solo una piccola quantità; o

dolore nella parte superiore dello stomaco che può diffondersi alla schiena o alla spalla.

Interrompa l'uso di Cimzia e chiami immediatamente il medico se hai effetti collaterali di Cimzia sintomi di:

mancanza di respiro (anche con lieve sforzo), gonfiore, rapido aumento di peso;

pelle pallida, facilità alla formazione di lividi o sanguinamento;

una nuova crescita sulla pelle (può essere rossa o viola) o qualsiasi cambiamento nella dimensione o nel colore della pelle un neo, una lentiggine o una protuberanza sulla pelle;

problemi nervosi: problemi di vista, vertigini, intorpidimento o sensazione di formicolio, debolezza muscolare delle braccia o delle gambe;

problemi al fegato - perdita di appetito, mal di stomaco al lato destro, stanchezza, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); o

sintomi nuovi o in peggioramento del lupus: dolori articolari e un'eruzione cutanea sulle guance o sulle braccia che peggiora alla luce del sole.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Cimzia

Non dovresti usare Cimzia se sei allergico a certolizumab. Potrebbe non essere possibile utilizzare Cimzia se si avvertono sintomi di un'infezione quali febbre, brividi, tosse, piaghe cutanee, respiro corto, perdita di peso, diarrea o minzione dolorosa.

Informa il tuo medico se hai mai avuto la tubercolosi o se qualcuno nella tua famiglia ha la tubercolosi. Informa il tuo medico anche se hai viaggiato di recente. La tubercolosi e alcune infezioni fungine sono più comuni in alcune parti del mondo e potresti esserne stato esposto durante il viaggio.

Cimzia può causare un raro tipo di linfoma (cancro) del fegato, della milza e del midollo osseo che può essere fatale. Ciò si è verificato principalmente negli adolescenti e nei giovani affetti dal morbo di Crohn o dalla colite ulcerosa. Tuttavia, chiunque abbia una malattia autoimmune infiammatoria può avere un rischio maggiore di linfoma. Parla con il tuo medico del tuo rischio.

Informa il tuo medico se hai mai avuto:

un'infezione cronica;

epatite B (o se sei portatore del virus);

< li aria-level="1">linfoma o altri tipi di cancro;

una malattia delle cellule del sangue;

congestizia insufficienza cardiaca;

convulsioni;

allergia al lattice;

intorpidimento o formicolio, o un disturbo del sistema nervoso come la sclerosi multipla; o

se è prevista la ricezione di vaccini o se sei stato recentemente vaccinato con BCG (Bacille Calmette-Guerin).

Non è noto se Cimzia possa danneggiare un feto. Informi il medico se sei incinta. Il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti di Cimzia sul bambino.

Potrebbe non essere sicuro allattare un bambino mentre stai usando questo medicinale. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Cimzia non è approvato per l'uso da parte di persone di età inferiore a 18 anni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Cimzia

Dose abituale di Cimzia per adulti per l'artrite reumatoide

Dose iniziale di Cimzia: 400 mg per via sottocutanea (somministrati come due iniezioni sottocutanee da 200 mg) alle settimane 0, 2 e 4, seguiti da 200 mg per via sottocutanea a settimane alterne Dose di mantenimento di Cimzia : si possono prendere in considerazione 400 mg per via sottocutanea ogni 4 settimane. Uso: per il trattamento di adulti con artrite reumatoide (AR) attiva da moderata a severa

Dose abituale di Cimzia per adulti per l'artrite psoriasica

Dose iniziale: 400 mg per via sottocutanea (somministrati come due iniezioni sottocutanee da 200 mg) alle settimane 0, 2 e 4, seguiti da 200 mg per via sottocutanea a settimane alterne Uso: Per il trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica attiva (PsA)

Dose abituale per adulti per la spondilite anchilosante

Dose iniziale: 400 mg per via sottocutanea (somministrata come due iniezioni sottocutanee da 200 mg) alle settimane 0, 2 e 4, seguite da 200 mg per via sottocutanea ogni 2 settimane o 400 mg per via sottocutanea ogni 4 settimane Uso: Per il trattamento di adulti con spondilite anchilosante attiva

Dose abituale di Cimzia per adulti per la malattia di Crohn - Mantenimento:

Dose iniziale: 400 mg per via sottocutanea (somministrati come due iniezioni sottocutanee da 200 mg) alla settimana 0, 2 e 4 Dose di mantenimento: 400 mg per via sottocutanea ogni 4 settimane Uso: per ridurre i segni e i sintomi della malattia di Crohn e mantenere la risposta clinica in pazienti adulti con malattia attiva da moderata a severa che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale

Dose abituale per adulti per la psoriasi a placche

Dose iniziale: 400 mg per via sottocutanea (somministrati come 2 iniezioni sottocutanee o 200 mg) a settimane alterne Per alcuni pazienti con peso corporeo <=90 kg: possono essere presi in considerazione 400 mg (somministrati come 2 iniezioni sottocutanee o 200 mg) alle settimane 0, 2 e 4 seguiti da 200 mg a settimane alterne. Uso : Per il trattamento di adulti affetti da psoriasi a placche (PsO) da moderata a grave candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia

Dose abituale per adulti per la spondiloartrite assiale non radiografica

Dose iniziale: 400 mg per via sottocutanea (somministrati come due iniezioni sottocutanee da 200 mg) alle settimane 0, 2 e 4, seguiti da 200 mg per via sottocutanea ogni 2 settimane o 400 mg per via sottocutanea ogni 4 settimane Uso: Per il trattamento di adulti affetti da spondiloartrite assiale non radiografica attiva (nr-axSpA) con segni oggettivi di infiammazione

Informazioni generali sul dosaggio di Cimzia

Ruotare i siti di iniezione.

Non iniettare nella pelle sensibile, contusa, rossa o dura.

Quando è necessaria una dose da 400 mg (somministrata come 2 iniezioni sottocutanee da 200 mg), le iniezioni devono essere effettuate in siti separati nella coscia o nell'addome.

Questo farmaco può essere somministrato in monoterapia o in concomitanza con farmaci antireumatici modificanti la malattia non biologici (DMARD).

L'uso di questo farmaco in combinazione con DMARD biologici o un altro tumore la terapia con bloccanti del fattore di necrosi (TNF) non è raccomandata.

Cimzia è disponibile come polvere liofilizzata da 200 mg in un flaconcino monodose e come soluzione da 200 mg/ml in una siringa preriempita monodose

Avvertenze

Cimzia influisce sul tuo sistema immunitario. Possono verificarsi infezioni gravi e talvolta fatali.

Il rischio di infezione può essere maggiore se si soffre di diabete, HIV, sistema immunitario debole, epatite B, infezioni croniche, se si utilizzano determinati farmaci o se si vive o viaggi in determinate aree.

Chiama immediatamente il medico se hai sintomi come febbre, brividi, tosse, diarrea, sudorazione notturna, sintomi influenzali o ferite sulla pelle.

L'uso di Cimzia può anche aumentare il rischio di sviluppare alcuni tipi di cancro, incluso un raro tipo di linfoma a crescita rapida che può essere fatale.

Non ricevere un vaccino "vivo" mentre è in trattamento con Cimzia .

NON usare questo medicinale se ha avuto una grave reazione di ipersensibilità a certolizumab pegol o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi.

Quali altri farmaci influenzeranno Cimzia

Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che prendi, in particolare:

abatacept;

adalimumab;

anakinra;

etanercept;

golimumab;

infliximab;

natalizumab; oppure

rituximab.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con certolizumab, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Domande frequenti popolari

Quando fai l'iniezione potresti avvertire dolore quando l'ago entra nella pelle, di solito si tratta solo di una presa rapida e non dura molto a lungo. Le reazioni nel sito di iniezione o infusione si verificano quando si avverte gonfiore, lividi o arrossamento doloroso nel sito e sono meno comuni del dolore nel sito di iniezione. In uno studio clinico utilizzando Cimzia per l’artrite reumatoide, le reazioni nel sito di iniezione o infusione hanno interessato: 5,8% dei pazienti che utilizzavano Cimzia 1% dei pazienti che utilizzavano placebo In questo studio clinico i pazienti hanno utilizzato Cimzia ogni 2 settimane, 400 mg per le prime 3 dosi, poi 200 mg Cimzia dopo. Continua a leggere

Sì, Cimzia è un immunosoppressore e può ridurre la capacità di combattere le infezioni. Possono verificarsi infezioni gravi o mortali. Non iniziare Cimzia se hai qualche infezione a meno che non sia stato approvato dal tuo medico. Rivolgersi al proprio medico se si sviluppano sintomi di un'infezione virale, fungina, batterica, tubercolare (TBC) o da virus dell'epatite B. Il tuo medico dovrebbe sottoporti a un test per la tubercolosi prima di iniziare il trattamento e monitorarti attentamente. Esiste anche il possibile rischio di alcuni tumori durante il trattamento con Cimzia.

Le siringhe preriempite Cimzia possono rimanere a temperatura ambiente per un singolo periodo fino a 7 giorni, senza superare i 25°C (77°F) e lasciate nella confezione originale. Non rimettere il medicinale in frigorifero se lo hai conservato a temperatura ambiente. Una volta tolto dal frigorifero, scrivere sulla confezione la nuova data di scadenza. Gettare via la siringa preriempita se non utilizzata entro il periodo di 7 giorni.

Cimzia può rimanere nel tuo organismo fino a 56-70 giorni prima di essere completamente eliminato. L’emivita di questo medicinale è di 14 giorni. L'emivita è il tempo necessario affinché una dose del farmaco venga ridotta della metà. Sono necessarie in media dalle 4 alle 5 emivite affinché un farmaco venga completamente eliminato, ma questo può variare in base all'età, al peso, alla genetica, alla funzionalità renale o epatica, alle interazioni farmacologiche e persino alle condizioni mediche.

L'iniezione di Cimzia può agire in 1 o 2 settimane in alcune persone per patologie quali l'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica, la spondilite anchilosante e la spondiloartrite assiale non radiografica. La sua piena efficacia può variare da 4 mesi a 1 anno in base alla tua specifica condizione medica. Continua a leggere

Le siringhe preriempite di Cimzia possono essere autoiniettate a casa o somministrate da un operatore sanitario presso la propria clinica o ufficio. Cimzia viene iniettato per via sottocutanea (ovvero appena sotto la pelle) e ci sono 2 aree principali in cui Cimzia può essere iniettato: L'area dello stomaco (la pancia) ad eccezione di un cerchio di 2 pollici attorno all'ombelico (ombelico) La parte superiore ed esterna delle cosce, ma non all'interno delle cosce o in qualsiasi punto vicino al ginocchio. Il modo più semplice per iniettare Cimzia sotto la pelle è pizzicare una piega della pelle usando il pollice e l'indice sullo stomaco o sulla coscia. Di seguito sono riportate istruzioni più dettagliate. Il tuo medico potrà anche mostrarti come iniettare Cimzia. Continua a leggere

Cimzia (certolizumab) può causare un tipo di caduta dei capelli nota come alopecia totale, una perdita completa di capelli sul cuoio capelluto. Questo non è un effetto collaterale comune ma l'incidenza non è riportata. La causa della caduta dei capelli potrebbe essere dovuta ad una reazione del sistema immunitario durante l’utilizzo di Cimzia. Continua a leggere

L'iniezione di Cimzia può funzionare in 1 o 2 settimane in alcune persone per patologie quali l'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica, la spondilite anchilosante e la spondiloartrite assiale non radiografica. La sua piena efficacia può variare da 4 mesi a 1 anno in base alla tua specifica condizione medica. Continua a leggere

Cimzia (certolizumab pegol) e Humira (adalimumab) sono due medicinali diversi ma appartengono alla stessa classe di farmaci chiamati inibitori o bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF). Entrambi i medicinali sono approvati per il trattamento dell'artrite reumatoide, del morbo di Crohn, della psoriasi a placche e dell'artrite psoriasica, ma Humira tratta anche molte altre malattie infiammatorie autoimmuni. Per alcune patologie Humira è sicura per i bambini, mentre Cimzia è indicata solo per gli adulti. Continua a leggere

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