Cimzia

Загальна назва: Certolizumab
Лікарська форма: ін'єкція
Клас препарату: Інгібітори TNF альфа

Використання Cimzia

Цимзію для ін’єкцій використовують для лікування хвороби Крона, ревматоїдного артриту, бляшкового псоріазу, псоріатичного артриту та нерентгенологічного аксіального спондилоартриту у деяких пацієнтів. Cimzia зменшує запалення та покращує симптоми, блокуючи білок TNFα (фактор некрозу пухлини альфа). Cimzia (цертолізумаб) належить до класу інгібіторів TNF альфа.

При аутоімунних захворюваннях, таких як хвороба Крона, ревматоїдний артрит, бляшковий псоріаз, псоріатичний артрит і нерентгенографічний аксіальний спондилоартрит, запалення може бути спричинено або посилено, TNF виділяється в організмі. Завдяки блокуванню Cimzia TNFα зменшується запалення, тому симптоми захворювання покращуються.

Cimzia вперше отримала схвалення FDA 22 квітня 2008 року для лікування середнього та тяжкого ступеня активної хвороби Крона у дорослих, які не відповідають на звичайну терапію. для зменшення ознак і симптомів захворювання та підтримки клінічної відповіді. Відтоді його також було схвалено для окремих дорослих пацієнтів з ревматоїдним артритом, бляшковим псоріазом, псоріатичним артритом і нерентгенографічним аксіальним спондилоартритом.

Cimzia побічні ефекти

Поширені побічні ефекти Cimzia можуть включати висип, біль або печіння під час сечовипускання та симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання та біль у горлі.

Серйозні побічні ефекти Cimzia

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Cimzia: кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла.

Під час лікування Cimzia можуть виникнути серйозні та іноді смертельні інфекції. Повідомте лікаря, якщо у вас є ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, кашель, пітливість, м’язовий біль, відкриті виразки або рани на шкірі, незвичайна втома, відчуття нестачі повітря, хворобливе сечовипускання, діарея або втрата ваги.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-який із цих симптомів лімфоми:

біль у грудях, кашель, відчуття нестачі повітря;

< li aria-level="1">набряк на шиї, під пахвами або в паху (цей набряк може з’являтися і зникати);

лихоманка, нічна пітливість, свербіж, втрата ваги , відчуття втоми;

відчуття ситості після невеликої кількості їжі; або

біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину або плече.

Припиніть використання Cimzia та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є симптоми побічної дії Cimzia:

задишка (навіть при незначному навантаженні), набряк, швидке збільшення ваги;

бліда шкіра, легке утворення синців або кровотеча;

новий наріст на шкірі (може бути червоним або фіолетовим) або будь-яка зміна розміру чи кольору родимка, веснянка або шишка на шкірі;

проблеми з нервами – проблеми із зором, запаморочення, оніміння або відчуття поколювання, м’язова слабкість у руках або ногах;

проблеми з печінкою - втрата апетиту, біль у правому боці живота, втома, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей); або

нові або погіршення симптомів вовчака - біль у суглобах і шкірний висип на щоках або руках, що посилюється під сонячним світлом.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Cimzia

Ви не повинні використовувати Cimzia, якщо у вас алергія на цертолізумаб. Можливо, ви не зможете використовувати Cimzia, якщо у вас є такі симптоми інфекції, як лихоманка, озноб, кашель, виразки шкіри, задишка, втрата ваги, діарея або хворобливе сечовипускання.

Повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь хворіли на туберкульоз або хтось із членів вашої сім’ї має туберкульоз. Також повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно подорожували. Туберкульоз і деякі грибкові інфекції є більш поширеними в деяких частинах світу, і ви могли заразитися під час подорожей.

Cimzia може викликати рідкісний тип лімфоми (рак) печінки, селезінки та кісткового мозку, який може бути смертельним. Це трапляється переважно у підлітків і молодих чоловіків із хворобою Крона або виразковим колітом. Проте будь-хто із запальним аутоімунним розладом може мати вищий ризик розвитку лімфоми. Поговоріть зі своїм лікарем про свій власний ризик.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

хронічна інфекція;

гепатит В (або якщо ви є носієм вірусу);

< li aria-level="1">лімфома або інші види раку;

розлад клітин крові;

застійний серцева недостатність;

судомний напад;

алергія на латекс;

оніміння або поколювання або розлад нервової системи, наприклад розсіяний склероз; або

якщо вам заплановано щеплення або ви нещодавно отримали вакцину БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена).

Невідомо, чи зашкодить Cimzia ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні. Ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітних для відстеження впливу Cimzia на дитину.

Можливо, небезпечно годувати дитину грудьми, поки ви використовуєте цей препарат. Запитайте свого лікаря про будь-які ризики.

Cimzia не схвалений для використання особами молодше 18 років.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Cimzia

Звичайна доза Cimzia для дорослих при ревматоїдному артриті

Початкова доза Cimzia: 400 мг підшкірно (у вигляді двох підшкірних ін’єкцій по 200 мг) на тижні 0, 2 і 4, потім 200 мг підшкірно через тиждень Підтримуюча доза Cimzia : Можна розглядати 400 мг підшкірно кожні 4 тижні. Застосування: Для лікування дорослих із помірним або тяжким активним ревматоїдним артритом (РА)

Звичайна доза Cimzia для дорослих при псоріатичному артриті

Початкова доза: 400 мг підшкірно (у вигляді двох підшкірних ін’єкцій по 200 мг) на тижнях 0, 2 і 4, потім 200 мг підшкірно через тиждень Застосування: Для лікування дорослих пацієнтів з активним псоріатичним артритом (ПСА)

Звичайна доза для дорослих при анкілозуючому спондиліті

Початкова доза: 400 мг підшкірно (вводять як дві підшкірні ін’єкції по 200 мг) на тижнях 0, 2 і 4, потім 200 мг підшкірно кожні 2 тижні або 400 мг підшкірно кожні 4 тижні Застосування: Для лікування дорослих з активним анкілозуючим спондилітом

Звичайна доза Cimzia для дорослих при хворобі Крона - підтримуюча підтримка:

Початкова доза: 400 мг підшкірно (у вигляді двох підшкірних ін’єкцій по 200 мг) на тижні 0, 2 і 4 Підтримуюча доза: 400 мг підшкірно кожні 4 тижні Застосування: Для зменшення ознак і симптомів хвороби Крона та підтримки клінічної відповіді у дорослих пацієнтів із помірною та важкою активною формою захворювання які мали неадекватну відповідь на звичайну терапію

Звичайна доза для дорослих при бляшковому псоріазі

Початкова доза: 400 мг підшкірно (у вигляді 2 підшкірних ін’єкцій або 200 мг) кожні два тижні Для деяких пацієнтів з масою тіла <=90 кг: 400 мг (у вигляді 2 підшкірних ін’єкцій або 200 мг) на 0, 2 і 4 тижнях, а потім 200 мг кожні два тижні можна розглянути Застосування : Для лікування дорослих із помірним та важким бляшковим псоріазом (PsO), які є кандидатами на системну терапію або фототерапію

Звичайна доза для дорослих для нерентгенографічного аксіального спондилоартриту

Початкова доза: 400 мг підшкірно (у вигляді двох підшкірних ін’єкцій по 200 мг) на тижнях 0, 2 і 4, потім 200 мг підшкірно кожні 2 тижні або 400 мг підшкірно кожні 4 тижні Застосування: Для лікування дорослих з активним нерентгенографічним аксіальним спондилоартритом (nr-axSpA) з об’єктивними ознаками запалення

Загальна інформація про дозування Cimzia

Змінюйте місця ін’єкцій.

Не робіть ін’єкцію в шкіру, яка є ніжною, з синцями, червоною або твердою.

Якщо потрібна доза 400 мг (у вигляді 2 підшкірних ін’єкцій по 200 мг), ін’єкції слід робити в різні ділянки стегна або живота.

Цей препарат можна призначати як монотерапію або одночасно з небіологічними протиревматичними препаратами, що модифікують захворювання (DMARDs).

Застосування цього препарату в комбінації з біологічними DMARDs або іншою пухлиною терапія блокаторами фактора некрозу (TNF) не рекомендована.

Cimzia доступний у вигляді 200 мг ліофілізованого порошку в однодозовому флаконі та 200 мг/мл розчину в однодозовому попередньо наповненому шприці

Попередження

Cimzia впливає на вашу імунну систему. Можуть виникнути серйозні та іноді смертельні інфекції.

Ваш ризик інфікування може бути вищим, якщо у вас діабет, ВІЛ, слабка імунна система, гепатит В, хронічні інфекції, якщо ви приймаєте певні ліки або якщо ви живете у певні регіони або подорожувати до них.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі симптоми, як лихоманка, озноб, кашель, діарея, нічна пітливість, симптоми грипу або виразки на шкірі.

Застосування Cimzia також може збільшити ризик розвитку певних типів раку, включно з рідкісним типом лімфоми, який швидко розвивається і може бути смертельним.

Не вводьте «живу» вакцину під час лікування Cimzia .

НЕ використовуйте цей препарат, якщо у вас була серйозна реакція гіперчутливості на цертолізумаб пегол або будь-який з неактивних інгредієнтів.

Які інші препарати вплинуть Cimzia

Повідомте свого лікаря про всі інші ліки, зокрема про:

абатацепт;

адалімумаб;

анакінра;

етанерцепт;

голімумаб;

інфліксимаб;

наталізумаб; або

ритуксимаб.

Цей список неповний. Інші ліки можуть взаємодіяти з цертолізумабом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Популярні FAQ

Коли ви робите ін’єкцію, ви можете відчувати біль, коли голка ввійде в шкіру. Зазвичай це лише швидке ущипування, яке триває недовго. Реакції у місці ін’єкції або інфузії виникають, коли у вас з’являється болісний набряк, синці або почервоніння на місці ін’єкції, і вони менш поширені, ніж біль у місці ін’єкції. У клінічному дослідженні із застосуванням Cimzia для лікування ревматоїдного артриту реакції у місці ін’єкції або інфузії впливали на: 5,8% пацієнтів, які використовували Cimzia 1% пацієнтів, які отримували плацебо. Cimzia після цього. Продовжити читання →

Так, Cimzia є імунодепресантом і може знизити вашу здатність боротися з інфекціями. Можуть виникнути серйозні або смертельні інфекції. Не починайте Cimzia, якщо у вас є будь-яка інфекція, якщо це не дозволено вашим лікарем. Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми вірусної, грибкової, бактеріальної інфекції, туберкульозу (ТБ) або вірусу гепатиту В. Ваш лікар повинен перевірити вас на туберкульоз перед початком лікування та уважно стежити за вами. Існує також можливий ризик деяких видів раку під час прийому Cimzia.

Попередньо заповнені шприци Cimzia можна зберігати при кімнатній температурі протягом одного періоду до 7 днів, але не вище 25 °C (77 °F) і залишити в оригінальній упаковці. Не ставте ліки назад у холодильник, якщо ви зберігали його при кімнатній температурі. Витягнувши з холодильника, напишіть на упаковці новий термін придатності. Викиньте попередньо наповнений шприц, якщо він не використаний протягом 7 днів.

Cimzia може залишатися у вашій системі від 56 до 70 днів до повного виведення. Період напіввиведення цього препарату становить 14 днів. Період напіввиведення - це час, за який доза препарату зменшується вдвічі. Для повного виведення препарату потрібно в середньому від 4 до 5 періодів напіврозпаду, але цей період може змінюватись залежно від вашого віку, ваги, генетичних особливостей, функції нирок або печінки, взаємодії ліків і навіть захворювань.

Ін’єкція Cimzia може діяти так швидко, як 1 або 2 тижні у деяких людей при таких захворюваннях, як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт та нерентгенографічний аксіальний спондилоартрит. Його повна ефективність може коливатися від 4 місяців до 1 року залежно від вашого конкретного захворювання. Продовжити читання →

Попередньо наповнені шприци Cimzia можна вводити самостійно вдома або вводити медичний працівник у своїй клініці чи офісі. Cimzia вводиться підшкірно (це означає безпосередньо під шкіру), і є 2 основні області, куди можна вводити Cimzia: Область живота (ваш живіт), за винятком 2-дюймового кола навколо пупка (пупка) Верхня та зовнішня частини стегон, але не внутрішню частину стегон або будь-де ближче до коліна. Найпростіший спосіб ввести Cimzia під шкіру — затиснути шкірну складку великим і вказівним пальцями на животі або стегні. Більш детальні інструкції наведено нижче. Ваш медичний працівник також може показати вам, як вводити Cimzia. Продовжити читання →

Cimzia (цертолізумаб) може спричинити тип втрати волосся, відомий як алопеція totalis, повна втрата волосся на шкірі голови. Це не поширений побічний ефект, але про випадки не повідомляється. Причиною випадіння волосся може бути реакція імунної системи під час використання Cimzia. Продовжити читання →

Коли ви робите ін’єкцію, ви можете відчувати біль, коли голка ввійде в шкіру, як правило, це лише швидке ущипування, яке триває недовго. Реакції у місці ін’єкції або інфузії виникають, коли у вас з’являється болісний набряк, синці або почервоніння на місці ін’єкції, і вони менш поширені, ніж біль у місці ін’єкції. У клінічному дослідженні із застосуванням Cimzia для лікування ревматоїдного артриту реакції у місці ін’єкції або інфузії впливали на: 5,8% пацієнтів, які використовували Cimzia 1% пацієнтів, які отримували плацебо. Cimzia після цього. Продовжити читання →

Ін’єкція Cimzia може діяти так швидко, як 1 або 2 тижні у деяких людей при таких захворюваннях, як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит і нерентгенографічний аксіальний спондилоартрит. Його повна ефективність може коливатися від 4 місяців до 1 року залежно від вашого конкретного захворювання. Продовжити читання →

Cimzia (цертолізумаб пегол) і Humira (адалімумаб) — це два різні ліки, але вони належать до одного класу ліків, які називаються інгібіторами або блокаторами фактора некрозу пухлини (TNF). Обидва препарати схвалені для лікування ревматоїдного артриту, хвороби Крона, бляшкового псоріазу та псоріатичного артриту, але Humira також лікує кілька інших аутоімунних запальних захворювань. При деяких захворюваннях Хуміра безпечна для дітей, а Цимзія показана тільки дорослим. Продовжити читання →

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.