Cimzia

一般名： Certolizumab
剤形: 注射
薬物クラス: TNFα阻害剤

の使用法 Cimzia

シムジア注射は、特定の患者のクローン病、関節リウマチ、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、および非 X 線撮影による軸性脊椎関節炎の治療に使用されます。 Cimzia は、TNFα (腫瘍壊死因子アルファ) と呼ばれるタンパク質をブロックすることで炎症を軽減し、症状を改善します。 Cimzia (セルトリズマブ) は、薬物クラス TNF α 阻害剤に属します。

クローン病、関節リウマチ、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、および非 X 線撮影による軸性脊椎関節炎などの自己免疫疾患では、次のような場合に炎症が引き起こされたり、悪化したりする可能性があります。 TNFは体内で放出されます。 Cimzia が TNFα をブロックすることで炎症が軽減され、症状が改善します。

Cimzia は、従来の治療法では効果が不十分な成人の中等度から重度の活動性クローン病を対象として、2008 年 4 月 22 日に初めて FDA の承認を取得しました。病気の兆候や症状を軽減し、臨床反応を維持するため。それ以来、関節リウマチ、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、および非放射線撮影による軸性脊椎関節炎の特定の成人患者に対しても承認されています。

Cimzia 副作用

Cimzia の一般的な副作用には、発疹、排尿時の痛みや灼熱感、鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状が含まれる場合があります。

Cimzia の重篤な副作用

Cimzia に対するアレルギー反応の兆候（蕁麻疹、呼吸困難、顔、唇、舌、喉の腫れ）がある場合は、緊急医療を受けてください。

Cimzia による治療中に、重篤な、場合によっては致命的な感染症が発生する可能性があります。発熱、悪寒、咳、発汗、筋肉痛、ただれや皮膚の傷、異常な疲労感、息切れ、排尿痛、下痢、体重減少などの感染症の兆候がある場合は、医師に伝えてください。

リンパ腫の次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

  • 胸の痛み、咳、息切れ。
    • < li aria-level="1">首、脇の下、または鼠径部の腫れ（この腫れは現れたり消えたりする場合があります）;
  • 発熱、寝汗、かゆみ、体重減少、疲労感;
  • ほんの少し食べただけで満腹感;または
  • 胃上部の痛みが背中や肩に広がる可能性があります。

    • 次のような場合は、Cimzia の使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。 Cimzia の副作用症状がある場合:

  • 息切れ (軽い運動でも)、むくみ、急激な体重増加。
  • 皮膚が青白く、あざや出血が起こりやすい。
  • 皮膚の新しい腫瘍 (赤または紫の場合がある)、または大きさや色の変化ほくろ、そばかす、皮膚の隆起、
  • 神経の問題 - 視力の問題、めまい、しびれやチクチク感、腕や脚の筋力低下
  • 肝臓の問題 - 食欲不振、右側腹痛、疲労感、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）。または
  • 狼瘡の新たな症状または悪化 - 関節痛、頬や腕の皮膚発疹（日光で悪化する）

    • これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

    服用する前に Cimzia

    セルトリズマブにアレルギーがある場合は、Cimzia を使用しないでください。発熱、悪寒、咳、皮膚炎、息切れ、体重減少、下痢、排尿痛などの感染症の症状がある場合は、Cimzia を使用できない場合があります。

    これまでに結核に罹患したことがある場合、または家族に結核に罹患している人がいる場合は、医師に伝えてください。最近旅行したことがある場合も医師に伝えてください。結核や一部の真菌感染症は世界の特定の地域でより一般的であり、旅行中に感染した可能性があります。

    Cimzia は、肝臓、脾臓、骨髄にまれなタイプのリンパ腫 (がん) を引き起こす可能性があり、致死的な可能性があります。これは主にクローン病や潰瘍性大腸炎の十代の若者や若い男性に発生しています。ただし、炎症性自己免疫疾患のある人はリンパ腫のリスクが高い可能性があります。自分自身のリスクについて医師に相談してください。

    次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

  • 慢性感染症;
  • B 型肝炎（またはウイルス保菌者の場合）;
    • < li aria-level="1">リンパ腫または他の種類の癌、
  • 血球障害、
  • うっ血性心不全;
  • 発作;
  • ラテックスアレルギー;
  • しびれやチクチク感、または多発性硬化症などの神経系疾患。または
  • ワクチンを受ける予定がある場合、または最近BCG（カルメットゲラン桿菌）のワクチン接種を受けた場合。

    • Cimzia が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。妊娠している場合は医師に伝えてください。 Cimzia の赤ちゃんへの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿に記載される場合があります。

    この薬を使用している間、赤ちゃんに授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

    Cimzia は 18 歳未満による使用が承認されていません。

    薬物に関連する

    使い方 Cimzia

    関節リウマチに対する成人のシムジアの通常用量

    Cimzia の初回用量: 0、2、4 週目に 400 mg を皮下投与 (200 mg を 2 回皮下注射)、その後隔週で 200 mg を皮下投与 Cimzia の維持用量: 4 週間ごとに 400 mg の皮下投与が検討されます。 用途: 中等度から重度の活動性関節リウマチ (RA) を患う成人の治療

    乾癬性関節炎に対する成人の通常のシムジア用量

    初回用量: 0、2、4 週目に 400 mg を皮下投与 (200 mg を 2 回皮下注射)、その後隔週で 200 mg を皮下投与 使用方法: > 活動性乾癬性関節炎（PsA）の成人患者の治療

    強直性脊椎炎に対する通常の成人用量

    初回用量: 400 mg 皮下投与（次のように投与） 0、2、4 週目に 200 mg を 2 回皮下注射し、その後 2 週間ごとに 200 mg 皮下注射、または 4 週間ごとに 400 mg 皮下注射用途: 活動性強直性脊椎炎の成人の治療用

    クローン病に対する成人の通常のシムジア用量 - 維持量:

    初回用量: 0 週目に 400 mg を皮下投与 (200 mg を 2 回皮下注射)、 2、および 4 維持用量: 4 週間ごとに 400 mg を皮下使用: クローン病の兆候と症状を軽減し、中等度から重度の活動性疾患を持つ成人患者の臨床反応を維持するために従来の治療法で効果が不十分だった人

    尋常性乾癬の通常の成人用量

    初回用量: 400 mg 皮下注射 (2 回皮下注射または 200 mg 皮下注射として投与) mg) 隔週 体重 <=90 kg の特定の患者の場合: 0、2、4 週目に 400 mg (2 回の皮下注射または 200 mg) を投与し、その後 200 mg を隔週で投与することを検討できます使用: 全身療法または光線療法の候補となる中等度から重度の尋常性乾癬（PsO）の成人の治療用

    非放射線撮影による軸性脊椎関節炎に対する成人の通常用量

    初回用量: 0、2、4 週目に 400 mg を皮下投与 (200 mg を 2 回皮下注射)、その後 2 週間ごとに 200 mg を皮下投与、または 4 週間ごとに 400 mg を皮下投与 < Strong>用途: 炎症の客観的徴候を伴う活動性非放射線撮影軸性脊椎関節炎 (nr-axSpA) の成人の治療

    Cimzia の一般的な投与情報

  • 注射部位をローテーションします。
  • 柔らかい、打撲傷がある、赤くなっている、または硬い皮膚には注射しないでください。
  • 400 mg の用量が必要な場合（200 mg を 2 回皮下注射）、注射は大腿部または腹部の別々の部位に行う必要があります。
  • この薬剤は、単剤療法として、または非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と併用して投与できます。
  • 生物学的 DMARD または別の腫瘍と併用したこの薬剤の使用壊死因子 (TNF) ブロッカー療法は推奨されません。

    • Cimzia は、単回用量のバイアルに入った 200 mg の凍結乾燥粉末と、単回用量のプレフィルドシリンジに入った 200 mg/mL の溶液として入手可能です。

    警告

    シムジアは免疫システムに影響を与えます。重篤な、場合によっては致死的な感染症が発生する可能性があります。

    糖尿病、HIV、免疫力の低下、B 型肝炎、慢性感染症に罹患している場合、特定の薬を使用している場合、または生存している場合、感染のリスクが高くなる可能性があります。

    発熱、悪寒、咳、下痢、寝汗、インフルエンザの症状、皮膚炎などの症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

    Cimzia を使用すると、致死的な可能性があるまれな急速に増殖するタイプのリンパ腫など、特定の種類のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。

    Cimzia による治療中は「生」ワクチンを受けないでください。 .

    セルトリズマブ ペゴルまたは不活性成分のいずれかに対して重度の過敏反応を起こしたことがある場合は、この薬を使用しないでください。

    他の薬がどのような影響を与えるか Cimzia

    他のすべての薬、特に次の薬について医師に伝えてください:

  • アバタセプト;
  • アダリムマブ;
  • アナキンラ;
  • エタネルセプト;
  • ゴリムマブ;
    • >
  • インフリキシマブ;
  • ナタリズマブ;または
  • リツキシマブ。

    • このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もセルトリズマブと相互作用する可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

    よくある質問

    注射の際、針が皮膚に刺さるときに痛みを感じることがありますが、これは通常、軽くつまむだけで、それほど長くは続きません。注射または注入部位の反応は、その部位に痛みを伴う腫れ、あざ、または発赤が生じる場合であり、注射部位の痛みほど一般的ではありません。関節リウマチにシムジアを使用した臨床研究では、注射部位または注入部位の反応が影響を受けました: シムジアを使用した患者の 5.8% プラセボを使用した患者の 1% この臨床研究では、患者は 2 週間ごとに最初の 3 回は 400mg、その後は 200mg を使用しました。その後のシムジア。 読み続けて

    はい、Cimzia は免疫抑制剤であり、感染症と戦う能力を低下させる可能性があります。重篤または致死的な感染症が発生する可能性があります。感染症がある場合は、医療提供者の承認がない限り、Cimzia を開始しないでください。ウイルス、真菌、細菌、結核（TB）、または B 型肝炎ウイルス感染の症状が現れた場合は、医師に相談してください。医師は治療を開始する前に結核の検査をし、注意深く観察する必要があります。シムジアの投与中に特定のがんのリスクが生じる可能性もあります。

    Cimzia プレフィルドシリンジは、元のカートンに入れたまま、25°C (77°F) を超えず、最長 7 日間室温で保管できます。薬を室温で保管した場合は、冷蔵庫に戻さないでください。冷蔵庫から取り出したら、パッケージに新しい賞味期限を記入してください。プレフィルドシリンジを 7 日間使用しない場合は廃棄してください。

    Cimzia は、完全に除去されるまでに最大 56 ～ 70 日間システム内に留まる可能性があります。この薬の半減期は 14 日です。半減期とは、薬の投与量が半分になるまでにかかる時間のことです。薬物が完全に排除されるまでには平均して 4 ～ 5 半減期がかかりますが、これは年齢、体重、遺伝、腎臓または肝臓の機能、薬物相互作用、さらには病状によっても異なります。

    シムジア注射は、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、X線撮影不可の軸性脊椎関節炎などの症状に対して、人によっては1～2週間という速さで効果を発揮します。完全な効果が得られるまでの期間は、特定の病状に応じて 4 か月から 1 年です。 読み続けて

    Cimzia プレフィルドシリンジは、自宅で自己注射することも、クリニックやオフィスで医療専門家が投与することもできます。 Cimzia は皮下 (これは皮膚の直下を意味します) に注射され、Cimzia を注射できる主な領域は 2 つあります: おへそ (へそ) の周囲 2 インチの円を除く胃の領域 (腹部) 上部と外側の部分太ももの内側や膝の近くは避けてください。 Cimzia を皮下に注射する最も簡単な方法は、親指と人差し指を使って腹部または太ももの皮膚のひだをつまむことです。より詳細な手順は以下にあります。医療専門家は、Cimzia の注射方法を説明することもできます。 読み続けて

    Cimzia (セルトリズマブ) は、頭皮の毛髪が完全に失われる、全脱毛症として知られるタイプの脱毛を引き起こす可能性があります。これは一般的な副作用ではありませんが、発生率は報告されていません。脱毛の原因は、Cimzia 使用中の免疫系反応によるものである可能性があります。 読み続けて

    注射の際、針が皮膚に刺さるときに痛みを感じることがありますが、これは通常、軽くつまむだけで、それほど長くは続きません。注射または注入部位の反応は、その部位に痛みを伴う腫れ、あざ、または発赤が生じる場合であり、注射部位の痛みほど一般的ではありません。関節リウマチにシムジアを使用した臨床研究では、注射部位または注入部位の反応が影響を受けました: シムジアを使用した患者の 5.8% プラセボを使用した患者の 1% この臨床研究では、患者は 2 週間ごとに最初の 3 回は 400mg、その後は 200mg を使用しました。その後のシムジア。 読み続けて

    はい、Cimzia は免疫抑制剤であり、感染症と戦う能力を低下させる可能性があります。重篤または致死的な感染症が発生する可能性があります。感染症がある場合は、医療提供者の承認がない限り、Cimzia を開始しないでください。ウイルス、真菌、細菌、結核（TB）、または B 型肝炎ウイルス感染の症状が現れた場合は、医師に相談してください。医師は治療を開始する前に結核の検査をし、注意深く観察する必要があります。シムジアの投与中に特定のがんのリスクが生じる可能性もあります。

    Cimzia プレフィルドシリンジは、元のカートンに入れたまま、25°C (77°F) を超えず、最長 7 日間室温で保管できます。薬を室温で保管した場合は、冷蔵庫に戻さないでください。冷蔵庫から取り出したら、パッケージに新しい賞味期限を記入してください。プレフィルドシリンジを 7 日間使用しない場合は廃棄してください。

    Cimzia は、完全に除去されるまでに最大 56 ～ 70 日間システム内に留まる可能性があります。この薬の半減期は 14 日です。半減期とは、薬の投与量が半分になるまでにかかる時間のことです。薬物が完全に排除されるまでには平均して 4 ～ 5 半減期がかかりますが、これは年齢、体重、遺伝、腎臓または肝臓の機能、薬物相互作用、さらには病状によっても異なります。

    シムジア注射は、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、X線撮影不可の軸性脊椎関節炎などの症状に対して、人によっては1～2週間という速さで効果を発揮します。完全な有効性は、特定の病状に応じて 4 か月から 1 年かかります。 読み続けて

    Cimzia (セルトリズマブ ペゴル) と Humira (アダリムマブ) は 2 つの異なる薬ですが、腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害剤またはブロッカーと呼ばれる同じクラスの薬です。どちらの薬も関節リウマチ、クローン病、尋常性乾癬、乾癬性関節炎の治療に承認されていますが、ヒュミラは他のいくつかの自己免疫炎症性疾患も同様に治療します。一部の疾患では、ヒュミラは子供にも安全ですが、シムジアは成人のみに適応されます。 読み続けて

    Cimzia プレフィルドシリンジは、自宅で自己注射することも、クリニックやオフィスで医療専門家が投与することもできます。 Cimzia は皮下 (これは皮膚の直下を意味します) に注射され、Cimzia を注射できる主な領域は 2 つあります: おへそ (へそ) の周囲 2 インチの円を除く胃の領域 (腹部) 上部と外側の部分太ももの内側や膝の近くは避けてください。 Cimzia を皮下に注射する最も簡単な方法は、親指と人差し指を使って腹部または太ももの皮膚のひだをつまむことです。より詳細な手順は以下にあります。医療専門家は、Cimzia の注射方法を説明することもできます。 読み続けて

    Cimzia (セルトリズマブ) は、頭皮の毛髪が完全に失われる、全脱毛症として知られるタイプの脱毛を引き起こす可能性があります。これは一般的な副作用ではありませんが、発生率は報告されていません。脱毛の原因は、Cimzia 使用中の免疫系反応によるものである可能性があります。 読み続けて

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