Cladribine (Oral)

一般名： Cladribine
薬物クラス: 代謝拮抗物質

の使用法 Cladribine (Oral)

クラドリビンは、以前に他の薬で治療を受けても効果がなかった患者において、再発寛解型疾患や活動性の二次進行性疾患など、再発型の多発性硬化症 (MS) の治療に使用されます。クラドリビンは MS を治すわけではありませんが、身体障害を引き起こす影響の一部を遅らせ、病気の再発の数を減らす可能性があります。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Cladribine (Oral) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

体の痛みまたは痛み

悪寒

咳

耳の詰まり

心拍数が速い

発熱

頭痛

じんましん、かゆみ、皮膚発疹

声がれ

刺激

関節の痛み、こわばり、または腫れ

声の喪失

腰または脇腹の痛み

排尿の痛みまたは困難

皮膚の発赤皮膚

鼻水または鼻づまり

くしゃみ

喉の痛み

まぶた、顔、唇、手、足の腫れ

胸の圧迫感

呼吸困難または嚥下困難

異常な疲労感または脱力感

頻度は低い

目のかすみ

粘液が出る咳

落胆

めまい

悲しいまたは空虚な気分

食欲の欠如

興味や楽しみの喪失

神経過敏

耳の高鳴り

心拍数の低下

集中力の低下

睡眠障害

まれ

皮膚の灼熱感または刺痛

混乱

唇、鼻、目、性器の痛みを伴う口唇ヘルペスや水疱

発作

肩こり

嘔吐

発生頻度は不明

水疱、皮むけ、皮膚の緩み

胸痛

下痢

筋肉痛

赤い皮膚病変、多くの場合中心が紫色になる

赤くて炎症を起こした目

口の中や口の中のただれ、潰瘍、または白い斑点唇

腺の腫れ

異常な出血またはあざ

通常は医師の診察を必要としないいくつかの副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

腰痛

動作困難

筋肉の硬直

睡眠障害

頻度は低い

痩せたり脱毛

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Cladribine (Oral)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団における年齢とクラドリビンの効果との関係についての適切な研究は行われていません。小児への使用はお勧めできません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるクラドリビンの有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は加齢に伴う肝臓、腎臓、または心臓の問題を抱えている可能性が高いため、この薬を服用する患者には注意が必要な場合があります。

授乳

授乳中の女性を対象とした研究では、乳児に有害な影響を与えることが実証されています。この薬の代替薬を処方するか、この薬を使用している間は授乳を中止する必要があります。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用している場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することはお勧めできません。医師は、この薬による治療を中止したり、服用している他の薬の一部を変更したりすることを決定する場合があります。

麻疹ウイルスワクチン、生ワクチン

おたふく風邪ウイルスワクチン、生ワクチン

ロタウイルスワクチン、生ワクチン

風疹ウイルスワクチン、生ワクチン

水痘ウイルスワクチン、生ワクチン

帯状疱疹ワクチン、生ワクチン

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アデノウイルスワクチン

カルメット桿菌およびゲリン菌の生ワクチン

コレラワクチン、生

デング熱4価ワクチン、生

インフルエンザウイルスワクチン、生ワクチン

ポリオウイルスワクチン、生ワクチン

天然痘ワクチン

腸チフスワクチン、生ワクチン

黄熱ワクチン

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

がんまたは

慢性、活動性の肝炎感染症、または

ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症、または

慢性、活動性の結核感染症-これらの症状のある患者には使用しないでください。

がん、その病歴、または

心臓病 - 慎重に使用してください。さらなる副作用のリスクが高まる可能性があります。

B 型または C 型肝炎、または

潜在性結核 - 慎重に使用してください。これらの感染症が再び活発になる可能性があります。

急性感染症 - この薬を使用する前にまず治療する必要があります。

中等度から重度の腎臓病、または

中等度から重度の肝臓病 - これらの症状のある患者には使用はお勧めできません。

薬物に関連する

使い方 Cladribine (Oral)

この薬は医師の指示に従ってのみ服用してください。医師の指示よりも多く服用したり、より頻繁に服用したり、長期間服用したりしないでください。

この薬は食事の有無にかかわらず服用できます。

タブレットを水と一緒に丸ごと飲み込んでください。砕いたり、割ったり、噛んだりしないでください。使用する準備ができたら、タブレットをブリスターから取り出します。

タブレットを扱うときは、手が乾いている必要があります。その後は石鹸と水で手を洗ってください。錠剤との直接の皮膚接触を制限し、露出した部分を徹底的に洗います。

錠剤が表面に残った場合、または水疱から割れた錠剤や破片が放出された場合は、その部分を水でよく洗う必要があります。

他の内服薬を服用している場合は、この薬の服用の少なくとも3時間前または服用後3時間以上あけて服用してください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

経口剤形（錠剤）:

再発性多発性硬化症の場合:

成人 - 用量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。用量は、体重 1 キログラム (kg) あたり 3.5 ミリグラム (mg) を 2 年間の治療コースに分けて投与します (治療コースあたり 1 kg あたり 1.75 mg)。各治療コースは 2 つの治療サイクルに分かれており、医師によって決定されます。

小児 - 使用は推奨されません。

飲み忘れた場合

この薬を飲み忘れた場合は、忘れた分は飛ばしてください。通常の投与スケジュールに戻ります。 2 回投与しないでください。

これにより、治療サイクルの日数が延長されます。 2回続けて服用しなかった場合は、治療サイクルを2日延長してください。

ストレージ

薬は密閉容器に入れ、熱、湿気、直射日光を避け、室温で保管してください。凍結しないように保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

どのように使用するかについては、医療専門家に相談してください。使用しない薬は処分してください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に経過をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

医師は、この薬の各治療コースを開始する前に妊娠検査を行います。妊娠中にこの薬を使用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。経口避妊薬とこの薬を併用すると、妊娠を防ぐ効果が得られない可能性があります。治療中および各治療コースの最後の投与後少なくとも 4 週間は、別の避妊法（コンドーム、殺精子剤など）を錠剤と一緒に使用してください。男性は、性的パートナーの妊娠を防ぐために、治療中および各治療コースの最後の投与後少なくとも6か月間は効果的な避妊法を使用する必要があります。薬の使用中に妊娠が起こった場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬を使用すると、がんになるリスクが高まる可能性があります。このリスクについて懸念がある場合は、医師に相談してください。

クラドリビンは血液中の白血球の数を一時的に低下させる可能性があり、感染症にかかるリスクが高まります。また、適切な血液凝固に必要な血小板の数も減少させる可能性があります。このような場合は、感染症や出血のリスクを軽減するために、特に血球数が低いときに取れる予防策を以下に示します。

できれば、感染症にかかっている人を避けてください。感染症にかかっていると思われる場合、または発熱や悪寒、咳や声がれ、腰や脇腹の痛み、排尿痛や排尿困難などの症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

医師の診察を受けてください。異常な出血やあざ、黒くてタール状の便、血尿や便、または皮膚上の点状の赤い斑点に気付いた場合は、すぐに対処してください。

通常の歯ブラシ、デンタルフロス、またはデンタルフロスを使用するときは注意してください。爪楊枝。医師、歯科医師、または看護師は、歯と歯茎をきれいにする他の方法を推奨する場合があります。歯科治療を受ける前に医師に相談してください。

手を洗ったばかりでその間に何も触れていない場合を除き、目や鼻の中に触れないでください。

安全かみそり、手足の爪カッターなどの鋭利な物体を使用する場合は、手を切らないように注意してください。

接触スポーツや、打撲や怪我が発生する可能性のあるその他の状況を避けてください。

この薬を服用する前に、結核 (TB) の皮膚検査を受ける必要があります。あなたまたはあなたの家の誰かがこれまでに結核皮膚検査で陽性反応が出たか、結核にさらされたことがあるかどうかを医師に伝えてください。

この薬は、進行性多巣性白質脳症と呼ばれる重篤な脳感染症を含む感染症を発症するリスクを高める可能性があります。体の片側に筋力低下、不器用、かすみ目、考え方の変化、記憶障害、混乱、性格の変化がある場合は、医師に相談してください。

クラドリビンによる治療中、およびクラドリビンによる治療を中止した後は、医師の承認なしに予防接種 (ワクチン接種) を受けないでください。この薬の投与を開始する少なくとも 4 週間から 6 週間前に、生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンの接種を受けることができます。クラドリビンは体の抵抗力を低下させる可能性があり、予防接種で予防すべき感染症にかかる可能性があります。さらに、あなたの家族に住んでいる他の人は、あなたにポリオウイルスをうつす可能性があるため、経口ポリオワクチンを受けるべきではありません。また、過去数か月以内に経口ポリオワクチンを接種した人も避けてください。彼らに近づかないでください。また、同じ部屋に長時間滞在しないでください。これらの予防措置を講じることができない場合は、鼻と口を覆う保護フェイスマスクの着用を検討する必要があります。

胃上部の痛みや圧痛、淡い便、暗色の尿、食欲不振、吐き気、嘔吐、目や皮膚の黄色などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらは深刻な肝臓の問題の症状である可能性があります。

この薬は重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があるため、直ちに医師の診察が必要です。この薬の使用後に発疹、かゆみ、声がれ、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、または口の腫れがある場合は、すぐに医師に相談してください。

次のような症状が複数ある場合は、すぐに医師に相談してください: 胸痛、尿量の減少、首の静脈の拡張、極度の疲労、不規則な呼吸、不規則な心拍、息切れ、胸部の腫れ顔、指、足、下肢の圧迫感、胸の圧迫感、呼吸困難、体重増加。これらは、心不全と呼ばれる心臓病の兆候である可能性があります。

この薬は輸血の問題（例、輸血に関連した移植片対宿主病）を引き起こす可能性があります。これについて懸念がある場合は、医師に相談してください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブ (セントジョーンズワートなど) またはビタミンサプリメントが含まれます。

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