Cimzia

Nazwa ogólna: Certolizumab
Postać dawkowania: zastrzyk
Klasa leku: Inhibitory TNF alfa

Użycie Cimzia

Wstrzyknięcie leku Cimzia stosuje się u niektórych pacjentów w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy plackowatej, łuszczycowego zapalenia stawów i osiowej spondyloartropatii bez zmian radiograficznych. Cimzia działa w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia objawów poprzez blokowanie białka zwanego TNFα (czynnik martwicy nowotworu alfa). Cimzia (certolizumab) należy do grupy leków, inhibitorów TNF alfa.

W chorobach autoimmunologicznych, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca plackowata, łuszczycowe zapalenie stawów i osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych zapalenie może zostać wywołane lub zaostrzone, gdy TNF jest uwalniany w organizmie. Dzięki blokowaniu TNFα przez Cimzia następuje zmniejszenie stanu zapalnego, co powoduje złagodzenie objawów choroby.

Cimzia została po raz pierwszy zatwierdzona przez FDA w dniu 22 kwietnia 2008 r. w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej, aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych, u których odpowiedź na leczenie konwencjonalne jest niewystarczająca w celu zmniejszenia oznak i objawów choroby oraz utrzymania odpowiedzi klinicznej. Od tego czasu został on również zatwierdzony do stosowania u określonych dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycą plackowatą, łuszczycowym zapaleniem stawów i osiową spondyloartropatią bez zmian radiograficznych.

Cimzia skutki uboczne

Częste działania niepożądane leku Cimzia mogą obejmować wysypkę, ból lub pieczenie podczas oddawania moczu oraz objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie i ból gardła.

Poważne skutki uboczne leku Cimzia

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Cimzia: pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas leczenia lekiem Cimzia mogą wystąpić poważne i czasami śmiertelne zakażenia. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują objawy zakażenia, takie jak gorączka, dreszcze, kaszel, pocenie się, bóle mięśni, otwarte rany lub rany na skórze, niezwykłe zmęczenie, duszność, bolesne oddawanie moczu, biegunka lub utrata masy ciała.

Zadzwoń natychmiast do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów chłoniaka:

ból w klatce piersiowej, kaszel, duszność;

< li aria-level="1">obrzęk szyi, pod pachami lub w pachwinie (ten obrzęk może pojawiać się i znikać);

gorączka, nocne poty, swędzenie, utrata masy ciała , uczucie zmęczenia;

uczucie sytości po zjedzeniu niewielkiej ilości; lub

ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców lub ramion.

Przestań stosować Cimzia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy uboczne Cimzia takie jak:

duszność (nawet przy niewielkim wysiłku), obrzęk, szybki przyrost masy ciała;

blada skóra, łatwe powstawanie siniaków lub krwawień;

nowy narost na skórze (może być czerwony lub fioletowy) lub jakakolwiek zmiana wielkości lub koloru pieprzyk, pieg lub guzek na skórze;

problemy z nerwami – problemy ze wzrokiem, zawroty głowy, uczucie drętwienia lub mrowienia, osłabienie mięśni rąk lub nóg;

problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha po prawej stronie, zmęczenie, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub

nowe lub nasilające się objawy tocznia – ból stawów i wysypka skórna na policzkach lub ramionach, która nasila się pod wpływem światła słonecznego.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Cimzia

Nie należy stosować leku Cimzia, jeśli pacjent ma uczulenie na certolizumab. Stosowanie leku Cimzia może nie być możliwe, jeśli występują objawy infekcji, takie jak gorączka, dreszcze, kaszel, owrzodzenia skóry, duszność, utrata masy ciała, biegunka lub bolesne oddawanie moczu.

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek chorowałeś na gruźlicę lub jeśli ktokolwiek w Twoim gospodarstwie domowym chorował na gruźlicę. Należy także powiedzieć lekarzowi, jeśli niedawno podróżowałeś. Gruźlica i niektóre infekcje grzybicze występują częściej w niektórych częściach świata i możesz zostać narażony na ryzyko podczas podróży.

Cimzia może powodować rzadki typ chłoniaka (raka) wątroby, śledziony i szpiku kostnego, który może być śmiertelny. Występuje to głównie u nastolatków i młodych mężczyzn z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Jednakże u osób cierpiących na zapalną chorobę autoimmunologiczną ryzyko wystąpienia chłoniaka jest wyższe. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o własnym ryzyku.

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

przewlekła infekcja;

zapalenie wątroby typu B (lub jeśli jesteś nosicielem wirusa);

< li aria-level="1">chłoniak lub inny rodzaj raka;

choroba krwinek;

zastoinowa niewydolność serca;

napad padaczkowy;

alergia na lateks;

drętwienie lub mrowienie albo zaburzenie układu nerwowego, takie jak stwardnienie rozsiane; lub

jeśli masz zaplanowane podanie jakichkolwiek szczepionek lub niedawno zostałeś zaszczepiony szczepionką BCG (Bacille Calmette-Guerin).

Nie wiadomo, czy Cimzia zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Jeśli jesteś w ciąży, powiedz swojemu lekarzowi. Twoje imię i nazwisko może zostać wpisane do rejestru ciąż, co umożliwi śledzenie wpływu leku Cimzia na dziecko.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie ryzyko.

Cimzia nie jest zatwierdzona do użytku przez osoby poniżej 18 roku życia.

Powiąż narkotyki

Jak używać Cimzia

Zwykła dawka leku Cimzia dla dorosłych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

Początkowa dawka produktu Cimzia: 400 mg podskórnie (podawana w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych po 200 mg) w 0, 2 i 4 tygodniu, następnie 200 mg podskórnie co drugi tydzień Dawka podtrzymująca Cimzia : Można rozważyć podanie 400 mg podskórnie co 4 tygodnie. Zastosowanie: leczenie dorosłych chorych na czynne reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Zwykła dawka leku Cimzia dla dorosłych w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów

Dawka początkowa: 400 mg podskórnie (podawana jako dwa wstrzyknięcia podskórne po 200 mg) w 0, 2 i 4 tygodniu, następnie 200 mg podskórnie co drugi tydzień Stosowanie: W leczeniu dorosłych pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS)

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Dawka początkowa: 400 mg podskórnie (podawana jako dwa wstrzyknięcia podskórne po 200 mg) w 0, 2 i 4 tygodniu, następnie 200 mg podskórnie co 2 tygodnie lub 400 mg podskórnie co 4 tygodnie Stosowanie: W leczeniu dorosłych z aktywnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Zwykła dawka leku Cimzia u dorosłych w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna – leczenie podtrzymujące:

Dawka początkowa: 400 mg podskórnie (podawana w dwóch wstrzyknięciach podskórnych po 200 mg) w tygodniu 0, 2 i 4 Dawka podtrzymująca: 400 mg podskórnie co 4 tygodnie Zastosowanie: w celu złagodzenia objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby Leśniowskiego-Crohna i utrzymania odpowiedzi klinicznej u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej aktywną chorobą u których odpowiedź na leczenie konwencjonalne była niewystarczająca

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu łuszczycy plackowatej

Dawka początkowa: 400 mg podskórnie (podawana jako 2 wstrzyknięcia podskórne lub 200 mg) co drugi tydzień Dla niektórych pacjentów o masie ciała <=90 kg: można rozważyć 400 mg (podawane w postaci 2 wstrzyknięć podskórnych lub 200 mg) w 0, 2 i 4 tygodniu, a następnie 200 mg co drugi tydzień Stosowanie : Do leczenia dorosłych chorych na łuszczycę plackowatą (PsO) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego lub fototerapii

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu osiowej spondyloartropatii bez zmian radiograficznych

Dawka początkowa: 400 mg podskórnie (podawane w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych po 200 mg) w 0, 2 i 4 tygodniu, następnie 200 mg podskórnie co 2 tygodnie lub 400 mg podskórnie co 4 tygodnie Stosowanie: Do leczenia dorosłych chorych na aktywną osiową spondyloartropatię bez zmian radiograficznych (nr-axSpA) z obiektywnymi objawami zapalenia

Ogólne informacje dotyczące dawkowania produktu Cimzia

Zmieniaj miejsca wstrzyknięcia.

Nie wstrzykiwać w skórę, która jest tkliwa, zasiniona, zaczerwieniona lub stwardniała.

Gdy potrzebna jest dawka 400 mg (podana jako 2 wstrzyknięcia podskórne po 200 mg), wstrzyknięcia należy wykonać w różne miejsca na udzie lub brzuchu.

Lek ten można podawać w monoterapii lub jednocześnie z niebiologicznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD).

Stosowanie tego leku w połączeniu z biologicznymi DMARD lub innym nowotworem Nie zaleca się stosowania antagonistów czynnika martwicy (TNF).

Cimzia jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku 200 mg w fiolce jednodawkowej i roztworu 200 mg/ml w ampułko-strzykawce jednodawkowej

Ostrzeżenia

Cimzia wpływa na Twój układ odpornościowy. Mogą wystąpić poważne, a czasami śmiertelne infekcje.

Ryzyko infekcji może być większe, jeśli chorujesz na cukrzycę, HIV, słaby układ odpornościowy, wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe infekcje, jeśli stosujesz określone leki lub jeśli żyjesz w określonych obszarach lub podczas podróży.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy, takie jak gorączka, dreszcze, kaszel, biegunka, nocne poty, objawy grypy lub owrzodzenia skóry.

Stosowanie leku Cimzia może również zwiększać ryzyko zachorowania na niektóre typy nowotworów, w tym rzadki, szybko rozwijający się typ chłoniaka, który może być śmiertelny.

Nie należy przyjmować „żywej” szczepionki podczas leczenia lekiem Cimzia .

NIE należy stosować tego leku, jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja nadwrażliwości na certolizumab pegol lub którykolwiek składnik nieaktywny.

Na jakie inne leki wpłyną Cimzia

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych przyjmowanych lekach, zwłaszcza:

abatacept;

adalimumab;

anakinra;

etanercept;

golimumab;

infliksymab;

natalizumab; lub

rytuksymab.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wchodzić w interakcje z certolizumabem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Popularne często zadawane pytania

Podczas wstrzyknięcia może wystąpić ból w momencie wkłucia igły w skórę. Zwykle jest to jedynie szybkie uszczypnięcie i nie trwa długo. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia lub infuzji występują, gdy pojawia się bolesny obrzęk, zasinienie lub zaczerwienienie w miejscu i występują rzadziej niż ból w miejscu wstrzyknięcia. W badaniu klinicznym, w którym stosowano produkt Cimzia w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, wystąpiły reakcje w miejscu wstrzyknięcia lub infuzji: 5,8% pacjentów stosujących produkt Cimzia 1% pacjentów stosujących placebo W tym badaniu klinicznym pacjenci stosowali produkt Cimzia co 2 tygodnie, pierwsze 3 dawki w dawce 400 mg, następnie 200 mg Potem Cimzia. Kontynuuj czytanie

Tak, Cimzia jest lekiem immunosupresyjnym i może zmniejszać zdolność zwalczania infekcji. Mogą wystąpić poważne lub śmiertelne infekcje. Nie należy rozpoczynać stosowania leku Cimzia, jeśli występuje jakakolwiek infekcja, chyba że lekarz zaleci inaczej. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia wirusowego, grzybiczego, bakteryjnego, gruźlicy (TB) lub wirusa zapalenia wątroby typu B. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykonać u pacjenta badania w kierunku gruźlicy i ściśle go monitorować. Podczas przyjmowania leku Cimzia istnieje również ryzyko wystąpienia niektórych nowotworów.

Ampułko-strzykawki Cimzia można przechowywać w temperaturze pokojowej przez jednorazowy okres do 7 dni, nie przekraczając 25°C (77°F) i pozostawione w oryginalnym pudełku. Nie należy ponownie umieszczać leku w lodówce, jeśli był przechowywany w temperaturze pokojowej. Po wyjęciu z lodówki zapisz na opakowaniu nową datę ważności. Wyrzucić ampułko-strzykawkę, jeśli nie zostanie użyta w ciągu 7 dni.

Cimzia może pozostawać w organizmie od 56 do 70 dni, zanim zostanie całkowicie wyeliminowany. Okres półtrwania tego leku wynosi 14 dni. Okres półtrwania to czas, po jakim dawka leku zostaje zmniejszona o połowę. Całkowite wyeliminowanie leku zajmuje średnio 4–5 okresów półtrwania, ale może się to różnić w zależności od wieku, masy ciała, uwarunkowań genetycznych, czynności nerek lub wątroby, interakcji leków, a nawet stanu zdrowia.

U niektórych osób w przypadku takich schorzeń, jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych, wstrzyknięcie leku Cimzia może działać już po 1 lub 2 tygodniach. Jego pełna skuteczność może wynosić od 4 miesięcy do 1 roku, w zależności od konkretnego stanu zdrowia. Kontynuuj czytanie

Ampułko-strzykawki Cimzia mogą być wstrzykiwane samodzielnie w domu lub podawane przez pracownika służby zdrowia w przychodni lub gabinecie. Lek Cimzia wstrzykuje się podskórnie (to znaczy tuż pod skórę) i istnieją 2 główne obszary, w których można wstrzyknąć lek Cimzia: Okolica brzucha (brzuch) z wyjątkiem 2-calowego okręgu wokół pępka (pępka) Część górna i zewnętrzna ud, ale nie wewnętrznej strony ud ani miejsc w pobliżu kolan. Najłatwiejszym sposobem wstrzyknięcia leku Cimzia pod skórę jest uszczypnięcie fałdu skóry kciukiem i palcem wskazującym na brzuchu lub udzie. Bardziej szczegółowe instrukcje znajdują się poniżej. Pracownik służby zdrowia może również pokazać pacjentowi, jak wstrzykiwać lek Cimzia. Kontynuuj czytanie

Cimzia (certolizumab) może powodować rodzaj wypadania włosów znany jako łysienie całkowite, czyli całkowitą utratę włosów na skórze głowy. Nie jest to częste działanie niepożądane, ale częstość występowania nie jest zgłaszana. Przyczyną wypadania włosów może być reakcja układu odpornościowego podczas stosowania leku Cimzia. Kontynuuj czytanie

Cimzia (certolizumab pegol) i Humira (adalimumab) to dwa różne leki, ale należą do tej samej klasy leków zwanych inhibitorami lub blokerami czynnika martwicy nowotworu (TNF). Obydwa leki są zatwierdzone do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby Leśniowskiego-Crohna, łuszczycy plackowatej i łuszczycowego zapalenia stawów, ale Humira leczy także kilka innych autoimmunologicznych chorób zapalnych. W przypadku niektórych chorób Humira jest bezpieczna dla dzieci, natomiast Cimzia jest wskazana wyłącznie dla dorosłych. Kontynuuj czytanie

Ampułko-strzykawki Cimzia mogą być wstrzykiwane samodzielnie w domu lub podawane przez pracownika służby zdrowia w przychodni lub gabinecie. Lek Cimzia wstrzykuje się podskórnie (to znaczy tuż pod skórę) i istnieją 2 główne miejsca, w których można wstrzyknąć lek Cimzia: Okolica brzucha (brzuch) z wyjątkiem 2-calowego okręgu wokół pępka (pępka) Część górna i zewnętrzna ud, ale nie wewnętrznej strony ud ani miejsc w pobliżu kolan. Najłatwiejszym sposobem wstrzyknięcia leku Cimzia pod skórę jest uszczypnięcie fałdu skóry kciukiem i palcem wskazującym na brzuchu lub udzie. Bardziej szczegółowe instrukcje znajdują się poniżej. Pracownik służby zdrowia może również pokazać pacjentowi, jak wstrzykiwać lek Cimzia. Kontynuuj czytanie

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.