Citicoline

ブランド名： CDP-choline, Citicoline, Cytidine 5′-diphosphocholine, Cytidine Diphosphate-choline

の使用法 Citicoline

シチコリンを補給すると、他の生合成経路で利用できるコリンの貯蔵量が増加します。シチコリンは脳内のグルタミン酸レベルを低下させ、アデノシン三リン酸を増加させると考えられており、これにより虚血性神経毒性に対する保護がもたらされます。脳内のグルコース代謝と脳血流の増加、および神経伝達物質のアセチルコリン、ノルエピネフリン、ドーパミンの利用可能性の増加も実証されています。(Arenth 2011、Secades 2006)

抗酸化作用

動物およびインビトロデータ

シチコリンの抗酸化作用は、脳、腎臓、肝臓損傷を含むいくつかのモデルで実証されています。(Bian 2010、Buelna-チョンタル 2017、コチャトゥルク 2021、メンク 2010、ザズエタ 2018)

中枢神経系への影響

中毒

臨床データ

研究では、双極性障害患者を含む物質中毒におけるシチコリンの役割が調査されています。(Brown 2012) 、Licata 2011) 双極性障害とコカイン依存症の成人 130 人を対象とした 12 週間の二重盲検並行群無作為化プラセボ対照試験では、シチコリン (2 週間ごとに 500 mg/日を漸増) による有意な早期治療効果が報告されました。 6) プラセボとの比較。(Brown 2015)

二重盲検無作為化プラセボ対照試験に登録されたメタンフェタミン依存性成人(N=74)において、シチコリン 1 g を 1 日 2 回、8 週間経口投与すると、ベースラインと比較して (それぞれ P<0.01)、プラセボ治療を受けたメタンフェタミン依存患者と比較して、灰白質 (すなわち、左中前頭回、右海馬、左楔前部) の体積が有意に増加しました。健康的なコントロールも含まれます。メタンフェタミンに対する渇望はシチコリン群で有意に減少しましたが(P=0.01)、その変化はプラセボと統計的に有意な差はありませんでした。シチコリンは忍容性が高く、プラセボでは28件の有害事象が報告されたのに対し、13件の有害事象が報告されました。(Jeong 2021)

アルコール使用症候群の患者を対象とした別の二重盲検ランダム化プラセボ対照試験では(N=62) ）では、12週間のシチコリン療法がアルコール使用と渇望、および認知パラメーターに及ぼす影響が調査されました。飲酒日数、アルコール渇望、認知結果スコアに関しては、グループ間で差は観察されなかった。忍容性はグループ間で同様でした。(Brown 2019)

認知

動物データ

動物データに基づくと、リン脂質の再合成が促進され、その後細胞膜が保護されます。シチコリンの存在は、認知障害の治療における作用機序の可能性として示唆されています。放射性標識シチコリンからの標識リン脂質は血液脳関門を通過することが示されています。認知障害のあるラットを使った研究では、高齢のラットや誘導性記憶障害のあるラットで記憶力と学習の改善が実証されています。シチコリンは犬の学習能力の向上も実証しています。(Conant 2004、Fioravanti 2005、García-Cobos 2010) 限られた動物研究では、シチコリンがアルツハイマー病に関与するベータアミロイドの沈着を抑制する可能性があることが示唆されています。(Conant 2004)

< h4>臨床データ

臨床試験 (1970 年代から 2003 年まで) のコクラン メタ分析では、サプリメントであるシチコリンがプラセボと比較して短期から中期の記憶と行動にプラスの影響を与えるいくつかの証拠が見つかりました。記憶力測定の効果量 (n=884) は 0.19 (95% CI、0.06 ～ 0.32) でした。肯定的な全体的な臨床印象の尺度 (n=217) は、オッズ比 (OR) 8.89 (95% CI、5.19 ～ 15.22) を示しました。(Fioravanti 2005) この報告書はさらに、シチコリン (経口または静脈内 [IV]) の効果を示唆しています。 ) 記憶力は脳障害の病因に依存していないようだ。メタアナリシスに含まれる試験には、軽度から中等度の認知症およびアルツハイマー病、ならびに脳血管障害のある参加者が登録されている。(Alvarez-Sabín 2013、Fioravanti 2005、Fioravanti 2006) 軽度の認知症患者を対象としたイタリアの非盲検IDEALE研究では、加齢に伴う血管性認知障害 (N=349) の患者 265 名に、シチコリン 1 g を 9 か月間 2 回に分けて投与しました。ミニメンタルステート検査のスコアは、治療群では時間が経過しても基本的に変化しなかったが、対照患者（治療なし）では明らかに低下が見られた。（Cotroneo 2013）加齢に伴う記憶障害のある患者100人を対象としたプラセボ対照研究では、シチコリンが使用された。毎日500mgを12週間服用します。治療を受けた患者は、空間スパン、複合記憶、特徴一致評価の 8 つのアウトカムのうち 3 つでベースラインからエンドポイントまで大幅に改善しました。(中崎 2021) シチコリンと通常の治療を比較する別の非盲検並行研究が、347 人の脳卒中後患者を対象に実施されました。スペイン。シチコリン治療グループでは、認知結果（注意力、時間的見当識、実行機能）の改善が報告されました。(Alvarez-Sabín 2011)

健康なボランティア (N=40) を対象とした 2 週間の試験では、シチコリンを毎日 500 mg 摂取すると、処理時間、作業記憶、警戒心などの認知結果の測定値において、プラセボと比較して有意な変化が見られました。通常、精神的刺激中に上昇する血清マロンジアルデヒド値も、プラセボと比較して低下しました。(Al-kuraishy 2020)

うつ病

臨床データ

大うつ病性障害と診断された患者（N=50）を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間研究では、6週間のシチコリン（毎100mg）により、ベースラインから2、4、6週間でうつ病スコアが有意に改善した。シタロプラム（20 mg/日を 7 日間、その後 40 mg/日）と組み合わせた場合（12 時間）、シタロプラム単独と比較した（それぞれ P<0.03、P=0.032、および P=0.021）。さらに、ハミルトンうつ病評価スケールの「抑うつ気分」項目において、試験終了時に 2 つのグループ間で有意な差が観察されました (P=0.04)。寛解率も、シタロプラムのみ（44%）と比較して、シチコリン併用療法（72%）の方が有意に高かった（P=0.045）。グループ間の有害事象に有意差は見られませんでした。(Roohi-Azizi 2017)

てんかん

動物データ

2 つの有機リン酸誘発発作ラット モデルにおいて、シチコリンの投与は抗けいれん作用や神経保護作用を示さなかった。(Barker 2020)

頭部損傷

動物データ

シチコリンの抗酸化作用および抗炎症作用は研究されている。頭部損傷を負ったラットの実験研究で評価されました。(Bian 2010、Menku 2010)

臨床データ

頭部損傷に対するコリン模倣薬の効果に関する 2008 年の系統的レビューには、試験と症例が含まれていました。シチコリンを使用した報告はすべて、方法論にいくつかの制限があります（例、サンプルサイズが小さい、単一盲検法など）。（Poole 2008）これらの研究では肯定的な所見が報告されています。しかし、2012年に発表されたより大規模なシチコリン脳損傷治療試験では、毎日2,000 mgのシチコリンを経腸または経口投与する90日間のレジメンでは、プラセボと比較して機能的および認知的状態の改善はもたらされませんでした（全体的OR、0.87 [95% CI、0.72 (Zafonte 2012)

神経保護効果

臨床データ

心停止を起こして入院した小児 (N=80) はシチコリンで治療された従来の治療に 10 mg/kg を 6 週間追加するか、従来の治療単独で投与します。シチコリン群の患者は、従来の治療群と比較して、グラスコー昏睡および身体障害スコアが改善し、発作の頻度と持続時間が減少し、小児集中治療室の滞在期間が短縮され、死亡率が低下しました。(Salamah 2021)

パーキンソン病

臨床データ

2019年までに発表された文献の系統的レビューでは、成人パーキンソン病に対するレボドパ療法のアジュバントとしてシチコリンが評価されました。含まれた 7 件の研究は、ランダム化対照 (n=3)、クロスオーバー (n=2)、および非盲検前向き (n=2) でした。この研究には、31歳から82歳までの合計335人の患者（個々の研究範囲、患者10人から85人）が登録されました。罹患期間は 1 か月から 30 年の範囲であり、疾患の重症度はすべての段階に及びました。全体として、結果は、レボドパにシチコリンを追加すると、レボドパ単独よりも効果が得られる可能性があることを示唆しており、これには、2件の研究で認められたレボドパ用量の最大50％削減、全体的および/または個別の症状（例、固縮、無動、運動症状）の大幅な改善が含まれます。 (課題、上肢のバランス、言語) が 7 件の研究すべてで文書化されています (Que 2021)

精神運動機能

臨床データ

注意力と精神運動速度 (ランダム化二重盲検試験において、75人の健康な青年男性（13～18歳）において、シチコリン250mg/日または500mg/日を28日間補給した後、プラセボと比較して有意な改善が見られました。より高い体重調整用量は、精度、信号検出可能性、およびコミッションエラーの大きな改善と関連していた。(McGlade 2019)

統合失調症

臨床データ

安定型統合失調症患者73名を対象とした8週間の二重盲検ランダム化プラセボ対照試験では、シチコリンとリスペリドンの併用により、プラセボ＋リスペリドン（調整済み）と比較して、平均陰性症状スコア（陽性陰性症候群スケール[PANSS]）が有意に改善した。 P=0.013)。シチコリン群の患者は、プラセボを受けた患者と比較して、PANSS陰性サブスケールスコアがベースラインから有意に（統計的にも臨床的にも）大幅に減少（11％）しました。一般的な精神病理学 (P=0.013) および合計 PANSS スコア (P<0.001) もシチコリン グループの方が良好でした。陽性症状、錐体外路症状、およびうつ病のスコアは、治療群間で同様のままでした。グループ間で有害事象の頻度に有意差は観察されませんでした。(Ghajar 2018)

統合失調症におけるシチコリンの効果は、α7 ニコチン性アセチルコリン受容体システムへの影響に関連する感覚処理の改善に関連している可能性があります。(Aidelbaum) 2022)

振戦/運動失調症候群

臨床データ

非盲検の第 2 相パイロット研究で、脆弱 X 患者 10 人を対象にシチコリンの安全性と有効性が調査されました。 -関連振戦/運動失調症候群、特に運動機能および認知機能の観点から。全体として、シチコリン 1,000 mg/日を 12 か月間投与しても運動症状の重症度は有意に改善されず、認知スコアと不安の改善が治験薬によるものであるかどうかについては決定的な結果は得られませんでした。シチコリンは、この少数の患者集団において安全で忍容性も良好でした。(ホール 2020)

エンドトキシンショック

動物データ

雑種犬の研究では、シチコリンの投与により、エンドトキシンによって引き起こされる血圧（P<0.001）、心拍数（ P<0.001)、心エコー検査パラメータ、心損傷マーカー、呼吸数、PO2、pH (P<0.001)、および重炭酸塩とベースラインの比較を、洞性心調律を変えることなく行います。さらに、シチコリンは、エンドトキシンによって誘発される腫瘍壊死因子αおよび一酸化窒素の増加を抑制しましたが、対照動物とエンドトキシン処理動物の両方でカテコールアミンレベルも上昇させました。(Kocaturk 2021)

肝保護効果

動物データ

マウスでは、シチコリンはミトコンドリア機能の維持と酸化ストレスの軽減を介して虚血再灌流肝損傷に対する肝保護効果をもたらしましたが、示されませんでした。炎症メディエーターに対する効果。(Zazueta 2018)

眼科への影響

動物データ

動物での研究は、シチコリンが網膜内のドーパミンを刺激することを示唆しています。(Grieb 2002) 慢性的に眼内圧 (IOP) が上昇しているラットでは、経口シチコリンを投与します。治療（500 mg/kg）は、IOPを低下させることなく、視力の低下と「視覚的な脳の完全性の損失」の低下と関連しており、IOP制御を超えた神経学的利点を示唆しています。（van der Merwe 2021）

臨床データ

以前の試験に参加した緑内障患者の8年間の追跡調査では、網膜機能と視覚機能の改善が示されました。(Parisi 2008) 非盲検試験では、2週間の経口治療後に同様の効果が示されました。シチコリン 1 日 1 g。(Saver 2008) 二重盲検無作為化プラセボ対照研究 (N=80) に登録された軽度から中等度の進行性開放隅角緑内障 (IOP <18 mm Hg) 患者において、シチコリンを局所塗布24-2標準戦略評価に基づくと、3年間はプラセボと比較して3年間の進行率を有意に低下させることはなかった(それぞれ-1.03 dB対-1.92 dB)。対照的に、10-2戦略評価を使用した場合、プラセボと比較してシチコリンでは視野進行の有意な改善が観察されました(3年進行率、それぞれ-0.41 dB対-2.22 dB; P=0.02)。網膜神経線維層の損失率も、シチコリン点眼薬（-1.86 mcm）の場合、プラセボ（-2.99 mcm）と比較して、3年目の平均で有意に低かった（P=0.02）。ハンフリー フィールド アナライザーの平均偏差の進行は年齢と有意に関連していましたが、IOP とは関連していませんでした。シチコリン点眼薬の忍容性は良好で、局所的または全身的な有害事象は報告されませんでした。(Rossetti 2020)

非動脈炎性前部虚血性視神経障害を有する成人を対象とした単盲検、ランダム化、前向きパイロット研究 (NAION) (N=60)、経口シチコリン溶液の6ヶ月投与は、無治療と比較して、機能的パラメータおよび形態学的パラメータを有意に改善した(それぞれP<0.01)。改善は、ベースラインでのより大きな障害と有意かつ正の相関があった(それぞれ P<0.01)。さらに、視力はシチコリン群で有意に良好であり、未治療群の目の29.41%と比較して、6か月目に視力の低下を経験した目はわずか5.27%でした(P<0.01)。 3か月のシチコリン休薬期間後、9か月目に未治療の対照と比較して治療群では3つの評価すべてで有意な改善が維持されました（すべてP<0.01）。以前にシチコリンで治療した眼の5.26％のみで視力の低下が依然として存在していました。未治療グループの目の41.18%と比較して。どちらのグループでも有害事象は報告されませんでした。(Parisi 2019)

成人弱視患者におけるシチコリン治療の成功に基づいて、研究者らは屈折性弱視に対してシチコリン治療を受けた小児患者の成功率を評価する後ろ向き研究を実施しました。 3 ～ 6 か月の治療後、すべての眼で視力の臨床的改善が見られましたが、統計的に有意な改善に達したのは軽度または中等度の弱視の眼だけでした。(Loebis 2021)

78 人の患者を対象とした前向き対照研究で、レーシック手術を受けた患者は、従来の潤滑剤（ヒアルロン酸 15% 点眼薬）またはシチコリン点眼薬のいずれかを用いたレーシック後の治療を比較しました。角膜感度の測定値は、術後 1、2、3、4、6 週間目ではシチコリンの方が有意に良好でした。 8 週目と 12 週目の測定値はグループ間で有意な差はありませんでした。(Cinar 2019)

腎機能不全

動物データ

シチコリンは、特に腎臓のミトコンドリアにおけるカルシウム蓄積の維持を介して、ラットの水銀誘発性腎損傷に対して腎保護作用をもたらしました。これにより、継続的な膜貫通電位とアデノシン三リン酸の生成が可能になりました。インターロイキン 1 (IL-1) および IL-6 レベルの低下など、酸化ストレスの減少も報告されました。(Buelna-Chontal 2017)

呼吸窮迫症候群

動物データ

急性致死量の H1N1 型インフルエンザ A ウイルスに感染したマウスにおいて、接種後 4 日以内にシチコリンを投与すると、低酸素血症、徐脈、肺動脈硬化が有意に減少しました。浮腫、および気管支肺胞洗浄液のタンパク質レベル。静的肺コンプライアンスと肺胞液クリアランス率も正常に回復しました。(Rosas 2021)

脳卒中

動物データ

誘発性脳不全ラットと低酸素症モデルを用いた実験で、シチコリンの陽性所見が報告されています。(Clark 2009、Hurtado 2011)

臨床データ

中等度から重度の急性虚血性脳卒中に対するシチコリン 500 ～ 2,000 mg/日の補助的使用を評価する研究から得られた統合された個人結果のメタ分析では、1.33 (95%) の陽性 OR が示されました。虚血性脳卒中後のシチコリン治療のさらなるレビューでは、3 か月後の完全回復を含む転帰の改善も示唆されています。(Adibhatla 2002、Adibhatla 2005、Clark 2009、Conant 2004、Overgaard 2006) ）しかし、急性虚血性脳卒中（n=6 研究）または出血性脳卒中（n=1 研究）の 24 時間以内にシチコリンが投与されたランダム化比較試験（2015 年 5 月までに発表）のメタアナリシスでは、有意差はありませんでした。死亡率、転帰依存性、有効性、または安全性に関して、シチコリンと対照との間に見られる。 7 件の研究 (N=4,039) におけるシチコリンの投与量は、1 日あたり 500 ～ 2,000 mg の範囲で、最低 3 か月間投与されました。(Shi 2016)

虚血性脳卒中患者を対象とした大規模な多施設 ICTUS 研究の結果 ( N=2,298; 2006 年から 2011 年の間に実施）、シチコリン 1 g を 12 時間ごとに 3 日間静注し、その後 6 週間経口投与するという研究が発表されています。国立衛生研究所の脳卒中スケール、修正ランキンスコア、およびバーセル指数を組み合わせたグローバルスコアを使用すると、90日時点でシチコリンとプラセボの間に有意差は観察されませんでした（OR、1.03 [95% CI、0.86～1.25]; P=0.364 ）。同様に、有害事象に関しても有意差はありませんでした。(Dávalos 2012)

急性虚血性脳卒中におけるシチコリンの使用に関する2020年のコクランレビュー（10件の研究）では、死亡率には「ほとんどまたは全く差がない」可能性があると結論付けられています。 (Martí-Carvajal 2020) 急性虚血性脳卒中後の再開通を受けている患者におけるシチコリン 1 g を 1 日 2 回評価したプラセボ対照研究では、臨床試験においてプラセボとの差は見られませんでした。 (Agarwal 2022) 従来の治療単独と従来の治療に毎日 1 g のシチコリンを加えた場合の研究では、8 週間時点での臨床転帰に差は見られませんでしたが、シチコリン グループの短期皮質内抑制の改善が認められました。プラセボ。(Premi 2022)

Citicoline 副作用

シチコリンは臨床試験で忍容性が良好でした。(Fioravanti 2005) 副作用には、消化管障害、一過性の頭痛、低血圧、頻脈、徐脈、落ち着きのなさなどが含まれる可能性があります。(Cho 2009、Cotroneo 2013、Dávalos 2011、Secades 2006)

シチコリンは、2 型糖尿病や大うつ病性障害など、副腎皮質刺激ホルモンまたはコルチゾール過剰分泌に関連する障害を悪化させる可能性があります。(Cavun 2004)

服用する前に Citicoline

妊娠中および授乳中の安全性と有効性に関する情報は、通常栄養学的に摂取される量を超える用量では不足しています。シチコリンの効果は、皮質の樹状突起の保護と胎児の肺の発達における潜在的な役割について、妊娠中のラット、および妊娠後期の妊娠中の個体で研究されています。ただし、サプリメントのシチコリンの安全性に関する情報は限られています。(Rema 2008、Yan 2013)

使い方 Citicoline

シチコリンのさまざまな神経学的影響を評価する臨床研究では、経口投与量は 1 日あたり 250 ～ 2,000 mg の範囲でした。治療期間はさまざまでした。(Brown 2015、Cotroneo 2013、McGlade 2019、nakazaki 2021) 大うつ病性障害患者を対象とした研究では、12 時間ごとにシチコリン 100 mg がシタロプラムと併用して 6 週間使用されました。(Roohi-Azizi 2017、Sarkar 2012) )

シチコリンは水溶性で生体利用効率が高く、糞便中に排泄される薬物はほとんどありません。(Dávalos 2011)、シチコリンは 1 時間と 24 時間で二相性の血漿ピーク濃度を示し、二相性の排泄も示します。(Sarkar) 2012)

警告

毒性に関する臨床データは限られています。げっ歯類における IV 致死量の中央値は、約 4 g/kg であることが示唆されました。ラットでの 30 日間の研究では、150 mg/kg/日で毒性は見られませんでした。毎日 1.5 g/kg のシチコリンを 6 か月間経口投与された犬では、生化学的、神経学的、または組織学的毒性は見つかりませんでした。(Schauss 2009)

他の薬がどのような影響を与えるか Citicoline

十分に文書化されたものはありません。(Secades 2006) 動物データはシチコリンとイミプラミンの間の相乗作用を示しています。薬力学的相互作用が可能である可能性があります。(Khakpai 2021)

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