Cladribine (Oral)

Nombre generico: Cladribine
Clase de droga: antimetabolitos

Uso de Cladribine (Oral)

La cladribina se usa para tratar las formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM), incluida la enfermedad remitente-recidivante y la enfermedad progresiva secundaria activa, en pacientes que han sido tratados previamente con otros medicamentos que no funcionaron bien. La cladribina no curará la EM, pero puede retardar algunos de los efectos incapacitantes y disminuir el número de recaídas de la enfermedad.

Este medicamento está disponible sólo con receta médica.

Cladribine (Oral) efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más comunes

Dolor o dolor corporal

escalofríos

tos

congestión del oído

latidos cardíacos rápidos

fiebre

dolor de cabeza

urticaria, picazón, erupción cutánea

ronquera

irritación

dolor, rigidez o hinchazón de las articulaciones

pérdida de la voz

dolor lumbar o lateral

dolor o dificultad para orinar

enrojecimiento de las articulaciones piel

secreción o congestión nasal

estornudos

dolor de garganta

hinchazón de los párpados, la cara, los labios, las manos o los pies

opresión en el pecho

dificultad para respirar o tragar

cansancio o debilidad inusual

Menos común

Visión borrosa

tos que produce mocos

desánimo

mareos

sensación de tristeza o vacío

falta de apetito

pérdida de interés o placer

nerviosismo

palpitaciones en los oídos

latidos cardíacos lentos

problemas para concentrarse

problemas para dormir

Raros

Ardor o escozor en la piel

confusión

herpes labial doloroso o ampollas en los labios, la nariz, los ojos o los genitales

convulsiones

rigidez en el cuello

vómitos

Incidencia desconocida

Ampollas, descamación, aflojamiento de la piel

dolor en el pecho

diarrea

dolor muscular

lesiones cutáneas rojas, a menudo con un centro morado

ojos rojos e irritados

llagas, úlceras o manchas blancas en la boca o en la boca labios

glándulas inflamadas

sangrado o hematomas inusuales

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o le molesta o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Dolor de espalda

dificultad para moverse

rigidez muscular

dificultad para dormir

Menos común

Adelgazamiento o pérdida de cabello

En algunos pacientes también pueden ocurrir otros efectos secundarios no enumerados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Cladribine (Oral)

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

No se han realizado estudios apropiados sobre la relación entre la edad y los efectos de la cladribina en la población pediátrica. No se recomienda su uso en niños. Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de la cladribina en los ancianos. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener problemas hepáticos, renales o cardíacos relacionados con la edad, lo que puede requerir precaución en los pacientes que reciben este medicamento.

Lactancia

Los estudios en mujeres que amamantan han demostrado efectos nocivos para los bebés. Se debe recetar una alternativa a este medicamento o se debe dejar de amamantar mientras se usa este medicamento.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté tomando este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no necesariamente las incluyen todas.

No se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos. Su médico puede decidir no tratarlo con este medicamento o cambiar algunos de los otros medicamentos que toma.

Vacuna viva contra el virus del sarampión

Vacuna viva contra el virus de las paperas

Vacuna viva contra el rotavirus

Vacuna viva contra el virus de la rubéola

Vacuna viva contra el virus de la varicela

Vacuna viva contra el zoster

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Vacuna contra adenovirus

Vacuna viva contra el bacilo de Calmette y Guerin

Vacuna contra el cólera, viva

Vacuna tetravalente contra el dengue, viva

Vacuna viva contra el virus de la influenza

Vacuna viva contra el poliovirus

Vacuna contra la viruela

Vacuna viva contra la fiebre tifoidea

Vacuna contra la fiebre amarilla

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Cáncer o

Infección por hepatitis, crónica, activa o

Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o

Infección por tuberculosis, crónica, activa —No debe usarse en pacientes con estas condiciones.

Cáncer, antecedentes de o

Enfermedad cardíaca: úselo con precaución. Puede aumentar el riesgo de sufrir más efectos secundarios.

Hepatitis B o C o

Tuberculosis latente: úselo con precaución. Puede hacer que estas infecciones se activen nuevamente.

Infección aguda: debe tratarse primero antes de usar este medicamento.

Enfermedad renal, de moderada a grave o

Enfermedad hepática, de moderada a grave: no se recomienda su uso en pacientes con estas afecciones.

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Cómo utilizar Cladribine (Oral)

Tome este medicamento únicamente según las indicaciones de su médico. No tome más cantidad, no lo tome con más frecuencia y no lo tome por más tiempo del indicado por su médico.

Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.

Trague el comprimido entero con agua. No lo triture, rompa ni mastique. Retire la tableta del blister una vez que esté listo para usarla.

Tus manos deben estar secas al manipular la pastilla. Lávese las manos con agua y jabón después. Limite el contacto directo de la piel con las tabletas y lave bien las áreas expuestas.

Si se deja un comprimido en una superficie o si se desprende un comprimido roto o fragmentado del blister, se debe lavar minuciosamente la zona con agua.

Si está tomando algún otro medicamento oral, tómelo al menos 3 horas antes o después de usar este medicamento.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que tome depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para forma de dosificación oral (tabletas):

Para formas recurrentes de esclerosis múltiple:

Adultos: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis es de 3,5 miligramos (mg) por kilogramo (kg) de peso corporal dividida en 2 ciclos de tratamiento anuales (1,75 mg por kg por ciclo de tratamiento). Cada ciclo de tratamiento se divide en 2 ciclos de tratamiento y lo determinará su médico.

Niños: no se recomienda su uso.

Dosis omitida

Si omite una dosis de este medicamento, omita la dosis omitida y Vuelva a su horario de dosificación habitual. No duplique las dosis.

Esto extenderá la cantidad de días en ese ciclo de tratamiento. Si omite 2 dosis seguidas, extienda el ciclo de tratamiento 2 días.

Almacenamiento

Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente, lejos del calor, la humedad y la luz directa. Evite que se congele.

Mantenga fuera del alcance de los niños.

No guarde medicamentos vencidos o que ya no sean necesarios.

Pregunte a su profesional de la salud cómo Debe desechar cualquier medicamento que no utilice.

Advertencias

Es muy importante que su médico controle su progreso en visitas periódicas para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre y orina para detectar efectos no deseados.

Su médico le realizará una prueba de embarazo antes de comenzar cada tratamiento con este medicamento. Usar este medicamento durante el embarazo puede dañar al feto. Es posible que las píldoras anticonceptivas no funcionen tan bien para prevenir el embarazo cuando se usan con este medicamento. Utilice otro método anticonceptivo (p. ej., condones, espermicida) junto con las píldoras durante el tratamiento y durante al menos 4 semanas después de la última dosis de cada ciclo de tratamiento. Los hombres deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después de la última dosis en cada ciclo de tratamiento para prevenir el embarazo en una pareja sexual. Si ocurre un embarazo mientras usa el medicamento, informe a su médico de inmediato.

El uso de este medicamento puede aumentar su riesgo de contraer cáncer. Hable con su médico si tiene dudas sobre este riesgo.

La cladribina puede reducir temporalmente la cantidad de glóbulos blancos en la sangre, lo que aumentará el riesgo de contraer una infección. También puede reducir la cantidad de plaquetas, que son necesarias para una coagulación sanguínea adecuada. Si esto ocurre, estas son precauciones que puede tomar, especialmente cuando su recuento sanguíneo es bajo, para reducir el riesgo de infección o sangrado:

Si puede, evite a las personas con infecciones. Consulte con su médico de inmediato si cree que está contrayendo una infección o si tiene fiebre o escalofríos, tos o ronquera, dolor lumbar o en el costado, o dolor o dificultad para orinar.

Consulte con su médico de inmediato si nota algún sangrado o hematoma inusual, heces negras y alquitranadas, sangre en la orina o en las heces, o manchas rojas en la piel.

Tenga cuidado al usar un cepillo de dientes común, hilo dental o palillo de dientes. Su médico, dentista o enfermera pueden recomendarle otras formas de limpiar sus dientes y encías. Consulte con su médico antes de realizarse cualquier trabajo dental.

No se toque los ojos ni el interior de la nariz a menos que se haya lavado las manos y no haya tocado nada más mientras tanto.

Tenga cuidado de no cortarse cuando utilice objetos afilados como una maquinilla de afeitar o un cortaúñas de manos o pies.

Evite los deportes de contacto u otras situaciones en las que puedan producirse hematomas o lesiones.

Deberá hacerse una prueba cutánea para detectar tuberculosis (TB) antes de comenzar a tomar este medicamento. Informe a su médico si usted o alguien en su casa alguna vez tuvo una prueba cutánea de tuberculosis positiva o estuvo expuesto a la tuberculosis.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de desarrollar infecciones, incluida una infección cerebral grave llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva. Consulte con su médico si tiene debilidad en un lado del cuerpo, torpeza, visión borrosa, cambios en el pensamiento, problemas de memoria, confusión o cambios de personalidad.

Mientras esté en tratamiento con cladribina y después de suspender el tratamiento con ella, no reciba ninguna inmunización (vacuna) sin la aprobación de su médico. Es posible que reciba vacunas vivas o atenuadas al menos de 4 a 6 semanas antes de comenzar a tomar este medicamento. La cladribina puede reducir la resistencia de su cuerpo y existe la posibilidad de que contraiga la infección que la vacuna debe prevenir. Además, otras personas que viven en su hogar no deben recibir la vacuna oral contra la polio, ya que existe la posibilidad de que le transmitan el virus de la polio. Además, evite a las personas que hayan recibido la vacuna oral contra la polio en los últimos meses. No te acerques a ellos y no permanezcas en la misma habitación con ellos por mucho tiempo. Si no puede tomar estas precauciones, debería considerar usar una mascarilla protectora que cubra la nariz y la boca.

Consulte con su médico de inmediato si tiene dolor o sensibilidad en la parte superior del estómago, heces pálidas, orina oscura, pérdida de apetito, náuseas, vómitos u ojos o piel amarillentos. Estos podrían ser síntomas de un problema hepático grave.

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves, que pueden poner en peligro la vida y requieren atención médica inmediata. Informe a su médico de inmediato si tiene sarpullido, picazón, ronquera, dificultad para respirar, dificultad para tragar o cualquier hinchazón en las manos, la cara o la boca después de usar este medicamento.

Consulte con su médico de inmediato si tiene más de uno de estos síntomas: dolor en el pecho, disminución de la producción de orina, venas del cuello dilatadas, fatiga extrema, respiración irregular, latidos cardíacos irregulares, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, dedos, pies o parte inferior de las piernas, opresión en el pecho, dificultad para respirar o aumento de peso. Estos pueden ser signos de una afección cardíaca llamada insuficiencia cardíaca.

Este medicamento puede causar problemas de transfusión de sangre (p. ej., enfermedad de injerto contra huésped asociada a transfusiones). Hable con su médico si tiene dudas sobre esto.

No tome otros medicamentos a menos que hayan sido comentados con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre [OTC]) y suplementos herbales (por ejemplo, hierba de San Juan) o vitamínicos.

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