Columvi

Obecný název: Glofitamab-gxbm
léková forma: intravenózní infuze
Třída drog: CD20 monoklonální protilátky

Použití Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) je imunoterapeutická léčba, kterou lze použít k léčbě dospělých s relabujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL) jinak nespecifikovaným nebo velkobuněčným B-lymfomem vznikajícím z folikulárního lymfomu po alespoň 2 linie systémové terapie.

Velkobuněčný B-lymfom je agresivní typ nehodgkinského lymfomu (NHL), který je výsledkem maligní proliferace B-buněk během jejich různých fází vývoje. LBCL je jedním z nejrozšířenějších typů rakoviny krve u dospělých.

Schválení Columvi představuje velmi potřebnou další možnost léčby pro pacienty s B-buněčným lymfomem a bylo založeno na působivých výsledcích včetně 56% celkového míra odpovědí a míra kompletní odpovědi 43 %. 68,5 % pacientů zaznamenalo dlouhotrvající odpověď 9 měsíců nebo déle (medián trvání odpovědi 18,4 měsíce).

Columvi patří do nové třídy léků známých jako CD20×CD3 T-buňky zapojující bispecifické monoklonální protilátky. Dne 15. června 2023 mu bylo uděleno urychlené schválení FDA.

Columvi vedlejší efekty

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:

Syndrom uvolnění cytokinů (CRS)

Bolesti pohybového aparátu

Vyrážka

Únava.

Mezi další vedlejší účinky patří:

Zácpa

Průjem

Otoky

Horečka

Nevolnost

Bolest břicha

Nádorové vzplanutí

Bolesti hlavy.

Květen také způsobují laboratorní abnormality stupně 3 až 4, jako je pokles lymfocytů, fosfátů, draslíku, sodíku, vápníku, neutrofilů a fibrinogenu. Mohou se zvýšit hladiny kyseliny močové a gama-glutamyltransferázy. Může se také objevit anémie a trombocytopenie.

Před odběrem Columvi

Před každou dávkou přípravku Columvi Vám bude podána premedikace ke snížení rizika CRS. Bude také dodržováno schéma postupného dávkování glofitamabu-gxbm uvedené v informacích o přípravku. Pokud dojde k CRS, bude Columvi pozastaveno, dokud nevymizí, nebo bude trvale ukončeno v závislosti na závažnosti.

Budete sledováni kvůli neurologické toxicitě, včetně syndromu neurotoxicity spojeného s imunitními buňkami (ICANS), který může být závažný.

Columvi může způsobit vážné nebo smrtelné infekce. Budete sledováni na známky a příznaky infekce a budete náležitě léčeni.

Může způsobit vážné reakce vzplanutí nádoru.

Pacienti s rizikem syndromu z rozpadu nádoru by měli být před léčbou dostatečně hydratováni a měli by jim být podávána antihyperurikemika.

Váš lékař může předepsat antivirovou profylaxi k prevenci reaktivace herpes viru nebo ke snížení rizika cytomegaloviru. Lze také zvážit profylaxi pneumonie Pneumocystis jirovecii (PJP).

Může způsobit poškození plodu. Pokud jste žena s reprodukčním potenciálem, existuje riziko pro nenarozené dítě, pokud otěhotníte a musíte používat účinnou antikoncepci během podávání Columvi a alespoň jeden měsíc po poslední dávce.

Během podávání přípravku Columvi nekojte.

Související drogy

Jak používat Columvi

Columvi musí podávat zdravotnický pracovník ve vhodném zařízení s okamžitým přístupem k lékařské podpoře včetně podpůrných léků ke zvládnutí syndromu uvolnění cytokinů (CRS).

Sedm dní před léčbou přípravkem Columvi, pacienti by měli být předléčeni jednou 1 000 mg dávkou obinutuzumabu (Gazyva) podanou intravenózní infuzí. Tím se vyčerpá cirkulující a lymfoidní tkáň B-buněk.

Pacienti by měli být před podáním Columvi dostatečně hydratováni.

Premedikujte dexamethasonem IV, perorálním acetaminofenem a antihistaminikem (jako je difenhydramin 50 mg perorálně/ IV) alespoň 30 minut až 1 hodinu před infuzí Columvi, jak je podrobně uvedeno v informacích o přípravku.

Podávejte Columvi jako intravenózní infuzi podle schématu postupného dávkování uvedeného v informacích o přípravku. Pacienti by měli zůstat hospitalizováni během a 24 hodin po infuzi zvyšující se dávky 1 kvůli riziku CRS. Infuze se obvykle podává po dobu 4 hodin v prvních 2 cyklech. U pacientů s CRS může být tato doba prodloužena na 8 hodin.

Pro další dávky by pacienti, kteří prodělali CRS alespoň 2. stupně, měli být hospitalizováni na 24 hodin po infuzi.

Varování

U pacientů užívajících Columvi se může objevit syndrom uvolnění cytokinů (CRS), včetně závažných nebo fatálních reakcí. CRS nastává, když dochází k velkému uvolnění mediátorových proteinů (cytokinů) z imunitních buněk, které byly aktivovány imunoterapií. Příznaky mohou být mírné až středně závažné, jako je horečka, zimnice, nevolnost, bolest hlavy, vyrážka, podrážděný krk, nevolnost a zvracení. Závažné příznaky mohou být život ohrožující a zahrnují nízký krevní tlak, kardiovaskulární problémy a sníženou hladinu kyslíku.

Váš lékař by vám měl poskytnout kartu peněženky pacienta, která popisuje příznaky CRS a co s nimi dělat .

Co ovlivní další léky Columvi

Columvi způsobuje uvolňování cytokinů, které mohou potlačovat aktivitu enzymů CYP, což má za následek vyšší koncentrace mnoha dalších léků, které jsou těmito enzymy štěpeny.

To se s největší pravděpodobností stane po první dávka Columvi v cyklu 1 a až 14 dní po první dávce 30 mg v cyklu 2. Může k tomu také dojít během a po CRS.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty.

Populární FAQ

Monoklonální protilátky (mAb) jsou uměle vytvořené proteiny, které napodobují přirozené protilátky produkované naším imunitním systémem. Monoklonální protilátky mohou být formulovány do léků k léčbě různých typů onemocnění, jako je rakovina, revmatoidní artritida nebo psoriáza. pokračovat ve čtení

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.