Cladribine (Oral)

Nome generico: Cladribine
Classe del farmaco: Antimetaboliti

Utilizzo di Cladribine (Oral)

La cladribina è usata per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla (SM), comprese la malattia recidivante-remittente e la malattia secondaria progressiva attiva, in pazienti che sono stati precedentemente trattati con altri medicinali che non hanno funzionato bene. La cladribina non curerà la SM, ma potrebbe rallentare alcuni degli effetti invalidanti e diminuire il numero di ricadute della malattia.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Cladribine (Oral) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Dolori o dolori muscolari

brividi

tosse

congestione uditiva

battito cardiaco accelerato

febbre

mal di testa

orticaria, prurito, eruzione cutanea

raucedine

irritazione

dolore articolare, rigidità o gonfiore

perdita della voce

dolore lombare o laterale

minzione dolorosa o difficile

arrossamento delle parti pelle

naso che cola o naso chiuso

starnuti

mal di gola

gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, delle mani o dei piedi

oppressione al petto

difficoltà a respirare o deglutire

stanchezza o debolezza insolite

Meno comune

Visione offuscata

tosse con produzione di muco

scoraggiamento

vertigini

sensazione di tristezza o vuoto

mancanza di appetito

perdita di interesse o piacere

nervosismo

martellamento nelle orecchie

battito cardiaco lento

difficoltà di concentrazione

difficoltà a dormire

Raro

Bruciore o pizzicore della pelle

confusione

herpes labiale o vesciche dolorose sulle labbra, sul naso, sugli occhi o sui genitali

convulsioni

torcicollo

vomito

Incidenza non nota

Vesciche, desquamazione, rilassamento della pelle

dolore toracico

diarrea

dolore muscolare

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

occhi rossi e irritati

piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sul viso labbra

ghiandole gonfie

sanguinamento o lividi insoliti

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comuni

Mal di schiena

difficoltà di movimento

rigidità muscolare

difficoltà a dormire

Meno comune

Dimagrimento o perdita di capelli

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Cladribine (Oral)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti della cladribina nella popolazione pediatrica. L'uso non è raccomandato nei bambini. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità della cladribina negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi al fegato, ai reni o al cuore legati all'età, che possono richiedere cautela nei pazienti che assumono questo medicinale.

Allattamento al seno

Studi condotti su donne che allattano al seno hanno dimostrato effetti dannosi sui neonati. Dovrebbe essere prescritta un'alternativa a questo farmaco oppure dovresti interrompere l'allattamento al seno durante l'utilizzo di questo medicinale.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Vaccino contro il virus del morbillo, in diretta

Vaccino contro il virus della parotite, in diretta

Vaccino contro il virus del rotavirus, in diretta

Vaccino contro il virus della rosolia, in diretta

Vaccino contro il virus della varicella, dal vivo

Vaccino Zoster, dal vivo

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Vaccino contro l'adenovirus

Vaccino contro il bacillo di Calmette e Guerin, vivo

Vaccino contro il colera, vivo

Vaccino tetravalente contro la dengue, vivo

Vaccino contro il virus dell'influenza, vivo

Vaccino contro il poliovirus, vivo

Vaccino contro il vaiolo

Vaccino contro il tifo, vivo

Vaccino contro la febbre gialla

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Cancro o

Infezione da epatite cronica, attiva o

Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o

Infezione da tubercolosi, cronica, attiva —Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni.

Cancro, storia di o

Malattie cardiache: da usare con cautela. Può aumentare il rischio di ulteriori effetti collaterali.

Epatite B o C o

Tubercolosi latente: da usare con cautela. Può rendere nuovamente attive queste infezioni.

Infezione acuta: deve essere trattata prima di usare questo medicinale.

Malattia renale, da moderata a grave o

Malattia epatica, da moderata a grave: l'uso non è raccomandato in pazienti con queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Cladribine (Oral)

Prendi questo medicinale solo come indicato dal tuo medico. Non prenderne di più, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico.

Puoi prendere questo medicinale con o senza cibo.

Deglutisca la compressa intera con acqua. Non schiacciarlo, romperlo o masticarlo. Rimuovi la compressa dal blister una volta che sei pronto per usarla.

Le mani devono essere asciutte quando si maneggia il tablet. Successivamente lavarsi le mani con acqua e sapone. Limitare il contatto diretto della pelle con le compresse e lavare accuratamente le aree esposte.

Se una compressa viene lasciata su una superficie o se dal blister esce una compressa rotta o frammentata, l'area deve essere lavata accuratamente con acqua.

Se stai assumendo altri medicinali per via orale, prendili almeno 3 ore prima o dopo l'uso di questo medicinale.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio orale (compresse):

Per le forme recidivanti di sclerosi multipla:

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose è di 3,5 milligrammi (mg) per chilogrammo (kg) di peso corporeo suddiviso in 2 cicli di trattamento annuali (1,75 mg per kg per ciclo di trattamento). Ogni ciclo di trattamento è diviso in 2 cicli di trattamento e sarà determinato dal medico.

Bambini: l'uso non è raccomandato.

Dose dimenticata

Se si dimentica una dose di questo medicinale, salti la dose dimenticata e tornare al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Ciò prolungherà il numero di giorni del ciclo di trattamento. Se si saltano 2 dosi consecutive, prolungare il ciclo di trattamento di 2 giorni.

Archiviazione

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il congelamento.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come stai dovresti eliminare qualsiasi medicinale che non usi.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare eventuali effetti indesiderati.

Il medico ti sottoporrà a un test di gravidanza prima dell'inizio di ogni ciclo di trattamento con questo medicinale. L'uso di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. La pillola anticoncezionale potrebbe non funzionare altrettanto bene per prevenire la gravidanza se utilizzata con questo medicinale. Utilizzare un'altra forma di controllo delle nascite (ad esempio preservativi, spermicida) insieme alle pillole durante il trattamento e per almeno 4 settimane dopo l'ultima dose in ciascun ciclo di trattamento. Gli uomini devono utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose in ciascun ciclo di trattamento per prevenire la gravidanza in un partner sessuale. Se si verifica una gravidanza durante l'utilizzo del medicinale, informi immediatamente il medico.

L'uso di questo medicinale può aumentare il rischio di contrarre il cancro. Parla con il tuo medico se hai dubbi su questo rischio.

La cladribina può ridurre temporaneamente il numero di globuli bianchi nel sangue, aumentando il rischio di contrarre un'infezione. Può anche abbassare il numero delle piastrine, necessarie per una corretta coagulazione del sangue. Se ciò si verifica, queste sono le precauzioni che puoi adottare, soprattutto quando l'emocromo è basso, per ridurre il rischio di infezione o sanguinamento:

Se puoi, evita le persone con infezioni. Consulta immediatamente il tuo medico se pensi di avere un'infezione o se hai febbre o brividi, tosse o raucedine, dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, oppure minzione dolorosa o difficile.

Verifica con il tuo medico immediatamente se noti sanguinamenti o lividi insoliti, feci nere e catramose, sangue nelle urine o nelle feci oppure macchie rosse sulla pelle.

Fai attenzione quando usi un normale spazzolino da denti, un filo interdentale o stuzzicadenti. Il tuo medico, dentista o infermiere può consigliarti altri modi per pulire i denti e le gengive. Consulta il tuo medico prima di sottoporti a qualsiasi intervento dentale.

Non toccarti gli occhi o l'interno del naso a meno che non ti sia appena lavato le mani e non abbia toccato nient'altro nel frattempo.

Fai attenzione a non tagliarti quando usi oggetti appuntiti come un rasoio di sicurezza o un tagliaunghie per unghie o piedi.

Evita sport di contatto o altre situazioni in cui potrebbero verificarsi lividi o lesioni.

Dovrai sottoporsi a un test cutaneo per la tubercolosi (TBC) prima di iniziare questo medicinale. Informa il tuo medico se tu o qualcuno nella tua casa avete mai avuto un test cutaneo positivo alla tubercolosi o siete stati esposti alla tubercolosi.

Questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare infezioni, inclusa una grave infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva. Consulta il tuo medico se soffri di debolezza su un lato del corpo, goffaggine, visione offuscata, cambiamenti nel pensiero, problemi di memoria, confusione o cambiamenti di personalità.

Durante il trattamento con cladribina e dopo aver interrotto il trattamento con essa, non sottoporsi ad alcuna immunizzazione (vaccinazione) senza l'approvazione del medico. Potrebbe ricevere vaccini vivi o vivi attenuati almeno da 4 a 6 settimane prima di iniziare questo medicinale. La cladribina può abbassare la resistenza del tuo corpo e c'è la possibilità che tu possa contrarre l'infezione che l'immunizzazione dovrebbe prevenire. Inoltre, le altre persone che vivono nella tua famiglia non dovrebbero assumere il vaccino antipolio orale poiché esiste la possibilità che possano trasmetterti il virus della poliomielite. Inoltre, evitare le persone che hanno assunto il vaccino antipolio orale negli ultimi mesi. Non avvicinarti a loro e non restare a lungo nella stessa stanza con loro. Se non puoi adottare queste precauzioni, dovresti prendere in considerazione l’idea di indossare una maschera protettiva che copra naso e bocca.

Verifica immediatamente con il medico se avverti dolore o dolorabilità nella parte superiore dello stomaco, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, vomito o occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema al fegato.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, che possono essere pericolose per la vita e richiedono cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se ha eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca dopo aver usato questo medicinale.

Verifica immediatamente con il medico se hai più di uno di questi sintomi: dolore toracico, diminuzione della produzione di urina, vene del collo dilatate, affaticamento estremo, respirazione irregolare, battito cardiaco irregolare, mancanza di respiro, gonfiore del viso, dita, piedi o parte inferiore delle gambe, senso di oppressione al petto, difficoltà di respirazione o aumento di peso. Questi possono essere segni di una condizione cardiaca chiamata insufficienza cardiaca.

Questo medicinale può causare problemi di trasfusione di sangue (ad esempio, malattia del trapianto contro l'ospite associata alla trasfusione). Parla con il tuo medico se hai dubbi a riguardo.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe (ad esempio erba di San Giovanni) o vitaminici.

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