Cimzia

Общее имя: Certolizumab
Лекарственная форма: инъекция
Класс препарата: Ингибиторы ФНО-альфа

Использование Cimzia

Инъекции Симзии используются для лечения болезни Крона, ревматоидного артрита, бляшечного псориаза, псориатического артрита и нерентгенографического аксиального спондилоартрита у некоторых пациентов. Симзия уменьшает воспаление и улучшает симптомы, блокируя белок TNFα (фактор некроза опухоли альфа). Симзия (цертолизумаб) принадлежит к классу ингибиторов ФНО-альфа.

При аутоиммунных заболеваниях, таких как болезнь Крона, ревматоидный артрит, бляшечный псориаз, псориатический артрит и нерентгенографическое воспаление аксиального спондилоартрита могут возникнуть или усугубиться при TNF высвобождается в организме. Благодаря блокировке Cimzia TNFα воспаление уменьшается, поэтому симптомы заболевания улучшаются.

Cimzia впервые получила одобрение FDA 22 апреля 2008 г. для лечения активной болезни Крона от умеренной до тяжелой степени у взрослых, у которых неадекватный ответ на традиционную терапию. для уменьшения признаков и симптомов заболевания и поддержания клинического ответа. С тех пор он также был одобрен для лечения отдельных взрослых пациентов с ревматоидным артритом, бляшечным псориазом, псориатическим артритом и нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.

Cimzia побочные эффекты

Распространенные побочные эффекты Симзии могут включать сыпь, боль или жжение при мочеиспускании, а также симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание и боль в горле.

Серьезные побочные эффекты Симзии

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на Симзию: крапивница, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.

Во время лечения Симзией могут возникнуть серьезные, а иногда и смертельные инфекции. Сообщите своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, кашель, потливость, мышечная боль, открытые язвы или кожные раны, необычная усталость, одышка, болезненное мочеиспускание, диарея или потеря веса.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов лимфомы:

боль в груди, кашель, одышка;

< li aria-level="1">отек на шее, подмышках или в паху (эта опухоль может появляться и исчезать);

лихорадка, ночная потливость, зуд, потеря веса , чувство усталости;

чувство сытости после употребления лишь небольшого количества; или

боль в верхней части желудка, которая может распространиться на спину или плечо.

Прекратите прием Симзии и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть симптомы побочного эффекта Симзии:

одышка (даже при легкой нагрузке), отеки, быстрое увеличение веса;

бледная кожа, легкое появление синяков или кровотечений;

новой нарост на коже (может быть красного или фиолетового цвета) или любое изменение размера или цвета родинка, веснушка или шишка на коже;

нервные проблемы – проблемы со зрением, головокружение, онемение или ощущение покалывания, мышечная слабость в руках или ногах;

проблемы с печенью – потеря аппетита, боли в правой части живота, усталость, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или

новые или ухудшающиеся симптомы волчанки — боль в суставах и кожная сыпь на щеках или руках, которая усиливается на солнце.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Cimzia

Не следует применять Симзию, если у вас аллергия на цертолизумаб. Возможно, вы не сможете использовать Симзию, если у вас есть такие симптомы инфекции, как лихорадка, озноб, кашель, кожные язвы, одышка, потеря веса, диарея или болезненное мочеиспускание.

Сообщите своему врачу, если вы когда-либо болели туберкулезом или кто-либо из членов вашей семьи болен туберкулезом. Также сообщите своему врачу, если вы недавно путешествовали. Туберкулез и некоторые грибковые инфекции более распространены в некоторых частях мира, и вы могли заразиться ими во время путешествия.

Кимзия может вызывать редкий тип лимфомы (рака) печени, селезенки и костного мозга, который может привести к летальному исходу. Это происходило главным образом у подростков и молодых мужчин с болезнью Крона или язвенным колитом. Однако любой человек с воспалительным аутоиммунным заболеванием может иметь более высокий риск развития лимфомы. Поговорите со своим врачом о своем риске.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:

хроническая инфекция;

гепатит В (или если вы являетесь носителем вируса);

< li aria-level="1">лимфома или другие виды рака;

нарушение клеток крови;

застойный сердечная недостаточность;

судороги;

аллергия на латекс;

онемение или покалывание или расстройство нервной системы, такое как рассеянный склероз; или

если вы планируете получать какие-либо вакцины или недавно были вакцинированы БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена).

Неизвестно, нанесет ли Симзия вред нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны. Ваше имя может быть внесено в реестр беременных, чтобы отслеживать влияние Симзии на ребенка.

Кормить ребенка грудью во время приема этого лекарства может быть небезопасно. Спросите своего врача о любых рисках.

Cimzia не одобрена для использования лицами моложе 18 лет.

Родственные наркотики

Как использовать Cimzia

Обычная доза Симзии для взрослых при ревматоидном артрите

Первоначальная доза Симзии: 400 мг подкожно (в виде двух подкожных инъекций по 200 мг) на 0, 2 и 4 неделе, затем по 200 мг подкожно каждые две недели Поддерживающая доза Симзии : можно рассматривать 400 мг подкожно каждые 4 недели. Применение: для лечения взрослых с активным ревматоидным артритом (РА) от умеренной до тяжелой степени.

Обычная доза Симзии для взрослых при псориатическом артрите

Начальная доза: 400 мг подкожно (в виде двух подкожных инъекций по 200 мг) на 0, 2 и 4 неделе, затем по 200 мг подкожно каждые две недели Применение: > Для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА)

Обычная доза для взрослых при анкилозирующем спондилите

Первоначальная доза: 400 мг подкожно (в виде две подкожные инъекции по 200 мг) на 0, 2 и 4 неделе, затем по 200 мг подкожно каждые 2 недели или по 400 мг подкожно каждые 4 недели Применение: Для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом

Обычная доза Симзии для взрослых при болезни Крона — поддерживающая обработка:

Первоначальная доза: 400 мг подкожно (в виде двух подкожных инъекций по 200 мг) на 0-й неделе, 2 и 4 Поддерживающая доза: 400 мг подкожно каждые 4 недели Применение: Для уменьшения признаков и симптомов болезни Крона и поддержания клинического ответа у взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой активного заболевания. у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционную терапию

Обычная доза для взрослых при бляшочном псориазе

Первоначальная доза: 400 мг подкожно (в виде 2 подкожных инъекций или 200 мг) мг) каждые две недели. Для некоторых пациентов с массой тела <= 90 кг: можно рассмотреть возможность введения 400 мг (в виде 2 подкожных инъекций или 200 мг) на 0, 2 и 4 неделе с последующим введением 200 мг раз в две недели Применение : Для лечения взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести (PsO), которым показана системная терапия или фототерапия.

Обычная доза для взрослых при нерадиографическом аксиальном спондилоартрите

Начальная доза: 400 мг подкожно (в виде двух подкожных инъекций по 200 мг) на 0, 2 и 4 неделе, затем по 200 мг подкожно каждые 2 недели или 400 мг подкожно каждые 4 недели Применение: Для лечения взрослых с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом (nr-axSpA) с объективными признаками воспаления

Общая информация о дозировке Симзии

Поменяйте места инъекций.

Не делайте инъекцию в чувствительную, покрытую синяками, красную или твердую кожу.

Если необходима доза 400 мг (в виде 2 подкожных инъекций по 200 мг), инъекции следует проводить в отдельные участки бедра или живота.

Этот препарат можно назначать в качестве монотерапии или одновременно с небиологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (DMARD).

Применение этого препарата в сочетании с биологическими DMARD или другой опухолью терапия блокаторами фактора некроза (TNF) не рекомендуется.

Симзия доступна в виде лиофилизированного порошка по 200 мг во флаконе на одну дозу и раствора 200 мг/мл в предварительно заполненном шприце на одну дозу< /п>

Предупреждения

Кимзия влияет на вашу иммунную систему. Могут возникнуть серьезные, а иногда и смертельные инфекции.

Ваш риск заражения может быть выше, если у вас диабет, ВИЧ, слабая иммунная система, гепатит B, хронические инфекции, если вы принимаете определенные лекарства или если вы живете в определенные районы или поездки в них.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, диарея, ночная потливость, симптомы гриппа или язвы на коже.

Использование Симзии также может увеличить риск развития некоторых видов рака, включая редкий быстрорастущий тип лимфомы, которая может привести к летальному исходу.

Не делайте «живую» вакцину во время лечения Симзией. .

НЕ используйте это лекарство, если у вас возникла серьезная реакция гиперчувствительности на цертолизумаб пегол или на любой из неактивных ингредиентов.

На какие другие лекарства повлияют Cimzia

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

абатацепт;

адалимумаб;

анакинра;

этанерцепт;

голимумаб;

инфликсимаб;

натализумаб; или

ритуксимаб.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с цертолизумабом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Популярные часто задаваемые вопросы

Во время инъекции вы можете почувствовать боль, когда игла входит в кожу. Обычно это всего лишь небольшой укол, который длится недолго. Реакции в месте инъекции или инфузии — это болезненная припухлость, синяк или покраснение в месте инъекции, и они встречаются реже, чем боль в месте инъекции. В клиническом исследовании применения Симзии при ревматоидном артрите реакции в месте инъекции или инфузии затронули: 5,8% пациентов, принимавших Симзию; 1% пациентов, принимавших плацебо. В этом клиническом исследовании пациенты принимали Симзию каждые 2 недели по 400 мг в течение первых 3 доз, затем по 200 мг. Симзия после этого. продолжить чтение

Да, Симзия является иммунодепрессантом и может снизить вашу способность бороться с инфекциями. Могут возникнуть серьезные или смертельные инфекции. Не начинайте прием Симзии, если у вас есть какая-либо инфекция, если это не одобрено вашим лечащим врачом. Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы вирусной, грибковой, бактериальной, туберкулезной (ТБ) или вирусной инфекции гепатита В. Ваш врач должен проверить вас на туберкулез, прежде чем вы начнете лечение, и внимательно следить за вами. Существует также возможный риск развития некоторых видов рака при приеме Симзии.

Предварительно заполненные шприцы Cimzia можно хранить при комнатной температуре в течение одного периода до 7 дней, но не выше 25°C (77°F), в оригинальной упаковке. Не кладите лекарство обратно в холодильник, если оно хранилось при комнатной температуре. После извлечения из холодильника напишите на упаковке новый срок годности. Выбросьте предварительно заполненный шприц, если он не использовался в течение 7 дней.

Симзия может оставаться в организме от 56 до 70 дней, прежде чем она будет полностью выведена из организма. Период полувыведения этого лекарства составляет 14 дней. Период полувыведения – это время, за которое доза препарата уменьшается вдвое. Для полного выведения препарата требуется в среднем от 4 до 5 периодов полураспада, но это может варьироваться в зависимости от вашего возраста, веса, генетики, функции почек или печени, взаимодействия лекарств и даже состояния здоровья.

Инъекция Симзии может действовать в течение 1–2 недель у некоторых людей при таких заболеваниях, как ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит и нерентгенографический аксиальный спондилоартрит. Его полная эффективность может варьироваться от 4 месяцев до 1 года в зависимости от вашего конкретного состояния здоровья. продолжить чтение

Предварительно заполненные шприцы Cimzia можно вводить самостоятельно дома или вводить медицинским работником в клинике или офисе. Симзия вводится подкожно (то есть прямо под кожу), и существует две основные области, куда можно вводить Симзию: Область живота (живот), за исключением 2-дюймового круга вокруг пупка (пупка) Верхняя и внешняя часть бедер, но не внутренней поверхности бедер или где-либо рядом с коленом. Самый простой способ ввести Цимцию под кожу — зажать складку кожи большим и указательным пальцами на животе или бедре. Более подробные инструкции приведены ниже. Ваш лечащий врач также может показать вам, как вводить Симзию. продолжить чтение

Симзия (цертолизумаб) может вызвать тип выпадения волос, известный как тотальная алопеция, то есть полная потеря волос на коже головы. Это не распространенный побочный эффект, но о частоте его возникновения не сообщается. Причиной выпадения волос может быть реакция иммунной системы при использовании Симзии. продолжить чтение

Во время инъекции вы можете почувствовать боль, когда игла входит в кожу; обычно это всего лишь небольшой укол, который длится недолго. Реакции в месте инъекции или инфузии — это болезненная припухлость, синяк или покраснение в месте инъекции, и они встречаются реже, чем боль в месте инъекции. В клиническом исследовании применения Симзии при ревматоидном артрите реакции в месте инъекции или инфузии затронули: 5,8% пациентов, принимавших Симзию; 1% пациентов, принимавших плацебо. В этом клиническом исследовании пациенты применяли Симзию каждые 2 недели по 400 мг в течение первых 3 доз, затем по 200 мг. Симзия после этого. продолжить чтение

Симзия (цертолизумаб пегол) и Хумира (адалимумаб) — это два разных лекарства, но они относятся к одному и тому же классу лекарств, называемых ингибиторами или блокаторами фактора некроза опухоли (ФНО). Оба препарата одобрены для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона, бляшечного псориаза и псориатического артрита, но Хумира также лечит некоторые другие аутоиммунные воспалительные заболевания. При некоторых заболеваниях Хумира безопасна для детей, тогда как Симзия показана только взрослым. продолжить чтение

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.