Citicoline

Marchi: CDP-choline, Citicoline, Cytidine 5′-diphosphocholine, Cytidine Diphosphate-choline

Utilizzo di Citicoline

L'integrazione con citicolina aumenta le riserve di colina disponibili per altre vie biosintetiche. La citicolina sembra diminuire i livelli di glutammato nel cervello e aumentare l’adenosina trifosfato, che a sua volta offre protezione contro la neurotossicità ischemica. È stato inoltre dimostrato un aumento del metabolismo del glucosio nel cervello e del flusso sanguigno cerebrale, nonché una maggiore disponibilità dei neurotrasmettitori acetilcolina, norepinefrina e dopamina. (Arenth 2011, Secades 2006)

Effetti antiossidanti

Dati su animali e in vitro

Gli effetti antiossidanti della citicolina sono stati dimostrati in diversi modelli, tra cui lesioni cerebrali, renali ed epatiche. (Bian 2010, Buelna- Chontal 2017, Kocaturk 2021, Menku 2010, Zazueta 2018)

Effetti sul sistema nervoso centrale

Dipendenza

Dati clinici

Studi hanno studiato un ruolo della citicolina nella dipendenza da sostanze, anche in pazienti con disturbo bipolare. (Brown 2012 , Licata 2011) Uno studio di 12 settimane, in doppio cieco, a gruppi paralleli, randomizzato, controllato con placebo condotto su 130 adulti con disturbo bipolare e dipendenza da cocaina ha riportato un significativo effetto precoce del trattamento con citicolina (500 mg/die titolati ogni 2 settimane a 2.000 mg/giorno entro la settimana 6) rispetto al placebo.(Brown 2015)

Negli adulti dipendenti da metanfetamina arruolati in uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo (N=74), la somministrazione di la citicolina 1 g per via orale due volte al giorno per 8 settimane ha aumentato significativamente il volume della materia grigia (cioè giro frontale medio sinistro, ippocampo destro, precuneo sinistro) rispetto al basale (P <0,01 ciascuno) e rispetto ai pazienti dipendenti da metanfetamina trattati con placebo come così come controlli sani. Sebbene il desiderio di metanfetamina sia diminuito significativamente nel gruppo citicolina (P=0,01), i cambiamenti non erano diversi in modo statisticamente significativo rispetto al placebo. La citicolina è stata ben tollerata, con 13 eventi avversi segnalati rispetto a 28 eventi con placebo. (Jeong 2021)

In un altro studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo in pazienti con sindrome da uso di alcol (N = 62 ), sono stati esplorati gli effetti di un regime di citicolina di 12 settimane sul consumo di alcol, sul desiderio e sui parametri cognitivi. Non sono state osservate differenze tra i gruppi per quanto riguarda il numero di giorni di consumo di alcol, il desiderio di alcol o i punteggi dei risultati cognitivi. La tollerabilità era simile tra i gruppi.(Brown 2019)

Cognizione

Dati sugli animali

Sulla base di dati sugli animali, risintesi accelerata dei fosfolipidi e successiva protezione delle membrane cellulari in la presenza di citicolina è stata suggerita come possibile meccanismo d'azione nel trattamento del deterioramento cognitivo. È stato dimostrato che il fosfolipide marcato della citicolina marcata radioattivamente attraversa la barriera ematoencefalica. Negli studi condotti su ratti con deterioramento cognitivo, è stato dimostrato un miglioramento della memoria e dell'apprendimento nei ratti più anziani e in quelli con deficit di memoria indotti. La citicolina ha anche dimostrato una maggiore capacità di apprendimento nei cani. (Conant 2004, Fioravanti 2005, García-Cobos 2010). Studi limitati sugli animali suggeriscono che la citicolina può contrastare la deposizione di beta-amiloide coinvolta nella malattia di Alzheimer. (Conant 2004)

< h4>Dati clinici

Una meta-analisi Cochrane di studi clinici (dagli anni '70 al 2003) ha trovato alcune prove dell'effetto positivo della citicolina supplementare sulla memoria e sul comportamento a breve e medio termine rispetto al placebo. La dimensione dell’effetto per le misure di memoria (n=884) era 0,19 (IC al 95%, da 0,06 a 0,32); la misura dell’impressione clinica globale positiva (n=217) ha mostrato un odds ratio (OR) di 8,89 (95% CI, da 5,19 a 15,22). (Fioravanti 2005) Il rapporto suggerisce inoltre che l’effetto della citicolina (orale o endovenosa [IV] ) sulla memoria non sembrava dipendere dalla patogenesi del disturbo cerebrale. Gli studi inclusi nella meta-analisi hanno arruolato partecipanti con demenza da lieve a moderata e malattia di Alzheimer, nonché quelli con disturbi cerebrovascolari. (Alvarez-Sabín 2013, Fioravanti 2005, Fioravanti 2006) Nello studio italiano in aperto IDEALE in pazienti con lieve deterioramento cognitivo vascolare correlato all'età (N = 349), 265 pazienti hanno ricevuto citicolina 1 g al giorno in 2 dosi divise nell'arco di 9 mesi. I punteggi del Mini-Mental State Examination sono rimasti sostanzialmente invariati nel tempo per il braccio di trattamento, mentre è stato evidente un calo nei pazienti di controllo (nessun trattamento). (Cotroneo 2013) Uno studio controllato con placebo su 100 pazienti con disturbi della memoria associati all'età ha utilizzato una citicolina dosaggio di 500 mg al giorno per 12 settimane. I pazienti trattati sono migliorati significativamente dal basale all'endpoint in 3 degli 8 risultati: valutazioni dell'intervallo spaziale, della memoria composita e della corrispondenza delle caratteristiche. (Nakazaki 2021) Un altro studio parallelo in aperto sulla citicolina rispetto al trattamento abituale è stato condotto su 347 pazienti post-ictus in Spagna. Sono stati segnalati risultati cognitivi migliorati (attenzione, orientamento temporale e funzione esecutiva) nel gruppo trattato con citicolina. (Alvarez-Sabín 2011)

In volontari sani (N = 40), uno studio di 2 settimane di la citicolina 500 mg al giorno ha mostrato cambiamenti significativi rispetto al placebo nelle misure dei risultati cognitivi, come tempo di elaborazione, memoria di lavoro e vigilanza. Anche i livelli sierici di malondialdeide, che normalmente aumentano durante lo stimolo psicomentale, sono risultati ridotti rispetto al placebo. (Al-kuraishy 2020)

Depressione

Dati clinici

In uno studio In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli in pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (N = 50), i punteggi della depressione sono migliorati significativamente a 2, 4 e 6 settimane dal basale con 6 settimane di citicolina (100 mg ogni 12 ore) in combinazione con citalopram (20 mg/die per 7 giorni, poi 40 mg/die) rispetto a citalopram da solo (P<0,03, P=0,032 e P=0,021, rispettivamente). Inoltre, è stata osservata una differenza significativa nella voce "umore depresso" della scala di valutazione della depressione di Hamilton tra i 2 gruppi alla fine dello studio (P = 0,04). Anche il tasso di remissione è stato significativamente maggiore con la terapia di combinazione con citicolina (72%) rispetto al solo citalopram (44%) (P=0,045). Non sono state notate differenze significative negli eventi avversi tra i gruppi. (Roohi-Azizi 2017)

Epilessia

Dati animali

In 2 modelli di ratti con convulsioni indotte da organofosfati, la somministrazione di citicolina non ha dimostrato effetti anticonvulsivanti o neuroprotettivi.(Barker 2020)

Lesione alla testa

Dati sugli animali

I meccanismi antiossidanti e antinfiammatori della citicolina sono stati dimostrati valutato in studi sperimentali su ratti con lesioni alla testa. (Bian 2010, Menku 2010)

Dati clinici

Una revisione sistematica del 2008 degli effetti degli agenti colinomimetici sulle lesioni alla testa includeva studi e casi studi che utilizzano citicolina, tutti con alcune limitazioni nella metodologia (ad esempio, dimensioni ridotte del campione, cieco singolo). (Poole 2008) In questi studi sono stati riportati risultati positivi; tuttavia, nel più ampio Citicoline Brain Injury Treatment Trial pubblicato nel 2012, un regime di 90 giorni di citicolina enterale o orale da 2.000 mg al giorno non ha comportato un miglioramento dello stato funzionale e cognitivo rispetto al placebo (OR globale, 0,87 [IC 95%, 0,72 a 1.04]).(Zafonte 2012)

Effetti neuroprotettivi

Dati clinici

I bambini ospedalizzati (N=80) che avevano avuto un arresto cardiaco sono stati trattati con citicolina 10 mg/kg aggiunti alla terapia convenzionale per 6 settimane o alla sola terapia convenzionale. I pazienti nel gruppo citicolina avevano migliorato i punteggi di coma e disabilità di Glascow e ridotto la frequenza e la durata delle crisi, nonché degenze più brevi nelle unità di terapia intensiva pediatrica e un tasso di mortalità inferiore rispetto al gruppo di terapia convenzionale.(Salamah 2021)

Malattia di Parkinson

Dati clinici

Una revisione sistematica della letteratura pubblicata fino al 2019 ha valutato la citicolina come adiuvante della terapia con levodopa negli adulti con malattia di Parkinson. I 7 studi inclusi erano controllati randomizzati (n=3), crossover (n=2) e prospettici in aperto (n=2). Negli studi sono stati arruolati un totale di 335 pazienti (range di studio individuale, da 10 a 85 pazienti) di età compresa tra 31 e 82 anni. La durata della malattia variava da 1 mese a 30 anni e la gravità della malattia comprendeva tutti gli stadi. Nel complesso, i risultati suggeriscono che l'aggiunta di citicolina alla levodopa può offrire benefici rispetto alla sola levodopa, inclusa una riduzione fino al 50% della dose di levodopa rilevata da 2 studi e un miglioramento significativo dei sintomi globali e/o individuali (ad es. rigidità, acinesia, difficoltà motorie). compiti, equilibrio delle estremità superiori, linguaggio) documentati in tutti e 7 gli studi.(Que 2021)

Funzione psicomotoria

Dati clinici

Attenzione e velocità psicomotoria (dei mano dominante) sono migliorati significativamente in 75 maschi adolescenti sani (dai 13 ai 18 anni di età) dopo 28 giorni di integrazione con citicolina 250 mg/giorno o 500 mg/giorno rispetto al placebo in uno studio randomizzato in doppio cieco. Dosi più elevate adattate al peso sono state associate a maggiori miglioramenti in termini di accuratezza, rilevabilità del segnale ed errori di commissione. (McGlade 2019)

Schizofrenia

Dati clinici

In uno studio In uno studio di 8 settimane, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo condotto su 73 pazienti con schizofrenia stabile, l'uso aggiuntivo di citicolina con risperidone ha migliorato significativamente i punteggi medi dei sintomi negativi (sulla scala della sindrome positiva e negativa [PANSS]) rispetto al placebo più risperidone (aggiustato P=0,013). I pazienti nel gruppo citicolina hanno sperimentato una riduzione significativamente (sia statisticamente che clinicamente) maggiore (11%) rispetto al basale del punteggio negativo della sottoscala PANSS rispetto a quelli trattati con placebo. Anche la psicopatologia generale (P=0,013) e i punteggi PANSS totali (P<0,001) erano migliori nel gruppo citicolina. I punteggi per i sintomi positivi, i sintomi extrapiramidali e la depressione sono rimasti simili tra i gruppi di trattamento. Non è stata osservata alcuna differenza significativa nella frequenza degli eventi avversi tra i gruppi.(Ghajar 2018)

Gli effetti della citicolina nella schizofrenia possono essere correlati a miglioramenti nell'elaborazione sensoriale associati all'impatto sul sistema dei recettori nicotinici dell'acetilcolina alfa7.(Aidelbaum 2022)

Sindrome tremore/atassia

Dati clinici

Uno studio pilota di fase 2 in aperto ha esplorato la sicurezza e l'efficacia della citicolina in 10 pazienti con X fragile -sindrome tremore/atassia associata, in particolare in termini di funzione motoria e cognitiva. Nel complesso, la citicolina 1.000 mg/die per 12 mesi non ha migliorato significativamente la gravità dei segni motori e i risultati non sono stati conclusivi per quanto riguarda se i miglioramenti nei punteggi cognitivi e nell’ansia fossero dovuti al farmaco in studio. La citicolina si è rivelata sicura e ben tollerata in questa piccola popolazione di pazienti.(Hall 2020)

Shock endotossico

Dati sugli animali

In uno studio su cani bastardi, la somministrazione di citicolina ha ridotto o bloccato le variazioni indotte dall'endotossina nella pressione sanguigna (P<0,001), nella frequenza cardiaca ( P<0,001), parametri ecocardiografici, marcatori di danno cardiaco, frequenza respiratoria, PO2, pH (P<0,001) e bicarbonato rispetto al basale, senza alterare il ritmo cardiaco sinusale. Inoltre, la citicolina ha soppresso gli aumenti indotti dalle endotossine del fattore di necrosi tumorale alfa e dell'ossido nitrico, ma ha anche aumentato i livelli di catecolamine sia negli animali di controllo che in quelli trattati con endotossina.(Kocaturk 2021)

Effetti epatoprotettivi

Dati animali

Nei topi, la citicolina ha fornito effetti epatoprotettivi contro il danno epatico da riperfusione ischemica attraverso la preservazione della funzione mitocondriale e una riduzione dello stress ossidativo, ma non ha mostrato un effetto sui mediatori dell'infiammazione.(Zazueta 2018)

Effetti oftalmologici

Dati sugli animali

Studi sugli animali suggeriscono che la citicolina stimola la dopamina nella retina. (Grieb 2002) Nei ratti con pressione intraoculare (PIO) cronicamente elevata, la citicolina orale il trattamento (500 mg/kg) è stato associato a una ridotta degradazione dell'acuità visiva e a una "perdita dell'integrità visiva del cervello" senza abbassare la pressione intraoculare, suggerendo benefici neurologici oltre il controllo della pressione intraoculare.(van der Merwe 2021)

Dati clinici

Un follow-up di 8 anni di pazienti affetti da glaucoma inclusi in uno studio precedente ha mostrato un miglioramento della funzione retinica e visiva. (Parisi 2008). Uno studio in aperto ha mostrato effetti simili dopo 2 settimane di trattamento con citicolina 1 g al giorno. (Saver 2008) Nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto progressivo da lieve a moderato (IOP <18 mm Hg) arruolati in uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo (N = 80), applicazione topica di citicolina per 3 anni non hanno ridotto significativamente il tasso di progressione a 3 anni rispetto al placebo (-1,03 dB vs -1,92 dB, rispettivamente) sulla base della valutazione della strategia standard 24-2. Al contrario, è stato osservato un miglioramento significativo nella progressione del campo visivo con citicolina rispetto al placebo utilizzando la valutazione della strategia 10-2 (tasso di progressione a 3 anni, -0,41 dB vs -2,22 dB, rispettivamente; P = 0,02). Anche il tasso di perdita dello strato di fibre nervose retiniche è stato significativamente inferiore in media al terzo anno con colliri a base di citicolina (-1,86 mcm) rispetto al placebo (-2,99 mcm) (P = 0,02). La progressione della deviazione media dell’analizzatore di campo Humphrey era significativamente associata all’età ma non alla IOP. I colliri con citicolina sono stati ben tollerati e non sono stati segnalati eventi avversi locali o sistemici. (Rossetti 2020)

In uno studio pilota prospettico, randomizzato, in singolo cieco su adulti con neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION) (N = 60), la somministrazione per 6 mesi di soluzione orale di citicolina ha migliorato significativamente i parametri funzionali e morfologici (P <0,01 ciascuno) rispetto a nessun trattamento. I miglioramenti erano significativamente e positivamente correlati con una maggiore compromissione al basale (P<0,01 ciascuno). Inoltre, l’acuità visiva era significativamente migliore nel gruppo trattato con citicolina, con solo il 5,27% degli occhi che presentavano una riduzione dell’acuità visiva al mese 6 rispetto al 29,41% degli occhi nel gruppo non trattato (P<0,01). Dopo un periodo di washout di citicolina di 3 mesi, sono stati mantenuti miglioramenti significativi per tutte e 3 le valutazioni nei controlli trattati rispetto ai controlli non trattati (P ​​<0,01 per tutti) al mese 9. L'acuità visiva ridotta era ancora presente solo nel 5,26% degli occhi precedentemente trattati con citicolina rispetto al 41,18% degli occhi nel gruppo non trattato. Non sono stati segnalati eventi avversi in nessuno dei due gruppi. (Parisi 2019)

Sulla base del successo del trattamento con citicolina in pazienti adulti affetti da ambliopia, i ricercatori hanno eseguito uno studio retrospettivo valutando i tassi di successo nei pazienti pediatrici trattati con citicolina per l'ambliopia refrattiva. Tutti gli occhi hanno mostrato un miglioramento clinico dell'acuità visiva dopo 3-6 mesi di trattamento, ma solo gli occhi con ambliopia lieve o moderata hanno raggiunto un miglioramento statisticamente significativo. (Loebis 2021)

In uno studio prospettico controllato su 78 pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico LASIK, è stato confrontato il trattamento post-LASIK con lubrificante convenzionale (collirio con acido ialuronico al 15%) o collirio con citicolina. Le misurazioni della sensibilità corneale erano significativamente migliori con la citicolina nelle settimane postoperatorie 1, 2, 3, 4 e 6; le misurazioni non erano significativamente diverse tra i gruppi alle settimane 8 e 12.(Cinar 2019)

Disfunzione renale

Dati sugli animali

La citicolina ha offerto nefroprotezione contro il danno renale indotto dal mercurio nei ratti, in particolare attraverso la preservazione dell'accumulo di calcio nei mitocondri renali. Ciò ha consentito il mantenimento del potenziale transmembrana e della produzione di adenosina trifosfato. Sono state segnalate anche riduzioni dello stress ossidativo, inclusi livelli più bassi di interleuchina 1 (IL-1) e IL-6. (Buelna-Chontal 2017)

Sindrome da distress respiratorio

Dati animali

Nei topi infettati con una dose acutamente letale del virus dell'influenza A H1N1, la somministrazione di citicolina entro 4 giorni dall'inoculazione ha ridotto significativamente l'ipossiemia, la bradicardia, la edema e livelli proteici del liquido di lavaggio broncoalveolare. Anche la compliance polmonare statica e i tassi di clearance del fluido alveolare sono stati ripristinati alla normalità.(Rosas 2021)

Ictus

Dati sugli animali

Risultati positivi con la citicolina sono stati riportati in esperimenti utilizzando ratti con insufficienza cerebrale indotta e modelli di ipossia. (Clark 2009, Hurtado 2011)

Dati clinici

Una meta-analisi di risultati individuali aggregati provenienti da studi che valutavano l'uso aggiuntivo di citicolina da 500 a 2.000 mg/die nell'ictus ischemico acuto da moderato a grave ha mostrato un OR positivo di 1,33 (95% CI, da 1,1 a 1,62) per la citicolina. (Saver 2008) Ulteriori revisioni del trattamento con citicolina in seguito a ictus ischemico hanno anche suggerito risultati migliori, incluso il recupero completo, a 3 mesi. (Adibhatla 2002, Adibhatla 2005, Clark 2009, Conant 2004, Overgaard 2006 ) Tuttavia, in una meta-analisi di studi randomizzati controllati (pubblicati fino a maggio 2015) in cui la citicolina è stata somministrata entro 24 ore dall'ictus ischemico acuto (n=6 studi) o emorragico (n=1 studio), non è stata osservata alcuna differenza significativa trovato tra citicolina e controlli per quanto riguarda mortalità, dipendenza dai risultati, efficacia o sicurezza. Il dosaggio di citicolina nei 7 studi (N = 4.039) variava da 500 a 2.000 mg/giorno somministrati per un minimo di 3 mesi. (Shi 2016)

Risultati dell'ampio studio multicentrico ICTUS su pazienti con ictus ischemico ( N=2.298; condotti tra il 2006 e il 2011) utilizzando citicolina 1 g IV ogni 12 ore per 3 giorni, quindi per via orale per 6 settimane. Utilizzando un punteggio globale che combina la National Institutes of Health Stroke Scale, il punteggio Rankin modificato e l'indice Barthel, non è stata osservata alcuna differenza significativa a 90 giorni tra citicolina e placebo (OR, 1,03 [IC al 95%, da 0,86 a 1,25]; P = 0,364 ). Allo stesso modo, non sono state riscontrate differenze significative per quanto riguarda gli eventi avversi. (Dávalos 2012)

Una revisione Cochrane del 2020 sull'uso della citicolina nell'ictus ischemico acuto (10 studi) ha concluso che potrebbe esserci "poca o nessuna differenza" nella mortalità , riduzione della disabilità, eventi avversi cardiovascolari o recupero fisico per il trattamento con citicolina rispetto al placebo. (Martí-Carvajal 2020) Uno studio controllato con placebo che ha valutato la citicolina 1 g due volte al giorno in pazienti sottoposti a ricanalizzazione dopo ictus ischemico acuto non ha mostrato differenze rispetto al placebo nei risultati clinici. esiti a 3 mesi. (Agarwal 2022) Uno studio sulla sola terapia convenzionale rispetto alla terapia convenzionale più citicolina 1 g al giorno non ha mostrato differenze negli esiti clinici a 8 settimane, ma ha notato un miglioramento nell'inibizione intracorticale a breve intervallo nel gruppo citicolina rispetto al gruppo trattato con citicolina. placebo.(Premi 2022)

Citicoline effetti collaterali

La citicolina è stata ben tollerata negli studi clinici.(Fioravanti 2005) Gli effetti avversi possono includere disturbi gastrointestinali, mal di testa transitori, ipotensione, tachicardia, bradicardia e irrequietezza.(Cho 2009, Cotroneo 2013, Dávalos 2011, Secades 2006)

La citicolina può esacerbare i disturbi correlati all'ipersecrezione dell'ormone adrenocorticotropo o del cortisolo, inclusi il diabete di tipo 2 e il disturbo depressivo maggiore.(Cavun 2004)

Prima di prendere Citicoline

Mancano informazioni riguardanti la sicurezza e l'efficacia in gravidanza e allattamento per dosaggi superiori a quelli normalmente consumati a livello nutrizionale. Gli effetti della citicolina sono stati studiati nei ratti durante la gravidanza per un potenziale ruolo nella protezione dei dendriti nella corteccia e nello sviluppo dei polmoni fetali, nonché nelle persone in gravidanza durante il terzo trimestre. Tuttavia, le informazioni sulla sicurezza della citicolina supplementare sono limitate. (Rema 2008, Yan 2013)

Come usare Citicoline

Negli studi clinici che hanno valutato vari effetti neurologici della citicolina, i dosaggi orali variavano da 250 a 2.000 mg al giorno; la durata del trattamento variava. (Brown 2015, Cotroneo 2013, McGlade 2019, Nakazaki 2021) La citicolina 100 mg ogni 12 ore è stata utilizzata in combinazione con citalopram per 6 settimane in uno studio su pazienti con disturbo depressivo maggiore. (Roohi-Azizi 2017, Sarkar 2012 )

La citicolina è solubile in acqua e altamente biodisponibile, con una quantità minima di farmaco escreto nelle feci.(Dávalos 2011) La citicolina presenta concentrazioni di picco plasmatico bifasiche a 1 e 24 ore, nonché eliminazione bifasica.(Sarkar 2012)

Avvertenze

I dati clinici riguardanti la tossicità sono limitati. È stato suggerito che la dose letale media IV nei roditori sia di circa 4 g/kg. Uno studio di 30 giorni sui ratti non ha riscontrato alcuna tossicità alla dose di 150 mg/kg/giorno. Nei cani trattati con citicolina orale 1,5 g/kg al giorno per 6 mesi, non è stata riscontrata alcuna tossicità biochimica, neurologica o istologica. (Schauss 2009)

Quali altri farmaci influenzeranno Citicoline

Nessuno ben documentato. (Secades 2006) I dati sugli animali indicano un sinergismo tra citicolina e imipramina; potrebbe essere possibile un'interazione farmacodinamica.(Khakpai 2021)

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