Citicoline

브랜드 이름: CDP-choline, Citicoline, Cytidine 5′-diphosphocholine, Cytidine Diphosphate-choline

사용법 Citicoline

citicoline 보충은 다른 생합성 경로에 사용할 수 있는 콜린 저장량을 증가시킵니다. 시티콜린은 뇌의 글루타메이트 수치를 감소시키고 아데노신 삼인산을 증가시켜 허혈성 신경독성을 예방하는 것으로 보입니다. 뇌와 뇌 혈류의 포도당 대사 증가는 물론 신경 전달 물질인 아세틸콜린, 노르에피네프린, 도파민의 가용성 증가도 입증되었습니다.(Arenth 2011, Secades 2006)

항산화 효과

동물 및 시험관 내 데이터

citicoline의 항산화 효과는 뇌, 신장 및 간 손상을 포함한 여러 모델에서 입증되었습니다.(Bian 2010, Buelna- Chontal 2017, Kocaturk 2021, Menku 2010, Zazueta 2018)

CNS 효과

중독

임상 데이터

연구에서는 양극성 장애 환자를 포함한 물질 중독에서 시티콜린의 역할을 조사했습니다.(Brown 2012 , Licata 2011) 양극성 장애 및 코카인 의존성이 있는 성인 130명을 대상으로 한 12주, 이중 맹검, 병행 그룹, 무작위, 위약 대조 시험에서 시티콜린(2주마다 500mg/일 적정)의 상당한 조기 치료 효과가 보고되었습니다. (Brown 2015)

이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상시험에 등록된 메스암페타민 의존 성인(N=74)에서 citicoline 1g을 8주 동안 매일 2회 경구 투여한 결과 기준선(각각 P<0.01)과 비교하여 회백질(즉, 왼쪽 중간 전두엽, 오른쪽 해마, 왼쪽 설전)의 양이 유의하게 증가했으며 위약 치료를 받은 메스암페타민 의존 환자와 비교했습니다. 건강한 컨트롤도 가능합니다. 메스암페타민에 대한 갈망은 citicoline 그룹에서 유의하게 감소했지만(P=0.01), 그 변화는 위약과 통계적으로 유의미하게 다르지 않았습니다. Citicoline은 내약성이 좋았으며 위약 사용 시 28건의 부작용이 보고된 데 비해 13건의 부작용이 보고되었습니다.(Jeong 2021)

알코올 사용 증후군 환자를 대상으로 한 또 다른 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험(N=62) ), 알코올 사용, 갈망 및 인지 매개변수에 대한 12주 시티콜린 요법의 효과를 조사했습니다. 음주 일수, 알코올 갈망 또는 인지 결과 점수에 있어서 그룹 간 차이는 관찰되지 않았습니다. 내약성은 그룹 간에 유사했습니다.(Brown 2019)

인지

동물 데이터

동물 데이터에 따르면 인지질의 재합성이 가속화되고 이후 세포막이 보호됩니다. 시티콜린의 존재는 인지 장애를 치료하는 데 있어 가능한 작용 메커니즘으로 제안되었습니다. 방사성 표지된 시티콜린에서 표지된 인지질은 혈액뇌장벽을 통과하는 것으로 나타났습니다. 인지 장애가 있는 쥐를 대상으로 한 연구에서 나이가 많은 쥐와 기억력 장애가 있는 쥐의 기억력과 학습 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다. Citicoline은 또한 개에서 향상된 학습 능력을 입증했습니다.(Conant 2004, Fioravanti 2005, García-Cobos 2010) 제한된 동물 연구에 따르면 citicoline은 알츠하이머병과 관련된 베타-아밀로이드 침착을 방해할 수 있습니다.(Conant 2004)

< h4>임상 데이터

임상 시험(1970년대부터 2003년까지)에 대한 Cochrane 메타 분석에서는 위약에 비해 단기 및 중기적으로 citicoline 보충이 기억 및 행동에 긍정적인 효과를 준다는 몇 가지 증거를 발견했습니다. 기억 측정(n=884)의 효과 크기는 0.19(95% CI, 0.06~0.32)였습니다. 긍정적인 전반적 임상 인상(n=217) 측정에서는 교차비(OR)가 8.89(95% CI, 5.19~15.22)로 나타났습니다.(Fioravanti 2005) 보고서는 추가로 citicoline(경구 또는 정맥 [IV])의 효과가 ) 기억에 대한 영향은 뇌 장애의 병인에 의존하지 않는 것으로 나타났습니다. 메타 분석에 포함된 시험에는 경증에서 중등도의 치매와 알츠하이머병, 뇌혈관 장애가 있는 참가자가 등록되었습니다.(Alvarez-Sabín 2013, Fioravanti 2005, Fioravanti 2006) 경증 환자를 대상으로 한 공개 라벨 IDEALE 이탈리아 연구에서 연령 관련 혈관 인지 장애(N=349), 265명의 환자가 9개월에 걸쳐 매일 citicoline 1g을 2회 분할 용량으로 투여 받았습니다. 간이 정신 상태 검사 점수는 치료군에서 시간이 지나도 본질적으로 변하지 않은 반면, 대조 환자(치료 없음)에서는 감소가 분명했습니다.(Cotroneo 2013) 연령 관련 기억 장애가 있는 환자 100명을 대상으로 한 위약 대조 연구에서는 citicoline을 사용했습니다. 12주 동안 매일 500mg을 투여합니다. 치료받은 환자는 8개 결과 중 3개 결과(공간 범위, 복합 기억 및 기능 일치 평가)에서 기준점에서 종료점까지 크게 개선되었습니다.(Nakazaki 2021) 시티콜린과 일반 치료에 대한 또 다른 공개, 병행 연구는 347명의 뇌졸중 후 환자를 대상으로 실시되었습니다. 스페인. citicoline 치료 그룹에서 향상된 인지 결과(주의력, 시간 지향성 및 실행 기능)가 보고되었습니다.(Alvarez-Sabín 2011)

건강한 지원자(N=40)를 대상으로 2주간의 임상시험에서 매일 시티콜린 500mg을 투여한 결과, 처리 시간, 작업 기억, 경계심과 같은 인지 결과 측정에서 위약과 비교하여 유의미한 변화가 나타났습니다. 일반적으로 정신적 자극 시 증가하는 혈청 말론디알데히드 수치도 위약에 비해 감소했습니다.(Al-kuraishy 2020)

우울증

임상 데이터

주요우울장애로 진단받은 환자(N=50)를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병행군 연구에서 우울증 점수는 citicoline(1회 100mg)을 6주간 투여하여 기준일로부터 2주, 4주, 6주에 유의하게 개선되었습니다. 12시간) 시탈로프람과 함께 시탈로프람(7일 동안 20mg/일, 이후 40mg/일)을 시탈로프람 단독 투여와 비교했습니다(각각 P<0.03, P=0.032, P=0.021). 또한, 시험 종료 시 두 그룹 사이에 해밀턴 우울증 평가 척도(Hamilton Depression Rating Scale)의 "우울한 기분" 항목에서 유의미한 차이가 관찰되었습니다(P=0.04). 관해율도 citalopram 단독 요법(44%)에 비해 citicoline 병용 요법(72%)에서 유의하게 더 높았습니다(P=0.045). 그룹 간 부작용에는 유의미한 차이가 나타나지 않았습니다.(Roohi-Azizi 2017)

간질

동물 데이터

유기인산염 유발 발작 쥐 모델 2개에서, citicoline 투여에서는 항경련제나 신경보호 효과가 입증되지 않았습니다.(Barker 2020)

두부 손상

동물 데이터

citicoline의 항산화 및 항염증 메커니즘은 두부 손상이 있는 쥐를 대상으로 한 실험 연구에서 평가되었습니다.(Bian 2010, Menku 2010)

임상 데이터

두부 손상에 대한 콜린유사제 효과에 대한 2008년 체계적 검토에는 임상시험과 사례가 포함되었습니다. citicoline을 사용한 보고서는 모두 방법론에 일부 제한이 있습니다(예: 작은 표본 크기, 단일 눈가림).(Poole 2008) 이 연구에서 긍정적인 결과가 보고되었습니다. 그러나 2012년에 발표된 대규모 Citicoline 뇌손상 치료 시험에서 매일 장내 또는 경구용 citicoline 2,000mg을 90일간 투여한 결과 위약에 비해 기능 및 인지 상태가 개선되지 않았습니다(전역 OR, 0.87 [95% CI, 0.72). to 1.04]).(Zafonte 2012)

신경 보호 효과

임상 데이터

심장 마비를 경험한 입원 아동(N=80)은 citicoline으로 치료받았습니다. 6주 동안 기존 치료법에 10mg/kg을 추가하거나 기존 치료법만 단독으로 적용합니다. 시티콜린 그룹의 환자들은 글라스코프 혼수상태 및 장애 점수가 개선되고 발작 빈도와 기간이 감소했을 뿐만 아니라 기존 치료 그룹에 비해 소아 중환자실 입원 기간이 단축되고 사망률도 더 낮았습니다.(Salamah 2021)

파킨슨병

임상 데이터

2019년까지 발표된 문헌의 체계적인 검토에서는 시티콜린이 파킨슨병이 있는 성인의 레보도파 치료에 대한 보조제로 평가되었습니다. 포함된 7개의 연구는 무작위 대조(n=3), 교차(n=2), 공개 라벨 전향적(n=2)이었습니다. 연구에는 31~82세의 총 335명의 환자(개별 연구 범위, 10~85명)가 등록되었습니다. 질병 기간은 1개월에서 30년까지였으며 질병의 심각도는 모든 단계를 포괄했습니다. 전반적으로, 결과는 레보도파에 시티콜린을 추가하면 레보도파 단독 요법에 비해 2개의 연구에서 언급된 레보도파 용량의 최대 50% 감소와 전체적 및/또는 개별 증상(예: 경직, 운동불능증, 운동 장애)의 상당한 개선을 포함하여 이점을 제공할 수 있음을 시사했습니다. 작업, 상지 균형 유지, 언어)가 7개 연구 모두에 기록되어 있습니다(Que 2021).

정신 운동 기능

임상 데이터

주의력 및 정신 운동 속도( 우세한 손)은 무작위 이중 맹검 시험에서 위약과 비교하여 citicoline 250mg/일 또는 500mg/일을 28일 동안 보충한 후 75명의 건강한 청소년 남성(13~18세)에서 크게 개선되었습니다. 체중 조정 복용량이 높을수록 정확도, 신호 감지 가능성 및 커미션 오류가 크게 향상되었습니다.(McGlade 2019)

정신분열증

임상 데이터

안정형 정신분열증 환자 73명을 대상으로 한 8주간의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험에서 리스페리돈과 시티콜린을 병용했을 때 위약과 리스페리돈을 병용한 경우(조정)에 비해 평균 음성 증상 점수(양성 및 음성 증후군 척도(PANSS))가 유의하게 개선되었습니다. P=0.013). citicoline 그룹의 환자는 위약을 받은 환자에 비해 PANSS 음성 하위 척도 점수가 기준선보다 훨씬(통계적으로나 임상적으로) 더 큰 감소(11%)를 경험했습니다. 일반 정신병리학(P=0.013)과 총 PANSS 점수(P<0.001)도 citicoline 그룹에서 더 좋았습니다. 양성 증상, 추체외로 증상, 우울증에 대한 점수는 치료군 간에 유사하게 유지되었습니다. 그룹 간에 부작용 빈도에는 유의한 차이가 관찰되지 않았습니다.(Ghajar 2018)

정신분열증에 대한 Citicoline의 효과는 알파7 니코틴 아세틸콜린 수용체 시스템에 대한 영향과 관련된 감각 처리의 개선과 관련이 있을 수 있습니다.(Aidelbaum 2022)

진전/운동실조 증후군

임상 데이터

공개 라벨 제2상 파일럿 연구에서는 취약 X 환자 10명을 대상으로 시티콜린의 안전성과 효능을 조사했습니다. -특히 운동 및 인지 기능과 관련된 떨림/운동실조 증후군. 전반적으로, 12개월 동안 citicoline 1,000mg/일은 운동 징후의 중증도를 크게 개선하지 않았으며, 인지 점수 및 불안의 개선이 연구 약물로 인한 것인지에 대한 결과는 결론이 나지 않았습니다. Citicoline은 이 소규모 환자 집단에서 안전하고 내약성이 뛰어났습니다.(Hall 2020)

내독소 쇼크

동물 데이터

잡종 개를 대상으로 한 연구에서 citicoline 투여는 내독소에 의해 유발된 혈압(P<0.001), 심박수( P<0.001), 심초음파 매개변수, 심장 손상 지표, 호흡수, PO2, pH(P<0.001) 및 기준선 대비 중탄산염(동성 심장 박동을 변경하지 않음). 또한, 시티콜린은 종양 괴사 인자 알파 및 산화질소의 내독소 유발 증가를 억제했을 뿐만 아니라 대조군과 내독소 처리 동물 모두에서 카테콜아민 수치도 향상시켰습니다.(Kocaturk 2021)

간 보호 효과

동물 데이터

생쥐에서 citicoline은 미토콘드리아 기능 보존 및 산화 스트레스 감소를 통해 허혈-재관류 간 손상에 대한 간 보호 효과를 제공했지만, 나타나지는 않았습니다. 염증 매개체에 대한 효과.(Zazueta 2018)

안과적 영향

동물 데이터

동물 연구에 따르면 citicoline은 망막의 도파민을 자극하는 것으로 나타났습니다.(Grieb 2002) 만성적으로 안압이 상승한 쥐(IOP)에서 경구용 citicoline 치료(500mg/kg)는 IOP를 낮추지 않고도 시력 저하 감소 및 "시각적 뇌 완전성 손실"과 관련이 있어 IOP 제어 이상의 신경학적 이점을 시사합니다.(van der Merwe 2021)

임상 데이터

이전 시험에 포함된 녹내장 환자를 8년 동안 추적한 결과 망막 및 시각 기능이 개선된 것으로 나타났습니다.(Parisi 2008) 공개 라벨 연구에서는 경구용 녹내장 치료 2주 후에도 유사한 효과가 나타났습니다. 매일 citicoline 1g.(Saver 2008) 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구에 등록된 경증 내지 중등도의 진행성 개방각 녹내장(IOP <18mmHg) 환자(N=80)에서 다음을 위한 국소 시티콜린 적용 24-2 표준 전략 평가에 따르면 3년은 위약과 비교하여 3년 진행률을 크게 감소시키지 않았습니다(각각 -1.03dB 대 -1.92dB). 대조적으로, 10-2 전략 평가를 사용하여 위약과 비교하여 citicoline에서 시야 진행의 유의한 개선이 관찰되었습니다(3년 진행률, 각각 -0.41dB 대 -2.22dB; P=0.02). 망막 신경 섬유층 손실률도 위약(-2.99mcm)에 비해 citicoline 점안제(-1.86mcm)를 사용한 경우 3년차 평균적으로 유의하게 낮았습니다(P=0.02). 험프리 필드 분석기 평균 편차 진행은 연령과 유의미한 관련이 있었지만 IOP는 그렇지 않았습니다. Citicoline 안약은 내약성이 좋았으며 국소 또는 전신 부작용은 보고되지 않았습니다.(Rossetti 2020)

비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)이 있는 성인을 대상으로 한 단일 맹검, 무작위, 전향적 파일럿 연구에서 (N=60), 경구용 시티콜린 용액을 6개월간 투여한 결과, 치료를 하지 않은 경우에 비해 기능적 및 형태학적 매개변수가 크게 개선되었습니다(각 P<0.01). 개선은 기준선에서 더 큰 손상과 유의미하고 긍정적인 상관관계가 있었습니다(각각 P<0.01). 또한 citicoline군에서는 시력이 유의하게 좋아졌는데, 6개월째 시력 감소를 경험한 눈은 5.27%에 불과한 반면, 치료군에서는 29.41%의 눈이 시력 감소를 경험했습니다(P<0.01). 3개월 간의 시티콜린 휴약 기간 후, 9개월차에 치료받지 않은 대조군에 비해 치료받은 환자의 3가지 평가 모두에서 유의미한 개선이 유지되었습니다(모두 P<0.01). 시력 감소는 이전에 시티콜린으로 치료받은 눈의 5.26%에서만 여전히 나타났습니다. 치료를 받지 않은 그룹의 눈은 41.18%였습니다. 두 그룹 모두 부작용은 보고되지 않았습니다.(Parisi 2019)

성인 약시 환자의 시티콜린 치료 성공을 바탕으로 연구자들은 굴절성 약시 치료를 위해 시티콜린으로 치료받은 소아 환자의 성공률을 평가하는 후향적 연구를 수행했습니다. 모든 눈은 치료 3~6개월 후 시력이 임상적으로 개선되었지만 경도 또는 중등도 약시가 있는 눈만 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다.(Loebis 2021)

78명의 환자를 대상으로 한 전향적 대조 연구에서 라식 수술을 받은 환자를 대상으로 라식 후 기존 윤활제(히알루론산 15% 점안액)와 시티콜린 점안액을 사용한 치료 방법을 비교했다. 각막 민감도 측정은 수술 후 1, 2, 3, 4, 6주차에 citicoline을 사용했을 때 훨씬 더 좋았습니다. 측정값은 8주차와 12주차에 그룹 간에 크게 다르지 않았습니다.(Cinar 2019)

신장 기능 장애

동물 데이터

Citicoline은 특히 신장 미토콘드리아의 칼슘 축적을 보존함으로써 쥐의 수은으로 인한 신장 손상에 대한 신장 보호 효과를 제공했습니다. 이는 지속적인 막횡단 전위와 아데노신 삼인산 생산을 허용했습니다. 낮은 인터루킨 1(IL-1) 및 IL-6 수준을 포함하여 산화 스트레스의 감소도 보고되었습니다.(Buelna-Chontal 2017)

호흡곤란 증후군

동물 데이터

급성 치사량의 H1N1 인플루엔자 A 바이러스에 감염된 생쥐에서 접종 후 4일 이내에 citicoline을 투여하면 저산소혈증, 서맥, 폐질환이 크게 감소했습니다. 부종, 기관지폐포 세척액 단백질 수준. 정적 폐 순응도와 폐포액 제거율도 정상으로 회복되었습니다.(Rosas 2021)

뇌졸중

동물 데이터

뇌 기능 부전이 유발된 쥐와 저산소증 모델을 사용한 실험에서 시티콜린에 대한 긍정적인 결과가 보고되었습니다.(Clark 2009, Hurtado 2011)

임상 데이터

중등도 및 중증 급성 허혈성 뇌졸중에서 시티콜린 500~2,000mg/일의 보조 사용을 평가한 연구에서 수집된 개인 결과에 대한 메타 분석에서는 1.33(95%)의 양성 OR을 나타냈습니다. CI, 1.1 ~ 1.62).(Saver 2008) 허혈성 뇌졸중 후 citicoline 치료에 대한 추가 검토에서는 3개월 후 완전한 회복을 포함하여 개선된 결과도 제시되었습니다.(Adibhatla 2002, Adibhatla 2005, Clark 2009, Conant 2004, Overgaard 2006 ) 그러나 급성 허혈성(n=6 연구) 또는 출혈성(n=1 연구) 뇌졸중 발생 후 24시간 이내에 citicoline을 투여한 무작위대조시험(2015년 5월까지 발표)의 메타분석에서는 유의미한 차이가 없었다. 사망률, 결과 의존성, 효과 또는 안전성과 관련하여 citicoline과 대조군 사이에서 발견되었습니다. 7개 연구(N=4,039)에서 Citicoline 용량은 최소 3개월 동안 500~2,000mg/일 범위였습니다.(Shi 2016)

허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 대규모 다기관 ICTUS 연구 결과( N=2,298; 2006년부터 2011년 사이에 실시) citicoline 1g IV를 3일 동안 12시간마다 사용한 후 6주 동안 경구 투여한 것이 발표되었습니다. 국립보건원 뇌졸중 척도(National Institutes of Health Stroke Scale), 수정된 Rankin 점수 및 Barthel Index를 결합한 전체 점수를 사용하여 90일에 citicoline과 위약 사이에 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다(OR, 1.03 [95% CI, 0.86~1.25]; P=0.364 ). 마찬가지로, 부작용에 관해서는 유의미한 차이가 없었습니다.(Dávalos 2012)

급성 허혈성 뇌졸중에서 시티콜린 사용에 대한 2020년 Cochrane 검토(10개 연구)에서는 사망률에 "거의 또는 전혀 차이가 없을 수" 있다고 결론지었습니다. , 위약과 비교하여 citicoline 치료의 장애 감소, 심혈관 부작용 또는 신체 회복.(Martí-Carvajal 2020) 급성 허혈성 뇌졸중 후 재개통을 받는 환자를 대상으로 citicoline 1g을 1일 2회 평가한 위약 대조 연구에서는 임상에서 위약과 차이가 없는 것으로 나타났습니다. (Agarwal 2022) 기존 치료법 단독 대 기존 치료법과 매일 citicoline 1g을 추가한 연구에서는 8주차에 임상 결과에 차이가 없었지만, citicoline 그룹에서 짧은 간격의 피질내 억제가 개선된 것으로 나타났습니다. 위약.(Premi 2022)

Citicoline 부작용

Citicoline은 임상 시험에서 내약성이 좋았습니다.(Fioravanti 2005) 부작용에는 위장 장애, 일시적인 두통, 저혈압, 빈맥, 서맥 및 불안이 포함될 수 있습니다.(Cho 2009, Cotroneo 2013, Dávalos 2011, Secades 2006)

시티콜린은 제2형 당뇨병 및 주요 우울증 장애를 포함한 부신피질 자극 호르몬 또는 코티솔 과다분비 관련 장애를 악화시킬 수 있습니다.(Cavun 2004)

복용 전 Citicoline

일반적으로 영양학적으로 섭취되는 복용량을 초과하는 복용량에서는 임신과 수유 시 안전성과 효능에 관한 정보가 부족합니다. citicoline의 효과는 임신 중 쥐를 대상으로 피질 및 태아 폐 발달의 수상돌기 보호에 잠재적인 역할을 하는 것으로 연구되었으며, 임신 3기 동안의 개체에서도 연구되었습니다. 그러나 보충적인 시티콜린의 안전성에 관한 정보는 제한적입니다.(Rema 2008, Yan 2013)

사용하는 방법 Citicoline

citicoline의 다양한 신경학적 효과를 평가한 임상 연구에서 경구 투여량은 일일 250~2,000mg 범위였습니다. 치료 기간은 다양했습니다.(Brown 2015, Cotroneo 2013, McGlade 2019, Nakazaki 2021) 주요 우울 장애 환자를 대상으로 한 연구에서 12시간마다 Citicoline 100mg을 6주 동안 citalopram과 병용하여 사용했습니다.(Roohi-Azizi 2017, Sarkar 2012 )

Citicoline은 수용성이며 생체 이용률이 높으며 대변으로 약물이 거의 배설되지 않습니다.(Dávalos 2011) Citicoline은 1시간과 24시간에 이상성 혈장 최고 농도와 이상성 제거를 나타냅니다.(Sarkar 2012)

경고

독성에 관한 임상 데이터는 제한적입니다. 설치류의 IV 치사량 중앙값은 약 4g/kg인 것으로 제안되었습니다. 쥐를 대상으로 한 30일 연구에서는 150mg/kg/일에서 독성이 발견되지 않았습니다. 6개월 동안 매일 citicoline 1.5g/kg을 경구 투여한 개에서는 생화학적, 신경학적 또는 조직학적 독성이 발견되지 않았습니다.(Schauss 2009)

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Citicoline

잘 기록된 바는 없습니다.(Secades 2006) 동물 데이터는 시티콜린과 이미프라민 사이의 시너지 효과를 나타냅니다. 약력학적 상호작용이 가능할 수도 있습니다.(Khakpai 2021)

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