Columvi

اسم عام: Glofitamab-gxbm
شكل جرعات: التسريب في الوريد
فئة المخدرات: الأجسام المضادة وحيدة النسيلة CD20

استخدام Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) هو علاج مناعي يمكن استخدامه لعلاج البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية كبيرة الخلايا البائية المنتكسة أو المقاومة للعلاج (DLBCL) غير المحددة في مكان آخر أو سرطان الغدد الليمفاوية ذات الخلايا البائية الكبيرة الناشئة عن سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي، بعد خطين على الأقل من العلاج الجهازي.

ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة هي نوع عدواني من ليمفوما اللاهودجكين (NHL) الناتجة عن الانتشار الخبيث للخلايا البائية خلال مراحل نموها المختلفة. يعد LBCL أحد أكثر أنواع سرطان الدم انتشارًا بين البالغين.

تمثل الموافقة على Columvi خيارًا علاجيًا إضافيًا تشتد الحاجة إليه لمرضى سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية، وقد استندت إلى نتائج مبهرة بما في ذلك نسبة 56% بشكل عام. معدل الاستجابة ومعدل الاستجابة الكاملة 43%. شهد 68.5% من المرضى استجابة طويلة الأمد تصل إلى 9 أشهر أو أكثر (متوسط ​​مدة الاستجابة 18.4 شهرًا).

ينتمي عقار كولومبي إلى فئة جديدة من الأدوية المعروفة باسم CD20×CD3 T-cell التي تشارك ثنائية الخصوصية. الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. وقد حصل على موافقة عاجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 15 يونيو 2023.

Columvi آثار جانبية

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي:

  • متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)
  • ألم العضلات والعظام
  • الطفح الجلدي
  • التعب.

    • تشمل الآثار الجانبية الأخرى ما يلي:

  • الإمساك
  • الإسهال
  • الوذمة
  • الحمى
  • الغثيان
  • ألم في البطن
  • توهج الورم
  • الصداع.

    • مايو يسبب أيضًا تشوهات مخبرية من الدرجة 3 إلى 4 مثل انخفاض الخلايا الليمفاوية والفوسفات والبوتاسيوم والصوديوم والكالسيوم والعدلات والفيبرينوجين. قد تزيد مستويات حمض اليوريك وناقلة غاما غلوتاميل. ويمكن أن يحدث أيضًا فقر الدم ونقص الصفيحات.

    قبل اتخاذ Columvi

    قبل كل جرعة من Columvi، سيتم إعطاؤك دواءً مسبقًا لتقليل خطر الإصابة بـ CRS. سيتم أيضًا اتباع جدول الجرعات المتزايد لـ glofitamab-gxbm الموضح في معلومات المنتج. في حالة حدوث CRS، سيتم حجب Columvi حتى يتم حل المشكلة أو إيقافها نهائيًا اعتمادًا على مدى خطورتها.

    ستتم مراقبتك للتأكد من عدم وجود سمية عصبية، بما في ذلك متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية (ICANS)، والتي يمكن أن تكون شديدة.

    يمكن أن يسبب كولومفي حالات عدوى خطيرة أو مميتة. ستتم مراقبتك بحثًا عن علامات وأعراض العدوى وسيتم علاجك بشكل مناسب.

    يمكن أن يسبب تفاعلات خطيرة لتوهج الورم.

    يجب أن يتم ترطيب المرضى المعرضين لخطر الإصابة بمتلازمة تحلل الورم بشكل كافٍ قبل العلاج واستخدام مضادات فرط حمض يوريك الدم.

    قد يصف طبيبك علاجًا وقائيًا مضادًا للفيروسات لمنع إعادة تنشيط فيروس الهربس أو لتقليل خطر الإصابة بالفيروس المضخم للخلايا. يمكن أيضًا أخذ العلاج الوقائي للالتهاب الرئوي (PJP) في الاعتبار.

    قد يسبب ضررًا للجنين. إذا كنت أنثى ذات قدرة على الإنجاب، فهناك خطر على الجنين إذا أصبحت حاملاً ويجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء تناول عقار كولومفي ولمدة شهر واحد على الأقل بعد آخر جرعة.

    لا ترضعي طفلك أثناء تناول دواء كولومفي.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Columvi

    يجب أن يتم إعطاء عقار كولومبفي بواسطة متخصص في الرعاية الصحية في منشأة مناسبة مع إمكانية الوصول الفوري إلى الدعم الطبي بما في ذلك الأدوية الداعمة لإدارة متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS).

  • قبل سبعة أيام من العلاج باستخدام عقار كولومبفي، يجب معالجة المرضى مسبقًا بجرعة واحدة قدرها 1000 ملغ من أوبينوتوزوماب (غازيفا) يتم إعطاؤها عن طريق التسريب في الوريد. يؤدي ذلك إلى استنفاد خلايا الدم والأنسجة اللمفاوية B.
  • يجب ترطيب المرضى بشكل كافٍ قبل إعطاء كولومفي.
  • العلاج المسبق بالديكساميثازون الوريدي، والأسيتامينوفين عن طريق الفم، ومضادات الهيستامين (مثل ديفينهيدرامين 50 ملغ عن طريق الفم/ IV) ما لا يقل عن 30 دقيقة إلى ساعة واحدة قبل ضخ Columvi كما هو مفصل في معلومات المنتج.
  • قم بإعطاء Columvi كحقنة في الوريد وفقًا لجدول الجرعات التصاعدي المفصل في معلومات المنتج. يجب أن يظل المرضى في المستشفى أثناء ولمدة 24 ساعة بعد ضخ الجرعة المضاعفة 1 بسبب خطر الإصابة بـ CRS. يتم إعطاء التسريب عادةً على مدار 4 ساعات للدورتين الأوليين. يمكن زيادة هذه المدة إلى 8 ساعات لدى أولئك الذين يعانون من متلازمة الالتهاب المزمن.
  • بالنسبة للجرعات اللاحقة، يجب إدخال المرضى الذين عانوا من متلازمة الالتهاب المزمن من الدرجة الثانية على الأقل إلى المستشفى لمدة 24 ساعة بعد التسريب.

    • تحذيرات

    يمكن أن تحدث متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)، بما في ذلك التفاعلات الخطيرة أو المميتة، في المرضى الذين يتلقون Columvi.  يحدث CRS عندما يكون هناك إطلاق كبير لبروتينات الرسول (السيتوكينات) من الخلايا المناعية التي تم تنشيطها عن طريق العلاج المناعي. يمكن أن تكون الأعراض خفيفة إلى متوسطة مثل الحمى والقشعريرة والغثيان والصداع والطفح الجلدي وتهيج الحلق والغثيان والقيء. يمكن أن تكون الأعراض الشديدة مهددة للحياة وتشمل انخفاض ضغط الدم، ومشاكل القلب والأوعية الدموية، وانخفاض مستويات الأكسجين.

    يجب أن يزودك طبيبك ببطاقة محفظة المريض التي تصف أعراض CRS وما يجب فعله حيالها .

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Columvi

    يسبب كولومفي إطلاق السيتوكينات التي قد تثبط نشاط إنزيمات CYP، مما يؤدي إلى تركيزات أعلى من العديد من الأدوية الأخرى التي يتم تفكيكها بواسطة هذه الإنزيمات.

    من المرجح أن يحدث هذا بعد الجرعة الأولى من Columvi في الدورة الأولى وما يصل إلى 14 يومًا بعد أول جرعة 30 ملغ في الدورة الثانية. ويمكن أن يحدث ذلك أيضًا أثناء وبعد CRS.

    أخبر مقدمي الرعاية الصحية عن جميع الأدوية التي تستخدمها، بما في ذلك الوصفات الطبية. والأدوية والفيتامينات والمنتجات العشبية التي لا تستلزم وصفة طبية.

    الأسئلة الشائعة الشائعة

    الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs) هي بروتينات من صنع الإنسان تحاكي الأجسام المضادة الطبيعية التي ينتجها جهاز المناعة لدينا. يمكن صياغة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في الأدوية لعلاج أنواع مختلفة من الأمراض، مثل السرطان والتهاب المفاصل الروماتويدي أو الصدفية. أكمل القراءة

    الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs) هي بروتينات من صنع الإنسان تحاكي الأجسام المضادة الطبيعية التي ينتجها جهاز المناعة لدينا. يمكن صياغة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في الأدوية لعلاج أنواع مختلفة من الأمراض، مثل السرطان والتهاب المفاصل الروماتويدي أو الصدفية. أكمل القراءة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية